Blok przedziału powięzi biodrowej i blok iPACK w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Porównanie skuteczności blokady przedziału powięzi biodrowej i bloku iPACK w analgezji pooperacyjnej w operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego przeprowadzoną przez chirurgów ortopedów na sali operacyjnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Sanatorium Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Ankarze Atatürk i przeszli ocenę bólu pooperacyjnego przez anestezjologów, zostaną poddani retrospektywnej ocenie w ramach badania.
Kontrola bólu pooperacyjnego u pacjentów, którzy przeszli zabiegi chirurgiczne w naszej Klinice Anestezjologii i Reanimacji, jest standardową praktyką podczas ich hospitalizacji. Pacjentom, którzy przeszli bolesne i znaczące zabiegi chirurgiczne, zazwyczaj podaje się pooperacyjnie kontrolowane przez pacjenta urządzenia przeciwbólowe i dożylne leki przeciwbólowe pod kontrolą pacjenta. W ramach naszej procedury analgezji multimodalnej, u kwalifikujących się pacjentów w naszym szpitalu rutynowo stosujemy blokady nerwów obwodowych, pod warunkiem spełnienia niezbędnych kryteriów. Po wypełnieniu formularza kontrolnego w poradni anestezjologii i reanimacji pooperacyjnej, formularza kontrolnego po znieczuleniu regionalnym, pacjenci otrzymują skoordynowaną opiekę kontrolną ze strony anestezjologów i lekarzy chirurgów na oddziale pooperacyjnym w celu monitorowania ich zapotrzebowania na leki przeciwbólowe i zwiększania zadowolenia pacjenta. Cogodzinne monitorowanie zapewnia pacjentom optymalną opiekę.
Celem naszego badania jest sprawdzenie skuteczności tych procedur. Do naszego retrospektywnego przeglądu dokumentacji i badania kontrolnego bólu pooperacyjnego uwzględnimy wszystkich pacjentów, którzy w ciągu ostatniego roku (od 1 marca 2022 r. do 31 marca 2023 r.) przeszli planową operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego na sali operacyjnej szpitala szkoleniowo-badawczego Sanatorium w Ankarze .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Indyk, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli planową całkowitą operację stawu kolanowego
- Pacjenci z ASA I-III
Kryteria wyłączenia:
- Te <30 kg
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Pacjenci, którym brakuje formularzy kontrolnych
- Pacjenci, którzy w przeszłości przewlekle stosowali opioidy lub kortykosteroidy
- Pacjenci z gonatrozą zapalną w wywiadzie
- Pacjenci po operacji synowektomii w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna (nie zastosowano blokady urządzeń peryferyjnych)
W grupie tej nie zastosowano blokady obwodowej i przyjęto ją jako grupę kontrolną.
W każdej grupie zastosowano standardową analgezję multimodalną i analgezję ratunkową według skali NRS
|
Nie zastosowano blokady obwodowej.
Zastosowano standardową metodę analgezji multimodalnej.
|
|
Grupa bloków przedziałów Fascia Iliaca
W tej grupie pod kontrolą USG zastosowano blokadę przedziału powięzi biodrowej.
W każdej grupie zastosowano standardową analgezję multimodalną i analgezję ratunkową według skali NRS.
|
Blokadę przedziału powięzi biodrowej wykonuje się u pacjenta w pozycji leżącej.
Liniową sondę ultradźwiękową o wysokiej częstotliwości (6-14 MHz) umieszcza się poprzecznie, aby zlokalizować tętnicę udową w fałdzie pachwinowym.
Hiperechogeniczny nerw udowy jest zwykle uwidoczniony bocznie od tętnicy udowej, pomiędzy mięśniem biodrowo-lędźwiowym a powięzią biodrową.
Sonda jest manewrowana w kierunku czaszkowym i ogonowym, aby uchwycić wysokiej jakości obrazy nerwu udowego i powięzi biodrowej.
Identyfikację trójkątnego mięśnia sartorius i przedniego górnego kolca biodrowego (ASIS) uzyskuje się poprzez boczny ruch sondy.
Po dezynfekcji skóry końcówkę igły należy skierować tuż pod powięź biodrową.
Znieczulenie miejscowe podaje się po aspiracji podciśnienia do danej okolicy.
Miejscowy środek znieczulający rozprzestrzenia się w kierunku nerwu udowego od strony przyśrodkowej i od strony wyrostka biodrowego.
|
|
Grupa bloków iPACK
W tej grupie zastosowano blok iPACK pod kontrolą USG.
W każdej grupie zastosowano standardową analgezję multimodalną i analgezję ratunkową według skali NRS.
|
Podczas zabiegu iPACK pacjent przyjmuje pozycję leżącą z kończyną dolną zgiętą w kolanie i odwiedzioną w stawie biodrowym (w pozycji żabiej udki).
Przetwornik ultradźwiękowy umieszcza się w dolnej jednej trzeciej części przyśrodkowej uda, a następnie przesuwa do tyłu i w dół, aby uwidocznić szczelinę pomiędzy tętnicą podkolanową a trzonem kości udowej, bezpośrednio nad kłykciami kości udowej.
Po upewnieniu się, że końcówka igły znajduje się 2 cm poza bocznym brzegiem tętnicy, podaje się roztwór znieczulenia miejscowego w podzielonych dawkach w celu infiltracji przestrzeni tkankowej.
Następnie igłę wycofuje się po potwierdzeniu negatywnej aspiracji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: zmiana wyniku po 24 godzinach po operacji
|
Do oceny bólu pooperacyjnego zastosowano NRS.
NRS to numeryczna, segmentowa wersja wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
Jest uważany za jednowymiarową miarę natężenia bólu u dorosłych.
Jest to 11-stopniowa skala numeryczna.
Zakres mieści się w zakresie od „0” oznaczającego brak bólu do „10” reprezentującego skrajny ból.
|
zmiana wyniku po 24 godzinach po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
5-punktowa skala satysfakcji Likerta
Ramy czasowe: pooperacyjna 24 godz
|
Rejestrowana będzie satysfakcja pacjenta z leczenia bólu pooperacyjnego.
5 opcji; bardzo niezadowolony, niezadowolony, ani niezadowolony, ani zadowolony, zadowolony, bardzo zadowolony
|
pooperacyjna 24 godz
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-KAEK-15/2719
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .