Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol pro seskupení proveditelnosti Randomizovaná kontrolovaná zkouška domácí péče o depresi pro starší lidi poskytované laickými poskytovateli v Nigérii (INDIGO)

8. listopadu 2023 aktualizováno: Akin Ojagbemi, University of Ibadan

Intervence proti depresi u nedostatečně obsluhovaných geriatrických populací

Cílem této hybridní (Effectiveness-Implementation) klastrové randomizované kontrolované klinické studie je otestovat proveditelnost implementace věkově přiměřené elektronické verze Intervenčního programu WHO pro nedostatek duševního zdraví (emhGAP-Age) v běžné domácí péči o pacienty. starší Nigerijci s depresí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Demonstruje věk emhGAP dostatečné signály účinnosti při identifikaci a domácím zvládání deprese v pozdním věku, aby umožnily další zkoumání v plně výkonné klinické studii?

  2. Jaké jsou logistické, programové a provozní požadavky na emhGAP-Age doručovaný z domova u vzorku starších lidí s depresí v Nigérii? Pokud starší účastníci souhlasí s depresí v intervenčním rameni, obdrží léčbu založenou na emhGAP-věku, která se skládá z;

    • Upravená elektronická generická verze Příručky intervenčního programu WHO pro nedostatek duševního zdraví (emhGAP-IG)
    • Adaptovaná terapie řešením problémů (PST-PC)
    • Podpora/dohled nad poskytovateli
    • Odkazy na zdroje sociální podpory. Vědci budou porovnávat s léčbou založenou na základní specifikaci v generickém emhGAP-IG (sestávající ze základní psychoedukace a redukce stresu) z hlediska účinků na remisi deprese.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥ 60 let,
  2. PHQ-9 skóre ≥11 během rutinní konzultace

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká komorbidita vyžadující naléhavou pozornost.
  2. Těžká kognitivní porucha/demence (skóre komunitních screeningových nástrojů pro demenci ≤ 20) .
  3. Aktivní sebevražedný úmysl.
  4. Důkazy o bipolární/psychóze/závažných poruchách užívání návykových látek.
  5. Plánování vystěhování ze spádové oblasti studie do 6 měsíců.
  6. Odmítání/nedostatek schopnosti vyjádřit souhlas/přízvuk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Věk emhGAP-IG
  • Upravený emhGAP-IG;
  • Adaptovaná terapie řešením problémů (PST-PC)
  • Podpora/dozor nad laickými poskytovateli
  • Odkazy na zdroje sociální podpory.
Behaviorální: emhGAP-věk
  • Upravený emhGAP-IG;
  • Adaptovaná terapie řešením problémů (PST-PC)
  • Podpora/dozor nad laickými poskytovateli
  • Odkazy na zdroje sociální podpory.
Aktivní komparátor: Generický emhGAP-IG
Psychoedukace a snižování stresu
Behaviorální: emhGAP-věk
  • Upravený emhGAP-IG;
  • Adaptovaná terapie řešením problémů (PST-PC)
  • Podpora/dozor nad laickými poskytovateli
  • Odkazy na zdroje sociální podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remise deprese
Časové okno: Šest měsíců po vstupu do zkušebního období
Skóre v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) < 6
Šest měsíců po vstupu do zkušebního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ibadan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 220684/Z/20/Z

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na emhGAP-věk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit