eMOTION 형성 연구
2025년 7월 28일 업데이트: Genevieve Dunton, University of Southern California
실시간 데이터 캡처를 사용하여 중재 시 신체 활동 준수의 중재자로서 정서적 메커니즘을 조사: 형성 연구
EMOTION 연구는 두 부분으로 구성된 ORBIT 모델 1상 시험입니다.
형성 연구라고 불리는 첫 번째 부분은 과체중이나 비만으로 인해 암 발병 위험이 높은 성인을 대상으로 새로운 신체 활동 중재의 수용 가능성과 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
EMOTION 연구는 두 부분으로 구성된 ORBIT 모델 1상 시험입니다.
eMOTION 연구의 첫 번째 부분인 형성 연구(Formative Study)는 과체중이나 비만으로 인해 암 발병 위험이 높은 개인의 신체 활동 중 정서적 메커니즘을 조작하기 위한 새로운 치료법의 구현을 반복적으로 테스트하고 개선할 것입니다.
콘텐츠, 전달, 장치 사용, 참여의 수용 가능성과 타당성, 그리고 정서적 메커니즘에서 임상적으로 의미 있는 변화 달성이 다루어질 것입니다.
강도 기반 목표와 정서 기반 목표를 목표로 하는 치료 구성 요소는 4개 그룹에서 별도로 테스트됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90032
- University of Southern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 미국에 거주
- 자가 보고 BMI ≥ 25
- 현재 일주일에 60분 미만의 체계적인 신체 활동을 하고 있습니다.
- 개인 스마트폰 기기를 소유하고 있는 경우
- 연구 기간 동안 인터넷 또는 Wi-Fi 연결이 가능한 지역에 거주
- 영어로 말하고 읽을 수 있다
- 관심이 있고 신체 활동 프로그램을 시작할 의향이 있음
- 연구 기간 동안 이전에 착용했던 Fitbit 또는 스마트워치 대신 연구팀이 제공한 Fitbit Versa 스마트워치를 매일 지속적으로(직장 및 신체 활동 중 포함) 착용할 의향이 있습니다.
- 안경 없이 스마트워치 화면의 작은 글꼴을 읽을 수 있거나 스마트워치 화면을 읽기 위해 신체 활동 중에 독서용 안경을 기꺼이 휴대할 수 있는 사람
제외 기준:
- 인지 장애로 인해 사전 동의를 제공할 수 없음
- 신체 활동에 참여할 수 없는 건강 상태가 있거나 어떤 이유로든 손목에 가속도계를 착용할 수 없는 사람을 포함하여 하나 이상의 주요 치료 구성 요소에 참여할 수 없는 사람
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강함
참가자들은 2주 동안 강도 기반 목표를 받습니다.
표준 mHealth 개입에는 향상된 기능이 추가되지 않습니다.
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참가자들이 운동을 계획하는 날 아침 및 저녁 목표 세션에서는 그날의 활동 목표를 제공하도록 요청합니다. 구체적인 계획을 세우십시오. 장벽을 예상하고 해결책을 브레인스토밍하도록 유도합니다. 그리고 그들이 이 목표를 달성할 수 있었는지 생각해 보세요.
강도 기반 목표는 참가자에게 연령 조정 최대 심박수(HR)를 기준으로 신체 활동 중에 목표 심박수 범위를 유지하도록 요청합니다.
목표는 2주에 걸쳐 최대 심박수(HR) 55%에서 60%까지 점진적으로 증가합니다.
연구진은 참가자들에게 Fitbit Versa를 사용하여 심박수를 모니터링하는 방법을 보여줍니다.
각 조건에 대해 Fitbit Versa 기기는 시계(현재 현지 시간), 날짜, 현재 기기 배터리 잔량, 운동 버튼이 포함된 맞춤형 시계 모드를 제공합니다.
운동 버튼은 피험자가 신체 활동을 원할 때마다 누를 수 있으며 심박수(강도 기반 목표만 해당) 및 운동 기간에 대한 실시간 피드백을 제공합니다.
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활성 비교기: 영향 + 유형/컨텍스트
참가자들은 2주 동안 감정 기반 목표를 받습니다.
표준 mHealth 개입 외에도 참가자는 정서 기반 목표 상태의 치료 효과를 높이기 위해 TYPE/CONTEXT 향상에 참여합니다.
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참가자들이 운동을 계획하는 날 아침 및 저녁 목표 세션에서는 그날의 활동 목표를 제공하도록 요청합니다. 구체적인 계획을 세우십시오. 장벽을 예상하고 해결책을 브레인스토밍하도록 유도합니다. 그리고 그들이 이 목표를 달성할 수 있었는지 생각해 보세요.
감정 기반 목표는 참가자들에게 긍정적인 감정을 경험할 수 있는 신체 활동의 유형이나 맥락에 참여하도록 요청합니다.
상황에 초점을 맞춘 목표는 무작위로 생성되어 참가자가 한 장소, 사회적 상황에서 활동을 수행하거나 기분을 좋게 만드는 무언가를 들으면서 수행한다는 것을 암시합니다.
각 조건에 대해 Fitbit Versa 기기는 시계(현재 현지 시간), 날짜, 현재 기기 배터리 잔량, 운동 버튼이 포함된 맞춤형 시계 모드를 제공합니다.
운동 버튼은 피험자가 신체 활동을 원할 때마다 누를 수 있으며, '웃는 얼굴' 이모티콘을 제공하면서 운동 시간에 대한 실시간 피드백을 제공합니다.
TYPE/CONTEXT 향상은 기준선에서 각 참가자가 평가한 대로 개인적으로 중요한 심리적 요구를 충족시키는 활동 유형 및 상황에 대한 맞춤형 권장 사항을 추가로 제공함으로써 정서 기반 치료 효과를 강화합니다.
Amazon Mechanical Turk에서 크라우드 소싱된 성인 패널의 평가를 사용하여 특정 활동 유형 및 상황이 심리적 요구를 충족할 수 있는 가능성을 결정했습니다. 우리의 맞춤 알고리즘은 보고된 제약 조건을 고려하면서 해당 활동 유형이나 상황을 추천합니다.
매일 다른 심리적 요구가 선택됩니다.
맞춤형 추천은 아침 목표 모듈 직후에 통합됩니다.
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활성 비교기: 영향 + 맛
참가자들은 2주 동안 감정 기반 목표를 받습니다.
표준 mHealth 개입 외에도 참가자는 SAVOR 향상에 참여하여 정서 기반 목표 상태의 치료 효과를 강화합니다.
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참가자들이 운동을 계획하는 날 아침 및 저녁 목표 세션에서는 그날의 활동 목표를 제공하도록 요청합니다. 구체적인 계획을 세우십시오. 장벽을 예상하고 해결책을 브레인스토밍하도록 유도합니다. 그리고 그들이 이 목표를 달성할 수 있었는지 생각해 보세요.
감정 기반 목표는 참가자들에게 긍정적인 감정을 경험할 수 있는 신체 활동의 유형이나 맥락에 참여하도록 요청합니다.
상황에 초점을 맞춘 목표는 무작위로 생성되어 참가자가 한 장소, 사회적 상황에서 활동을 수행하거나 기분을 좋게 만드는 무언가를 들으면서 수행한다는 것을 암시합니다.
각 조건에 대해 Fitbit Versa 기기는 시계(현재 현지 시간), 날짜, 현재 기기 배터리 잔량, 운동 버튼이 포함된 맞춤형 시계 모드를 제공합니다.
운동 버튼은 피험자가 신체 활동을 원할 때마다 누를 수 있으며, '웃는 얼굴' 이모티콘을 제공하면서 운동 시간에 대한 실시간 피드백을 제공합니다.
SAVOR 향상은 저녁 목표 세션 동안(자체 모니터링 모듈 이후) 스마트폰에서 간단한 음미 연습을 추가로 구현하여 정서 기반 치료 효과를 강화합니다.
참가자들은 신체 활동 중 긍정적인 경험을 강화하고 연장하기 위한 질문에 응답하게 됩니다.
집중을 통해 경험을 강화하는 일반적인 음미 전략인 주의 집중 배치를 유발하기 위해 참가자는 개방형 프롬프트에 응답합니다.
이러한 프롬프트는 참신함을 장려하기 위해 약간 다른 표현을 사용하여 프롬프트 풀에서 추출되었습니다.
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활성 비교기: 영향 + 유형/컨텍스트 + 맛
참가자들은 2주 동안 감정 기반 목표를 받습니다.
표준 mHealth 개입 외에도 참가자는 감정 기반 목표 상태의 치료 효과를 높이기 위해 TYPE/CONTEXT 및 SAVOR 개선 사항에 참여합니다.
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참가자들이 운동을 계획하는 날 아침 및 저녁 목표 세션에서는 그날의 활동 목표를 제공하도록 요청합니다. 구체적인 계획을 세우십시오. 장벽을 예상하고 해결책을 브레인스토밍하도록 유도합니다. 그리고 그들이 이 목표를 달성할 수 있었는지 생각해 보세요.
감정 기반 목표는 참가자들에게 긍정적인 감정을 경험할 수 있는 신체 활동의 유형이나 맥락에 참여하도록 요청합니다.
상황에 초점을 맞춘 목표는 무작위로 생성되어 참가자가 한 장소, 사회적 상황에서 활동을 수행하거나 기분을 좋게 만드는 무언가를 들으면서 수행한다는 것을 암시합니다.
각 조건에 대해 Fitbit Versa 기기는 시계(현재 현지 시간), 날짜, 현재 기기 배터리 잔량, 운동 버튼이 포함된 맞춤형 시계 모드를 제공합니다.
운동 버튼은 피험자가 신체 활동을 원할 때마다 누를 수 있으며, '웃는 얼굴' 이모티콘을 제공하면서 운동 시간에 대한 실시간 피드백을 제공합니다.
TYPE/CONTEXT 향상은 기준선에서 각 참가자가 평가한 대로 개인적으로 중요한 심리적 요구를 충족시키는 활동 유형 및 상황에 대한 맞춤형 권장 사항을 추가로 제공함으로써 정서 기반 치료 효과를 강화합니다.
Amazon Mechanical Turk에서 크라우드 소싱된 성인 패널의 평가를 사용하여 특정 활동 유형 및 상황이 심리적 요구를 충족할 수 있는 가능성을 결정했습니다. 우리의 맞춤 알고리즘은 보고된 제약 조건을 고려하면서 해당 활동 유형이나 상황을 추천합니다.
매일 다른 심리적 요구가 선택됩니다.
맞춤형 추천은 아침 목표 모듈 직후에 통합됩니다.
SAVOR 향상은 저녁 목표 세션 동안(자체 모니터링 모듈 이후) 스마트폰에서 간단한 음미 연습을 추가로 구현하여 정서 기반 치료 효과를 강화합니다.
참가자들은 신체 활동 중 긍정적인 경험을 강화하고 연장하기 위한 질문에 응답하게 됩니다.
집중을 통해 경험을 강화하는 일반적인 음미 전략인 주의 집중 배치를 유발하기 위해 참가자는 개방형 프롬프트에 응답합니다.
이러한 프롬프트는 참신함을 장려하기 위해 약간 다른 표현을 사용하여 프롬프트 풀에서 추출되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 벤치 마크 : 부작용을 겪는 참가자의 비율
기간: 이벤트 발병은 런인 기간 (즉, 1 일)부터 데이터 컬렉션 (4 주차)에서 1 주일부터 1 주일로보고되었습니다.
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부작용은 예상치 못한, 관련 또는 연구 절차와 관련이 있으며, 심각한 (입원, 전문 치료 또는 의료 개입이 필요한 사건을 포함하여 참여에 대한 위험과 혜택의 균형에 부정적인 영향을 미치는 것)입니다.
이는 연구 절차로 인해 합리적으로 결정될 수 있고 참가자의 기본 의학적 상태 또는 위험 요인 프로파일만으로도 합리적으로 결정될 수있는 부작용을 나타냅니다.
이는 남부 캘리포니아 공식 대학교 기관 검토위원회보고 절차에 의해 평가됩니다.
연구의 공식 "GO/NO-GO"기준은 참가자의 1% 미만이 연구 중에 부작용을 경험한다는 것입니다.
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이벤트 발병은 런인 기간 (즉, 1 일)부터 데이터 컬렉션 (4 주차)에서 1 주일부터 1 주일로보고되었습니다.
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효능 벤치 마크 : 신체 활동 즐거움이 증가한 참가자 비율
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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출구 인터뷰 중에, 참가자들은 감정 연구에 참여하기 전후 신체 활동과의 경험을 비교하고 신체 활동에 참여하는 동안 느끼는 즐거움의 정도가 바뀌거나 동일하게 유지되는 것처럼 개인적으로 느끼는지 묻습니다.
긍정적으로 응답하는 참가자의 비율은 계산됩니다.
"GO/NO-GO 기준"은 영향 기반 조건에 참여한 참가자의 51%가 신체 활동의 즐거움이 인식 된 것으로보고한다는 것입니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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접근성/유용성 벤치 마크 : 일일 목표 세션 및 Fitbit의 시스템 사용성 척도 점수 (0 ~ 100)
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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연구 후 설문지에서 참가자는 SUS (System Usability Scale)를 통해 감정 연구의 일일 목표 세션 및 Fitbit Versa 프로토콜의 유용성을 평가합니다.
SUS에는 10 개의 항목이 있으며 참가자는 "강하게 동의하지 않는"(1)에서 "강하게 동의"(5)에 이르는 5 점 리 커트 척도에서 각 진술과의 계약 정도를 나타냅니다.
그런 다음 SUS는 항목을 가로 질러 합산하여 점수를 매겼습니다 (모든 항목은 먼저 0 ~ 4 스케일로 구조되고 합산하기 전에 항목도 리버스 스코어링됩니다).
이 연구의 GO/NO-GO 기준은 일일 목표 세션과 Fitbit 프로토콜이 SUS에서 최소한 평균 점수 (≥68)를 받는다는 것입니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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접근성/유용성 벤치 마크 : 참가자의 비율 일일 목표 세션 및 Fitbit 인터페이스 액세스 가능
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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연구에 대한 일일 목표 세션 및 Fitbit 인터페이스의 접근성 정도도 출구 인터뷰에서 평가 될 것입니다.
구체적으로, 참가자들은 Fitbit Watch Face 설문 조사에 대한 답변을 읽고 이해하고 선택할 수 있는지에 대한 일련의 질문을 받고 운동 설정을 사용할 수 있는지에 대한 질문을받습니다.
그들은 또한 전화기의 매일 목표 세션을 빨간색으로 이해할 수 있는지 묻습니다.
Go/No-Go 기준은 참가자의 51% 이상이 각면에 대해 긍정적으로 반응한다는 것입니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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접근성/유용성 벤치 마크 : 신체 활동 권장 사항보고 된 제약 조건을 적절하게 고려합니다
기간: 기준선 설문지 완료 날짜 및 3 주에 평가 (즉, 연구 후)
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참가자는 기준 설문지의 일부로 특정 신체 활동 유형 또는 상황에 대한 참여를 제한하는 제약이 있는지 여부를 표시해야합니다.
또한 각 심리적 요구의 상대적 중요성을 기준선에서 개인적으로 평가합니다.
영향 기반 목표로 유형/컨텍스트 향상을받는 참가자의 경우 알고리즘은보고 된 제약 조건을 고려하는 심리적 요구에 따라 신체 활동 권장 사항을 생성합니다.
출구 인터뷰 중에이 그룹의 참가자는 신체 활동 권장 사항을 따를 수 있는지 물었습니다.
GO/NO-GO 기준은 기준선에보고 된 제약 수와 참가자의 활동 권장 사항을 따르는 능력 사이에 패턴이 없다는 것입니다. 따라서 우리는 참가자가 제약 사 분위수에 따라 추적 할 수있는 권장 사항의 평균 비율을 질적으로 비교했습니다.
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기준선 설문지 완료 날짜 및 3 주에 평가 (즉, 연구 후)
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접근성/유용성 벤치 마크 : 참가자 등급의 비율은 접근 가능하게 운동을합니다.
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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출구 인터뷰 중에, 영향 기반 목표로 맛을받은 참가자들은 일반적으로 자신이받은 맛의 질문을 이해하고 따를 수 있는지 여부를 묻습니다.
접근성을위한 Go/No-Go 기준은 참가자의 51% 이상이 맛이 좋은 질문을 이해하고 따를 수 있다고보고했다는 것입니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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지속 가능성/타당성 벤치 마크 : 자동 감지 알고리즘의 충실도
기간: 첫날 개입 (예 : 8 일)부터 데이터 수집의 마지막 날 (즉, 21 일)까지
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Fitbit 센서가 충분히 유발 된 10 분 롤링 평균 심박수를 통해 신체 활동을 감지 할 때 이벤트 컨팅 설문 조사가 유발됩니다 (즉, 연령 조정 된 심박수의 55 ~ 60%).
Fitabase 데이터 수출을 사용하여 조사자는 올바르게 트리거 된 조사의 백분율을 결정합니다.
GO/NO-GO 기준은 신체 활동에 대한 자동 감지 알고리즘이 이벤트 컨테이닝 설문 조사가 시간의 51% 이상을 올바르게 유발한다는 것입니다.
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첫날 개입 (예 : 8 일)부터 데이터 수집의 마지막 날 (즉, 21 일)까지
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지속 가능성/타당성 벤치 마크 : 연구 직원 부담
기간: 런인 기간의 첫날 (예 : 1 일)부터 데이터 수집의 마지막 날 (즉, 21 일)
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이 벤치 마크는 Research 직원의 부담 수준이 Fitbit 기술 및 연결 문제와 관련하여 지속 가능/실현 가능한지 여부를 결정합니다.
직원은 Fitbit 기기가 필요한 Fitbit 재고 및 문서의 기술적 어려움을 추적 할뿐만 아니라 Fitabase 서버에 도달하지 않고 48 시간의 경과로 인해 참가자에게 Fitbit 앱에서 데이터를 동기화하도록 상기시켜야하는 모든 인스턴스를 기록합니다.
GO/NO-GO 기준은 연구 과정에서 참가자의 <25%가 기술 문제로 인해 대체품이 필요하며 참가자의 <25%가 데이터를 동기화하기 위해 반복 (예 :> 1) 알림을 전송한다는 것입니다.
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런인 기간의 첫날 (예 : 1 일)부터 데이터 수집의 마지막 날 (즉, 21 일)
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지속 가능성/타당성 벤치 마크 : Fitbit 및 일일 목표 세션 구성 요소에 대한 만족도
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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기뻐하는 척도는 연구자들이 연구 후 설문지에서 연구의 Fitbit 및 스마트 폰 기능에 대해 어떻게 느끼는지 평가하는 데 사용되었습니다.
항목은 Fitbit SmartWatch 연습 설정, 설문 조사를위한 알림 및 설문 조사 빈도 및 길이 (즉, 부담)에 대해 어떻게 느끼는지 물었습니다. 뿐만 아니라 스마트 폰 기반의 일일 목표 세션 및 Fitbit 앱에 대해 어떻게 느꼈는지.
응답 옵션은 다음과 같습니다. 기뻐하며 (7), 기뻐하는 (6), 대부분 만족 (5), 똑같이 만족스럽고 불만족 한 (4), 대부분 불만족 (3), 불행한 (2), 끔찍한 (1)- 또는 만족하지 않거나 불만받지 않거나 (b) 생각하지 않습니다 (b).
Go/No-Go 기준은 참가자의 <70%가 항목과 함께 불만족 (1, 2 또는 3의 점수로 간주)을보고한다는 것입니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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지속 가능성/타당성 벤치 마크 : 유형/컨텍스트 권장 사항에 대한 불만
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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학습 후 설문지에서해야 할 신체 활동의 특정 유형 또는 컨텍스트에 대한 권장 사항을받은 참가자 (즉, 영향 기반 목표 + 유형/컨텍스트 또는 영향 기반 목표 + 유형/문맥 + Savor Group)에 대한 참가자는 기뻐하는 척도를 완료합니다.
그들은 그들이받은 신체 활동 유형/컨텍스트 권장 사항에 대해 어떻게 느꼈는지 묻습니다.
응답 옵션은 기뻐하며 (7), 기뻐하며 (6), 대부분 만족 (5), 똑같이 만족스럽고 불만족 한 (4), 대부분 불만족 (3), 불행한 (2), 끔찍한 (1)- 또는 만족하지 않거나 불만받지 않거나 (b) 생각하지 않습니다 (b).
Go/No-Go 기준은 참가자의 <70%가 신체 활동 권장 사항과 함께 불만족 (1 ~ 3 점)이 느껴진다는 것입니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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지속 가능성/타당성 벤치 마크 : 맛의 질문에 대한 불만
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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연구 후 설문지에서 영향 기반 목표 + Savor 또는 영향 기반 목표 + 유형/문맥 + Savor Group의 참가자는 검증 된 기쁨이있는 척도를 완료합니다.
그들은 자신이받은 맛에 대해 어떻게 느꼈는지 묻습니다.
응답 옵션은 다음과 같습니다. 기뻐하며 (7), 기뻐하는 (6), 대부분 만족 (5), 똑같이 만족스럽고 불만족 한 (4), 대부분 불만족 (3), 불행한 (2), 끔찍한 (1)- 또는 만족하지 않거나 불만받지 않거나 (b) 생각하지 않습니다 (b).
Go/No-Go 기준은 참가자의 <70%가 맛이 좋은 질문으로 불만족 (1 ~ 3 점)이 느껴진다는 것입니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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주식 벤치 마크 : 남성 대 여성의 접근성/유용성
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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접근성/유용성이 남성과 여성 사이에 거의 동일했는지에 따라 형평성을 탐색했습니다.
일일 목표 세션과 Fitbit 프로토콜을 충분히 액세스 할 수있는/사용 가능한 것으로 평가 한 참가자의 비율 (즉, 시스템 사용 척도의 검증 된 컷오프에서 일일 목표 세션 및 Fitbit 프로토콜을 기록했습니다)은 계산되었습니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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주식 벤치 마크 : 남성 대 여성의 효능은 대략 동일합니다
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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효능이 남성과 여성 사이에 대략 동일했는지에 따라 형평성이 탐구되었다.
연구 중 신체 활동에 대한 즐거움의 증가를 경험했거나 (즉, 효과적이지 않음) 경험하지 않았거나 (즉, 효과적이지 않은) 참가자의 비율을 계산했습니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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주식 벤치 마크 : 백인 대 비 백인 참가자의 접근성/유용성 대략 동일
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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접근성/유용성이 백인과 백인이 아닌 참가자 사이에 거의 동일했는지에 따라 형평성을 탐색했습니다.
일일 목표 세션과 Fitbit 프로토콜을 충분히 액세스 할 수있는/사용 가능한 것으로 평가 한 참가자의 비율 (즉, 시스템 사용 척도의 검증 된 컷오프에서 일일 목표 세션 및 Fitbit 프로토콜을 기록했습니다)은 계산되었습니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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주식 벤치 마크 : 백인 대 백인이 아닌 참가자의 효능은 대략 동일합니다.
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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효능이 백인과 백인이 아닌 참가자들 사이에서 효능이 거의 동일했는지에 따라 형평성을 탐색했습니다.
연구 중 신체 활동에 대한 즐거움의 증가를 경험했거나 (즉, 효과적이지 않음) 경험하지 않았거나 (즉, 효과적이지 않은) 참가자의 비율을 계산했습니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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주식 벤치 마크 : 히스패닉 대 비 히스패닉 참가자의 접근성/유용성은 거의 동일합니다.
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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접근성/유용성이 히스패닉과 비 히스패닉 참가자 사이에 거의 동일했는지에 따라 형평성을 탐색했습니다.
일일 목표 세션과 Fitbit 프로토콜을 충분히 액세스 할 수있는/사용 가능한 것으로 평가 한 참가자의 비율 (즉, 시스템 사용 척도의 검증 된 컷오프에서 일일 목표 세션 및 Fitbit 프로토콜을 기록했습니다)은 계산되었습니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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주식 벤치 마크 : 히스패닉 대 비 히스패닉 참가자의 효능
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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히스패닉과 비 히스패닉 참가자들 사이에서 효능이 거의 동일했는지에 따라 형평성이 탐구되었다.
연구 중 신체 활동에 대한 즐거움의 증가를 경험했거나 (즉, 효과적이지 않음) 경험하지 않았거나 (즉, 효과적이지 않은) 참가자의 비율을 계산했습니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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주식 벤치 마크 : 접근성/유용성은 소득 범주에서 거의 동일합니다
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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접근성/유용성이 다양한 소득 범주간에 거의 동일했는지에 따라 주식을 탐색했습니다.
일일 목표 세션과 Fitbit 프로토콜을 충분히 액세스 할 수있는/사용 가능한 것으로 평가 한 참가자의 비율 (즉, 시스템 사용 척도의 검증 된 컷오프에서 일일 목표 세션 및 Fitbit 프로토콜을 기록했습니다)은 계산되었습니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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주식 벤치 마크 : 소득 범주에서 대략 동일하게 효능
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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효능이 다양한 소득 범주간에 대략 동일했는지에 따라 형평성이 탐구되었습니다.
연구 중 신체 활동에 대한 즐거움의 증가를 경험했거나 (즉, 효과적이지 않음) 경험하지 않았거나 (즉, 효과적이지 않은) 참가자의 비율을 계산했습니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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주식 벤치 마크 : 접근성/유용성은 연령 범주에서 거의 동일합니다
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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접근성/유용성이 연령 사 분위수 사이에서 거의 동일했는지에 따라 형평성을 탐색했습니다.
일일 목표 세션과 Fitbit 프로토콜을 충분히 액세스 할 수있는/사용 가능한 것으로 평가 한 참가자의 비율 (즉, 시스템 사용 척도의 검증 된 컷오프에서 일일 목표 세션 및 Fitbit 프로토콜을 기록했습니다)은 계산되었습니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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주식 벤치 마크 : 연령 카테고리에서 대략 같은 효능
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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효능이 연령 사 분위수 사이에서 대략 동일했는지에 따라 형평성이 탐구되었다.
연구 중 신체 활동에 대한 즐거움의 증가를 경험했거나 (즉, 효과적이지 않음) 경험하지 않았거나 (즉, 효과적이지 않은) 참가자의 비율을 계산했습니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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주식 벤치 마크 : 과체중 대 비만을 가진 참가자의 접근성/유용성 대략 동일
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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접근성/유용성이 과체중 대 비만을 가진 참가자들 사이에 거의 동일했는지에 따라 형평성을 탐색했습니다.
일일 목표 세션과 Fitbit 프로토콜을 충분히 액세스 할 수있는/사용 가능한 것으로 평가 한 참가자의 비율 (즉, 시스템 사용 척도의 검증 된 컷오프에서 일일 목표 세션 및 Fitbit 프로토콜을 기록했습니다)은 계산되었습니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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주식 벤치 마크 : 과체중 대 비만을 가진 참가자의 효능은 대략 동일합니다.
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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과체중 대 비만을 가진 참가자들 사이에서 효능이 거의 동일했는지에 따라 형평성이 탐구되었다.
연구 중 신체 활동에 대한 즐거움의 증가를 경험했거나 (즉, 효과적이지 않음) 경험하지 않았거나 (즉, 효과적이지 않은) 참가자의 비율을 계산했습니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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주식 벤치 마크 : 이동성 범주에서 거의 동일하게 접근성/유용성
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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접근성/유용성이 이동성 사 분위수 사이에서 거의 동일했는지에 따라 형평성을 탐색했습니다.
일일 목표 세션과 Fitbit 프로토콜을 충분히 액세스 할 수있는/사용 가능한 것으로 평가 한 참가자의 비율 (즉, 시스템 사용 척도의 검증 된 컷오프에서 일일 목표 세션 및 Fitbit 프로토콜을 기록했습니다)은 계산되었습니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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주식 벤치 마크 : 이동성 범주에서 대략 같은 효능
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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효능이 이동성 사 분위수들 사이에서 대략 동일했는지에 따라 형평성이 탐구되었다.
연구 중 신체 활동에 대한 즐거움의 증가를 경험했거나 (즉, 효과적이지 않음) 경험하지 않았거나 (즉, 효과적이지 않은) 참가자의 비율을 계산했습니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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주식 벤치 마크 : 접근성/유용성 물리적 제약 범주에서 거의 동일합니다
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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접근성/유용성이 물리적 제약 조건 고정 사이에서 거의 동일했는지에 따라 형평성을 탐색했습니다.
일일 목표 세션과 Fitbit 프로토콜을 충분히 액세스 할 수있는/사용 가능한 것으로 평가 한 참가자의 비율 (즉, 시스템 사용 척도의 검증 된 컷오프에서 일일 목표 세션 및 Fitbit 프로토콜을 기록했습니다)은 계산되었습니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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주식 벤치 마크 : 물리적 제약 범주에서 대략 동일하게 효능
기간: 3 주에보고 (즉, 연구 후)
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효능이 물리적 제약 범주간에 대략 동일했는지에 따라 형평성이 탐색되었습니다.
연구 중 신체 활동에 대한 즐거움의 증가를 경험했거나 (즉, 효과적이지 않음) 경험하지 않았거나 (즉, 효과적이지 않은) 참가자의 비율을 계산했습니다.
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3 주에보고 (즉, 연구 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접근성 벤치마크: Fitbit 인터페이스를 접근성이 뛰어난 것으로 평가한 참가자의 비율
기간: 3주에 보고됨(즉, 연구 후)
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연구를 위한 Fitbit 인터페이스의 접근성 정도는 퇴사 인터뷰에서도 평가됩니다.
특히 참가자들은 Fitbit 시계 화면 설문조사에 대한 답변을 읽고, 이해하고, 선택할 수 있는지, 그리고 운동 설정을 사용할 수 있는지에 대한 일련의 질문을 받습니다.
진행/불참 기준은 참가자 중 최소 51%가 각 측면에 대해 긍정적으로 응답하는 것입니다.
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3주에 보고됨(즉, 연구 후)
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지속 가능성/타당성 벤치마크: 이벤트 관련 Fitbit 설문조사가 올바르게 실행되었습니다.
