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eMOTION Formative Studie

28. Juli 2025 aktualisiert von: Genevieve Dunton, University of Southern California

Verwendung der Echtzeit-Datenerfassung zur Untersuchung affektiver Mechanismen als Vermittler der Einhaltung körperlicher Aktivität bei Interventionen: Formative Studie

Die eMOTION-Studie ist eine zweiteilige Phase-1-Studie mit dem ORBIT-Modell. Im ersten Teil, der so genannten Formative Study, wird die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer neuartigen körperlichen Aktivitätsintervention bei Erwachsenen mit erhöhtem Krebsrisiko aufgrund von Übergewicht oder Fettleibigkeit bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die eMOTION-Studie ist eine zweiteilige Phase-1-Studie mit dem ORBIT-Modell. Im ersten Teil der eMOTION-Studie, der Formative Study, wird die Implementierung einer neuartigen Behandlung zur Manipulation affektiver Mechanismen während körperlicher Aktivität bei Personen mit einem höheren Krebsrisiko aufgrund von Übergewicht oder Fettleibigkeit iterativ getestet und verfeinert. Es geht um die Akzeptanz und Durchführbarkeit von Inhalten, Bereitstellung, Gerätenutzung, Engagement und das Erreichen klinisch bedeutsamer Veränderungen affektiver Mechanismen. Behandlungskomponenten, die auf intensitätsbasierte Ziele und affektive Ziele abzielen, werden in vier Gruppen separat getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90032
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Wohnsitz in den Vereinigten Staaten
  • Selbstberichteter BMI ≥ 25
  • derzeit weniger als 60 Minuten pro Woche strukturierter körperlicher Aktivität nachgehen
  • Besitz eines persönlichen Smartphone-Geräts
  • Wohnen in einem Gebiet mit Internet- oder WLAN-Konnektivität während des Studienzeitraums
  • in der Lage, auf Englisch zu sprechen und zu lesen
  • interessiert und bereit, ein körperliches Aktivitätsprogramm zu starten
  • bereit, für die Dauer des Studienzeitraums täglich eine vom Studienteam bereitgestellte Fitbit Versa-Smartwatch (einschließlich bei der Arbeit und bei körperlicher Aktivität) anstelle aller zuvor getragenen Fitbits oder Smartwatches zu tragen
  • in der Lage sind, die kleine Schrift auf einem Smartwatch-Bildschirm ohne Brille zu lesen, oder bereit sind, bei körperlicher Aktivität eine Lesebrille zu tragen, um den Smartwatch-Bildschirm lesen zu können

Ausschlusskriterien:

  • aufgrund einer kognitiven Behinderung nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • nicht in der Lage sind, an einer oder mehreren wichtigen Behandlungskomponenten teilzunehmen, einschließlich Personen mit Erkrankungen, die eine körperliche Aktivität ausschließen, oder die aus irgendeinem Grund keinen Beschleunigungsmesser am Handgelenk tragen können
  • derzeit schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensität
Die Teilnehmer erhalten zwei Wochen lang intensitätsbasierte Ziele. Zur standardmäßigen mHealth-Intervention werden keine Verbesserungen hinzugefügt.
An Tagen, an denen die Teilnehmer trainieren möchten, werden sie in morgendlichen und abendlichen Zielsitzungen gebeten, ein Aktivitätsziel für den Tag festzulegen. einen konkreten Plan erstellen; Fordern Sie sie auf, Hindernisse zu antizipieren und Lösungen zu finden. und darüber nachdenken, ob sie dieses Ziel erreichen konnten. Intensitätsbasierte Ziele verlangen von den Teilnehmern, während körperlicher Aktivität einen Zielherzfrequenzbereich einzuhalten, der auf der altersangepassten Herzfrequenz (HF) max. basiert. Die Ziele steigen innerhalb von zwei Wochen schrittweise von 55 % auf 60 % der maximalen Herzfrequenz. Forschungsmitarbeiter zeigen den Teilnehmern, wie sie ihre Herzfrequenz mit ihrer Fitbit Versa überwachen können. Für jede Bedingung verfügt das Fitbit-Versa-Gerät über ein benutzerdefiniertes Zifferblatt mit einer Uhr (aktuelle Ortszeit), dem Datum, dem aktuellen Akkustand des Geräts und einer Trainingstaste. Die Trainingstaste kann immer dann gedrückt werden, wenn eine Person sich körperlich betätigen möchte, und liefert Echtzeit-Feedback zur Herzfrequenz (nur intensitätsbasierte Ziele) und Trainingsdauer.
Aktiver Komparator: Affekt + TYP/KONTEXT
Die Teilnehmer erhalten zwei Wochen lang affektive Ziele. Zusätzlich zur standardmäßigen mHealth-Intervention beteiligen sich die Teilnehmer an der TYPE/CONTEXT-Verbesserung, um die Behandlungseffekte der affektiv-basierten Ziele-Bedingung zu verstärken.
An Tagen, an denen die Teilnehmer trainieren möchten, werden sie in morgendlichen und abendlichen Zielsitzungen gebeten, ein Aktivitätsziel für den Tag festzulegen. einen konkreten Plan erstellen; Fordern Sie sie auf, Hindernisse zu antizipieren und Lösungen zu finden. und darüber nachdenken, ob sie dieses Ziel erreichen konnten. Affektbasierte Ziele verlangen von den Teilnehmern, sich entweder einer Art oder einem Kontext körperlicher Aktivität zu widmen, die es ihnen ermöglicht, positive Affekte zu erfahren. Ziele, die sich auf den Kontext konzentrieren, werden nach dem Zufallsprinzip generiert, um darauf hinzuweisen, dass der Teilnehmer an einem Ort, in einer sozialen Situation oder während er etwas hört, eine Aktivität durchführt, die ihm ein gutes Gefühl gibt. Für jede Bedingung verfügt das Fitbit-Versa-Gerät über ein benutzerdefiniertes Zifferblatt mit einer Uhr (aktuelle Ortszeit), dem Datum, dem aktuellen Akkustand des Geräts und einer Trainingstaste. Die Übungstaste kann immer dann gedrückt werden, wenn eine Person sich körperlich betätigen möchte, und gibt Echtzeit-Feedback zur Übungsdauer, während ein „Smiley“-Emoticon angezeigt wird.
