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Bloc du compartiment fascia iliaque et bloc iPACK dans l'arthroplastie totale du genou

9 décembre 2024 mis à jour par: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Comparaison de l'efficacité du bloc du compartiment fascia iliaque et du bloc iPACK pour l'analgésie postopératoire lors d'une opération d'arthroplastie totale du genou

Nous avons cherché à comparer l'efficacité du contrôle de la douleur postopératoire entre la procédure d'analgésie multimodale intraveineuse standard utilisée dans la prise en charge des patients subissant une chirurgie totale du genou, qui éprouvent de graves besoins d'analgésie postopératoire, et les procédures d'analgésie multimodales intégrant des blocs nerveux périphériques guidés par échographie (bloc du compartiment fascia iliaque). ou iPACK Block) lors du suivi postopératoire. L’objectif est de déterminer quelle procédure est la plus efficace.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou réalisée par des chirurgiens orthopédistes au bloc opératoire de l'hôpital de formation et de recherche du sanatorium Atatürk de l'Université des sciences de la santé d'Ankara et ayant subi une évaluation de la douleur postopératoire par des anesthésistes seront examinés rétrospectivement dans le cadre de l'étude.

Le suivi postopératoire de la gestion de la douleur des patients ayant subi une intervention chirurgicale à notre clinique d'anesthésiologie et de réanimation est une pratique courante lors de leur hospitalisation. Les patients qui ont subi des interventions chirurgicales douloureuses et importantes reçoivent généralement des dispositifs d'analgésie postopératoires contrôlés par le patient et reçoivent des analgésiques intraveineux sous le contrôle du patient. Dans le cadre de notre procédure d'analgésie multimodale, nous appliquons régulièrement des blocs nerveux périphériques aux patients éligibles de notre hôpital, à condition que les critères nécessaires soient remplis. Une fois le formulaire de suivi de la clinique d'anesthésie et de réanimation postopératoire, le formulaire de suivi d'anesthésie régionale, complété, les patients reçoivent des soins de suivi coordonnés de la part des anesthésiologistes et des médecins chirurgicaux de leur service postopératoire pour surveiller leurs besoins en analgésiques et augmenter la satisfaction des patients. Une surveillance horaire garantit que les patients reçoivent des soins optimaux.

Notre étude vise à examiner l’efficacité de ces procédures. Nous inclurons tous les patients ayant subi une arthroplastie totale élective du genou dans la salle d'opération de l'hôpital de formation et de recherche du sanatorium Atatürk d'Ankara au cours de l'année écoulée (entre le 1er mars 2022 et le 31 mars 2023) dans notre examen rétrospectif des dossiers et étude de suivi de la douleur postopératoire. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turquie, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans notre étude, qui est prévue sous la forme d'une analyse rétrospective des dossiers et d'un examen du formulaire de suivi de l'anesthésie régionale postopératoire, tous les patients ayant subi une arthroplastie totale élective du genou à l'hôpital de formation et de recherche du sanatorium Atatürk d'Ankara au cours de la dernière année (entre le 1er mars 2022). et 31 mars 2023) seront inclus dans l'étude. Il est prévu d'examiner 120 dossiers de patients au total.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une chirurgie totale élective du genou
  • Patients ASA I-III

Critère d'exclusion:

  • Ceux <30 kg
  • Personnes de moins de 18 ans
  • Patients avec des formulaires de suivi manquants
  • Patients ayant des antécédents de consommation chronique d’opioïdes ou de corticostéroïdes
  • Patients ayant des antécédents de gonathrose inflammatoire
  • Patients ayant des antécédents d’opération de synovectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe témoin (aucun bloc périphérique appliqué)
Aucun bloc périphérique n'a été appliqué à ce groupe et il a été accepté comme groupe témoin. Une analgésie multimodale standard et une analgésie de secours selon le score NRS ont été appliquées à chaque groupe
Aucun bloc périphérique n'a été appliqué. La méthode standard d'analgésie multimodale a été appliquée.
Groupe de blocs de compartiments fascia iliaque
Un bloc du compartiment Fascia Iliaca a été appliqué à ce groupe sous guidage échographique. Une analgésie multimodale standard et une analgésie de secours selon le score NRS ont été appliquées à chaque groupe.
Le bloc du compartiment fascia iliaque est réalisé avec le patient en décubitus dorsal. Une sonde échographique linéaire haute fréquence (6-14 MHz) est positionnée transversalement pour localiser l'artère fémorale dans le pli inguinal. Le nerf fémoral hyperéchogène est généralement visualisé latéralement à l'artère fémorale, entre le psoas-iliaque et le fascia iliaque. La sonde est manœuvrée dans les directions crânienne et caudale pour capturer des images de haute qualité du nerf fémoral et du fascia iliaque. L'identification du muscle sartorius de forme triangulaire et de l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) est réalisée par un mouvement latéral de la sonde. Après la désinfection cutanée, la pointe de l’aiguille est dirigée juste sous le fascia iliaque. Un anesthésique local est administré après une aspiration à pression négative dans la zone. L'anesthésique local se propage médialement vers le nerf fémoral et latéralement vers l'apophyse iliaque.
Groupe de blocs iPACK
Le bloc iPACK a été appliqué à ce groupe sous guidage échographique. Une analgésie multimodale standard et une analgésie de secours selon le score NRS ont été appliquées à chaque groupe.
Au cours de la procédure iPACK, le patient adopte une position couchée avec le membre inférieur fléchi au niveau du genou et en abduction au niveau de la hanche (en position de cuisse de grenouille). Le transducteur à ultrasons est placé dans le tiers inférieur de la cuisse médiale, puis poussé vers l'arrière et vers le bas pour visualiser l'espace entre l'artère poplitée et la diaphyse fémorale, juste au-dessus des condyles fémoraux. Après s'être assuré que la pointe de l'aiguille est placée à 2 cm au-delà du bord latéral de l'artère, une solution anesthésique locale est administrée en doses fractionnées pour infiltrer l'espace tissulaire. L'aiguille est ensuite retirée après confirmation de l'aspiration négative.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: changement de score postopératoire sur 24 heures
Le NRS a été utilisé pour évaluer la douleur postopératoire. Le NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA), dans laquelle le répondant choisit un entier (0-10 entier) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. Il est considéré comme une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes. Il s'agit d'une échelle numérique en 11 points. Il va de "0" représentant aucune douleur à "10" représentant une douleur extrême.
changement de score postopératoire sur 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de satisfaction de Likert en 5 points
Délai: 24ème heure postopératoire
La satisfaction du patient à l'égard du traitement de la douleur postopératoire sera enregistrée. 5 variantes ; très insatisfait, insatisfait, ni insatisfait ni satisfait, satisfait, très satisfait
24ème heure postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2023

Première publication (Réel)

9 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-KAEK-15/2719

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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