ナイジェリアの一般医療提供者が実施した高齢者向け在宅うつ病ケアの実現可能性クラスターランダム化対照試験のプロトコル (INDIGO)
2023年11月8日 更新者：Akin Ojagbemi、University of Ibadan
十分なサービスを受けられていない高齢者集団におけるうつ病への介入
このハイブリッド (有効性-実施) クラスターランダム化比較臨床試験の目的は、WHO メンタルヘルス ギャップ アクション プログラム介入ガイド (emhGAP-Age) の年齢に応じた電子版を、日常的な在宅ケアにおいて実施する実現可能性をテストすることです。うつ病を患う高齢のナイジェリア人。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- emhGAP-Ageは、晩年うつ病の特定と家庭での管理において、フルパワーの臨床試験でさらなる調査を可能にする十分な有効性のシグナルを実証しているかどうか?
ナイジェリアのうつ病高齢者のサンプルにemhGAP-Ageを自宅に提供するための、ロジスティック、プログラム、および運用上の要件は何ですか? 介入群のうつ病を患う高齢の参加者に同意した場合は、以下から構成されるemhGAP年齢に基づいた治療を受けることになります。
- WHO メンタルヘルス ギャップ アクション プログラム介入ガイド (emhGAP-IG) の電子汎用版を修正
- 適応型問題解決療法 (PST-PC)
- プロバイダーのサポート・監督
- ソーシャル サポート リソースへのリンク。 研究者らは、うつ病の寛解に対する効果について、ジェネリックemhGAP-IG（基本的な心理教育とストレス軽減で構成される）の基本仕様に基づく治療と比較する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 60 歳以上、
- 定期診察中のPHQ-9スコアが11以上
除外基準:
- 緊急の対応が必要な重度の併存疾患。
- 重度の認知障害/認知症（認知症スコア≤ 20）。
- 積極的な自殺願望。
- 双極性障害/精神病/重度の物質使用障害の証拠。
- 6 か月以内に調査対象地域から転出する計画がある。
- 同意/同意の拒否/能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：年齢 emhGAP-IG
|
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アクティブコンパレータ：ジェネリック emhGAP-IG
心理教育とストレス軽減
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病の寛解
時間枠：トライアルエントリーから6か月後
|
患者健康アンケート (PHQ-9) スコア < 6
|
トライアルエントリーから6か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月8日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。