Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokol for en gennemførlighedsklynge randomiseret kontrolleret afprøvning af en hjemmebaseret depressionspleje for ældre mennesker leveret af lægfolk i Nigeria (INDIGO)

8. november 2023 opdateret af: Akin Ojagbemi, University of Ibadan

Intervention for depression i undertjente geriatriske populationer

Formålet med dette hybride (Effectiveness-Implementation) klynge randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at teste gennemførligheden af ​​at implementere en alderssvarende elektronisk version af WHO Mental Health Gap Action Program Intervention Guide (emhGAP-Age) i rutinemæssig hjemmebaseret pleje af ældre nigerianere med depression. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Om emhGAP-alderen viser tilstrækkelige signaler om effektivitet i identifikation og hjemmehåndtering af senlivsdepression til at tillade yderligere udforskning i et fuldt udstyret klinisk forsøg?

  2. Hvad er de logistiske, programmatiske og operationelle krav til en hjemmeleveret emhGAP-Age i en prøve af ældre mennesker med depression i Nigeria? Samtykkende ældre deltagere med depression i interventionsarmen vil modtage behandling baseret på emhGAP-Age som består af;

    • Tilpasset elektronisk generisk version af WHO Mental Health Gap Action Program Intervention Guide (emhGAP-IG)
    • Tilpasset problemløsningsterapi (PST-PC)
    • Support/supervision af udbydere
    • Links til sociale støtteressourcer. Forskere vil sammenligne med behandling baseret på den grundlæggende specifikation i den generiske emhGAP-IG (bestående af basal psykoedukation og stressreduktion) for effekter på depressionsremission.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 60 år,
  2. PHQ-9-score på ≥11 under rutinekonsultation

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig komorbiditet, der kræver akut opmærksomhed.
  2. Svær kognitiv svækkelse/demens (Community Screening Instruments for Demens score≤ 20) .
  3. Aktiv selvmordsintention.
  4. Beviser for bipolar/psykose/alvorlige stofmisbrugsforstyrrelser.
  5. Planlægger at flytte ud af undersøgelsens opland inden for 6 måneder.
  6. Afvisning/manglende evne til at give samtykke/accent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alder emhGAP-IG
  • Tilpasset emhGAP-IG;
  • Tilpasset problemløsningsterapi (PST-PC)
  • Support/supervision af lægudbydere
  • Links til sociale støtteressourcer.
Adfærdsmæssigt: emhGAP-Alder
  • Tilpasset emhGAP-IG;
  • Tilpasset problemløsningsterapi (PST-PC)
  • Support/supervision af lægudbydere
  • Links til sociale støtteressourcer.
Aktiv komparator: Generisk emhGAP-IG
Psykoedukation og stressreduktion
Adfærdsmæssigt: emhGAP-Alder
  • Tilpasset emhGAP-IG;
  • Tilpasset problemløsningsterapi (PST-PC)
  • Support/supervision af lægudbydere
  • Links til sociale støtteressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression remission
Tidsramme: Seks måneder efter indtræden i prøveperioden
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score < 6
Seks måneder efter indtræden i prøveperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ibadan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 220684/Z/20/Z

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression i alderdommen

Kliniske forsøg med emhGAP-Alder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner