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Bloco do compartimento Fascia Iliaca e bloco iPACK na artroplastia total do joelho

9 de dezembro de 2024 atualizado por: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Comparação da eficácia do bloco do compartimento da fáscia iliaca e do bloco iPACK para analgesia pós-operatória em operação de artroplastia total do joelho

Procuramos comparar a eficácia do controle da dor pós-operatória entre o procedimento de analgesia multimodal intravenosa padrão usado no manejo de pacientes submetidos à cirurgia total do joelho, que apresentam necessidades graves de analgesia pós-operatória, e procedimentos de analgesia multimodal que incorporam bloqueios de nervos periféricos guiados por ultrassom (bloco de compartimento de fáscia iliaca ou iPACK Block) durante o acompanhamento pós-operatório. O objetivo é determinar qual procedimento é mais eficaz.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes que receberam uma cirurgia de substituição total do joelho conduzida por cirurgiões ortopédicos na sala de cirurgia do Hospital de Treinamento e Pesquisa do Sanatório Ankara Atatürk da Universidade de Ciências da Saúde e foram submetidos à avaliação da dor pós-operatória por anestesistas serão revisados ​​retrospectivamente como parte do estudo.

O acompanhamento do manejo da dor pós-operatória de pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos em nossa Clínica de Anestesiologia e Reanimação é uma prática padrão durante sua internação. Pacientes que foram submetidos a procedimentos cirúrgicos dolorosos e significativos normalmente recebem dispositivos de analgesia controlados pelo paciente no pós-operatório e analgésicos intravenosos que estão sob o controle do paciente. Como parte do nosso procedimento de analgesia multimodal, aplicamos bloqueios de nervos periféricos rotineiramente em pacientes elegíveis em nosso hospital, desde que os critérios necessários sejam atendidos. Uma vez preenchido o formulário de acompanhamento da clínica de Anestesiologia e Reanimação pós-operatória, o formulário de acompanhamento de anestesia regional, os pacientes recebem cuidados de acompanhamento coordenados de anestesiologistas e médicos cirúrgicos em sua enfermaria pós-operatória para monitorar suas necessidades analgésicas e aumentar a satisfação do paciente. O monitoramento de hora em hora garante que os pacientes recebam o atendimento ideal.

Nosso estudo tem como objetivo examinar a eficácia desses procedimentos. Incluiremos todos os pacientes que receberam cirurgia eletiva de artroplastia total do joelho na sala de cirurgia do Hospital de Treinamento e Pesquisa do Sanatório Ankara Atatürk no ano passado (entre 01 de março de 2022 e 31 de março de 2023) em nossa revisão retrospectiva de arquivos e estudo de acompanhamento da dor pós-operatória .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Peru, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Em nosso estudo, que é planejado como uma varredura retrospectiva de arquivos e revisão do formulário de acompanhamento de anestesia regional pós-operatória, todos os pacientes submetidos à cirurgia eletiva de artroplastia total do joelho do Hospital de Treinamento e Pesquisa do Sanatório Ankara Atatürk no último 1 ano (entre 01 de março de 2022 e 31 de março de 2023) serão incluídos no estudo. Está planejado examinar 120 prontuários de pacientes no total.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia eletiva total do joelho
  • Pacientes ASA I-III

Critério de exclusão:

  • Aqueles <30 kg
  • Pessoas menores de 18 anos
  • Pacientes com formulários de acompanhamento ausentes
  • Pacientes com história de uso crônico de opioides ou corticosteroides
  • Pacientes com história de gonatrose inflamatória
  • Pacientes com histórico de operação de sinovectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Controle (sem bloqueio periférico aplicado)
Nenhum bloqueio periférico foi aplicado neste grupo e ele foi aceito como grupo controle. Analgesia multimodal padrão e analgesia de resgate de acordo com o escore NRS foram aplicadas a cada grupo
Nenhum bloqueio periférico foi aplicado. Método padrão de analgesia multimodal foi aplicado.
Grupo de blocos de compartimentos Fascia Iliaca
O bloqueio do compartimento da fáscia iliaca foi aplicado a este grupo sob orientação ultrassonográfica. Analgesia multimodal padrão e analgesia de resgate de acordo com o escore NRS foram aplicadas a cada grupo.
O bloqueio do compartimento da fáscia iliaca é realizado com o paciente em posição supina. Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência (6-14 MHz) é posicionada transversalmente para localizar a artéria femoral na prega inguinal. O nervo femoral hiperecóico geralmente é visualizado lateralmente à artéria femoral, entre o iliopsoas e a fáscia ilíaca. A sonda é manobrada na direção cranial e caudal para capturar imagens de alta qualidade do nervo femoral e da fáscia ilíaca. A identificação do músculo sartório de formato triangular e da espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) é obtida pelo movimento lateral da sonda. Após a desinfecção da pele, a ponta da agulha é direcionada logo abaixo da fáscia ilíaca. O anestésico local é administrado após aspiração com pressão negativa na área. O anestésico local se espalha em direção ao nervo femoral medialmente e em direção ao processo ilíaco lateralmente.
Grupo de blocos iPACK
O bloco iPACK foi aplicado a este grupo sob orientação ultrassonográfica. Analgesia multimodal padrão e analgesia de resgate de acordo com o escore NRS foram aplicadas a cada grupo.
Durante o procedimento iPACK, o paciente assume uma posição supina com a extremidade inferior flexionada no joelho e abduzida no quadril (na posição de perna de rã). O transdutor de ultrassom é colocado no terço inferior da coxa medial e, em seguida, empurrado para trás e para baixo para visualizar a lacuna entre a artéria poplítea e a diáfise femoral, logo acima dos côndilos femorais. Depois de garantir que a ponta da agulha seja colocada 2 cm além da borda lateral da artéria, a solução anestésica local é administrada em doses divididas para infiltrar o espaço tecidual. A agulha é então retirada após confirmar a aspiração negativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: mudança de escore pós-operatório de 24 horas
A NRS foi usada para avaliar a dor pós-operatória. A NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS), na qual o respondente escolhe um número inteiro (0-10 inteiro) que melhor reflete a intensidade de sua dor. É considerada uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos. É uma escala numérica de 11 pontos. Varia de "0" representando nenhuma dor a "10" representando dor extrema.
mudança de escore pós-operatório de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de satisfação likert de 5 pontos
Prazo: 24 horas pós-operatório
A satisfação do paciente com o tratamento da dor pós-operatória será registrada. 5 opções; muito insatisfeito, insatisfeito, nem insatisfeito nem satisfeito, satisfeito, muito satisfeito
24 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-KAEK-15/2719

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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