Блок подвздошной фасции и блок iPACK при тотальной артропластике коленного сустава
Сравнение эффективности блокады подвздошной фасции и блока iPACK для послеоперационной анальгезии при операции тотального эндопротезирования коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках исследования будут ретроспективно рассмотрены все пациенты, перенесшие операцию по полной замене коленного сустава, проведенную хирургами-ортопедами в операционной Учебно-исследовательской больницы санатория имени Ататюрка Университета медицинских наук Анкары и прошедшие послеоперационную оценку боли анестезиологами.
Наблюдение за послеоперационным обезболиванием пациентов, перенесших хирургические вмешательства в нашей клинике анестезиологии и реанимации, является стандартной практикой во время их госпитализации. Пациентам, перенесшим болезненные и значительные хирургические процедуры, обычно в послеоперационном периоде назначают обезболивающие устройства, контролируемые пациентом, и внутривенно вводят обезболивающие, находящиеся под контролем пациента. В рамках нашей процедуры мультимодальной аналгезии мы регулярно применяем блокаду периферических нервов подходящим пациентам в нашей больнице при условии соблюдения необходимых критериев. После заполнения формы последующего наблюдения клиники послеоперационной анестезиологии и реанимации (формы наблюдения за регионарной анестезией) пациенты получают скоординированный последующий уход от анестезиологов и хирургических врачей в своем послеоперационном отделении для мониторинга их потребности в анальгетиках и повышения удовлетворенности пациентов. Часовой мониторинг гарантирует, что пациенты получают оптимальную помощь.
Наше исследование направлено на изучение эффективности этих процедур. Мы включим всех пациентов, перенесших плановую операцию по тотальному эндопротезированию коленного сустава в операционной Учебно-исследовательской больницы санатория Ататюрк Анкары в течение прошлого года (с 1 марта 2022 г. по 31 марта 2023 г.) в наш ретроспективный обзор файлов и последующее исследование послеоперационной боли. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Турция, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую тотальную операцию на коленном суставе
- Пациенты по ASA I-III
Критерий исключения:
- Те <30 кг
- Люди до 18 лет
- Пациенты, у которых отсутствуют бланки последующего наблюдения
- Пациенты с хроническим употреблением опиоидов или кортикостероидов в анамнезе.
- Пациенты с воспалительным гонатрозом в анамнезе
- Пациенты, перенесшие операцию синовэктомии в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа управления (без периферийного блока)
К этой группе не применялась периферическая блокада, и она была принята в качестве контрольной группы.
В каждой группе применяли стандартную мультимодальную анальгезию и спасательную аналгезию в соответствии с оценкой NRS.
|
Периферический блок не применялся.
Применяли стандартный мультимодальный метод обезболивания.
|
|
Группа блоков отсеков Fascia Iliaca
В этой группе под ультразвуковым контролем была применена блокада фасции подвздошной кости.
В каждой группе применяли стандартную мультимодальную аналгезию и спасательную аналгезию по шкале NRS.
|
Блокада подвздошной фасции выполняется в положении пациента лежа на спине.
Высокочастотный (6–14 МГц) линейный ультразвуковой датчик располагают поперечно для обнаружения бедренной артерии в паховой складке.
Гиперэхогенный бедренный нерв обычно визуализируется латеральнее бедренной артерии, между подвздошно-поясничной мышцей и подвздошной фасцией.
Датчик перемещают в краниальном и каудальном направлении для получения высококачественных изображений бедренного нерва и подвздошной фасции.
Идентификация портняжной мышцы треугольной формы и передней верхней подвздошной ости (ASIS) достигается путем латерального перемещения зонда.
После дезинфекции кожи кончик иглы направляют непосредственно под подвздошную фасцию.
Местный анестетик вводится после аспирации отрицательного давления в эту область.
Местный анестетик распространяется на бедренный нерв медиально и на подвздошный отросток латерально.
|
|
Группа блоков iPACK
Блокада iPACK была применена в этой группе под контролем УЗИ.
В каждой группе применяли стандартную мультимодальную аналгезию и спасательную аналгезию по шкале NRS.
|
Во время процедуры iPACK пациент принимает положение лежа на спине, нижняя конечность согнута в колене и отведена в бедре (в положении лягушачьей лапки).
Ультразвуковой датчик помещают в нижнюю треть медиальной поверхности бедра, а затем продвигают назад и вниз, чтобы визуализировать зазор между подколенной артерией и диафизом бедренной кости, прямо над мыщелками бедренной кости.
Убедившись, что кончик иглы находится на 2 см за латеральной границей артерии, вводят раствор местного анестетика дробными дозами для проникновения в тканевое пространство.
Затем иглу извлекают после подтверждения отрицательной аспирации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: изменение оценки через 24 часа после операции
|
NRS использовали для оценки послеоперационной боли.
NRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (целое число от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность его боли.
Он считается одномерным показателем интенсивности боли у взрослых.
Это 11-балльная числовая шкала.
Он варьируется от «0», обозначающего отсутствие боли, до «10», обозначающего сильную боль.
|
изменение оценки через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-балльная шкала удовлетворенности Лайкерта
Временное ограничение: послеоперационный 24 час
|
Удовлетворенность пациента послеоперационным лечением боли будет записана.
5 вариантов; очень недоволен, недоволен, ни недоволен, ни удовлетворен, доволен, очень доволен
|
послеоперационный 24 час
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-KAEK-15/2719
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .