- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06125964
eMOTION Formative Study
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Genevieve Dunton, University of Southern California
Reaaliaikaisen tiedonkeruun käyttö vaikuttavien mekanismien tutkimiseen fyysisen aktiivisuuden noudattamisen välittäjinä interventioissa: Formatiivinen tutkimus
EMOTION Study on kaksiosainen ORBIT-mallin vaiheen 1 kokeilu.
Ensimmäisessä osassa, nimeltään Formative Study, arvioidaan uuden fyysisen aktiivisuuden hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta aikuisilla, joilla on lisääntynyt syöpäriski ylipainon tai liikalihavuuden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
EMOTION Study on kaksiosainen ORBIT-mallin vaiheen 1 kokeilu.
eMOTION-tutkimuksen ensimmäinen osa, Formative Study, testaa ja tarkentaa toistuvasti sellaisen uuden hoidon käyttöönottoa, jolla manipuloidaan affektiivisia mekanismeja fyysisen toiminnan aikana henkilöillä, joilla on suurempi riski sairastua syöpään ylipainon tai liikalihavuuden vuoksi.
Sisällön hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, toimitusta, laitteen käyttöä, sitoutumista ja kliinisesti merkittävien muutosten saavuttamista affektiivisissa mekanismeissa käsitellään.
Intensiteettiperusteisiin tavoitteisiin ja vaikutteperusteisiin tavoitteisiin kohdistuvia hoitokomponentteja testataan erikseen neljässä ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90032
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat aikuiset
- oleskelevat Yhdysvalloissa
- itse ilmoittama BMI ≥ 25
- tällä hetkellä < 60 minuuttia viikossa jäsenneltyä fyysistä toimintaa
- omistaa henkilökohtainen älypuhelin
- oleskelevat alueella, jossa on Internet- tai Wi-Fi-yhteys opiskeluaikana
- osaa puhua ja lukea englanniksi
- kiinnostunut ja halukas aloittamaan liikuntaohjelman
- ovat valmiita käyttämään tutkimustiimin toimittamaa Fitbit Versa -älykelloa jatkuvasti (mukaan lukien työssä ja fyysisen toiminnan aikana) aiemmin käyttämiensä Fitbitien tai älykellojen sijasta tutkimusjakson ajan
- pystyy lukemaan älykellon näytön pientä fonttia ilman laseja tai halukas kantamaan lukulaseja fyysisen toiminnan aikana älykellon näytön lukemista varten
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta kognitiivisen vamman vuoksi
- ei pysty osallistumaan yhteen tai useampaan keskeiseen hoidon osaan, mukaan lukien sellaiset, joiden sairaudet estävät osallistumisen fyysiseen toimintaan tai jotka eivät voi mistään syystä käyttää kiihtyvyysmittaria ranteessa
- tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiteetti
Osallistujat saavat intensiteettipohjaisia tavoitteita kahdeksi viikoksi.
Normaaliin mHealth-interventioon ei lisätä parannuksia.
|
Päivinä osallistujat suunnittelevat harjoittelua, aamu- ja iltatavoitteen istunnoissa pyydetään heitä asettamaan päivälle aktiivisuustavoite; luo konkreettinen suunnitelma; kannustaa heitä ennakoimaan esteitä ja pohtimaan ratkaisuja; ja pohtia, pystyivätkö he saavuttamaan tämän tavoitteen.
Intensiteettiin perustuvissa tavoitteissa osallistujia pyydetään ylläpitämään tavoitesykealuetta fyysisen toiminnan aikana iän mukaan sovitetun sykkeen (HR) maksimiarvon perusteella.
Tavoitteet nousevat asteittain 55 %:sta 60 %:iin HR max kahden viikon aikana.
Tutkimushenkilöstö näyttää osallistujille kuinka seurata sykeään Fitbit Versan avulla.
Jokaisessa tilanteessa Fitbit Versa -laitteessa on mukautettu kellotaulu, jossa on kello (nykyinen paikallinen aika), päivämäärä, laitteen nykyinen akun varaustaso ja harjoituspainike.
Harjoituspainiketta voidaan painaa aina, kun koehenkilö haluaa harjoittaa fyysistä toimintaa, ja se antaa reaaliaikaista palautetta sykkeestä (vain intensiteettiin perustuvat tavoitteet) ja harjoituksen kestosta.
|
|
Active Comparator: Vaikutus + TYYPPI/KONTEKSTI
Osallistujat saavat vaikutteperusteisia tavoitteita kahdeksi viikoksi.
Normaalin mHealth-intervention lisäksi osallistujat osallistuvat TYYPPI/KONTEKSTI-parannukseen tehostaakseen vaikutelmiin perustuvien tavoitteiden tilan hoitovaikutuksia.
|
Päivinä osallistujat suunnittelevat harjoittelua, aamu- ja iltatavoitteen istunnoissa pyydetään heitä asettamaan päivälle aktiivisuustavoite; luo konkreettinen suunnitelma; kannustaa heitä ennakoimaan esteitä ja pohtimaan ratkaisuja; ja pohtia, pystyivätkö he saavuttamaan tämän tavoitteen.
Vaikutuspohjaiset tavoitteet pyytävät osallistujia osallistumaan joko sellaiseen fyysiseen toimintaan tai kontekstiin, joka mahdollistaa positiivisen vaikutuksen.
Kontekstiin keskittyvät tavoitteet generoidaan satunnaisesti viittaamaan siihen, että osallistuja suorittaa aktiviteetteja paikassa, sosiaalisessa tilanteessa tai kuunnellessaan jotain, mikä saa hänet tuntemaan olonsa hyväksi.
Jokaisessa tilanteessa Fitbit Versa -laitteessa on mukautettu kellotaulu, jossa on kello (nykyinen paikallinen aika), päivämäärä, laitteen nykyinen akun varaustaso ja harjoituspainike.
Harjoituspainiketta voidaan painaa aina, kun koehenkilö haluaa harjoittaa fyysistä toimintaa, ja se antaa reaaliaikaista palautetta harjoituksen kestosta samalla, kun siinä on hymiö.
TYYPPI/KONTEKSTI-parannus lisää vaikutteisiin perustuvia hoitovaikutuksia tarjoamalla lisäksi räätälöityjä suosituksia aktiviteettityypeille ja -yhteyksille, jotka vastaavat henkilökohtaisesti tärkeitä psykologisia tarpeita kunkin osallistujan lähtötilanteessa arvioiden mukaan.
Amazon Mechanical Turk -sivuston aikuisten joukkorahoitteisen paneelin arvioita käytettiin määrittämään tiettyjen toimintatyyppien ja kontekstien mahdollisuudet psykologisten tarpeiden tyydyttämiseen. räätälöintialgoritmimme suosittelee vastaavaa toimintotyyppiä tai kontekstia ja ottaa huomioon raportoidut rajoitukset.
Joka päivä valitaan erilaiset psykologiset tarpeet.
Räätälöidyt suositukset sisällytetään heti aamun tavoitemoduulin jälkeen.
|
|
Active Comparator: Affect + SAVOR
Osallistujat saavat vaikutteperusteisia tavoitteita kahdeksi viikoksi.
Normaalin mHealth-intervention lisäksi osallistujat osallistuvat SAVOR-parannukseen tehostaakseen vaikutelmiin perustuvien tavoitteiden tilan hoitovaikutuksia.
|
Päivinä osallistujat suunnittelevat harjoittelua, aamu- ja iltatavoitteen istunnoissa pyydetään heitä asettamaan päivälle aktiivisuustavoite; luo konkreettinen suunnitelma; kannustaa heitä ennakoimaan esteitä ja pohtimaan ratkaisuja; ja pohtia, pystyivätkö he saavuttamaan tämän tavoitteen.
Vaikutuspohjaiset tavoitteet pyytävät osallistujia osallistumaan joko sellaiseen fyysiseen toimintaan tai kontekstiin, joka mahdollistaa positiivisen vaikutuksen.
Kontekstiin keskittyvät tavoitteet generoidaan satunnaisesti viittaamaan siihen, että osallistuja suorittaa aktiviteetteja paikassa, sosiaalisessa tilanteessa tai kuunnellessaan jotain, mikä saa hänet tuntemaan olonsa hyväksi.
Jokaisessa tilanteessa Fitbit Versa -laitteessa on mukautettu kellotaulu, jossa on kello (nykyinen paikallinen aika), päivämäärä, laitteen nykyinen akun varaustaso ja harjoituspainike.
Harjoituspainiketta voidaan painaa aina, kun koehenkilö haluaa harjoittaa fyysistä toimintaa, ja se antaa reaaliaikaista palautetta harjoituksen kestosta samalla, kun siinä on hymiö.
SAVOR-parannus tehostaa vaikutelmiin perustuvia hoitovaikutuksia toteuttamalla lisäksi lyhyen maisteluharjoituksen älypuhelimessa iltatavoitteen aikana (itsevalvontamoduulin jälkeen).
Osallistujat vastaavat kysymyksiin, joiden tarkoituksena on vahvistaa ja pidentää positiivisia kokemuksia liikunnan aikana.
Osallistujat vastaavat avoimiin kehotteisiin käynnistääkseen huomion kiinnittämisen, yhteisen nautiskelustrategian, johon kuuluu kokemusten tehostaminen keskittymällä niihin.
Nämä kehotteet on poimittu kehotejoukosta, jossa on hieman vaihteleva sanamuoto uutuuden tunteen edistämiseksi.
|
|
Active Comparator: Vaikutus + TYYPPI/KONTEKSTI + MAISTUS
Osallistujat saavat vaikutteperusteisia tavoitteita kahdeksi viikoksi.
Tavallisen mHealth-intervention lisäksi osallistujat osallistuvat TYPE/CONTEXT- ja SAVOR-parannuksiin tehostaakseen vaikutelmiin perustuvien tavoitteiden tilan hoitovaikutuksia.
|
Päivinä osallistujat suunnittelevat harjoittelua, aamu- ja iltatavoitteen istunnoissa pyydetään heitä asettamaan päivälle aktiivisuustavoite; luo konkreettinen suunnitelma; kannustaa heitä ennakoimaan esteitä ja pohtimaan ratkaisuja; ja pohtia, pystyivätkö he saavuttamaan tämän tavoitteen.
Vaikutuspohjaiset tavoitteet pyytävät osallistujia osallistumaan joko sellaiseen fyysiseen toimintaan tai kontekstiin, joka mahdollistaa positiivisen vaikutuksen.
Kontekstiin keskittyvät tavoitteet generoidaan satunnaisesti viittaamaan siihen, että osallistuja suorittaa aktiviteetteja paikassa, sosiaalisessa tilanteessa tai kuunnellessaan jotain, mikä saa hänet tuntemaan olonsa hyväksi.
Jokaisessa tilanteessa Fitbit Versa -laitteessa on mukautettu kellotaulu, jossa on kello (nykyinen paikallinen aika), päivämäärä, laitteen nykyinen akun varaustaso ja harjoituspainike.
Harjoituspainiketta voidaan painaa aina, kun koehenkilö haluaa harjoittaa fyysistä toimintaa, ja se antaa reaaliaikaista palautetta harjoituksen kestosta samalla, kun siinä on hymiö.
TYYPPI/KONTEKSTI-parannus lisää vaikutteisiin perustuvia hoitovaikutuksia tarjoamalla lisäksi räätälöityjä suosituksia aktiviteettityypeille ja -yhteyksille, jotka vastaavat henkilökohtaisesti tärkeitä psykologisia tarpeita kunkin osallistujan lähtötilanteessa arvioiden mukaan.
Amazon Mechanical Turk -sivuston aikuisten joukkorahoitteisen paneelin arvioita käytettiin määrittämään tiettyjen toimintatyyppien ja kontekstien mahdollisuudet psykologisten tarpeiden tyydyttämiseen. räätälöintialgoritmimme suosittelee vastaavaa toimintotyyppiä tai kontekstia ja ottaa huomioon raportoidut rajoitukset.
