- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06125067
Bloco do compartimento Fascia Iliaca e bloco iPACK na artroplastia total do joelho
Comparação da eficácia do bloco do compartimento da fáscia iliaca e do bloco iPACK para analgesia pós-operatória em operação de artroplastia total do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes que receberam uma cirurgia de substituição total do joelho conduzida por cirurgiões ortopédicos na sala de cirurgia do Hospital de Treinamento e Pesquisa do Sanatório Ankara Atatürk da Universidade de Ciências da Saúde e foram submetidos à avaliação da dor pós-operatória por anestesistas serão revisados retrospectivamente como parte do estudo.
O acompanhamento do manejo da dor pós-operatória de pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos em nossa Clínica de Anestesiologia e Reanimação é uma prática padrão durante sua internação. Pacientes que foram submetidos a procedimentos cirúrgicos dolorosos e significativos normalmente recebem dispositivos de analgesia controlados pelo paciente no pós-operatório e analgésicos intravenosos que estão sob o controle do paciente. Como parte do nosso procedimento de analgesia multimodal, aplicamos bloqueios de nervos periféricos rotineiramente em pacientes elegíveis em nosso hospital, desde que os critérios necessários sejam atendidos. Uma vez preenchido o formulário de acompanhamento da clínica de Anestesiologia e Reanimação pós-operatória, o formulário de acompanhamento de anestesia regional, os pacientes recebem cuidados de acompanhamento coordenados de anestesiologistas e médicos cirúrgicos em sua enfermaria pós-operatória para monitorar suas necessidades analgésicas e aumentar a satisfação do paciente. O monitoramento de hora em hora garante que os pacientes recebam o atendimento ideal.
Nosso estudo tem como objetivo examinar a eficácia desses procedimentos. Incluiremos todos os pacientes que receberam cirurgia eletiva de artroplastia total do joelho na sala de cirurgia do Hospital de Treinamento e Pesquisa do Sanatório Ankara Atatürk no ano passado (entre 01 de março de 2022 e 31 de março de 2023) em nossa revisão retrospectiva de arquivos e estudo de acompanhamento da dor pós-operatória .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Peru, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia eletiva total do joelho
- Pacientes ASA I-III
Critério de exclusão:
- Aqueles <30 kg
- Pessoas menores de 18 anos
- Pacientes com formulários de acompanhamento ausentes
- Pacientes com história de uso crônico de opioides ou corticosteroides
- Pacientes com história de gonatrose inflamatória
- Pacientes com histórico de operação de sinovectomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Controle (sem bloqueio periférico aplicado)
Nenhum bloqueio periférico foi aplicado neste grupo e ele foi aceito como grupo controle.
Analgesia multimodal padrão e analgesia de resgate de acordo com o escore NRS foram aplicadas a cada grupo
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Nenhum bloqueio periférico foi aplicado.
Método padrão de analgesia multimodal foi aplicado.
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Grupo de blocos de compartimentos Fascia Iliaca
O bloqueio do compartimento da fáscia iliaca foi aplicado a este grupo sob orientação ultrassonográfica.
Analgesia multimodal padrão e analgesia de resgate de acordo com o escore NRS foram aplicadas a cada grupo.
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O bloqueio do compartimento da fáscia iliaca é realizado com o paciente em posição supina.
Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência (6-14 MHz) é posicionada transversalmente para localizar a artéria femoral na prega inguinal.
O nervo femoral hiperecóico geralmente é visualizado lateralmente à artéria femoral, entre o iliopsoas e a fáscia ilíaca.
A sonda é manobrada na direção cranial e caudal para capturar imagens de alta qualidade do nervo femoral e da fáscia ilíaca.
A identificação do músculo sartório de formato triangular e da espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) é obtida pelo movimento lateral da sonda.
Após a desinfecção da pele, a ponta da agulha é direcionada logo abaixo da fáscia ilíaca.
O anestésico local é administrado após aspiração com pressão negativa na área.
O anestésico local se espalha em direção ao nervo femoral medialmente e em direção ao processo ilíaco lateralmente.
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Grupo de blocos iPACK
O bloco iPACK foi aplicado a este grupo sob orientação ultrassonográfica.
Analgesia multimodal padrão e analgesia de resgate de acordo com o escore NRS foram aplicadas a cada grupo.
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Durante o procedimento iPACK, o paciente assume uma posição supina com a extremidade inferior flexionada no joelho e abduzida no quadril (na posição de perna de rã).
O transdutor de ultrassom é colocado no terço inferior da coxa medial e, em seguida, empurrado para trás e para baixo para visualizar a lacuna entre a artéria poplítea e a diáfise femoral, logo acima dos côndilos femorais.
Depois de garantir que a ponta da agulha seja colocada 2 cm além da borda lateral da artéria, a solução anestésica local é administrada em doses divididas para infiltrar o espaço tecidual.
A agulha é então retirada após confirmar a aspiração negativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: mudança de escore pós-operatório de 24 horas
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A NRS foi usada para avaliar a dor pós-operatória.
A NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS), na qual o respondente escolhe um número inteiro (0-10 inteiro) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
É considerada uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
É uma escala numérica de 11 pontos.
Varia de "0" representando nenhuma dor a "10" representando dor extrema.
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mudança de escore pós-operatório de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de satisfação likert de 5 pontos
Prazo: 24 horas pós-operatório
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A satisfação do paciente com o tratamento da dor pós-operatória será registrada.
5 opções; muito insatisfeito, insatisfeito, nem insatisfeito nem satisfeito, satisfeito, muito satisfeito
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-KAEK-15/2719
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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