Die TYPE/CONTEXT-Verbesserung wird die affektbasierten Behandlungseffekte verstärken, indem zusätzlich maßgeschneiderte Empfehlungen für Aktivitätstypen und Kontexte bereitgestellt werden, die persönlich wichtige psychologische Bedürfnisse erfüllen, wie von jedem Teilnehmer zu Studienbeginn bewertet. Bewertungen einer Crowdsourcing-Gruppe von Erwachsenen auf Amazon Mechanical Turk wurden verwendet, um das Potenzial bestimmter Aktivitätstypen und Kontexte zur Befriedigung psychologischer Bedürfnisse zu ermitteln. Unser Anpassungsalgorithmus empfiehlt den entsprechenden Aktivitätstyp oder Kontext und berücksichtigt dabei die gemeldeten Einschränkungen. Jeden Tag werden unterschiedliche psychologische Bedürfnisse ausgewählt. Maßgeschneiderte Empfehlungen werden unmittelbar im Anschluss an das Morgenzielmodul eingearbeitet.
Aktiver Komparator: Affekt + GENIESSEN
Die Teilnehmer erhalten zwei Wochen lang affektive Ziele. Zusätzlich zur standardmäßigen mHealth-Intervention beteiligen sich die Teilnehmer an der SAVOR-Verbesserung, um die Behandlungseffekte der affektiv-basierten Zielerkrankung zu verstärken.
An Tagen, an denen die Teilnehmer trainieren möchten, werden sie in morgendlichen und abendlichen Zielsitzungen gebeten, ein Aktivitätsziel für den Tag festzulegen. einen konkreten Plan erstellen; Fordern Sie sie auf, Hindernisse zu antizipieren und Lösungen zu finden. und darüber nachdenken, ob sie dieses Ziel erreichen konnten. Affektbasierte Ziele verlangen von den Teilnehmern, sich entweder einer Art oder einem Kontext körperlicher Aktivität zu widmen, die es ihnen ermöglicht, positive Affekte zu erfahren. Ziele, die sich auf den Kontext konzentrieren, werden nach dem Zufallsprinzip generiert, um darauf hinzuweisen, dass der Teilnehmer an einem Ort, in einer sozialen Situation oder während er etwas hört, eine Aktivität durchführt, die ihm ein gutes Gefühl gibt. Für jede Bedingung verfügt das Fitbit-Versa-Gerät über ein benutzerdefiniertes Zifferblatt mit einer Uhr (aktuelle Ortszeit), dem Datum, dem aktuellen Akkustand des Geräts und einer Trainingstaste. Die Übungstaste kann immer dann gedrückt werden, wenn eine Person sich körperlich betätigen möchte, und gibt Echtzeit-Feedback zur Übungsdauer, während ein „Smiley“-Emoticon angezeigt wird.
Die SAVOR-Erweiterung wird affektive Behandlungseffekte verstärken, indem zusätzlich eine kurze Genussübung auf dem Smartphone während der abendlichen Zielsitzung (nach dem Selbstüberwachungsmodul) durchgeführt wird. Die Teilnehmer beantworten Fragen, die darauf abzielen, positive Erfahrungen bei körperlicher Aktivität zu verstärken und zu verlängern. Um die Aufmerksamkeitsentfaltung auszulösen, eine gängige Genussstrategie, bei der Erfahrungen durch Fokussierung auf sie intensiviert werden, beantworten die Teilnehmer offene Eingabeaufforderungen. Diese Aufforderungen stammen aus einem Aufforderungspool mit leicht unterschiedlichen Formulierungen, um ein Gefühl der Neuheit zu fördern.
Aktiver Komparator: Affekt + TYP/KONTEXT + SAVOR
Die Teilnehmer erhalten zwei Wochen lang affektive Ziele. Zusätzlich zur standardmäßigen mHealth-Intervention nehmen die Teilnehmer an den TYPE/CONTEXT- und SAVOR-Verbesserungen teil, um die Behandlungseffekte des Zustands „Affektbasierte Ziele“ zu verstärken.
An Tagen, an denen die Teilnehmer trainieren möchten, werden sie in morgendlichen und abendlichen Zielsitzungen gebeten, ein Aktivitätsziel für den Tag festzulegen. einen konkreten Plan erstellen; Fordern Sie sie auf, Hindernisse zu antizipieren und Lösungen zu finden. und darüber nachdenken, ob sie dieses Ziel erreichen konnten. Affektbasierte Ziele verlangen von den Teilnehmern, sich entweder einer Art oder einem Kontext körperlicher Aktivität zu widmen, die es ihnen ermöglicht, positive Affekte zu erfahren. Ziele, die sich auf den Kontext konzentrieren, werden nach dem Zufallsprinzip generiert, um darauf hinzuweisen, dass der Teilnehmer an einem Ort, in einer sozialen Situation oder während er etwas hört, eine Aktivität durchführt, die ihm ein gutes Gefühl gibt. Für jede Bedingung verfügt das Fitbit-Versa-Gerät über ein benutzerdefiniertes Zifferblatt mit einer Uhr (aktuelle Ortszeit), dem Datum, dem aktuellen Akkustand des Geräts und einer Trainingstaste. Die Übungstaste kann immer dann gedrückt werden, wenn eine Person sich körperlich betätigen möchte, und gibt Echtzeit-Feedback zur Übungsdauer, während ein „Smiley“-Emoticon angezeigt wird.
Die TYPE/CONTEXT-Verbesserung wird die affektbasierten Behandlungseffekte verstärken, indem zusätzlich maßgeschneiderte Empfehlungen für Aktivitätstypen und Kontexte bereitgestellt werden, die persönlich wichtige psychologische Bedürfnisse erfüllen, wie von jedem Teilnehmer zu Studienbeginn bewertet. Bewertungen einer Crowdsourcing-Gruppe von Erwachsenen auf Amazon Mechanical Turk wurden verwendet, um das Potenzial bestimmter Aktivitätstypen und Kontexte zur Befriedigung psychologischer Bedürfnisse zu ermitteln. Unser Anpassungsalgorithmus empfiehlt den entsprechenden Aktivitätstyp oder Kontext und berücksichtigt dabei die gemeldeten Einschränkungen. Jeden Tag werden unterschiedliche psychologische Bedürfnisse ausgewählt. Maßgeschneiderte Empfehlungen werden unmittelbar im Anschluss an das Morgenzielmodul eingearbeitet.
Die SAVOR-Erweiterung wird affektive Behandlungseffekte verstärken, indem zusätzlich eine kurze Genussübung auf dem Smartphone während der abendlichen Zielsitzung (nach dem Selbstüberwachungsmodul) durchgeführt wird. Die Teilnehmer beantworten Fragen, die darauf abzielen, positive Erfahrungen bei körperlicher Aktivität zu verstärken und zu verlängern. Um die Aufmerksamkeitsentfaltung auszulösen, eine gängige Genussstrategie, bei der Erfahrungen durch Fokussierung auf sie intensiviert werden, beantworten die Teilnehmer offene Eingabeaufforderungen. Diese Aufforderungen stammen aus einem Aufforderungspool mit leicht unterschiedlichen Formulierungen, um ein Gefühl der Neuheit zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitsbenchmark: Prozentsatz der Teilnehmer mit einer unerwünschten Veranstaltung
Zeitfenster: Ereignisbeginn gemäß dem ersten Tag der Einlaufzeit (d. H. Tag 1) bis zur Sammlung einer Woche nach der Daten (Woche 4)
Ein nachteiliges Ereignis ist das unerwartete, verwandte oder möglicherweise im Zusammenhang mit den Untersuchungsverfahren und schwerwiegende (schwerwiegende Auswirkungen auf das Gleichgewicht von Risiken und Vorteilen für die Teilnahme, einschließlich Vorfällen, die Krankenhausaufenthalte, Fachbehandlung oder medizinische Intervention erfordern). Dies bezieht sich auf jedes negative Ereignis, das (zumindest teilweise) vernünftigerweise auf die Studienverfahren zurückzuführen ist und nicht auf die zugrunde liegenden Erkrankungen eines Teilnehmers oder das Risikofaktorprofil allein zurückzuführen ist. Dies wird von den offiziellen Berichten der Universität von Southern California Institutional Review Board gemeldet. Das offizielle "Go/No-Go" -Kriterium der Studie ist, dass weniger als 1% der Teilnehmer während der Studie ein nachteiliges Ereignis erleben.
Ereignisbeginn gemäß dem ersten Tag der Einlaufzeit (d. H. Tag 1) bis zur Sammlung einer Woche nach der Daten (Woche 4)
Wirksamkeitsbenchmark: Prozentsatz der Teilnehmer mit zunehmendem Genuss körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Während des Exit -Interviews vergleichen die Teilnehmer ihre Erfahrungen mit körperlicher Aktivität vor und nach der Teilnahme an der Emotionsstudie und werden gefragt, ob sie persönlich das Gefühl haben, dass sich der Grad des Genusses verändert, während sie sich an körperlicher Aktivität beschäftigen oder gleich bleiben. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die positiv antworten, wird berechnet. Das "GO/No-Go-Kriterium" besteht darin, dass ≥ 51% der Teilnehmer unter den auf Affektbasis basierenden Bedingungen eine wahrgenommene Zunahme des Genusses der körperlichen Aktivität berichten.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Barrierefreiheit/Usability Benchmark: System Usability Scale Score (0 bis 100) für tägliche Zielsitzungen & Fitbit
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Im Fragebogen nach dem Studium werden die Teilnehmer die Verwendbarkeit der täglichen Zielsitzungen der Emotionsstudie über die System Usability Scale (SUS) der System Usability Scale (SUS) bewerten. Die SUS hat 10 Punkte, und die Teilnehmer geben ihren Grad an Übereinstimmung mit jeder Erklärung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala an, die von "stark nicht zustimmen" (1) bis "stark zustimmen" (5). Die SUS wird dann bewertet, indem sie über Elemente hinweg summieren (alle Elemente werden zuerst auf eine Skala von 0 bis 4 aufgestellt, und sogar Elemente werden vor dem Summieren umgekehrt bewertet) und dann die Summe mit 2,5 multiplizieren. Das GO/No-Go-Kriterium der Studie ist, dass sowohl die täglichen Zielsitzungen als auch die Fitbit-Protokolle mindestens eine durchschnittliche Punktzahl (≥ 68) für die SUS erhalten.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Benchmark für Zugänglichkeit/Usability: Prozentsatz der Teilnehmerbewertungsbewertung Tageszielsitzungen und Fitbit -Schnittstelle als zugänglich
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Der Grad der Zugänglichkeit der täglichen Zielsitzungen und der Fitbit -Schnittstelle für die Studie wird auch im Exit -Interview bewertet. Insbesondere wird den Teilnehmern eine Reihe von Fragen darüber gestellt, ob sie in der Lage sind, Antworten für Fitbit Watch Face -Umfragen zu lesen, zu verstehen und auszuwählen und die Übungseinstellungen zu verwenden. Sie werden auch gefragt, ob sie die täglichen Zielsitzungen auf ihrem Telefon rot und verstehen konnten. Das GO/No-Go-Kriterium lautet, dass mindestens 51% der Teilnehmer für jede Facette positiv reagieren.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Benchmark für Zugänglichkeit/Benutzerfreundlichkeit: Empfehlungen für körperliche Aktivität berücksichtigen angemessen gemeldete Einschränkungen
Zeitfenster: Beurteilt nach dem Ausfüllen des Fragebogens und nach 3 Wochen (d. H. Nach dem Studium)
Die Teilnehmer werden gebeten, anzugeben, ob sie Einschränkungen haben, die ihre Einbeziehung für bestimmte körperliche Aktivitätstypen oder -kontexte als Teil des Basisfragebogens einschränken. Sie bewerten auch die relative Bedeutung jedes der psychologischen Bedürfnisse für sie persönlich zu Studienbeginn. Für Teilnehmer, die die Art/Kontext-Verbesserung der Affektziele erhalten, erzeugt ein Algorithmus aufgrund ihrer psychologischen Bedürfnisse, die auch ihre gemeldeten Einschränkungen berücksichtigen. Während des Exit -Interviews werden die Teilnehmer dieser Gruppe gefragt, ob sie den Empfehlungen zur körperlichen Aktivität folgen konnten. Das GO/No-Go-Kriterium besteht darin, dass zwischen der Anzahl der zu Studienbeginn gemeldeten Einschränkungen und der gemeldeten Fähigkeit der Teilnehmer kein Muster besteht, Aktivitätsempfehlungen zu befolgen. Daher haben wir den mittleren Prozentsatz der Empfehlungen qualitativ verglichen, die die Teilnehmer über Einschränkungen in Quartilen folgen könnten.
Beurteilt nach dem Ausfüllen des Fragebogens und nach 3 Wochen (d. H. Nach dem Studium)
Barrierefreiheit/Usability Benchmark: Prozentsatz der Teilnehmer -Bewertung von Übungen als zugänglich
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Während des Exit-Interviews werden die Teilnehmer, die die Erhöhung der Affektbasis erhalten haben, gefragt, ob sie im Allgemeinen die von ihnen erhielten Erscheinungsfragen verstehen und befolgen konnten. Das GO/No-Go-Kriterium für die Zugänglichkeit besteht darin, dass ≥ 51% der Teilnehmer gaben, die Erscheinen von Fragen zu verstehen und zu befolgen.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Nachhaltigkeits-/Machbarkeits-Benchmark: Treue des automatischen Erkennungsalgorithmus
Zeitfenster: Vom ersten vollen Tag der Intervention (d. H. Tag 8) bis zum letzten Tag der Datenerfassung (d. H. Tag 21)
Ereigniskonsumente Umfragen werden ausgelöst, wenn Fitbit-Sensoren körperliche Aktivität durch ausreichend umgestellte 10-minütige Rolling-durchschnittliche Herzfrequenz erkennen (d. H. 55 bis 60% der altersbereinigten Herzfrequenzmaximum). Unter Verwendung von Fitabase -Datenexporten bestimmen die Ermittler den Prozentsatz der korrekt ausgelösten Umfragen. Das GO/No-Go-Kriterium lautet, dass der automatische Erkennungsalgorithmus für körperliche Aktivität $ 51% der Fälle korrekt auslöst.
Vom ersten vollen Tag der Intervention (d. H. Tag 8) bis zum letzten Tag der Datenerfassung (d. H. Tag 21)
Nachhaltigkeits-/Machbarkeits -Benchmark: Forschungspersonalbelastung
Zeitfenster: Vom ersten Tag der Laufzeit (d. H. Tag 1) bis zum letzten Tag der Datenerfassung (d. H. Tag 21)
Dieser Benchmark bestimmt, ob der Belastungsniveau für das Forschungspersonal nachhaltig/machbar in Bezug auf technologische Fitbit- und Konnektivitätsprobleme ist. Das Personal verfolgt Fitbit -Inventar und dokumentieren technische Schwierigkeiten, die ein Ersatzgerät erfordern, sowie alle Fälle aufzeichnen, in denen sie die Teilnehmer daran erinnern müssen, die Daten in ihrer Fitbit -App zu synchronisieren, da> 48 h sich verstrichen, ohne dass Daten zu Fitabase -Servern erreicht werden. GO/No-Go-Kriterien sind, dass im Verlauf der Studie <25% der Teilnehmer aufgrund technologischer Probleme einen Ersatz-Fitbit benötigen und <25% der Teilnehmer wiederholt (d. H.> 1) daran erinnert, ihre Daten zu synchronisieren.
Vom ersten Tag der Laufzeit (d. H. Tag 1) bis zum letzten Tag der Datenerfassung (d. H. Tag 21)
Nachhaltigkeits-/Machbarkeits -Benchmark: Zufriedenheit mit Fitbit- und Daily Goal Session -Komponenten
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Die erfreuliche Skala wurde verwendet, um zu beurteilen, wie die Teilnehmer über die Fitbit- und Smartphone-Funktionen der Studie im Fragebogen nach dem Studium gefühlt wurden. Elemente fragten, wie sie sich über die Fitbit -Smartwatch -Übungseinstellungen, Benachrichtigungen zum Abschluss von Umfragen sowie die Häufigkeit und Länge der Umfrage (d. H. Last) fühlten. sowie wie sie sich über die täglichen Zielsitzungen und die Fitbit-App in Smartphone fühlten. Antwortoptionen sind: Erfreut (7), erfreut (6), meist zufrieden (5), gemischt über gleich zufrieden und unzufrieden (4), meist unzufrieden (3), unglücklich (2), schrecklich (1)- oder- neutral, weder zufrieden noch unzufrieden (a) oder nie darüber nachgedacht (b). Das GO/No-Go-Kriterium lautet, dass <70% der Teilnehmer angeben, dass sich mit einem der Artikel unzufrieden ist (als eine Punktzahl von 1, 2 oder 3).
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Nachhaltigkeits-/Machbarkeits -Benchmark: Unzufriedenheit mit Typ-/Kontextempfehlungen
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Während des Fragebogens nach dem Studium haben die Teilnehmer, die Empfehlungen für die spezifischen Arten oder Kontexte der körperlichen Aktivität erhielten (d. H. In den Affektzielen + Typ/Kontext oder auf Affektbasierte Ziele + Typ/Kontext + Savor-Gruppen), die entzückende Tatrible-Skala abgeschlossen. Sie werden gefragt, wie sie sich über die von ihnen erhaltenen körperlichen Aktivitätsempfehlungen/Kontextempfehlungen gefühlt haben. Die Antwortoptionen sind erfreut (7), erfreut (6), meist zufrieden (5), gemischt über ebenso zufrieden und unzufrieden (4), meist unzufrieden (3), unglücklich (2), schrecklich (1)- oder- neutral- weder zufrieden noch unzufrieden (a) oder nie darüber nachgedacht (b). Das GO/No-Go-Kriterium lautet, dass <70% der Teilnehmer angeben, dass sich mit Empfehlungen zur körperlichen Aktivität unzufrieden ist (Punktzahl von 1 bis 3).
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Nachhaltigkeits-/Machbarkeits -Benchmark: Unzufriedenheit mit Geschmacksfragen
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Während des Fragebogens nach dem Studium werden die Teilnehmer der Affektziele + genauer oder auf Affektbasis + Typ/Kontext + Aroma-Gruppen die validierte, erfreuliche Skala vervollständigen. Sie werden gefragt, wie sie sich über die genehmigten Fragen fühlten, die sie erhalten haben. Antwortoptionen sind: Erfreut (7), erfreut (6), meist zufrieden (5), gemischt über gleich zufrieden und unzufrieden (4), meist unzufrieden (3), unglücklich (2), schrecklich (1)- oder- neutral, weder zufrieden noch unzufrieden (a) oder nie darüber nachgedacht (b). Das GO/No-Go-Kriterium lautet, dass <70% der Teilnehmer angeben, dass es unzufrieden ist (Punktzahl von 1 bis 3) mit Erscheinungsfragen.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Aktienbenchmark: Zugänglichkeit/Benutzerfreundlichkeit bei Männern gegenüber Frauen ungefähr gleich
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Das Eigenkapital wurde untersucht, ob die Zugänglichkeit/Benutzerfreundlichkeit zwischen Männern und Frauen ungefähr gleich war. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die die täglichen Zielsitzungen und das Fitbit-Protokoll als ausreichend zugänglich/verwendbar bewerteten (d. H. Die täglichen Zielsitzungen und das Fitbit-Protokoll AT-or-Are-Avove der validierten Cutoff der System Usability Scale von 68), wurden berechnet.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Aktienbenchmark: Wirksamkeit für Männer gegenüber Frauen ungefähr gleich
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Das Eigenkapital wurde untersucht, ob die Wirksamkeit zwischen Männern und Frauen ungefähr gleich war. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die angaben (d. H. Wirksam) oder nicht wirksam (d. H. Nicht wirksam), wurde eine Zunahme des Genusses für körperliche Aktivität während der Studie berechnet.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Aktienbenchmark: Zugänglichkeit/Benutzerfreundlichkeit für weiße und nicht-weiße Teilnehmer ungefähr gleich
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Das Eigenkapital wurde untersucht, ob die Zugänglichkeit/Benutzerfreundlichkeit zwischen weißen und nicht-weißen Teilnehmern ungefähr gleich war. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die die täglichen Zielsitzungen und das Fitbit-Protokoll als ausreichend zugänglich/verwendbar bewerteten (d. H. Die täglichen Zielsitzungen und das Fitbit-Protokoll AT-or-Are-Avove der validierten Cutoff der System Usability Scale von 68), wurden berechnet.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Aktienbenchmark: Wirksamkeit für weiße und nicht-weiße Teilnehmer ungefähr gleich
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Das Eigenkapital wurde untersucht, ob die Wirksamkeit zwischen weißen und nicht-weißen Teilnehmern ungefähr gleich war. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die angaben (d. H. Wirksam) oder nicht wirksam (d. H. Nicht wirksam), wurde eine Zunahme des Genusses für körperliche Aktivität während der Studie berechnet.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Aktienbenchmark: Zugänglichkeit/Benutzerfreundlichkeit für hispanische und nicht-hispanische Teilnehmer ungefähr gleich
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Das Eigenkapital wurde untersucht, ob die Zugänglichkeit/Benutzerfreundlichkeit zwischen hispanischen und nicht-hispanischen Teilnehmern ungefähr gleich war. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die die täglichen Zielsitzungen und das Fitbit-Protokoll als ausreichend zugänglich/verwendbar bewerteten (d. H. Die täglichen Zielsitzungen und das Fitbit-Protokoll AT-or-Are-Avove der validierten Cutoff der System Usability Scale von 68), wurden berechnet.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Aktienbenchmark: Wirksamkeit für hispanische und nicht-hispanische Teilnehmer ungefähr gleich
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Das Eigenkapital wurde untersucht, ob die Wirksamkeit zwischen hispanischen und nicht-hispanischen Teilnehmern ungefähr gleich war. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die angaben (d. H. Wirksam) oder nicht wirksam (d. H. Nicht wirksam), wurde eine Zunahme des Genusses für körperliche Aktivität während der Studie berechnet.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Aktienbenchmark: Zugänglichkeit/Benutzerfreundlichkeit in etwa gleichermaßen gleicher Einkommenskategorien
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Das Eigenkapital wurde untersucht, ob die Zugänglichkeit/Benutzerfreundlichkeit zwischen verschiedenen Einkommenskategorien ungefähr gleich war. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die die täglichen Zielsitzungen und das Fitbit-Protokoll als ausreichend zugänglich/verwendbar bewerteten (d. H. Die täglichen Zielsitzungen und das Fitbit-Protokoll AT-or-Are-Avove der validierten Cutoff der System Usability Scale von 68), wurden berechnet.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Eigenkapitalbenchmark: Wirksamkeit in etwa gleichberechtigten Einkommenskategorien in etwa gleich
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Das Eigenkapital wurde untersucht, ob die Wirksamkeit zwischen verschiedenen Einkommenskategorien ungefähr gleich war. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die angaben (d. H. Wirksam) oder nicht wirksam (d. H. Nicht wirksam), wurde eine Zunahme des Genusses für körperliche Aktivität während der Studie berechnet.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Aktienbenchmark: Zugänglichkeit/Usabilität in etwa gleicher Alterskategorien in etwa gleichermaßen gleich
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Das Eigenkapital wurde untersucht, ob die Zugänglichkeit/Benutzerfreundlichkeit zwischen Altersquartilen ungefähr gleich war. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die die täglichen Zielsitzungen und das Fitbit-Protokoll als ausreichend zugänglich/verwendbar bewerteten (d. H. Die täglichen Zielsitzungen und das Fitbit-Protokoll AT-or-Are-Avove der validierten Cutoff der System Usability Scale von 68), wurden berechnet.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Aktienbenchmark: Wirksamkeit in etwa gleicher Alterskategorien in etwa gleich
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Das Eigenkapital wurde untersucht, ob die Wirksamkeit zwischen Altersquartilen ungefähr gleich war. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die angaben (d. H. Wirksam) oder nicht wirksam (d. H. Nicht wirksam), wurde eine Zunahme des Genusses für körperliche Aktivität während der Studie berechnet.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Aktienbenchmark: Zugänglichkeit/Benutzerfreundlichkeit für Teilnehmer mit Übergewicht im Vergleich zu Fettleibigkeit ungefähr gleich
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Das Eigenkapital wurde untersucht, ob die Zugänglichkeit/Benutzerfreundlichkeit zwischen Teilnehmern mit Übergewicht und Fettleibigkeit ungefähr gleich war. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die die täglichen Zielsitzungen und das Fitbit-Protokoll als ausreichend zugänglich/verwendbar bewerteten (d. H. Die täglichen Zielsitzungen und das Fitbit-Protokoll AT-or-Are-Avove der validierten Cutoff der System Usability Scale von 68), wurden berechnet.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Aktienbenchmark: Wirksamkeit für Teilnehmer mit Übergewicht im Vergleich zu Adipositas ungefähr gleich
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Das Eigenkapital wurde untersucht, ob die Wirksamkeit zwischen Teilnehmern mit Übergewicht und Fettleibigkeit ungefähr gleich war. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die angaben (d. H. Wirksam) oder nicht wirksam (d. H. Nicht wirksam), wurde eine Zunahme des Genusses für körperliche Aktivität während der Studie berechnet.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Eigenkapitalbenchmark: Zugänglichkeit/Benutzerfreundlichkeit in etwa gleicher Mobilitätskategorien in etwa gleichberechtigten Kategorien
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Das Eigenkapital wurde untersucht, ob die Zugänglichkeit/Benutzerfreundlichkeit zwischen Mobilitätsquartilen ungefähr gleich war. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die die täglichen Zielsitzungen und das Fitbit-Protokoll als ausreichend zugänglich/verwendbar bewerteten (d. H. Die täglichen Zielsitzungen und das Fitbit-Protokoll AT-or-Are-Avove der validierten Cutoff der System Usability Scale von 68), wurden berechnet.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Aktienbenchmark: Wirksamkeit in etwa gleichberechtigten Mobilitätskategorien in etwa gleichermaßen gleich
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Das Eigenkapital wurde untersucht, ob die Wirksamkeit zwischen Mobilitätsquartilen ungefähr gleich war. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die angaben (d. H. Wirksam) oder nicht wirksam (d. H. Nicht wirksam), wurde eine Zunahme des Genusses für körperliche Aktivität während der Studie berechnet.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Eigenkapital -Benchmark: Zugänglichkeit/Benutzerfreundlichkeit in etwa gleichberechtigten körperlichen Einschränkungen Kategorien
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Das Eigenkapital wurde untersucht, ob die Zugänglichkeit/Benutzerfreundlichkeit zwischen den tertilen physischen Einschränkungen ungefähr gleich war. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die die täglichen Zielsitzungen und das Fitbit-Protokoll als ausreichend zugänglich/verwendbar bewerteten (d. H. Die täglichen Zielsitzungen und das Fitbit-Protokoll AT-or-Are-Avove der validierten Cutoff der System Usability Scale von 68), wurden berechnet.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Aktienbenchmark: Wirksamkeit in etwa gleichberechtigten körperlichen Einschränkungen Kategorien
Zeitfenster: Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)
Das Eigenkapital wurde untersucht, ob die Wirksamkeit zwischen den körperlichen Einschränkungen ungefähr gleich war. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die angaben (d. H. Wirksam) oder nicht wirksam (d. H. Nicht wirksam), wurde eine Zunahme des Genusses für körperliche Aktivität während der Studie berechnet.
Nach 3 Wochen gemeldet (d. H. Nach dem Studium)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barrierefreiheits-Benchmark: Prozentsatz der Teilnehmer, die die Fitbit-Schnittstelle als barrierefrei bewerten
Zeitfenster: Gemeldet nach 3 Wochen (d. h. nach dem Studium)
Im Abschlussgespräch wird auch der Grad der Zugänglichkeit der Fitbit-Schnittstelle für die Studie beurteilt. Konkret wird den Teilnehmern eine Reihe von Fragen dazu gestellt, ob sie in der Lage waren, Fitbit-Zifferblatt-Umfragen zu lesen, zu verstehen und Antworten auszuwählen und die Trainingseinstellungen zu verwenden. Das Go/No-Go-Kriterium besteht darin, dass mindestens 51 % der Teilnehmer für jede Facette eine positive Antwort geben.
Gemeldet nach 3 Wochen (d. h. nach dem Studium)
Nachhaltigkeits-/Machbarkeits-Benchmark: Eventbedingte Fitbit-Umfragen wurden korrekt ausgelöst
Zeitfenster: Vom ersten vollen Tag der Intervention (d. h. Tag 8) bis zum letzten Tag der Datenerfassung (d. h. Tag 21)
Ereignisabhängige Umfragen werden ausgelöst, wenn Fitbit-Sensoren körperliche Aktivität anhand der gleitenden durchschnittlichen Herzfrequenz max. erkennen. Mithilfe von Fitabase-Datenexporten ermitteln die Ermittler den Prozentsatz korrekt ausgelöster Umfragen. Das Go/No-Go-Kriterium besteht darin, dass der automatische Erkennungsalgorithmus für körperliche Aktivität in 51 % der Fälle ereignisabhängige Umfragen korrekt auslöst.
Vom ersten vollen Tag der Intervention (d. h. Tag 8) bis zum letzten Tag der Datenerfassung (d. h. Tag 21)
Nachhaltigkeits-/Machbarkeits-Benchmark: Fehlfunktionen von Fitbit-Geräten
Zeitfenster: Vom ersten Tag der Einlaufzeit (d. h. Tag 1) bis zum letzten Tag der Datenerfassung (d. h. Tag 21)
Ein weiteres Go/No-Go-Kriterium für die Nachhaltigkeit/Durchführbarkeit der Fitbit-Komponente der Studie wird (über die Teilnehmerverfolgung) beurteilen, ob weniger als 25 % der Teilnehmer aufgrund von Geräteproblemen im Verlauf der Studie ein neues Fitbit-Gerät zugeschickt bekommen müssen.
Vom ersten Tag der Einlaufzeit (d. h. Tag 1) bis zum letzten Tag der Datenerfassung (d. h. Tag 21)
Zufriedenheits-Benchmark: Teilnehmer berichten über Unzufriedenheit mit Fitbit
Zeitfenster: Gemeldet nach 3 Wochen (d. h. nach dem Studium)
Während des Fragebogens nach dem Studium füllen die Teilnehmer die validierte Skala „Erfreulich-schrecklich“ aus. In den Anweisungen heißt es, dass sie „zu bestimmten Elementen der Fitbit-Smartwatch-Funktionen“ befragt werden. Antwortmöglichkeiten sind „erfreulich“ (7), erfreut (6), überwiegend zufrieden (5), gemischt – etwa gleich zufrieden und unzufrieden (4), überwiegend unzufrieden (3), unglücklich (2), schrecklich (1) – ODER – - neutral – weder zufrieden noch unzufrieden (a) oder nie darüber nachgedacht (b). Bei Fitbit-Artikeln wird gefragt, wie sie sich über die Trainingseinstellungen auf der Smartwatch gefühlt haben. wie sie sich über die Benachrichtigungen fühlten, die sie zum Ausfüllen von Smartwatch-Umfragen erhielten; und was sie von der Häufigkeit und Länge dieser Umfragen hielten. Das Go/No-Go-Kriterium besteht darin, dass <70 % der Teilnehmer angeben, mit einem der Fitbit-Artikel unzufrieden zu sein (Punktzahl 1 bis 3).
Gemeldet nach 3 Wochen (d. h. nach dem Studium)
Barrierefreiheits-Benchmark: Prozentsatz der Teilnehmer, die die Smartphone-Schnittstelle als barrierefrei bewerten
Zeitfenster: Gemeldet nach 3 Wochen (d. h. nach dem Studium)
Im Abschlussgespräch wird auch der Grad der Zugänglichkeit der Smartphone-Schnittstelle für die Studie beurteilt. Konkret werden den Teilnehmern zwei Fragen dazu gestellt, ob sie Fragen für tägliche Zielsitzungen auf ihrem Smartphone lesen und verstehen konnten. Als Go/No-Go-Kriterium gilt, dass mindestens 51 % der Teilnehmer beide Fragen mit Ja beantworten.
Gemeldet nach 3 Wochen (d. h. nach dem Studium)
Nachhaltigkeits-/Machbarkeits-Benchmark: Wiederholte Synchronisierungserinnerungen
Zeitfenster: Vom ersten vollen Tag der Intervention (d. h. Tag 8) bis zum letzten Tag der Datenerfassung (d. h. Tag 21)
Die Teilnehmer werden gebeten, die Fitbit-App auf ihrem Smartphone geöffnet zu lassen, damit die Studiendaten der App mit den Fitabase-Servern synchronisiert werden können. Die Forscher überprüfen die Fitabase-Server mehrmals täglich, um eine angemessene Synchronisierung sicherzustellen. Wenn das Gerät eines Teilnehmers einige Tage lang nicht synchronisiert wurde, erhalten sie eine SMS mit der Aufforderung, die App zu öffnen und zu synchronisieren. Go/No-Go-Kriterien für diesen Benchmark sind, dass <25 % der Teilnehmer mehr als eine Erinnerung erhalten müssen, um ihre Fitbit-App zu öffnen und ihre Studiendaten zu synchronisieren, wie von Forschern in Teilnehmer-Tracking-Formularen aufgezeichnet.
Vom ersten vollen Tag der Intervention (d. h. Tag 8) bis zum letzten Tag der Datenerfassung (d. h. Tag 21)
Zufriedenheits-Benchmark: Teilnehmer berichten über Unzufriedenheit mit Smartphone-Komponenten
Zeitfenster: Gemeldet nach 3 Wochen (d. h. nach dem Studium)
Während des Fragebogens nach dem Studium füllen die Teilnehmer die validierte Skala „Erfreulich-schrecklich“ aus. In den Anweisungen ist angegeben, dass sie zu ihren Erfahrungen mit der Nutzung ihres Smartphones für die eMOTION-Studie befragt werden. Antwortmöglichkeiten sind „erfreulich“ (7), erfreut (6), überwiegend zufrieden (5), gemischt – etwa gleich zufrieden und unzufrieden (4), überwiegend unzufrieden (3), unglücklich (2), schrecklich (1) – ODER – - neutral – weder zufrieden noch unzufrieden (a) oder nie darüber nachgedacht (b). In Smartphone-Artikeln wird gefragt, wie sie sich dabei gefühlt haben, die täglichen Zielsitzungen auf ihrem Smartphone und der Fitbit-Smartphone-App zu absolvieren. Das Go/No-Go-Kriterium besteht darin, dass <70 % der Teilnehmer angeben, mit einem der Smartphone-Artikel unzufrieden zu sein (Punktzahl 1 bis 3).
Gemeldet nach 3 Wochen (d. h. nach dem Studium)
Barrierefreiheits-Benchmark: Empfehlungen für körperliche Aktivität (nur Gruppen mit affektiv-basierten Zielen + TYP/KONTEXT und affekt-basierten Zielen + TYP/KONTEXT + SAVOR) berücksichtigen die Einschränkungen der Teilnehmer angemessen
Zeitfenster: Bewertet am Datum des Ausfüllens des Basisfragebogens und nach 3 Wochen (d. h. nach dem Studium)
Im Rahmen des Basisfragebogens werden die Teilnehmer gebeten anzugeben, ob sie Einschränkungen haben, die ihr Engagement in bestimmten Arten oder Kontexten körperlicher Aktivität einschränken. Sie bewerten auch die relative Bedeutung jedes einzelnen psychologischen Bedürfnisses für sie persönlich zu Studienbeginn. Für Teilnehmer, die in die Gruppen „Affektbasierte Ziele + TYP/KONTEXT“ oder „Affektbasierte Ziele + TYP/KONTEXT + SAVOR“ eingeordnet werden, erstellt ein Algorithmus Empfehlungen zu körperlicher Aktivität, die auf ihren psychologischen Bedürfnissen basieren und auch ihre gemeldeten Einschränkungen berücksichtigen. Im Austrittsgespräch werden die Teilnehmenden dieser Gruppe gefragt, ob sie den Bewegungsempfehlungen folgen konnten. Das Go/No-Go-Kriterium besteht darin, dass die Anzahl der zu Studienbeginn gemeldeten Einschränkungen nicht mit der von den Teilnehmern gemeldeten Fähigkeit zusammenhängt, Aktivitätsempfehlungen zu befolgen.
Bewertet am Datum des Ausfüllens des Basisfragebogens und nach 3 Wochen (d. h. nach dem Studium)
Zufriedenheits-Benchmark: Teilnehmer berichten über Unzufriedenheit mit den Empfehlungen zu körperlicher Aktivität (nur Gruppen mit affektbasierten Zielen + TYP/KONTEXT und affektbasierten Zielen + TYP/KONTEXT + SAVOR)
Zeitfenster: Gemeldet nach 3 Wochen (d. h. nach dem Studium)
Während des Post-Studie-Fragebogens werden Teilnehmer, die Empfehlungen für die spezifischen Arten oder Kontexte körperlicher Aktivität erhalten haben (d. h. sie befanden sich in den Gruppen „Affektbasierte Ziele + TYP/KONTEXT“ oder „Affektbasierte Ziele + TYP/KONTEXT + SAVOR“) Vervollständigen Sie die validierte Entzückt-Schrecklich-Skala. Sie werden gefragt, wie sie sich über die Empfehlungen zu körperlicher Aktivität gefühlt haben, die sie erhalten haben. Antwortmöglichkeiten sind „erfreulich“ (7), erfreut (6), überwiegend zufrieden (5), gemischt – etwa gleich zufrieden und unzufrieden (4), überwiegend unzufrieden (3), unglücklich (2), schrecklich (1) – ODER – - neutral – weder zufrieden noch unzufrieden (a) oder nie darüber nachgedacht (b). Das Go/No-Go-Kriterium besteht darin, dass <70 % der Teilnehmer angeben, mit den Empfehlungen zu körperlicher Aktivität unzufrieden zu sein (Punktzahl 1 bis 3).
Gemeldet nach 3 Wochen (d. h. nach dem Studium)
Barrierefreiheits-Benchmark: Teilnehmer berichten, dass sie in der Lage sind, Genussaufforderungen zu verstehen und zu befolgen (affektbasierte Ziele + SAVOR oder affektive Ziele + TYP/KONTEXT + SAVOR-Gruppen)
Zeitfenster: Gemeldet nach 3 Wochen (d. h. nach dem Studium)
Während des Abschlussinterviews werden Teilnehmer der Gruppen „Affektbasierte Ziele + SAVOR“ oder „Affektbasierte Ziele + TYP/KONTEXT + SAVOR“ gefragt, ob sie im Allgemeinen in der Lage waren, die erhaltenen Genussfragen zu verstehen und ihnen zu folgen. Das Go/No-Go-Kriterium besteht darin, dass ≥51 % der Teilnehmer dieser Gruppe angaben, die Genussfragen verstehen und befolgen zu können.
Gemeldet nach 3 Wochen (d. h. nach dem Studium)
Zufriedenheits-Benchmark: Teilnehmer berichten über Unzufriedenheit mit Genussfragen (affektbasierte Ziele + SAVOR oder affektive Ziele + TYP/KONTEXT + SAVOR-Gruppen)
Zeitfenster: Gemeldet nach 3 Wochen (d. h. nach dem Studium)
Während des Fragebogens nach dem Studium füllen Teilnehmer der Gruppen „Affektbasierte Ziele + SAVOR“ oder „Affektbasierte Ziele + TYP/KONTEXT + SAVOR“ die validierte Skala „Erfreulich-schrecklich“ aus. Sie werden gefragt, wie sie sich über die angenehmen Fragen gefühlt haben, die sie erhalten haben. Antwortmöglichkeiten sind „erfreulich“ (7), erfreut (6), überwiegend zufrieden (5), gemischt – etwa gleich zufrieden und unzufrieden (4), überwiegend unzufrieden (3), unglücklich (2), schrecklich (1) – ODER – - neutral – weder zufrieden noch unzufrieden (a) oder nie darüber nachgedacht (b). Das Go/No-Go-Kriterium besteht darin, dass <70 % der Teilnehmer angeben, dass sie mit den Genussfragen unzufrieden sind (Punktzahl 1 bis 3).
Gemeldet nach 3 Wochen (d. h. nach dem Studium)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Genevieve F Dunton, PhD MPH, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UP-22-00332-formative
  • R01CA272933 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intensitätsbasierte Ziele

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