기간: 개입 첫 번째 하루(즉, 8일)부터 데이터 수집 마지막 날(즉, 21일)까지
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Fitbit 센서가 최대 이동 평균 심박수를 통해 신체 활동을 감지하면 이벤트 조건부 설문조사가 시작됩니다.
Fitabase 데이터 내보내기를 사용하여 조사관은 올바르게 트리거된 설문조사의 비율을 결정합니다.
go/no-go 기준은 신체 활동에 대한 자동 감지 알고리즘이 이벤트 조건부 설문조사를 51%의 시간 동안 올바르게 트리거한다는 것입니다.
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개입 첫 번째 하루(즉, 8일)부터 데이터 수집 마지막 날(즉, 21일)까지
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지속 가능성/타당성 벤치마크: Fitbit 기기 오작동
기간: 실행 기간 첫날(즉, 1일)부터 데이터 수집 마지막 날(즉, 21일)까지
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연구의 Fitbit 구성 요소의 지속 가능성/타당성에 대한 또 다른 진행 여부 기준은 참가자 중 25% 미만이 연구 과정에서 장치 문제로 인해 새 Fitbit 장치를 우편으로 받아야 하는지 여부를 평가합니다(참가자 추적을 통해).
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실행 기간 첫날(즉, 1일)부터 데이터 수집 마지막 날(즉, 21일)까지
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만족도 벤치마크: Fitbit에 대한 불만을 보고한 참가자
기간: 3주에 보고됨(즉, 연구 후)
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연구 후 설문지에서 참가자는 검증된 Delighted-Terrible Scale을 완료합니다.
지침에는 "Fitbit 스마트워치 기능의 특정 요소에 대해" 질문할 것이라고 명시되어 있습니다.
응답 옵션은 기분이 좋다(7), 기쁘다(6), 대체로 만족함(5), 혼합형 - 거의 똑같이 만족함과 불만족함(4), 대부분 불만족함(3), 불행함(2), 끔찍함(1) -- 또는 - - 중립적 - 만족하지도 불만족하지도 않으며(a), 생각해 본 적도 없습니다(b).
Fitbit 항목은 스마트워치의 운동 설정에 대해 어떻게 느꼈는지 묻습니다. 스마트워치 설문조사를 완료하기 위해 받은 알림에 대해 어떻게 느꼈는지; 그리고 이러한 설문조사의 빈도와 기간에 대해 어떻게 느꼈는지 알아보세요.
사용/불가 기준은 참가자 중 70% 미만이 Fitbit 제품에 대해 불만족(1~3점)을 느낀다고 보고하는 것입니다.
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3주에 보고됨(즉, 연구 후)
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접근성 벤치마크: 스마트폰 인터페이스를 접근성이 좋다고 평가한 참가자의 비율
기간: 3주에 보고됨(즉, 연구 후)
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연구를 위한 스마트폰 인터페이스의 접근성 정도는 퇴사 인터뷰에서도 평가됩니다.
구체적으로 참가자들은 스마트폰에서 일일 목표 세션에 대한 질문을 읽고 이해할 수 있었는지에 대한 두 가지 질문을 받습니다.
Go/No-go 기준은 참가자 중 최소 51%가 두 질문에 대해 긍정적으로 대답하는 것입니다.
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3주에 보고됨(즉, 연구 후)
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지속 가능성/타당성 벤치마크: 반복되는 동기화 알림
기간: 개입 첫 번째 하루(즉, 8일)부터 데이터 수집 마지막 날(즉, 21일)까지
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참가자는 앱의 학습 데이터가 Fitabase 서버와 동기화될 수 있도록 스마트폰에서 Fitbit 앱을 열어두라는 요청을 받습니다.
연구원들은 적절한 동기화를 보장하기 위해 Fitabase 서버를 하루에 여러 번 확인하며, 참가자의 장치가 며칠 동안 동기화되지 않은 경우 앱을 열고 동기화하라는 문자를 받게 됩니다.
이 벤치마크의 실행/실행 안 함 기준은 참가자의 25% 미만이 Fitbit 앱을 열고 연구 데이터를 동기화하기 위한 알림을 두 번 이상 보내야 한다는 것입니다. 이는 연구자가 참가자 추적 양식에 기록한 것입니다.
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개입 첫 번째 하루(즉, 8일)부터 데이터 수집 마지막 날(즉, 21일)까지
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만족도 벤치마크: 스마트폰 부품에 대한 불만족을 보고한 참가자
기간: 3주에 보고됨(즉, 연구 후)
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연구 후 설문지에서 참가자는 검증된 Delighted-Terrible Scale을 완료합니다.
지침에는 eMOTION 연구를 위해 스마트폰을 사용한 경험에 대해 질문할 것이라고 명시되어 있습니다.
응답 옵션은 기분이 좋다(7), 기쁘다(6), 대체로 만족함(5), 혼합형 - 거의 똑같이 만족함과 불만족함(4), 대부분 불만족함(3), 불행함(2), 끔찍함(1) -- 또는 - - 중립적 - 만족하지도 불만족하지도 않으며(a), 생각해 본 적도 없습니다(b).
스마트폰 항목에서는 스마트폰과 Fitbit 스마트폰 앱에서 일일 목표 세션을 완료한 소감을 묻습니다.
사용/사용 안함 기준은 참가자의 70% 미만이 스마트폰 항목에 대해 불만족(1~3점)을 느낀다고 보고하는 것입니다.
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3주에 보고됨(즉, 연구 후)
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접근성 벤치마크: 신체 활동 권장 사항(정서 기반 목표 + TYPE/CONTEXT 및 정서 기반 목표 + TYPE/CONTEXT + SAVOR 그룹만 해당)은 참가자 제약을 적절하게 고려합니다.
기간: 기본 설문지 완료 날짜와 3주(즉, 연구 후)에 평가됨
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참가자는 기본 설문지의 일부로 특정 신체 활동 유형 또는 상황에 대한 참여를 제한하는 제약 조건이 있는지 여부를 표시하도록 요청받습니다.
그들은 또한 기준선에서 개인적으로 각 심리적 요구의 상대적 중요성을 평가합니다.
정서 기반 목표 + TYPE/CONTEXT 또는 정서 기반 목표 + TYPE/CONTEXT + SAVOR 그룹에 배치된 참가자의 경우 알고리즘은 보고된 제약 사항도 고려하는 심리적 요구를 기반으로 신체 활동 권장 사항을 생성합니다.
종료 인터뷰 중에 이 그룹의 참가자는 신체 활동 권장 사항을 따를 수 있었는지 질문을 받습니다.
실행/실행 안 함 기준은 기준선에서 보고된 제약 조건의 수가 참가자가 보고한 활동 권장 사항을 따르는 능력과 관련이 없다는 것입니다.
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기본 설문지 완료 날짜와 3주(즉, 연구 후)에 평가됨
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만족도 벤치마크: 신체 활동 권장 사항에 대한 불만을 보고하는 참가자(정서 기반 목표 + TYPE/CONTEXT 및 정서 기반 목표 + TYPE/CONTEXT + SAVOR 그룹만 해당)
기간: 3주에 보고됨(즉, 연구 후)
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연구 후 설문지에서 수행할 신체 활동의 특정 유형 또는 맥락에 대한 권장 사항을 받은 참가자(즉, 감정 기반 목표 + 유형/컨텍스트 또는 감정 기반 목표 + 유형/컨텍스트 + SAVOR 그룹에 속함)는 다음을 수행합니다. 검증된 Delighted-Terrible Scale을 완성하세요.
그들은 그들이 받은 신체 활동 권장 사항에 대해 어떻게 느꼈는지 질문을 받았습니다.
응답 옵션은 기분이 좋다(7), 기쁘다(6), 대체로 만족함(5), 혼합형 - 거의 똑같이 만족함과 불만족함(4), 대부분 불만족함(3), 불행함(2), 끔찍함(1) -- 또는 - - 중립적 - 만족하지도 불만족하지도 않으며(a), 생각해 본 적도 없습니다(b).
가거나 하지 않음 기준은 참가자의 70% 미만이 신체 활동 권장 사항에 불만족(1~3점)을 느낀다고 보고하는 것입니다.
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3주에 보고됨(즉, 연구 후)
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접근성 벤치마크: 참가자들은 맛있는 프롬프트(감정 기반 목표 + SAVOR 또는 감정 기반 목표 + TYPE/CONTEXT + SAVOR 그룹)를 이해하고 따를 수 있다고 보고합니다.
기간: 3주에 보고됨(즉, 연구 후)
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종료 인터뷰에서 정서 기반 목표 + SAVOR 또는 정서 기반 목표 + TYPE/CONTEXT + SAVOR 그룹의 참가자에게 그들이 받은 맛있는 질문을 일반적으로 이해하고 따를 수 있었는지 질문합니다.
go/no-go 기준은 이 그룹의 참가자 중 ≥51%가 맛있는 질문을 이해하고 따를 수 있다고 보고했다는 것입니다.
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3주에 보고됨(즉, 연구 후)
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만족도 벤치마크: 맛있는 질문(감정 기반 목표 + SAVOR 또는 감정 기반 목표 + TYPE/CONTEXT + SAVOR 그룹)에 대한 불만을 보고하는 참가자
기간: 3주에 보고됨(즉, 연구 후)
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연구 후 설문지에서 정서 기반 목표 + SAVOR 또는 정서 기반 목표 + TYPE/CONTEXT + SAVOR 그룹의 참가자는 검증된 Delighted-Terrible Scale을 완료합니다.
그들은 받은 맛있는 질문에 대해 어떻게 느꼈는지 질문을 받습니다.
응답 옵션은 기분이 좋다(7), 기쁘다(6), 대체로 만족함(5), 혼합형 - 거의 똑같이 만족함과 불만족함(4), 대부분 불만족함(3), 불행함(2), 끔찍함(1) -- 또는 - - 중립적 - 만족하지도 불만족하지도 않으며(a), 생각해 본 적도 없습니다(b).
진행/중단 기준은 참가자 중 70% 미만이 맛있는 질문에 대해 불만족(1~3점)을 느낀다고 보고하는 것입니다.
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3주에 보고됨(즉, 연구 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Genevieve F Dunton, PhD MPH, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .