Protocole pour un essai contrôlé randomisé en cluster de faisabilité d'un soin de la dépression à domicile pour les personnes âgées dispensé par des prestataires non professionnels au Nigeria (INDIGO)
Intervention pour la dépression dans les populations gériatriques mal desservies
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé en cluster hybride (Efficacité-Mise en œuvre) est de tester la faisabilité de la mise en œuvre d'une version électronique adaptée à l'âge du Guide d'intervention du programme d'action contre les lacunes en matière de santé mentale de l'OMS (emhGAP-Age) dans les soins de routine à domicile des Nigérians âgés souffrant de dépression. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'emhGAP-Age démontre-t-il suffisamment de signaux d'efficacité dans l'identification et la prise en charge à domicile de la dépression tardive pour permettre une exploration plus approfondie dans le cadre d'un essai clinique complet ?
Quelles sont les exigences logistiques, programmatiques et opérationnelles pour un emhGAP-Age délivré à domicile chez un échantillon de personnes âgées souffrant de dépression au Nigeria ? Les participants âgés consentants souffrant de dépression dans le bras d'intervention recevront un traitement basé sur emhGAP-Age qui consiste en :
- Version générique électronique adaptée du Guide d'intervention du Programme d'action contre les lacunes en santé mentale de l'OMS (emhGAP-IG)
- Thérapie adaptée de résolution de problèmes (PST-PC)
- Accompagnement/encadrement des prestataires
- Liens vers des ressources de soutien social. Les chercheurs compareront avec le traitement basé sur la spécification de base de l'emhGAP-IG générique (comprenant une psychoéducation de base et une réduction du stress) pour les effets sur la rémission de la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 60 ans,
- Score PHQ-9 ≥11 lors d’une consultation de routine
Critère d'exclusion:
- Comorbidité grave nécessitant une attention urgente.
- Déficience cognitive/démence sévère (score des instruments de dépistage communautaire pour la démence ≤ 20) .
- Intention suicidaire active.
- Preuve de troubles bipolaires/psychoses/troubles graves liés à l’usage de substances.
- Planification de quitter la zone d’étude dans les 6 mois.
- Refus/manque de capacité de consentement/accent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Âge emhGAP-IG
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Comparateur actif: EmhGAP-IG générique
Psychoéducation et réduction du stress
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rémission de la dépression
Délai: Six mois après l'entrée à l'essai
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Score au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) < 6
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Six mois après l'entrée à l'essai
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 220684/Z/20/Z
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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