- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06125067
Bloc du compartiment fascia iliaque et bloc iPACK dans l'arthroplastie totale du genou
Comparaison de l'efficacité du bloc du compartiment fascia iliaque et du bloc iPACK pour l'analgésie postopératoire lors d'une opération d'arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou réalisée par des chirurgiens orthopédistes au bloc opératoire de l'hôpital de formation et de recherche du sanatorium Atatürk de l'Université des sciences de la santé d'Ankara et ayant subi une évaluation de la douleur postopératoire par des anesthésistes seront examinés rétrospectivement dans le cadre de l'étude.
Le suivi postopératoire de la gestion de la douleur des patients ayant subi une intervention chirurgicale à notre clinique d'anesthésiologie et de réanimation est une pratique courante lors de leur hospitalisation. Les patients qui ont subi des interventions chirurgicales douloureuses et importantes reçoivent généralement des dispositifs d'analgésie postopératoires contrôlés par le patient et reçoivent des analgésiques intraveineux sous le contrôle du patient. Dans le cadre de notre procédure d'analgésie multimodale, nous appliquons régulièrement des blocs nerveux périphériques aux patients éligibles de notre hôpital, à condition que les critères nécessaires soient remplis. Une fois le formulaire de suivi de la clinique d'anesthésie et de réanimation postopératoire, le formulaire de suivi d'anesthésie régionale, complété, les patients reçoivent des soins de suivi coordonnés de la part des anesthésiologistes et des médecins chirurgicaux de leur service postopératoire pour surveiller leurs besoins en analgésiques et augmenter la satisfaction des patients. Une surveillance horaire garantit que les patients reçoivent des soins optimaux.
Notre étude vise à examiner l’efficacité de ces procédures. Nous inclurons tous les patients ayant subi une arthroplastie totale élective du genou dans la salle d'opération de l'hôpital de formation et de recherche du sanatorium Atatürk d'Ankara au cours de l'année écoulée (entre le 1er mars 2022 et le 31 mars 2023) dans notre examen rétrospectif des dossiers et étude de suivi de la douleur postopératoire. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquie, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie totale élective du genou
- Patients ASA I-III
Critère d'exclusion:
- Ceux <30 kg
- Personnes de moins de 18 ans
- Patients avec des formulaires de suivi manquants
- Patients ayant des antécédents de consommation chronique d’opioïdes ou de corticostéroïdes
- Patients ayant des antécédents de gonathrose inflammatoire
- Patients ayant des antécédents d’opération de synovectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin (aucun bloc périphérique appliqué)
Aucun bloc périphérique n'a été appliqué à ce groupe et il a été accepté comme groupe témoin.
Une analgésie multimodale standard et une analgésie de secours selon le score NRS ont été appliquées à chaque groupe
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Aucun bloc périphérique n'a été appliqué.
La méthode standard d'analgésie multimodale a été appliquée.
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Groupe de blocs de compartiments fascia iliaque
Un bloc du compartiment Fascia Iliaca a été appliqué à ce groupe sous guidage échographique.
Une analgésie multimodale standard et une analgésie de secours selon le score NRS ont été appliquées à chaque groupe.
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Le bloc du compartiment fascia iliaque est réalisé avec le patient en décubitus dorsal.
Une sonde échographique linéaire haute fréquence (6-14 MHz) est positionnée transversalement pour localiser l'artère fémorale dans le pli inguinal.
Le nerf fémoral hyperéchogène est généralement visualisé latéralement à l'artère fémorale, entre le psoas-iliaque et le fascia iliaque.
La sonde est manœuvrée dans les directions crânienne et caudale pour capturer des images de haute qualité du nerf fémoral et du fascia iliaque.
L'identification du muscle sartorius de forme triangulaire et de l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) est réalisée par un mouvement latéral de la sonde.
Après la désinfection cutanée, la pointe de l’aiguille est dirigée juste sous le fascia iliaque.
Un anesthésique local est administré après une aspiration à pression négative dans la zone.
L'anesthésique local se propage médialement vers le nerf fémoral et latéralement vers l'apophyse iliaque.
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Groupe de blocs iPACK
Le bloc iPACK a été appliqué à ce groupe sous guidage échographique.
Une analgésie multimodale standard et une analgésie de secours selon le score NRS ont été appliquées à chaque groupe.
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Au cours de la procédure iPACK, le patient adopte une position couchée avec le membre inférieur fléchi au niveau du genou et en abduction au niveau de la hanche (en position de cuisse de grenouille).
Le transducteur à ultrasons est placé dans le tiers inférieur de la cuisse médiale, puis poussé vers l'arrière et vers le bas pour visualiser l'espace entre l'artère poplitée et la diaphyse fémorale, juste au-dessus des condyles fémoraux.
Après s'être assuré que la pointe de l'aiguille est placée à 2 cm au-delà du bord latéral de l'artère, une solution anesthésique locale est administrée en doses fractionnées pour infiltrer l'espace tissulaire.
L'aiguille est ensuite retirée après confirmation de l'aspiration négative.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: changement de score postopératoire sur 24 heures
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Le NRS a été utilisé pour évaluer la douleur postopératoire.
Le NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA), dans laquelle le répondant choisit un entier (0-10 entier) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
Il est considéré comme une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes.
Il s'agit d'une échelle numérique en 11 points.
Il va de "0" représentant aucune douleur à "10" représentant une douleur extrême.
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changement de score postopératoire sur 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de satisfaction de Likert en 5 points
Délai: 24ème heure postopératoire
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La satisfaction du patient à l'égard du traitement de la douleur postopératoire sera enregistrée.
5 variantes ; très insatisfait, insatisfait, ni insatisfait ni satisfait, satisfait, très satisfait
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24ème heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-KAEK-15/2719
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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