感情形成研究
2025年7月28日 更新者：Genevieve Dunton、University of Southern California
リアルタイム データ キャプチャを使用して、介入における身体活動遵守の媒介としての感情メカニズムを調べる: 形成的研究
EMOTION Study は、2 部構成の ORBIT モデルのフェーズ 1 試験です。
形成的研究と呼ばれる最初の部分では、過体重または肥満によりがんのリスクが増加している成人に対する新しい身体活動介入の受け入れ可能性と実現可能性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
EMOTION Study は、2 部構成の ORBIT モデルのフェーズ 1 試験です。
eMOTION 研究の最初の部分である形成研究では、過体重または肥満によりがんのリスクが高い個人を対象に、身体活動中の感情メカニズムを操作する新しい治療法の実装を繰り返しテストし、改良します。
コンテンツ、配信、デバイスの使用、関与、および感情メカニズムにおける臨床的に意味のある変化の達成の受容性と実現可能性が取り上げられます。
強度ベースの目標と感情ベースの目標をターゲットとする治療コンポーネントは、4 つのグループに分けてテストされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90032
- University of Southern California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 米国在住
- 自己申告によるBMI ≥ 25
- 現在、週に60分未満の体系的な身体活動を行っている
- 個人のスマートフォン端末を所有している
- 学習期間中にインターネットまたはWi-Fi接続が可能な地域に居住していること
- 英語で話したり読んだりできる
- 身体活動プログラムに興味があり、開始する意欲がある
- 研究期間中、以前に着用していた Fitbit またはスマートウォッチの代わりに、研究チームが提供した Fitbit Versa スマートウォッチを毎日継続的に (仕事中や身体活動中を含む) 着用する意思がある
- メガネなしでスマートウォッチの画面上の小さなフォントを読むことができる、またはスマートウォッチの画面を読む目的で身体活動中に老眼鏡を携帯する意思がある
除外基準:
- 認知障害のためインフォームドコンセントを提供できない
- 身体活動を妨げる病状を抱えている方や、何らかの理由で加速度計を手首に装着できない方など、1 つ以上の主要な治療コンポーネントに参加できない方
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：強度
参加者は 2 週間、強度に基づいた目標を受け取ります。
標準の mHealth 介入には拡張機能は追加されません。
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参加者が運動を予定している日は、朝と夕方の目標セッションでその日の活動目標を提示するよう求められます。具体的な計画を立てる。障害を予測し、解決策をブレインストーミングするよう促します。そして、この目標を達成できたかどうかを振り返ります。
強度ベースの目標では、年齢調整された最大心拍数 (HR) に基づいて、身体活動中に目標心拍数範囲を維持することが参加者に求められます。
目標は、2 週間にわたって HR 最大値の 55% から 60% まで段階的に増加します。
研究スタッフは、Fitbit Versa を使用して心拍数を監視する方法を参加者に説明します。
各条件に対して、Fitbit Versa デバイスには、時計 (現在の現地時間)、日付、現在のデバイスのバッテリー レベル、およびエクササイズ ボタンを備えたカスタム ウォッチフェイスが備わっています。
運動ボタンは、被験者が身体活動をしたいときにいつでも押すことができ、心拍数 (強度ベースの目標のみ) と運動時間に関するリアルタイムのフィードバックを提供します。
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アクティブコンパレータ：影響 + タイプ/コンテキスト
参加者は 2 週間、感情に基づいた目標を受け取ります。
標準的な mHealth 介入に加えて、参加者はタイプ/コンテキスト強化に取り組み、感情に基づく目標状態の治療効果を増強します。
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参加者が運動を予定している日は、朝と夕方の目標セッションでその日の活動目標を提示するよう求められます。具体的な計画を立てる。障害を予測し、解決策をブレインストーミングするよう促します。そして、この目標を達成できたかどうかを振り返ります。
感情ベースの目標では、参加者にポジティブな感情を体験できるような種類または状況の身体活動に参加するよう求めます。
コンテキストに焦点を当てた目標は、参加者がある場所、社交的な状況、または気分が良くなる何かを聴きながらアクティビティを実行することを示唆するためにランダムに生成されます。
各条件に対して、Fitbit Versa デバイスには、時計 (現在の現地時間)、日付、現在のデバイスのバッテリー レベル、およびエクササイズ ボタンを備えたカスタム ウォッチフェイスが備わっています。
運動ボタンは、被験者が身体活動をしたいときにいつでも押すことができ、「スマイリーフェイス」の絵文字を表示しながら運動時間に関するリアルタイムのフィードバックを提供します。
タイプ/コンテキストの強化では、ベースラインで各参加者が評価した個人的に重要な心理的ニーズを満たすアクティビティのタイプとコンテキストに合わせた推奨事項をさらに提供することで、感情に基づく治療効果を高めます。
Amazon Mechanical Turk のクラウドソーシングによる成人パネルからの評価は、心理的ニーズを満たすための特定の活動タイプと状況の可能性を判断するために使用されました。私たちの調整アルゴリズムは、報告された制約を考慮しながら、対応するアクティビティ タイプまたはコンテキストを推奨します。
毎日異なる心理的ニーズが選択されます。
カスタマイズされた推奨事項は、朝の目標モジュールの直後に組み込まれます。
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アクティブコンパレータ：感動+味わい
参加者は 2 週間、感情に基づいた目標を受け取ります。
標準的な mHealth 介入に加えて、参加者は感情に基づいた目標状態の治療効果を高めるために SAVOR 強化に取り組みます。
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参加者が運動を予定している日は、朝と夕方の目標セッションでその日の活動目標を提示するよう求められます。具体的な計画を立てる。障害を予測し、解決策をブレインストーミングするよう促します。そして、この目標を達成できたかどうかを振り返ります。
感情ベースの目標では、参加者にポジティブな感情を体験できるような種類または状況の身体活動に参加するよう求めます。
コンテキストに焦点を当てた目標は、参加者がある場所、社交的な状況、または気分が良くなる何かを聴きながらアクティビティを実行することを示唆するためにランダムに生成されます。
各条件に対して、Fitbit Versa デバイスには、時計 (現在の現地時間)、日付、現在のデバイスのバッテリー レベル、およびエクササイズ ボタンを備えたカスタム ウォッチフェイスが備わっています。
運動ボタンは、被験者が身体活動をしたいときにいつでも押すことができ、「スマイリーフェイス」の絵文字を表示しながら運動時間に関するリアルタイムのフィードバックを提供します。
SAVORの強化では、夕方の目標セッション（セルフモニタリングモジュール後）中にスマートフォンで簡単なテイスティングエクササイズを追加で実施することで、感情に基づく治療効果を高めます。
参加者は、身体活動中のポジティブな体験を強化し、延長することを目的とした質問に答えます。
注意の展開、つまり体験に焦点を当てて体験を強化する一般的な味わい戦略を引き起こすために、参加者は自由形式のプロンプトに答えます。
これらのプロンプトは、目新しさの感覚を促進するために、わずかに異なる文言を含むプロンプト プールから抽出されます。
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アクティブコンパレータ：影響 + タイプ/コンテキスト + 味わい
参加者は 2 週間、感情に基づいた目標を受け取ります。
標準的な mHealth 介入に加えて、参加者は TYPE/CONTEXT および SAVOR の強化に取り組み、感情に基づく目標状態の治療効果を高めます。
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参加者が運動を予定している日は、朝と夕方の目標セッションでその日の活動目標を提示するよう求められます。具体的な計画を立てる。障害を予測し、解決策をブレインストーミングするよう促します。そして、この目標を達成できたかどうかを振り返ります。
感情ベースの目標では、参加者にポジティブな感情を体験できるような種類または状況の身体活動に参加するよう求めます。
コンテキストに焦点を当てた目標は、参加者がある場所、社交的な状況、または気分が良くなる何かを聴きながらアクティビティを実行することを示唆するためにランダムに生成されます。
各条件に対して、Fitbit Versa デバイスには、時計 (現在の現地時間)、日付、現在のデバイスのバッテリー レベル、およびエクササイズ ボタンを備えたカスタム ウォッチフェイスが備わっています。
運動ボタンは、被験者が身体活動をしたいときにいつでも押すことができ、「スマイリーフェイス」の絵文字を表示しながら運動時間に関するリアルタイムのフィードバックを提供します。
タイプ/コンテキストの強化では、ベースラインで各参加者が評価した個人的に重要な心理的ニーズを満たすアクティビティのタイプとコンテキストに合わせた推奨事項をさらに提供することで、感情に基づく治療効果を高めます。
Amazon Mechanical Turk のクラウドソーシングによる成人パネルからの評価は、心理的ニーズを満たすための特定の活動タイプと状況の可能性を判断するために使用されました。私たちの調整アルゴリズムは、報告された制約を考慮しながら、対応するアクティビティ タイプまたはコンテキストを推奨します。
毎日異なる心理的ニーズが選択されます。
カスタマイズされた推奨事項は、朝の目標モジュールの直後に組み込まれます。
SAVORの強化では、夕方の目標セッション（セルフモニタリングモジュール後）中にスマートフォンで簡単なテイスティングエクササイズを追加で実施することで、感情に基づく治療効果を高めます。
参加者は、身体活動中のポジティブな体験を強化し、延長することを目的とした質問に答えます。
注意の展開、つまり体験に焦点を当てて体験を強化する一般的な味わい戦略を引き起こすために、参加者は自由形式のプロンプトに答えます。
これらのプロンプトは、目新しさの感覚を促進するために、わずかに異なる文言を含むプロンプト プールから抽出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全ベンチマーク：有害事象を経験している参加者の割合
時間枠：イベントの開始は、慣習期間の初日（すなわち1日目）からDATAコレクション後1週間（4週目）として報告されています
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有害事象とは、予期しない、関連する、または研究手順に関連する可能性があり、深刻なもの（入院、専門の治療、または医療介入を必要とするインシデントを含む、参加に対するリスクと利益のバランスに悪影響を与える）です。
これは、参加者の根本的な医学的条件や危険因子のプロファイルだけではなく、研究手順が原因であると合理的に決定できる有害事象を指します。
これは、南カリフォルニア大学の施設内審査委員会の報告手順によって評価されています。
この研究の公式「Go/No-Go」の基準は、研究中に参加者の1％未満が有害事象を経験していることです。
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イベントの開始は、慣習期間の初日（すなわち1日目）からDATAコレクション後1週間（4週目）として報告されています
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有効性ベンチマーク：身体活動の増加のある参加者の割合
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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出口のインタビュー中、参加者は、感情研究への参加前後の身体活動との経験を比較し、身体活動に従事しているときに感じる程度の程度が変化したか、同じ滞在を感じているかのように個人的に感じるかどうかを尋ねられます。
肯定的に対応する参加者の割合が計算されます。
「ゴー/ノーゴーの基準」は、感情ベースの状態の参加者の51％以上が、身体活動の享受の増加が認識されていることを報告していることです。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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アクセシビリティ/ユーザビリティベンチマーク：毎日のゴールセッションとFitbitのシステムユーザビリティスケールスコア（0〜100）
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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スタディ後のアンケートでは、参加者は、システムユーザビリティスケール（SUS）を介して、感情研究の毎日の目標セッションの使いやすさを評価します。
SUSには10個の項目があり、参加者は「強く同意しない」（1）から「強く同意する」（5）に至るまで、各ステートメントとの一致の程度を示します。
その後、SUSはアイテム間で合計することでスコア付けされます（すべてのアイテムは最初に0〜4スケールに拡張され、アイテムさえも合計する前にリバーススコアが付いています）。次に合計に2.5を掛けます。
調査のゴー/ノーゴーの基準では、毎日のゴールセッションとFitbitプロトコルの両方が、SUSで少なくとも平均スコア（≥68）を受け取ることです。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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アクセシビリティ/ユーザビリティベンチマーク：参加者の割合で、毎日の目標セッションとFITBITインターフェイスをアクセス可能にします
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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研究のための毎日のゴールセッションとFitbitインターフェースのアクセシビリティの程度も、出口インタビューで評価されます。
具体的には、参加者は、Fitbit Watch Face Surveysの回答を読み、理解し、選択できるかどうかについて一連の質問をされ、運動設定を使用します。
彼らはまた、彼らが彼らの携帯電話で毎日のゴールセッションを赤くして理解できるかどうかを尋ねられます。
Go/No-Goの基準は、参加者の少なくとも51％が各ファセットに対して肯定的に反応することです。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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アクセシビリティ/ユーザビリティベンチマーク：身体活動の推奨事項報告された制約を適切に考慮します
時間枠：ベースラインアンケートの完了日と3週間（つまり、研究後）に評価されます
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参加者は、ベースラインアンケートの一部として、特定の身体活動タイプまたはコンテキストへの関与を制限する制約があるかどうかを示すよう求められます。
また、ベースラインでは、それぞれの心理的ニーズの相対的な重要性を個人的に個人的に評価しています。
影響ベースの目標を使用してタイプ/コンテキストの強化を受け取る参加者の場合、アルゴリズムは、報告された制約も考慮する心理的ニーズに基づいて身体活動の推奨事項を生成します。
出口インタビュー中、このグループの参加者は、身体活動の推奨事項に従うことができるかどうかを尋ねられます。
Go/No-Goの基準は、ベースラインで報告された制約の数と、アクティビティの推奨に従う能力の報告能力の間にパターンがないことです。したがって、参加者が制約四分位数で従うことができる推奨事項の平均割合を定性的に比較しました。
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ベースラインアンケートの完了日と3週間（つまり、研究後）に評価されます
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アクセシビリティ/ユーザビリティベンチマーク：アクセス可能であると評価する参加者の割合
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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Exitインタビュー中に、影響ベースの目標でSavor Enhancementを受け取った参加者は、受け取った味わいの質問を一般的に理解し、従うことができるかどうかを尋ねられます。
アクセシビリティに関するGo/No-Goの基準は、参加者の51％以上が、味わいの質問を理解し、従うことができると報告したことです。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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持続可能性/実現可能性ベンチマーク：自動検出アルゴリズムの忠実度
時間枠：介入の最初の1日（つまり、8日目）からデータ収集の最終日（つまり、21日目）まで
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Fitbitセンサーが十分に制定された10分のローリング平均心拍数（つまり、年齢調整された心拍数の55〜60％）を介して身体活動を検出すると、イベント対象の調査が引き起こされます。
FITABASEデータエクスポートを使用して、調査員は正しくトリガーされた調査の割合を決定します。