Joka päivä valitaan erilaiset psykologiset tarpeet.
Räätälöidyt suositukset sisällytetään heti aamun tavoitemoduulin jälkeen.
SAVOR-parannus tehostaa vaikutelmiin perustuvia hoitovaikutuksia toteuttamalla lisäksi lyhyen maisteluharjoituksen älypuhelimessa iltatavoitteen aikana (itsevalvontamoduulin jälkeen).
Osallistujat vastaavat kysymyksiin, joiden tarkoituksena on vahvistaa ja pidentää positiivisia kokemuksia liikunnan aikana.
Osallistujat vastaavat avoimiin kehotteisiin käynnistääkseen huomion kiinnittämisen, yhteisen nautiskelustrategian, johon kuuluu kokemusten tehostaminen keskittymällä niihin.
Nämä kehotteet on poimittu kehotejoukosta, jossa on hieman vaihteleva sanamuoto uutuuden tunteen edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuusvertailu: Haittavaikutuksen osuus osallistujista
Aikaikkuna: Tapahtuman alkaminen ilmoitettiin alkaen ensimmäisestä ajojaksosta (ts. Päivä 1) yhdeksi viikkoon Data-kokoelmaan (viikko 4)
|
Haittavaikutus on se, joka on odottamaton, liittyvä tai mahdollisesti liittyvä tutkimusmenettelyihin, ja vakava (vaikuttaa haitallisesti osallistumisen riskien ja hyötyjen tasapainoon, mukaan lukien tapaukset, jotka vaativat sairaalahoitoa, erikoishoitoa tai lääketieteellistä interventiota).
Tämä viittaa kaikkiin haittavaikutuksiin, jotka voidaan kohtuudella määrittää (ainakin osittain) johtuvan tutkimusmenettelyistä eikä pelkästään osallistujan taustalla olevista sairauksista tai riskitekijäprofiilista.
Tätä arvioidaan Etelä -Kalifornian virallisessa yliopiston instituutioiden tarkastuslautakunnan raportointimenettelyissä.
Tutkimuksen virallinen "Go/no-go" -kriteeri on, että alle 1 prosentilla osallistujista kokee haittatapahtuman tutkimuksen aikana.
|
Tapahtuman alkaminen ilmoitettiin alkaen ensimmäisestä ajojaksosta (ts. Päivä 1) yhdeksi viikkoon Data-kokoelmaan (viikko 4)
|
|
Tehokkuus vertailuindeksi: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on lisääntynyt fyysisen aktiivisuuden nautinto
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Poistumishaastattelun aikana osallistujat vertailevat kokemustaan fyysisestä aktiivisuudesta ennen ja jälkeen tuntetutkimukseen osallistumista ja kysytään, tuntevatko he henkilökohtaisesti ikään kuin nautinto, jota he tuntevat fyysisen toiminnan harjoittamisen aikana, muuttui vai pysyisivät samana.
Lasketaan myönteisesti vastaavien osallistujien prosenttiosuus.
"Go/no-go -kriteeri" on, että ≥51% vaikutuspohjaisten olosuhteiden osallistujista ilmoittaa fyysisen aktiivisuuden nautinnon havaitun lisääntymisen.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Saavutettavuus-/käytettävyysvertailu: Järjestelmän käytettävyysasteikko (0–100) päivittäisiin maalituntoihin ja Fitbitiin
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Opiskelijan jälkeisessä kyselylomakkeessa osallistujat arvioivat tunnetutkimuksen päivittäisten tavoiteistuntojen käytettävyyttä ja Fitbit Versa -protokollaa järjestelmän käytettävyysasteikon (SUS) kautta.
SUS: lla on 10 kohdetta, ja osallistujat ilmoittavat sopusoinnunsa jokaisen lausunnon kanssa 5-pisteisellä Likert-asteikolla "voimakkaasti eri mieltä" (1) "voimakkaasti samaa mieltä" (5).
Sitten SUS pisteytetään summaamalla esineitä (kaikki kohteet pelastetaan ensin 0-4 asteikkoon, ja jopa kohteet pisteytetään ennen summausta) ja sitten summan kertominen 2,5: llä.
Tutkimuksen GO/NO-GO -kriteeri on, että sekä päivittäiset tavoiteistunnot että Fitbit-protokollat saavat vähintään keskimääräisen pistemäärän (≥68) SUS: lla.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Saavutettavuus/käytettävyysvertailu: Osallistujien prosenttiosuus luokitellaan päivittäiset maaliistunnot ja Fitbit -käyttöliittymät saatavilla
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Päivittäisten tavoiteistuntojen ja Fitbit -rajapinnan saavutettavuus aste arvioidaan myös poistumishaastattelussa.
Erityisesti osallistujilta esitetään sarja kysymyksiä siitä, pystyivätkö he lukemaan, ymmärtämään ja valitsemaan vastauksia Fitbit Watch Face -tutkimuksiin ja käyttämään harjoitusasetuksia.
Heiltä kysytään myös, pystyivätkö he punaiseksi ja ymmärtämään päivittäiset tavoiteistunnot puhelimessa.
Go/no-go -kriteeri on, että vähintään 51% osallistujista reagoi myöntävästi jokaiselle puolelle.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Saavutettavuus/käytettävyysvertailu: Fyysisen aktiivisuuden suositukset harkitsevat asianmukaisesti ilmoitettuja rajoituksia
Aikaikkuna: Arvioidaan perustiedot kyselylomakkeen valmistumisesta ja 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, onko heillä rajoituksia, jotka rajoittavat heidän sitoutumistaan tiettyihin fyysiseen aktiivisuuteen tai kontekstiin osana lähtökyselyä.
Ne arvioivat myös kunkin psykologisen tarpeen suhteellisen merkityksen heille henkilökohtaisesti lähtötilanteessa.
Osallistujille, jotka saavat tyypin/kontekstin parantamisen vaikutuspohjaisten tavoitteiden kanssa, algoritmi tuottaa fyysisen aktiivisuuden suosituksia heidän psykologisten tarpeidensa perusteella, jotka myös harkitsevat heidän ilmoitettuja rajoituksiaan.
Poistumishaastattelun aikana tämän ryhmän osallistujilta kysytään, pystyivätkö he noudattamaan fyysisen aktiivisuuden suosituksia.
Go/no-go -kriteeri on, että lähtötilanteessa ilmoitettujen rajoitusten lukumäärän ja osallistujien ilmoittaman kyvyn noudattamisessa ei ole mallia; Siksi vertailimme laadullisesti keskimääräistä prosentuaalista prosenttiosuutta, jota osallistujat voisivat seurata rajoituskvartiilien välillä.
|
Arvioidaan perustiedot kyselylomakkeen valmistumisesta ja 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Saavutettavuus/Käytettävyysvertailu: Osallistujien prosenttiosuus luokitusharjoituksista saatavilla
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Poistumishaastattelun aikana osallistujilta, jotka saivat mausteen parantamisen vaikutuspohjaisten tavoitteiden kanssa
Saavutettavuuden GO/NO-GO -kriteeri on, että ≥51% osallistujista ilmoitti kykenevänsä ymmärtämään ja noudattamaan maustekysymyksiä.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Kestävyys/toteutettavuusvertailu: Automaattisen havaitsemisalgoritmin uskollisuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä koko interventiopäivästä (ts. Päivä 8) viimeiseen tiedonkeruupäivään (ts. Päivä 21)
|
Tapahtumatapahtumat kysely laukaistaan, kun Fitbit-anturit havaitsevat fyysisen aktiivisuuden riittävän korotetun 10 minuutin liikkuvan keskimääräisen sykkeen avulla (ts. 55-60% ikäryhmän mukautetusta sykeestä).
FITABase -tietojen vientiä käyttämällä tutkijat määrittävät oikein laukaistujen tutkimusten prosenttiosuuden.
Go/no-go -kriteeri on, että fyysisen aktiivisuuden automaattinen havaitsemisalgoritmi laukaisee oikein tapahtuma-asiasta kyselyt ≥51% ajasta.
|
Ensimmäisestä koko interventiopäivästä (ts. Päivä 8) viimeiseen tiedonkeruupäivään (ts. Päivä 21)
|
|
Kestävyys/toteutettavuusvertailu: Tutkimushenkilöstön taakka
Aikaikkuna: Päivän ensimmäisestä päivästä (ts. Päivä 1) viimeiseen tiedonkeruun päivään (ts. Päivä 21)
|
Tämä vertailukohta määrittelee, onko tutkimushenkilöstön taakan taso kestävä/toteutettavissa Fitbit -teknologisten ja liitettävyyskysymysten suhteen.
Henkilöstö seuraa Fitbit -varastoja ja dokumentoi teknisiä vaikeuksia, jotka vaativat korvaavan laitteen, sekä tallentamaan kaikki esiintymät, joissa heidän on muistutettava osallistujia synkronoimaan Fitbit -sovelluksensa tiedot, koska> 48 H: n kuluminen ilman tietoja saavuttaen FITABase -palvelimia.
Mene/no-go-kriteerit ovat, että tutkimuksen aikana <25% osallistujista tarvitsee korvaavan Fitbitin teknologisten kysymysten takia ja <25% osallistujista lähetetään toistuvia (ts.> 1) muistutuksia heidän tietojensa synkronoimiseksi.
|
Päivän ensimmäisestä päivästä (ts. Päivä 1) viimeiseen tiedonkeruun päivään (ts. Päivä 21)
|
|
Kestävyys/toteutettavuusvertailu: Tyytyväisyys Fitbitiin ja päivittäisiin tavoitekomponentteihin
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Ihastuttavaa armoa mittakaavaa käytettiin arvioimaan, kuinka osallistujat suhtautuivat tutkimuksen Fitbit- ja älypuhelimien toimintoihin opintojen jälkeisessä kyselylomakkeessa.
Kohteet kysyivät, miltä he tunsivat Fitbit Smartwatch -harjoitteluasetuksista, ilmoituksista kyselyjen suorittamiseksi sekä kyselytaajuuden ja pituuden (ts. Taakka); samoin kuin kuinka he tunsivat älypuhelinpohjaisten päivittäisten tavoiteistuntojen ja Fitbit-sovelluksen suhteen.
Vastausvaihtoehdot ovat: tunne iloisia (7), tyytyväisiä (6), enimmäkseen tyytyväisiä (5), sekoitettuja yhtä tyydytettyjä ja tyytymättömiä (4), enimmäkseen tyytymättömiä (3), onneton (2), kauhea (1)- tai- neutraali- ei tyytyväinen eikä tyytymätön (a) tai koskaan ajatellut sitä (b).
Go/no-go -kriteeri on, että <70% osallistujista ilmoittaa olevansa tyytymätön (pidetään pistemääräksi 1, 2 tai 3) minkä tahansa kohteen kanssa.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Kestävän kehityksen/toteutettavuusvertailu: tyytymättömyys tyypin/kontekstin suosituksiin
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Tutkimuksen jälkeisen kyselylomakkeen aikana osallistujat, jotka saivat suosituksia fyysisen aktiivisuuden tyypistä tai konteksteista tekemistä varten (ts. Vaikutuspohjaiset tavoitteet + tyyppi/konteksti tai vaikutuspohjaiset tavoitteet + tyyppi/konteksti + makuryhmät) suorittavat iloisen armon.
Heiltä kysytään, kuinka he tunsivat saamansa fyysisen aktiivisuuden tyypin/kontekstin suositukset.
Vastausvaihtoehdot ovat iloisia (7), tyytyväisiä (6), enimmäkseen tyytyväisiä (5), sekoitettuna yhtä tyydyttäväksi ja tyytymättömäksi (4), enimmäkseen tyytymättömäksi (3), onneton (2), kauhea (1)- tai- neutraali- ei tyytyväinen eikä tyytymätön (a) tai eivät koskaan ajatelleet sitä (b).
Go/no-go -kriteeri on, että <70% osallistujista ilmoittaa olevansa tyytymätön (pisteet 1-3) fyysisen aktiivisuuden suosituksilla.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Kestävyys/toteutettavuusvertailu: tyytymättömyys makukysymyksiin
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Tutkimuksen jälkeisen kyselylomakkeen aikana vaikutuspohjaisten tavoitteiden + maku- tai vaikutuspohjaisten tavoitteiden osallistujat + tyyppi/konteksti + makuryhmät suorittavat validoidun ilahduttavan armon asteikon.
Heiltä kysytään, kuinka he tunsivat saamansa maistuvat kysymykset.
Vastausvaihtoehdot ovat: tunne iloisia (7), tyytyväisiä (6), enimmäkseen tyytyväisiä (5), sekoitettuja yhtä tyydytettyjä ja tyytymättömiä (4), enimmäkseen tyytymättömiä (3), onneton (2), kauhea (1)- tai- neutraali- ei tyytyväinen eikä tyytymätön (a) tai koskaan ajatellut sitä (b).
Go/No-Go -kriteeri on, että <70% osallistujista ilmoittaa olevansa tyytymätön (pisteet 1-3) maistuvilla kysymyksillä.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Osakevertaisuus: Saavutettavuus/käytettävyys suunnilleen yhtä suuret miehille vs. naaraat
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Osake tutkittiin sen perusteella, oliko saavutettavuus/käytettävyys suunnilleen sama miesten vs. naisten välillä.
Päivittäisten tavoitteiden ja Fitbit-protokollan luokiteltujen osallistujien prosenttiosuus riittävän helposti saavutettaviksi/käytettäviksi (ts. Pistettiin päivittäiset maaliistunnot ja Fitbit-protokolla tai pukeutui järjestelmän käytettävyysasteikon validoidun 68: n raja-arvoon) laskettiin.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Osakevertaisuus: tehokkuus suunnilleen yhtä suuret miehille vs. naaraat
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Osake tutkittiin sen perusteella, oliko tehokkuus suunnilleen sama miesten vs. naisten välillä.
Laskettiin osallistujien prosenttiosuus (ts. Tehokkaat) tai kokemuksen (ts. Ei tehokkaat), että fyysisen aktiivisuuden nautinnon lisääntyminen tutkimuksen aikana laskettiin.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Osakevertaisuus: Saavutettavuus/Käytettävyys suunnilleen yhtä suuri kuin valkoiset vs. ei-valkoiset osallistujat
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Osake tutkittiin sen perusteella, oliko saavutettavuus/käytettävyys suunnilleen sama valkoisten vs. ei-valkoisten osallistujien välillä.
Päivittäisten tavoitteiden ja Fitbit-protokollan luokiteltujen osallistujien prosenttiosuus riittävän helposti saavutettaviksi/käytettäviksi (ts. Pistettiin päivittäiset maaliistunnot ja Fitbit-protokolla tai pukeutui järjestelmän käytettävyysasteikon validoidun 68: n raja-arvoon) laskettiin.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Osake vertailuarvo: Tehokkuus suunnilleen yhtä suuret valkoiset vs. ei-valkoiset osallistujat
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Osake tutkittiin sen perusteella, oliko tehokkuus suunnilleen sama valkoisten vs. ei-valkoisten osallistujien välillä.
Laskettiin osallistujien prosenttiosuus (ts. Tehokkaat) tai kokemuksen (ts. Ei tehokkaat), että fyysisen aktiivisuuden nautinnon lisääntyminen tutkimuksen aikana laskettiin.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Osakevertaisuus: Saavutettavuus/käytettävyys suunnilleen yhtä suuret kuin latinalaisamerikkalaiset vs. ei-latinalaisamerikkalaiset osallistujat
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Osake tutkittiin sen perusteella, oliko saavutettavuus/käytettävyys suunnilleen sama latinalaisamerikkalaisten vs. ei-latinalaisamerikkalaisten osallistujien välillä.
Päivittäisten tavoitteiden ja Fitbit-protokollan luokiteltujen osallistujien prosenttiosuus riittävän helposti saavutettaviksi/käytettäviksi (ts. Pistettiin päivittäiset maaliistunnot ja Fitbit-protokolla tai pukeutui järjestelmän käytettävyysasteikon validoidun 68: n raja-arvoon) laskettiin.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Osakevertaisuus: Tehokkuus suunnilleen yhtä suuri kuin latinalaisamerikkalaiset vs. ei-latinalaisamerikkalaiset osallistujat
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Osake tutkittiin sen perusteella, oliko tehokkuus suunnilleen sama latinalaisamerikkalaisten vs. ei-latinalaisamerikkalaisten osallistujien välillä.
Laskettiin osallistujien prosenttiosuus (ts. Tehokkaat) tai kokemuksen (ts. Ei tehokkaat), että fyysisen aktiivisuuden nautinnon lisääntyminen tutkimuksen aikana laskettiin.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Osakevertaisuus: Saavutettavuus/Käytettävyys suunnilleen yhtä suuret tulokategorioissa
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Osake tutkittiin sen perusteella, oliko saavutettavuus/käytettävyys suunnilleen sama eri tuloluokkien välillä.
Päivittäisten tavoitteiden ja Fitbit-protokollan luokiteltujen osallistujien prosenttiosuus riittävän helposti saavutettaviksi/käytettäviksi (ts. Pistettiin päivittäiset maaliistunnot ja Fitbit-protokolla tai pukeutui järjestelmän käytettävyysasteikon validoidun 68: n raja-arvoon) laskettiin.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Osakevertaisuus: Tehokkuus suunnilleen yhtä suuret tulokategorioissa
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Osake tutkittiin sen perusteella, oliko tehokkuus suunnilleen sama eri tuloluokkien välillä.
Laskettiin osallistujien prosenttiosuus (ts. Tehokkaat) tai kokemuksen (ts. Ei tehokkaat), että fyysisen aktiivisuuden nautinnon lisääntyminen tutkimuksen aikana laskettiin.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Osakevertaisuus: Saavutettavuus/käytettävyys suunnilleen yhtä suuret ikäluokissa
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Osake tutkittiin sen perusteella, oliko saavutettavuus/käytettävyys suunnilleen sama ikäkvartiilien välillä.
Päivittäisten tavoitteiden ja Fitbit-protokollan luokiteltujen osallistujien prosenttiosuus riittävän helposti saavutettaviksi/käytettäviksi (ts. Pistettiin päivittäiset maaliistunnot ja Fitbit-protokolla tai pukeutui järjestelmän käytettävyysasteikon validoidun 68: n raja-arvoon) laskettiin.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Osakevertaisuus: Tehokkuus suunnilleen yhtä suuret ikäryhmissä
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Osake tutkittiin sen perusteella, oliko tehokkuus suunnilleen sama ikäkvartiilien välillä.
Laskettiin osallistujien prosenttiosuus (ts. Tehokkaat) tai kokemuksen (ts. Ei tehokkaat), että fyysisen aktiivisuuden nautinnon lisääntyminen tutkimuksen aikana laskettiin.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Osakevertaisuus: Saavutettavuus/käytettävyys suunnilleen yhtä suuret osallistujille, joilla on ylipainoinen tai liikalihavuus
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Osake tutkittiin sen perusteella, oliko saavutettavuus/käytettävyys suunnilleen sama osallistujien välillä, joilla oli ylipainoinen tai liikalihavuus.
Päivittäisten tavoitteiden ja Fitbit-protokollan luokiteltujen osallistujien prosenttiosuus riittävän helposti saavutettaviksi/käytettäviksi (ts. Pistettiin päivittäiset maaliistunnot ja Fitbit-protokolla tai pukeutui järjestelmän käytettävyysasteikon validoidun 68: n raja-arvoon) laskettiin.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Osakevertaisuus: Tehokkuus suunnilleen yhtä suuri osallistujille, joilla on ylipainoinen vs. liikalihavuus
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Osake tutkittiin sen perusteella, oliko tehokkuus suunnilleen sama osallistujien välillä, joilla oli ylipainoinen tai liikalihavuus.
Laskettiin osallistujien prosenttiosuus (ts. Tehokkaat) tai kokemuksen (ts. Ei tehokkaat), että fyysisen aktiivisuuden nautinnon lisääntyminen tutkimuksen aikana laskettiin.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Osakevertaisuus: Saavutettavuus/Käytettävyys suunnilleen yhtä suuret liikkuvuusluokissa
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Osake tutkittiin sen perusteella, oliko saavutettavuus/käytettävyys suunnilleen sama liikkuvuuskvartiilien välillä.
Päivittäisten tavoitteiden ja Fitbit-protokollan luokiteltujen osallistujien prosenttiosuus riittävän helposti saavutettaviksi/käytettäviksi (ts. Pistettiin päivittäiset maaliistunnot ja Fitbit-protokolla tai pukeutui järjestelmän käytettävyysasteikon validoidun 68: n raja-arvoon) laskettiin.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Osakevertaisuus: Tehokkuus suunnilleen yhtä suuret liikkuvuusluokat
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Osake tutkittiin sen perusteella, oliko tehokkuus suunnilleen sama liikkuvuuskvartiilien välillä.
Laskettiin osallistujien prosenttiosuus (ts. Tehokkaat) tai kokemuksen (ts. Ei tehokkaat), että fyysisen aktiivisuuden nautinnon lisääntyminen tutkimuksen aikana laskettiin.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Osakevertaisuus: Saavutettavuus/Käytettävyys suunnilleen yhtä suuret fyysiset rajoitusluokat
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Osake tutkittiin sen perusteella, oliko saavutettavuus/käytettävyys suunnilleen sama fyysisten rajoitusten välillä.
Päivittäisten tavoitteiden ja Fitbit-protokollan luokiteltujen osallistujien prosenttiosuus riittävän helposti saavutettaviksi/käytettäviksi (ts. Pistettiin päivittäiset maaliistunnot ja Fitbit-protokolla tai pukeutui järjestelmän käytettävyysasteikon validoidun 68: n raja-arvoon) laskettiin.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
|
Osakevertaisuus: Tehokkuus suunnilleen yhtä suuret fyysiset rajoitusluokat
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Osake tutkittiin sen perusteella, oliko tehokkuus suunnilleen sama fyysisten rajoitusluokkien välillä.
Laskettiin osallistujien prosenttiosuus (ts. Tehokkaat) tai kokemuksen (ts. Ei tehokkaat), että fyysisen aktiivisuuden nautinnon lisääntyminen tutkimuksen aikana laskettiin.
|
Raportoitu 3 viikossa (ts. Stutkinnan jälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteettömyysvertailu: Prosenttiosuus osallistujista, jotka arvioivat Fitbit-käyttöliittymän esteettömäksi
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikon kohdalla (eli tutkimuksen jälkeen)
|
Poistumishaastattelussa arvioidaan myös Fitbit-rajapinnan saavutettavuus tutkimukseen.
Erityisesti osallistujilta kysytään sarja kysymyksiä siitä, pystyivätkö he lukemaan, ymmärtämään ja valitsemaan vastauksia Fitbit-kellotaulututkimuksiin ja käyttämään harjoitusasetuksia.
Go/no-go -kriteeri on, että vähintään 51 % osallistujista vastaa myöntävästi jokaiselle osa-alueelle.
|
Raportoitu 3 viikon kohdalla (eli tutkimuksen jälkeen)
|
|
Kestävyyden/toteutettavuuden vertailuarvo: Tapahtumakohtaiset Fitbit-tutkimukset käynnistettiin oikein
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kokonaisesta interventiopäivästä (eli päivä 8) viimeiseen tiedonkeruupäivään (eli päivä 21)
|
Tapahtumakohtaiset tutkimukset käynnistyvät, kun Fitbit-anturit havaitsevat fyysisen aktiivisuuden liukuvan keskimääräisen sykkeen avulla.
Fitabase-tietojen viennin avulla tutkijat määrittävät oikein käynnistyneiden kyselyiden prosenttiosuuden.
Go/no-go -kriteeri on, että fyysisen aktiivisuuden automaattinen tunnistusalgoritmi käynnistää tapahtumariippuvaiset kyselyt oikein 51 % ajasta.
|
Ensimmäisestä kokonaisesta interventiopäivästä (eli päivä 8) viimeiseen tiedonkeruupäivään (eli päivä 21)
|
|
Kestävyyden/toteutettavuuden vertailuarvo: Fitbit-laitteen toimintahäiriöt
Aikaikkuna: Aloitusjakson ensimmäisestä päivästä (eli päivä 1) viimeiseen tiedonkeruupäivään (eli päivä 21)
|
Toinen tutkimuksen Fitbit-komponentin kestävyyttä/käytettävyyttä koskeva go/no-go-kriteeri arvioi (osallistujaseurannan kautta), onko alle 25 %:lle osallistujista lähetettävä uusi Fitbit-laite laitteen ongelmien vuoksi tutkimuksen aikana.
|
Aloitusjakson ensimmäisestä päivästä (eli päivä 1) viimeiseen tiedonkeruupäivään (eli päivä 21)
|
|
Tyytyväisyyden vertailuarvo: Osallistujat raportoivat tyytymättömyydestään Fitbitiin
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikon kohdalla (eli tutkimuksen jälkeen)
|
Tutkimuksen jälkeisen kyselyn aikana osallistujat täyttävät validoidun Delighted-Terrible -asteikon.
Ohjeissa kerrotaan, että heiltä kysytään "Fitbit-älykellon ominaisuuksien tietyistä osista".
Vastausvaihtoehdot ovat iloinen (7), tyytyväinen (6), enimmäkseen tyytyväinen (5), sekalainen - suunnilleen yhtä tyytyväinen ja tyytymätön (4), enimmäkseen tyytymätön (3), onneton (2), kauhea (1) -- TAI - - neutraali - ei tyytyväinen tai tyytymätön (a), tai ei ole koskaan ajatellut sitä (b).
Fitbit-tuotteet kysyvät, mitä mieltä he olivat älykellon harjoitusasetuksista; miten he suhtautuivat ilmoituksiin, joita he saivat täyttää älykellotutkimukset; ja kuinka he ajattelivat näiden kyselyiden tiheydestä ja pituudesta.
Go/no-go-kriteeri on, että <70 % osallistujista ilmoittaa olevansa tyytymätön (pisteet 1-3) johonkin Fitbit-tuotteeseen.
|
Raportoitu 3 viikon kohdalla (eli tutkimuksen jälkeen)
|
|
Esteettömyysvertailu: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka arvioivat älypuhelimen käyttöliittymän esteettömäksi
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikon kohdalla (eli tutkimuksen jälkeen)
|
Poistumishaastattelussa arvioidaan myös älypuhelimen käyttöliittymän saavutettavuus tutkimukseen.
Erityisesti osallistujilta kysytään kaksi kysymystä siitä, pystyivätkö he lukemaan ja ymmärtämään päivittäisten tavoiteistuntojen kysymyksiä älypuhelimellaan.
Mene/ei mene -kriteerinä on, että vähintään 51 % osallistujista vastaa myöntävästi molempiin kysymyksiin.
|
Raportoitu 3 viikon kohdalla (eli tutkimuksen jälkeen)
|
|
Kestävyyden/toteutettavuuden vertailuarvo: Toistuvat synkronointimuistutukset
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kokonaisesta interventiopäivästä (eli päivä 8) viimeiseen tiedonkeruupäivään (eli päivä 21)
|
Osallistujia pyydetään pitämään Fitbit-sovellus älypuhelimensa auki, jotta sovelluksen tutkimustiedot voidaan synkronoida Fitabase-palvelimien kanssa.
Tutkijat tarkistavat Fitabase-palvelimet useita kertoja päivässä varmistaakseen riittävän synkronoinnin, ja jos osallistujan laitetta ei ole synkronoitu muutamaan päivään, he saavat tekstiviestin, jossa häntä pyydetään avaamaan ja synkronoimaan sovellus.
Tämän vertailuarvon Go/no-go kriteerit ovat, että <25 %:lle osallistujista on lähetettävä useampi kuin yksi muistutus avatakseen Fitbit-sovelluksensa ja synkronoidakseen tutkimustietonsa, kuten tutkijat ovat tallentaneet osallistujien seurantalomakkeisiin.
|
Ensimmäisestä kokonaisesta interventiopäivästä (eli päivä 8) viimeiseen tiedonkeruupäivään (eli päivä 21)
|
|
Tyytyväisyyden vertailuarvo: Osallistujat raportoivat tyytymättömyydestään älypuhelimen osiin
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikon kohdalla (eli tutkimuksen jälkeen)
|
Tutkimuksen jälkeisen kyselyn aikana osallistujat täyttävät validoidun Delighted-Terrible -asteikon.
Ohjeissa kerrotaan, että heiltä kysytään kokemuksia älypuhelimen käytöstä eMOTION-tutkimuksessa.
Vastausvaihtoehdot ovat iloinen (7), tyytyväinen (6), enimmäkseen tyytyväinen (5), sekalainen - suunnilleen yhtä tyytyväinen ja tyytymätön (4), enimmäkseen tyytymätön (3), onneton (2), kauhea (1) -- TAI - - neutraali - ei tyytyväinen tai tyytymätön (a), tai ei ole koskaan ajatellut sitä (b).
Älypuhelintuotteet kysyvät, miltä heistä tuntui päivittäisten tavoiteistuntojen suorittamisesta älypuhelimellaan ja Fitbit-älypuhelinsovelluksella.
Mene/no-go -kriteeri on, että <70 % osallistujista ilmoittaa olevansa tyytymätön (pisteet 1-3) mihin tahansa älypuhelimen esineeseen.
|
Raportoitu 3 viikon kohdalla (eli tutkimuksen jälkeen)
|
|
Esteettömyysvertailu: Liikuntasuositukset (vaikutelmaperusteiset tavoitteet + TYYPPI/KONTEKSTI ja vaikutuksiin perustuvat tavoitteet + TYYPPI/KONTEKSTI + vain SAVOR-ryhmät) huomioi asianmukaisesti osallistujien rajoitukset
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen kyselylomakkeen täyttöpäivänä ja 3 viikon kuluttua (eli tutkimuksen jälkeen)
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, onko heillä rajoitteita, jotka rajoittavat heidän osallistumistaan tiettyihin fyysisiin aktiviteetteihin tai yhteyksiin osana peruskyselyä.
He myös arvioivat jokaisen psykologisen tarpeen suhteellisen merkityksen heille henkilökohtaisesti lähtötasolla.
Osallistujille, jotka sijoitetaan vaikutelmiin perustuviin tavoitteisiin + TYYPPI/KONTEKSTI tai vaikutteperusteisiin tavoitteisiin + TYYPPI/KONTEKSTI + SAVOR -ryhmiin, algoritmi tuottaa fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia heidän psykologisten tarpeidensa perusteella, joka ottaa huomioon myös heidän ilmoittamansa rajoitteet.
Poistumishaastattelussa tämän ryhmän osallistujilta kysytään, pystyivätkö he noudattamaan liikuntasuosituksia.
Mene/ei mene -kriteeri on, että lähtötasolla ilmoitettujen rajoitusten määrä ei liity osallistujien raportoimaan kykyyn noudattaa aktiivisuussuosituksia.
|
Arvioitu lähtötilanteen kyselylomakkeen täyttöpäivänä ja 3 viikon kuluttua (eli tutkimuksen jälkeen)
|
|
Tyytyväisyyden vertailuarvo: Osallistujat raportoivat tyytymättömyydestä fyysisen aktiivisuuden suosituksiin (vain vaikutelmiin perustuvat tavoitteet + TYYPPI/KONTEKSTI ja vaikutteperusteiset tavoitteet + TYYPPI/KONTEKSTI + SAVOR-ryhmät)
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikon kohdalla (eli tutkimuksen jälkeen)
|
Tutkimuksen jälkeisen kyselyn aikana osallistujat, jotka saivat suosituksia tietyistä fyysisen toiminnan tyypeistä tai konteksteista (eli olivat vaikutteperusteisia tavoitteita + TYYPPI/KONTEKSTI tai vaikutteperusteisia tavoitteita + TYYPPI/KONTEKSTI + SAVOR -ryhmiä), täytä validoitu Delighted-Terrible -asteikko.
Heiltä kysytään, mitä mieltä he ovat saamistaan liikuntasuosituksista.
Vastausvaihtoehdot ovat iloinen (7), tyytyväinen (6), enimmäkseen tyytyväinen (5), sekalainen - suunnilleen yhtä tyytyväinen ja tyytymätön (4), enimmäkseen tyytymätön (3), onneton (2), kauhea (1) -- TAI - - neutraali - ei tyytyväinen tai tyytymätön (a), tai ei ole koskaan ajatellut sitä (b).
Mene/ei mene -kriteeri on, että <70 % osallistujista ilmoittaa olevansa tyytymätön (pisteet 1-3) fyysistä aktiivisuutta koskeviin suosituksiin.
|
Raportoitu 3 viikon kohdalla (eli tutkimuksen jälkeen)
|
|
Esteettömyysvertailu: Osallistujat raportoivat pystyvänsä ymmärtämään ja noudattamaan maistelukehotteita (vaikutelmapohjaiset tavoitteet + SAVOR tai vaikutteperusteiset tavoitteet + TYYPPI/KONTEKSTI + SAVOR-ryhmät)
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikon kohdalla (eli tutkimuksen jälkeen)
|
Poistumishaastattelun aikana vaikutteperusteiset tavoitteet + MAKSUT tai vaikutelmaperusteiset tavoitteet + TYYPPI/KONTEKSTI + MAISTUS -ryhmiin osallistujilta kysytään, pystyivätkö he yleensä ymmärtämään ja seuraamaan saamiaan makuelämyksiä.
Mene/no-go -kriteeri on, että ≥51 % tämän ryhmän osallistujista ilmoitti pystyvänsä ymmärtämään ja seuraamaan herkullisia kysymyksiä.
|
Raportoitu 3 viikon kohdalla (eli tutkimuksen jälkeen)
|
|
Tyytyväisyyden vertailuarvo: Osallistujat raportoivat tyytymättömyydestä nauttiessaan kysymyksistä (vaikutelmapohjaiset tavoitteet + SAVOR tai vaikutelmiin perustuvat tavoitteet + TYYPPI/KONTEKSTI + SAVOR-ryhmät)
Aikaikkuna: Raportoitu 3 viikon kohdalla (eli tutkimuksen jälkeen)
|
Tutkimuksen jälkeisen kyselyn aikana vaikutteperusteisten tavoitteiden + SAVOR- tai vaikutteperusteisten tavoitteiden + TYYPPI/KONTEKSTI + SAVOR-ryhmiin osallistujat täyttävät validoidun Iloinen-Kauhea -asteikon.
Heiltä kysytään, mitä mieltä he olivat saamistaan herkuttelukysymyksistä.
Vastausvaihtoehdot ovat iloinen (7), tyytyväinen (6), enimmäkseen tyytyväinen (5), sekalainen - suunnilleen yhtä tyytyväinen ja tyytymätön (4), enimmäkseen tyytymätön (3), onneton (2), kauhea (1) -- TAI - - neutraali - ei tyytyväinen tai tyytymätön (a), tai ei ole koskaan ajatellut sitä (b).
Mene/no-go -kriteeri on, että <70 % osallistujista ilmoittaa olevansa tyytymätön (pisteet 1-3) maisteleviin kysymyksiin.
|
Raportoitu 3 viikon kohdalla (eli tutkimuksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Genevieve F Dunton, PhD MPH, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-22-00332-formative
- R01CA272933 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .