尼日利亚非专业服务提供者为老年人提供的家庭抑郁症护理可行性集群随机对照试验方案 (INDIGO)
2023年11月8日 更新者：Akin Ojagbemi、University of Ibadan
对服务不足的老年人群的抑郁症进行干预
这项混合（有效性-实施）整群随机对照临床试验的目的是测试在常规家庭护理中实施适合年龄的电子版《世卫组织心理健康差距行动计划干预指南》（emhGAP-Age）的可行性。患有抑郁症的尼日利亚老年人。 它旨在回答的主要问题是：
- emhGAP-Age 在晚年抑郁症的识别和家庭管理方面是否表现出足够的有效性信号，以便在全面的临床试验中进行进一步探索？
在尼日利亚患有抑郁症的老年人样本中进行家庭交付的 emhGAP-Age 有哪些后勤、计划和操作要求？ 干预组中同意患有抑郁症的老年参与者将接受基于 emhGAP-Age 的治疗，其中包括：
- 世界卫生组织心理健康差距行动计划干预指南（emhGAP-IG）的改编电子通用版本
- 适应性问题解决疗法 (PST-PC)
- 提供商的支持/监督
- 社会支持资源的链接。 研究人员将与基于通用 emhGAP-IG 基本规范（包括基本心理教育和减压）的治疗对缓解抑郁症的效果进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁，
- 例行咨询时 PHQ-9 评分≥11
排除标准：
- 严重的合并症需要紧急关注。
- 严重认知障碍/痴呆（社区痴呆筛查工具评分≤ 20）。
- 主动自杀意图。
- 双相情感障碍/精神病/严重物质使用障碍的证据。
- 计划在 6 个月内搬出研究区。
- 拒绝/缺乏同意/口音的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：年龄 emhGAP-IG
|
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有源比较器：通用 emhGAP-IG
心理教育和减压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症缓解
大体时间：试用后六个月
|
患者健康调查问卷 (PHQ-9) 分数 < 6
|
试用后六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月8日
首次发布 (实际的)
2023年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月8日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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