타당성 클러스터를 위한 프로토콜 나이지리아의 일반 서비스 제공자가 제공하는 노년층을 위한 가정 기반 우울증 치료에 대한 무작위 대조 시험 (INDIGO)
2023년 11월 8일 업데이트: Akin Ojagbemi, University of Ibadan
서비스가 부족한 노인 인구의 우울증에 대한 개입
이 하이브리드(효과-구현) 클러스터 무작위 대조 임상 시험의 목적은 일상적인 가정 기반 치료에서 WHO 정신 건강 격차 조치 프로그램 개입 가이드(emhGAP-Age)의 연령에 적합한 전자 버전을 구현할 수 있는 타당성을 테스트하는 것입니다. 우울증을 앓고 있는 나이지리아 노인들. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- emhGAP-Age가 완전히 강화된 임상 시험에서 추가 탐색을 허용할 만큼 노년기 우울증의 식별 및 가정 관리에 효과가 있다는 충분한 신호를 입증하는지 여부?
나이지리아의 우울증이 있는 노인 표본에서 emhGAP-Age를 가정으로 배송하기 위한 물류, 프로그램 및 운영 요구 사항은 무엇입니까? 개입 부문에서 우울증이 있는 노인 참가자에게 동의하면 다음으로 구성된 emhGAP-Age를 기준으로 치료를 받게 됩니다.
- WHO 정신 건강 격차 조치 프로그램 중재 가이드(emhGAP-IG)의 전자 일반 버전을 수정했습니다.
- 적응형 문제 해결 요법(PST-PC)
- 제공자 지원/감독
- 사회적 지원 리소스에 대한 링크입니다. 연구자들은 우울증 완화에 대한 효과를 일반 emhGAP-IG(기본 정신교육 및 스트레스 감소로 구성됨)의 기본 사양에 기초한 치료와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60세,
- 정기 상담 중 PHQ-9 점수 ≥11
제외 기준:
- 긴급한 주의가 필요한 심각한 동반질환.
- 중증 인지 장애/치매(치매에 대한 지역사회 선별 도구 점수 20점 이하).
- 적극적인 자살 의도.
- 양극성/정신병/심각한 물질 사용 장애의 증거.
- 6개월 이내에 연구 집수 지역에서 이사할 계획입니다.
- 거부/동의/억양 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 나이 emhGAP-IG
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활성 비교기: 일반 emhGAP-IG
심리 교육 및 스트레스 감소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 완화
기간: 시험 진입 후 6개월이 경과한 시점
|
환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수 < 6
|
시험 진입 후 6개월이 경과한 시점
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
emhGAP-나이에 대한 임상 시험
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Universitair Ziekenhuis BrusselUniversity Ghent; Universiteit Antwerpen; Artevelde University of Applied Sciences; Odisee...아직 모집하지 않음
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University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...British Renal Society; Kidney Care UK완전한
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens완전한
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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University of Lausanne완전한
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University of BolognaEuropean Commission완전한