Go/No-Goの基準は、身体活動の自動検出アルゴリズムがイベント条件の調査を51％以上の時間を正しくトリガーすることです。
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介入の最初の1日（つまり、8日目）からデータ収集の最終日（つまり、21日目）まで
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持続可能性/実現可能性ベンチマーク：研究スタッフの負担
時間枠：ランイン期間の初日（つまり、1日目）からデータ収集の最終日（つまり、21日目）まで
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このベンチマークは、研究スタッフの負担のレベルがFitbitの技術的および接続性の問題に関連する持続可能/実行可能であるかどうかを決定します。
スタッフは、交換用デバイスを必要とするFitbit在庫と文書の技術的な困難さを追跡し、Fitabaseサーバーに到達するデータなしで48時間以上経過するため、参加者にFitbitアプリのデータを同期するように参加者に思い出させる必要があるすべてのインスタンスを記録します。
Go/No-Goの基準は、研究の過程で、参加者の25％が技術的な問題のために交換Fitbitを必要とし、参加者の25％が繰り返される（つまり、> 1）リマインダーがデータを同期する必要があることです。
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ランイン期間の初日（つまり、1日目）からデータ収集の最終日（つまり、21日目）まで
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持続可能性/実現可能性ベンチマーク：Fitbitと毎日の目標セッションコンポーネントに対する満足度
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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喜んでいる栄養スケールは、研究後のアンケートで研究のFitbitおよびスマートフォンの機能について参加者がどのように感じたかを評価するために使用されました。
項目は、Fitbitスマートウォッチのエクササイズ設定、調査を完了する通知、および調査頻度と長さ（つまり、負担）についてどのように感じたかを尋ねました。スマートフォンベースのデイリーゴールセッションとFitbitアプリについてどのように感じたか。
応答のオプションは、喜んでいると感じます（7）、喜んで、ほとんど満足（5）、等しく満足し、不満を抱いている（4）、ほとんど不満（3）、不幸（2）、ひどい（1）、または満足も不満も（a）、またはそれについて考えない（b）。
Go/No-Goの基準は、参加者の70％が項目のいずれかに不満（スコア1、2、または3のスコアと見なされる）を感じていることを報告しています。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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持続可能性/実現可能性ベンチマーク：タイプ/コンテキストの推奨事項に対する不満
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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研究後のアンケート中に、身体活動の特定のタイプまたはコンテキストの推奨事項を受け取った参加者（つまり、影響ベースの目標 +タイプ/コンテキストまたは影響ベースの目標 +タイプ/コンテキスト +サングループ）が喜ばしい栄養スケールを完了します。
彼らは、彼らが受け取った身体活動の種類/コンテキストの推奨事項についてどのように感じたかを尋ねられます。
応答オプションは喜んでいると感じています（7）、満足している（6）、ほとんど満足（5）、等しく満足し、不満を抱いている（4）、ほとんど不満（3）、不幸（2）、ひどい（1）、または満足感も不満も、それについて考えない（b）。
Go/No-Goの基準は、参加者の70％未満が身体活動の推奨に不満（1〜3のスコア）を感じていると報告していることです。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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持続可能性/実現可能性ベンチマーク：味わいの質問に対する不満
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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スタディ後のアンケート中に、感情に基づく目標 +サンポリーまたは影響ベースの目標 +タイプ/コンテキスト +味わいグループの参加者は、検証済みの喜びの精基スケールを完了します。
彼らは、彼らが受け取った味わいの質問についてどのように感じたかを尋ねられます。
応答のオプションは、喜んでいると感じます（7）、喜んで、ほとんど満足（5）、等しく満足し、不満を抱いている（4）、ほとんど不満（3）、不幸（2）、ひどい（1）、または満足も不満も（a）、またはそれについて考えない（b）。
Go/No-Goの基準は、参加者の70％未満が不満を感じていると報告している（1〜3のスコア）、味わいの質問があります。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティベンチマーク：アクセシビリティ/ユーザビリティ男性と女性のほぼ等しい
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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アクセシビリティ/使いやすさが男性と女性の間でほぼ同じであるかどうかに基づいて、公平性が調査されました。
Daily Goal SessionsとFitbitプロトコルを十分にアクセス可能/使用可能と評価した参加者の割合（つまり、Daily Goal SessionsとFitbit Protocolが68の検証済みのカットオフを獲得しました）を計算しました。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティベンチマーク：有効性は、男性と女性のほぼ等しい
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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有効性が男性と女性の間でほぼ同じであるかどうかに基づいて、公平性が調査されました。
経験中の身体活動の楽しさの増加を経験した（つまり、効果的ではない）または経験していない（つまり、効果的ではない）参加者の割合を計算しました。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティベンチマーク：アクセシビリティ/ユーザビリティは白人と非白人の参加者とほぼ等しい
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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アクセシビリティ/ユーザビリティが白人と非白人の参加者の間でほぼ同じであるかどうかに基づいて、公平性が調査されました。
Daily Goal SessionsとFitbitプロトコルを十分にアクセス可能/使用可能と評価した参加者の割合（つまり、Daily Goal SessionsとFitbit Protocolが68の検証済みのカットオフを獲得しました）を計算しました。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティベンチマーク：ホワイトと非白人の参加者とはほぼ等しい有効性
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティは、白人と非白人の参加者の間で有効性がほぼ同じかどうかに基づいて調査されました。
経験中の身体活動の楽しさの増加を経験した（つまり、効果的ではない）または経験していない（つまり、効果的ではない）参加者の割合を計算しました。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティベンチマーク：ヒスパニックと非ヒスパニックの参加者にとっては、アクセシビリティ/使いやすさ
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティは、ヒスパニックと非ヒスパニックの参加者の間でアクセシビリティ/ユーザビリティがほぼ同じであるかどうかに基づいて調査されました。
Daily Goal SessionsとFitbitプロトコルを十分にアクセス可能/使用可能と評価した参加者の割合（つまり、Daily Goal SessionsとFitbit Protocolが68の検証済みのカットオフを獲得しました）を計算しました。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティベンチマーク：ヒスパニックと非ヒスパニック系の参加者の有効性はほぼ等しい
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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公平性は、ヒスパニック系と非ヒスパニック系の参加者の間で有効性がほぼ同じかどうかに基づいて調査されました。
経験中の身体活動の楽しさの増加を経験した（つまり、効果的ではない）または経験していない（つまり、効果的ではない）参加者の割合を計算しました。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティベンチマーク：収入カテゴリ間でほぼ等しいアクセシビリティ/ユーザビリティ
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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アクセシビリティ/ユーザビリティがさまざまな収入カテゴリ間でほぼ同じかどうかに基づいて、公平性が調査されました。
Daily Goal SessionsとFitbitプロトコルを十分にアクセス可能/使用可能と評価した参加者の割合（つまり、System Usability Scaleの検証済みの68のカットオフを使用して、Daily Goal SessionsとFitbit Protocolを獲得しました）を計算しました。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティベンチマーク：有効性は、収入カテゴリ間でほぼ等しい
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティは、さまざまな収入カテゴリ間で有効性がほぼ同じかどうかに基づいて調査されました。
経験中の身体活動の楽しさの増加を経験した（つまり、効果的ではない）または経験していない（つまり、効果的ではない）参加者の割合を計算しました。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティベンチマーク：アクセシビリティ/ユーザビリティは年齢カテゴリでほぼ等しい
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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アクセシビリティ/使いやすさが年齢四分位数間でほぼ同じかどうかに基づいて、公平性が調査されました。
Daily Goal SessionsとFitbitプロトコルを十分にアクセス可能/使用可能と評価した参加者の割合（つまり、System Usability Scaleの検証済みの68のカットオフを使用して、Daily Goal SessionsとFitbit Protocolを獲得しました）を計算しました。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティベンチマーク：年齢カテゴリでほぼ等しい有効性
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティは、年齢四分位数間で有効性がほぼ同じかどうかに基づいて調査されました。
経験中の身体活動の楽しさの増加を経験した（つまり、効果的ではない）または経験していない（つまり、効果的ではない）参加者の割合を計算しました。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティベンチマーク：過体重と肥満の参加者にとって、アクセシビリティ/使いやすさ
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティは、過体重と肥満の参加者間でアクセシビリティ/使いやすさがほぼ同じかどうかに基づいて調査されました。
Daily Goal SessionsとFitbitプロトコルを十分にアクセス可能/使用可能と評価した参加者の割合（つまり、System Usability Scaleの検証済みの68のカットオフを使用して、Daily Goal SessionsとFitbit Protocolを獲得しました）を計算しました。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティベンチマーク：過体重と肥満のある参加者にとって有効性はほぼ等しい
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティは、過体重と肥満の参加者間で有効性がほぼ同じかどうかに基づいて調査されました。
経験中の身体活動の楽しさの増加を経験した（つまり、効果的ではない）または経験していない（つまり、効果的ではない）参加者の割合を計算しました。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティベンチマーク：アクセシビリティ/ユーザビリティは、モビリティカテゴリ間でほぼ等しい
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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アクセシビリティ/使いやすさがモビリティクワルティル間でほぼ同じかどうかに基づいて、公平性が調査されました。
Daily Goal SessionsとFitbitプロトコルを十分にアクセス可能/使用可能と評価した参加者の割合（つまり、Daily Goal SessionsとFitbit Protocolが68の検証済みのカットオフを獲得しました）を計算しました。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティベンチマーク：モビリティカテゴリ間でほぼ等しい有効性
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティは、モビリティ四分位数の間で有効性がほぼ同じかどうかに基づいて調査されました。
経験中の身体活動の楽しさの増加を経験した（つまり、効果的ではない）または経験していない（つまり、効果的ではない）参加者の割合を計算しました。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティベンチマーク：アクセシビリティ/ユーザビリティ物理的制約カテゴリ間でほぼ等しい
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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アクセシビリティ/ユーザビリティが物理的制約の三分位数との間でほぼ同じであるかどうかに基づいて、公平性が調査されました。
Daily Goal SessionsとFitbitプロトコルを十分にアクセス可能/使用可能と評価した参加者の割合（つまり、Daily Goal SessionsとFitbit Protocolが68の検証済みのカットオフを獲得しました）を計算しました。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティベンチマーク：有効性は、物理的な制約カテゴリ間でほぼ等しい
時間枠：3週間で報告された（つまり、研究後）
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エクイティは、有効性が物理的制約カテゴリ間でほぼ同じかどうかに基づいて調査されました。
経験中の身体活動の楽しさの増加を経験した（つまり、効果的ではない）または経験していない（つまり、効果的ではない）参加者の割合を計算しました。
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3週間で報告された（つまり、研究後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクセシビリティ ベンチマーク: Fitbit インターフェイスをアクセシブルであると評価した参加者の割合
時間枠：3週間後（つまり研究後）に報告
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研究における Fitbit インターフェースのアクセシビリティの程度も終了面接で評価されます。
具体的には、参加者は、Fitbit ウォッチフェイスのアンケートを読んで理解して回答を選択し、エクササイズ設定を使用できたかどうかについて一連の質問をされます。
ゴー/ノーゴーの基準は、参加者の少なくとも 51% が各側面について肯定的に回答したことです。
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3週間後（つまり研究後）に報告
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持続可能性/実現可能性ベンチマーク: イベントに応じた Fitbit アンケートが正しくトリガーされました
時間枠：介入の最初の丸 1 日 (つまり 8 日目) からデータ収集の最終日 (つまり 21 日目) まで
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イベントに応じた調査は、Fitbit センサーが最大心拍数の移動平均を通じて身体活動を検出するとトリガーされます。
Fitabase データ エクスポートを使用して、調査員は正しくトリガーされた調査の割合を判断します。
継続/中止の基準は、身体活動の自動検出アルゴリズムが 51% の確率で事象に応じた調査を正しくトリガーすることです。
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介入の最初の丸 1 日 (つまり 8 日目) からデータ収集の最終日 (つまり 21 日目) まで
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持続可能性/実現可能性ベンチマーク: Fitbit デバイスの誤動作
時間枠：慣らし運転期間の初日 (つまり 1 日目) からデータ収集の最終日 (つまり 21 日目) まで
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研究の Fitbit コンポーネントの持続可能性/実現可能性に関するもう 1 つのゴー/ノーゴー基準では、研究期間中にデバイスの問題が発生したため、参加者の 25% 未満に新しい Fitbit デバイスを郵送する必要があるかどうかを (参加者追跡経由で) 評価します。
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慣らし運転期間の初日 (つまり 1 日目) からデータ収集の最終日 (つまり 21 日目) まで
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満足度ベンチマーク: Fitbit に対する不満を報告した参加者
時間枠：3週間後（つまり研究後）に報告
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研究後のアンケート中に、参加者は検証済みの喜び-ひどいスケールに記入します。
指示には、「Fitbit スマートウォッチの機能の特定の要素について」尋ねられることが明記されています。
回答オプションは、満足している (7)、満足している (6)、ほとんど満足している (5)、満足と不満がほぼ同じくらい混合している (4)、ほとんど不満がある (3)、不満がある (2)、ひどい (1) -- または - - 中立 - 満足も不満もありません (a)、またはそれについて考えたこともありません (b)。
Fitbit アイテムでは、スマートウォッチのエクササイズ設定についてどう感じたかを尋ねます。スマートウォッチのアンケートに回答するために受け取った通知についてどう感じたか。そして、これらの調査の頻度と長さについてどう感じたか。
ゴー/ノーゴーの基準は、参加者の 70% 未満が Fitbit アイテムのいずれかに不満を感じている (スコア 1 ～ 3) と報告していることです。
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3週間後（つまり研究後）に報告
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アクセシビリティ ベンチマーク: スマートフォンのインターフェイスをアクセシブルであると評価した参加者の割合
時間枠：3週間後（つまり研究後）に報告
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研究におけるスマートフォンインターフェイスのアクセシビリティの程度も終了面接で評価されます。
具体的には、参加者はスマートフォンで毎日の目標セッションの質問を読んで理解できたかどうかについて 2 つの質問を受けます。
ゴー/ノーゴーの基準は、参加者の少なくとも 51% が両方の質問に対して肯定的に回答することです。
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3週間後（つまり研究後）に報告
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持続可能性/実現可能性のベンチマーク: 繰り返しの同期リマインダー
時間枠：介入の最初の丸 1 日 (つまり 8 日目) からデータ収集の最終日 (つまり 21 日目) まで
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参加者は、アプリからの学習データが Fitabase サーバーと同期できるようにするために、スマートフォンで Fitbit アプリを開いたままにするよう求められます。
研究者は、Fitabase サーバーを 1 日に複数回チェックして適切な同期が行われていることを確認します。参加者のデバイスが数日間同期されていない場合は、アプリを開いて同期するように求めるテキストが送信されます。
このベンチマークのゴー/ノーゴー基準は、研究者が参加者追跡フォームに記録したように、Fitbit アプリを開いて研究データを同期するために、参加者の 25% 未満に複数のリマインダーを送信する必要があることです。
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介入の最初の丸 1 日 (つまり 8 日目) からデータ収集の最終日 (つまり 21 日目) まで
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満足度ベンチマーク: スマートフォンのコンポーネントに対する不満を報告した参加者
時間枠：3週間後（つまり研究後）に報告
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研究後のアンケート中に、参加者は検証済みの喜び-ひどいスケールに記入します。
指示には、eMOTION Study のためにスマートフォンを使用した経験について尋ねられることが明記されています。
回答オプションは、満足している (7)、満足している (6)、ほとんど満足している (5)、満足と不満がほぼ同じくらい混合している (4)、ほとんど不満がある (3)、不満がある (2)、ひどい (1) -- または - - 中立 - 満足も不満もありません (a)、またはそれについて考えたこともありません (b)。
スマートフォンの項目では、スマートフォンと Fitbit スマートフォン アプリで毎日の目標セッションを完了したことについてどう感じたかを尋ねます。
ゴー/ノーゴーの基準は、参加者の 70% 未満がスマートフォン アイテムのいずれかについて不満を感じている (スコア 1 ～ 3) と報告していることです。
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3週間後（つまり研究後）に報告
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アクセシビリティ ベンチマーク: 身体活動の推奨事項 (感情ベースの目標 + タイプ/コンテキストおよび感情ベースの目標 + タイプ/コンテキスト + セイバー グループのみ) は、参加者の制約を適切に考慮します。
時間枠：ベースラインアンケート完了日および3週間後（つまり研究後）に評価
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参加者は、ベースラインアンケートの一環として、特定の身体活動の種類または状況への参加を制限する制約があるかどうかを示すよう求められます。
彼らはまた、ベースラインで個人的に各心理的ニーズの相対的な重要性を評価します。
感情ベースの目標 + タイプ/コンテキスト、または感情ベースの目標 + タイプ/コンテキスト + セイバー グループに分類された参加者に対して、アルゴリズムは、報告された制約も考慮した心理的ニーズに基づいて身体活動の推奨事項を生成します。
終了面接中に、このグループの参加者は、身体活動の推奨事項に従うことができたかどうかを尋ねられます。
ゴー/ノーゴーの基準は、ベースラインで報告された制約の数が、報告された参加者のアクティビティ推奨事項に従う能力と関連していないということです。
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ベースラインアンケート完了日および3週間後（つまり研究後）に評価
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満足度ベンチマーク: 身体活動の推奨事項に対する不満を報告した参加者 (感情ベースの目標 + タイプ/コンテキストおよび感情ベースの目標 + タイプ/コンテキスト + 味わいグループのみ)
時間枠：3週間後（つまり研究後）に報告
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研究後のアンケート中に、行うべき身体活動の特定の種類または状況についての推奨を受けた参加者（つまり、感情ベースの目標 + タイプ / コンテキストまたは感情ベースの目標 + タイプ / コンテキスト + 味わいのグループに属していた）は、検証済みの「Delighted-Terrible Scale」を完了します。
受けた身体活動の推奨についてどう感じたかを尋ねられます。
回答オプションは、満足している (7)、満足している (6)、ほとんど満足している (5)、満足と不満がほぼ同じくらい混合している (4)、ほとんど不満がある (3)、不満がある (2)、ひどい (1) -- または - - 中立 - 満足も不満もありません (a)、またはそれについて考えたこともありません (b)。
継続/中止の基準は、参加者の 70% 未満が身体活動の推奨に不満を感じている (スコア 1 ～ 3) と報告していることです。
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3週間後（つまり研究後）に報告
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アクセシビリティ ベンチマーク: 参加者は、味わいのプロンプト (感情ベースの目標 + SAVOR または感情ベースの目標 + タイプ/コンテキスト + SAVOR グループ) を理解し、従うことができると報告しています。
時間枠：3週間後（つまり研究後）に報告
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終了面接では、感情ベースの目標 + SAVOR グループ、または感情ベースの目標 + タイプ/コンテキスト + SAVOR グループの参加者に、受けた味わい深い質問を全体的に理解して従うことができたかどうかを尋ねます。
ゴー/ノーゴーの基準は、このグループの参加者の 51% 以上が、味わい深い質問を理解し、従うことができたと報告したことです。
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3週間後（つまり研究後）に報告
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満足度ベンチマーク: 味わい深い質問に対する不満を報告した参加者 (感情ベースの目標 + SAVOR または感情ベースの目標 + タイプ/コンテキスト + SAVOR グループ)
時間枠：3週間後（つまり研究後）に報告
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研究後のアンケート中に、感情ベースの目標 + SAVOR または感情ベースの目標 + タイプ/コンテキスト + SAVOR グループの参加者は、検証済みの Delighted-Terrible Scale を完了します。
受けた味わい深い質問についてどう感じたかを尋ねられます。
回答オプションは、満足している (7)、満足している (6)、ほとんど満足している (5)、満足と不満がほぼ同じくらい混合している (4)、ほとんど不満がある (3)、不満がある (2)、ひどい (1) -- または - - 中立 - 満足も不満もありません (a)、またはそれについて考えたこともありません (b)。
ゴー/ノーゴーの基準は、参加者の 70% 未満が、味わい深い質問に対して不満を感じたと報告している (スコア 1 ～ 3) ことです。
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3週間後（つまり研究後）に報告
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Genevieve F Dunton, PhD MPH、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月6日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月7日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月28日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。