Fascia Iliaca-compartimentblok en iPACK-blok bij totale knieartroplastiek
Vergelijking van de werkzaamheid van fascia iliaca-compartimentblok en iPACK-blok voor postoperatieve analgesie bij totale knieartroplastiekoperaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die een totale knievervangende operatie hebben ondergaan, uitgevoerd door orthopedisch chirurgen in de operatiekamer van het Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital van de Gezondheidswetenschappen Universiteit van Ankara, en die een postoperatieve pijnbeoordeling door anesthesisten hebben ondergaan, zullen retrospectief worden beoordeeld als onderdeel van het onderzoek.
Postoperatieve pijnbestrijding voor patiënten die chirurgische ingrepen hebben ondergaan in onze Anesthesiologie- en Reanimatiekliniek is een standaardpraktijk tijdens hun ziekenhuisopname. Patiënten die pijnlijke en aanzienlijke chirurgische ingrepen hebben ondergaan, krijgen doorgaans postoperatieve, door de patiënt gecontroleerde analgesie-apparaten en krijgen intraveneuze pijnstillers toegediend die onder controle van de patiënt staan. Als onderdeel van onze multimodale analgesieprocedure passen we routinematig perifere zenuwblokkades toe bij daarvoor in aanmerking komende patiënten in ons ziekenhuis, op voorwaarde dat aan de noodzakelijke criteria wordt voldaan. Zodra het vervolgformulier van de postoperatieve anesthesiologie- en reanimatiekliniek, het vervolgformulier voor regionale anesthesie, is ingevuld, ontvangen patiënten gecoördineerde nazorg van anesthesiologen en chirurgische artsen op hun postoperatieve afdeling om hun analgetische behoeften te monitoren en de patiënttevredenheid te vergroten. Ieder uur monitoring zorgt ervoor dat patiënten optimale zorg krijgen.
Ons onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van deze procedures te onderzoeken. We zullen alle patiënten die het afgelopen jaar (tussen 1 maart 2022 en 31 maart 2023) een electieve totale knieartroplastiekoperatie hebben ondergaan in de operatiekamer van het Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital (tussen 1 maart 2022 en 31 maart 2023) opnemen in onze retrospectieve dossierbeoordeling en postoperatieve pijnfollow-upstudie .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkoen, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve totale knieoperatie hebben ondergaan
- ASA I-III-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Die <30 kg
- Mensen jonger dan 18 jaar
- Patiënten met ontbrekende vervolgformulieren
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chronisch gebruik van opioïden of corticosteroïden
- Patiënten met een voorgeschiedenis van inflammatoire gonathrosis
- Patiënten met een geschiedenis van synovectomieoperaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Stuurgroep (geen randblok toegepast)
Er werd geen perifere blokkade op deze groep toegepast en deze werd geaccepteerd als de controlegroep.
Standaard multimodale analgesie en nood-analgesie volgens de NRS-score werden op elke groep toegepast
|
Er werd geen perifere blokkade toegepast.
Standaard multimodale analgesiemethode werd toegepast.
|
|
Fascia Iliaca Compartimentblokgroep
Bij deze groep werd onder echobegeleiding het Fascia Iliaca Compartimentblok toegepast.
Standaard multimodale analgesie en nood-analgesie volgens de NRS-score werden op elke groep toegepast.
|
Fascia Iliaca-compartimentblok wordt uitgevoerd terwijl de patiënt in rugligging ligt.
Een hoogfrequente (6-14 MHz) lineaire ultrasone sonde wordt transversaal gepositioneerd om de femorale slagader in de liesplooi te lokaliseren.
De hyperechoïsche femorale zenuw wordt meestal lateraal van de femorale slagader gevisualiseerd, tussen de iliopsoas en fascia iliaca.
De sonde wordt in craniale en caudale richting gemanoeuvreerd om hoogwaardige beelden van de femorale zenuw en fascia iliaca vast te leggen.
Identificatie van de driehoekige sartoriusspier en de voorste superieure iliacale wervelkolom (ASIS) wordt bereikt door laterale beweging van de sonde.
Na de huiddesinfectie wordt de naaldpunt net onder de fascia iliaca gericht.
Lokale verdoving wordt toegediend na negatieve drukaspiratie in het gebied.
De plaatselijke verdoving verspreidt zich mediaal naar de nervus femoralis en lateraal naar de processus iliaca.
|
|
iPACK-blokgroep
Bij deze groep werd iPACK block onder echobegeleiding toegepast.
Standaard multimodale analgesie en nood-analgesie volgens de NRS-score werden op elke groep toegepast.
|
Tijdens de iPACK-procedure neemt de patiënt een rugligging aan, waarbij het onderste lidmaat gebogen is bij de knie en geabduceerd bij de heup (in kikkerbeenpositie).
De ultrasone transducer wordt in het onderste derde deel van de mediale dij geplaatst en vervolgens naar achteren en naar beneden geduwd om de opening tussen de popliteale slagader en de femurschacht te visualiseren, recht boven de femurcondylen.
Nadat ervoor is gezorgd dat de naaldpunt 2 cm voorbij de laterale rand van de slagader wordt geplaatst, wordt de lokale anesthetische oplossing in verdeelde doses toegediend om de weefselruimte te infiltreren.
De naald wordt vervolgens teruggetrokken nadat negatieve aspiratie is bevestigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur score verandering
|
NRS werd gebruikt om postoperatieve pijn te beoordelen.
De NRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS), waarbij de respondent een geheel getal (0-10 geheel getal) kiest dat de intensiteit van zijn pijn het beste weergeeft.
Het wordt beschouwd als een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen.
Het is een 11-punts numerieke schaal.
Het varieert van "0" voor geen pijn tot "10" voor extreme pijn.
|
postoperatieve 24 uur score verandering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
5-punts likert-tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
|
De tevredenheid van de patiënt over de postoperatieve pijnbehandeling wordt geregistreerd.
5 opties; zeer ontevreden, ontevreden, noch ontevreden noch tevreden, tevreden, zeer tevreden
|
postoperatief 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-KAEK-15/2719
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .