Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fascia Iliaca Compartment Block og iPACK Block i total knæarthroplastik

9. december 2024 opdateret af: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​Fascia Iliaca-rumblok og iPACK-blok til postoperativ analgesi ved total knæarthroplastikoperation

Vi søgte at sammenligne effektiviteten af ​​postoperativ smertekontrol mellem den standard intravenøse multimodale analgesiprocedure, der anvendes til behandling af patienter, der gennemgår total knæoperation, som oplever alvorlige postoperative analgesibehov, og multimodale analgesiprocedurer, der inkorporerer ultralyds-guidede perifere nerveblokke (Fascia Iliaca Compartment Block). eller iPACK Block) under postoperativ opfølgning. Målet er at afgøre, hvilken procedure der er mere effektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der modtog en total knæudskiftningsoperation udført af ortopædkirurger på operationssalen på Health Sciences University Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital og har gennemgået postoperativ smertevurdering af anæstesilæger, vil blive gennemgået retrospektivt som en del af undersøgelsen.

Postoperativ smertebehandlingsopfølgning for patienter, der har gennemgået kirurgiske indgreb på vores anæstesiologiske og genoplivningsklinik, er standardpraksis under deres indlæggelse. Patienter, der har gennemgået smertefulde og betydelige kirurgiske indgreb, får typisk postoperativt patientkontrolleret analgesi og får intravenøs smertestillende medicin, som er under patientens kontrol. Som en del af vores multimodale analgesi-procedure anvender vi rutinemæssigt perifere nerveblokeringer til kvalificerede patienter på vores hospital, forudsat at de nødvendige kriterier er opfyldt. Når den postoperative Anæstesi- og Reanimationskliniks opfølgningsskema, det regionale anæstesiopfølgningsskema, er udfyldt, modtager patienterne koordineret opfølgning fra anæstesiologer og kirurgiske læger på deres postoperative afdeling for at overvåge deres analgetiske behov og øge patienttilfredsheden. Timeovervågning sikrer, at patienterne får optimal pleje.

Vores undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​disse procedurer. Vi vil inkludere alle patienter, der modtog elektiv total knæarthroplastikkirurgi på operationsstuen på Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital inden for det seneste år (mellem 1. marts 2022 og 31. marts 2023) i vores retrospektive filgennemgang og postoperative smerteopfølgningsundersøgelse .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Kalkun, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I vores undersøgelse, som er planlagt som en retrospektiv filscanning og postoperativ regional anæstesiopfølgningsformulargennemgang, er alle patienter, der har gennemgået elektiv total knæarthroplastikoperation på Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital i det sidste 1 år (mellem 01. marts 2022) og 31. marts 2023) indgår i undersøgelsen. Det er planen at gennemgå 120 patientjournaler i alt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået elektiv total knæoperation
  • ASA I-III patienter

Ekskluderingskriterier:

  • De <30 kg
  • Personer under 18 år
  • Patienter med manglende opfølgningsskemaer
  • Patienter med en historie med kronisk opioid- eller kortikosteroidbrug
  • Patienter med en historie med inflammatorisk gonathrose
  • Patienter med synovektomioperationshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe (ingen perifer blok anvendt)
Ingen perifer blokering blev anvendt på denne gruppe, og den blev accepteret som kontrolgruppen. Standard multimodal analgesi og redningsanalgesi i henhold til NRS-score blev anvendt til hver gruppe
Procedure: ingen perifer blok
Der blev ikke påført nogen perifer blok. Standard multimodal analgesimetode blev anvendt.
Fascia Iliaca Compartment Block Group
Fascia Iliaca rumblok blev påført denne gruppe under ultralydsvejledning. Standard multimodal analgesi og redningsanalgesi i henhold til NRS-score blev anvendt til hver gruppe.
Procedure: Fascia Iliaca rumblok
Fascia Iliaca Compartment Block udføres med patienten i liggende stilling. En højfrekvent (6-14 MHz) lineær ultralydssonde er placeret på tværs for at lokalisere femoralisarterien i lyskefolden. Den hyperekkoiske lårbensnerve visualiseres sædvanligvis lateralt for femoralisarterien, mellem iliopsoas og fascia iliaca. Sonden manøvreres i kraniel og kaudal retning for at tage billeder af høj kvalitet af femoralisnerven og fascia iliaca. Identifikation af den trekantede sartoriusmuskel og anterior superior iliac spine (ASIS) opnås ved lateral bevægelse af sonden. Efter huddesinfektion er nålespidsen rettet lige under fascia iliaca. Lokalbedøvelse indgives efter undertryksaspiration ind i området. Lokalbedøvelsen spredes mod lårbensnerven medialt og mod hoftebensprocessen lateralt.
iPACK blokgruppe
iPACK-blok blev påført denne gruppe under ultralydsvejledning. Standard multimodal analgesi og redningsanalgesi i henhold til NRS-score blev anvendt til hver gruppe.
Procedure: iPACK blok
Under iPACK-proceduren indtager patienten en liggende stilling med underekstremiteten bøjet ved knæet og abduceret i hoften (i frøbensposition). Ultralydstransduceren placeres i den nederste tredjedel af det mediale lår og skubbes derefter bagud og nedad for at visualisere mellemrummet mellem poplitealarterien og lårbensskaftet lige over lårbenskondylerne. Efter at have sikret, at nålespidsen er placeret 2 cm ud over arteriens laterale grænse, administreres lokalbedøvelsesopløsning i opdelte doser for at infiltrere vævsrummet. Nålen trækkes derefter tilbage efter bekræftelse af negativ aspiration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: postoperativ 24 timers scoreændring
NRS blev brugt til at vurdere postoperativ smerte. NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor respondenten vælger et heltal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans smerte. Det betragtes som et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. Det er en 11-punkts numerisk skala. Det spænder fra "0" repræsenterer ingen smerte til "10" repræsenterer ekstrem smerte.
postoperativ 24 timers scoreændring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5-punkts likert-tilfredshedsskala
Tidsramme: postoperativ 24. time
Patientens tilfredshed med postoperativ smertebehandling vil blive registreret. 5 muligheder; meget utilfreds, utilfreds, hverken utilfreds eller tilfreds, tilfreds, meget tilfreds
postoperativ 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-KAEK-15/2719

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med ingen perifer blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner