Studium kształtujące eMOTION
28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Genevieve Dunton, University of Southern California
Wykorzystanie gromadzenia danych w czasie rzeczywistym do badania mechanizmów afektywnych jako mediatorów przestrzegania aktywności fizycznej w interwencjach: badanie kształtujące
Badanie eMOTION to dwuczęściowe badanie fazy 1 modelu ORBIT.
Pierwsza część, zwana badaniem formatywnym, oceni akceptowalność i wykonalność nowatorskiej interwencji polegającej na aktywności fizycznej u dorosłych o podwyższonym ryzyku zachorowania na raka spowodowanego nadwagą lub otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie eMOTION to dwuczęściowe badanie fazy 1 modelu ORBIT.
Pierwsza część badania eMOTION, czyli badanie formatywne, będzie iteracyjnie testować i udoskonalać wdrożenie nowatorskiego leczenia mającego na celu manipulowanie mechanizmami afektywnymi podczas aktywności fizycznej u osób o podwyższonym ryzyku zachorowania na raka z powodu nadwagi lub otyłości.
Omówiona zostanie akceptowalność i wykonalność treści, dostarczania, użytkowania urządzenia, zaangażowania i osiągania klinicznie znaczących zmian w mechanizmach afektywnych.
Elementy leczenia ukierunkowane na cele oparte na intensywności i cele oparte na afektach będą testowane oddzielnie w czterech grupach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90032
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli w wieku ≥18 lat
- mieszkający w Stanach Zjednoczonych
- samodzielnie zgłaszane BMI ≥ 25
- obecnie angażuje się w zorganizowaną aktywność fizyczną trwającą < 60 minut tygodniowo
- posiadanie osobistego smartfona
- mieszkających w obszarze z dostępem do Internetu lub Wi-Fi w okresie studiów
- potrafi mówić i czytać po angielsku
- zainteresowani i chętni do rozpoczęcia programu aktywności fizycznej
- chcą nosić dostarczony przez zespół badawczy smartwatch Fitbit Versa codziennie, nieprzerwanie (w tym w pracy i podczas aktywności fizycznej), zamiast wszelkich Fitbitów lub smartwatchów, które nosili wcześniej, przez okres trwania badania
- potrafi czytać małą czcionkę na ekranie smartwatcha bez okularów lub chce nosić okulary do czytania podczas aktywności fizycznej w celu czytania ekranu smartwatcha
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody ze względu na niepełnosprawność poznawczą
- nie mogą zaangażować się w jeden lub więcej kluczowych elementów leczenia, w tym osoby ze schorzeniami uniemożliwiającymi podjęcie aktywności fizycznej lub które z jakiegokolwiek powodu nie mogą nosić akcelerometru na nadgarstku
- obecnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywność
Uczestnicy otrzymują cele oparte na intensywności na dwa tygodnie.
Do standardowej interwencji m-zdrowia nie są dodawane żadne ulepszenia.
|
W dni, w których uczestnicy planują ćwiczenia, poranne i wieczorne sesje celowe proszą ich o podanie celu aktywności na dany dzień; stworzyć konkretny plan; zachęcaj ich do przewidywania barier i burzy mózgów dotyczących rozwiązań; i zastanowić się, czy udało im się osiągnąć ten cel.
Cele oparte na intensywności wymagają od uczestników utrzymania docelowego zakresu tętna podczas aktywności fizycznej w oparciu o maksymalne tętno (HR) dostosowane do wieku.
Cele stopniowo rosną od 55% do 60% maksymalnego tętna w ciągu dwóch tygodni.
Personel badawczy pokaże uczestnikom, jak monitorować tętno za pomocą Fitbit Versa.
W każdym przypadku urządzenie Fitbit Versa będzie wyposażone w niestandardową tarczę zegarka z zegarem (bieżący czas lokalny), datą, aktualnym poziomem baterii urządzenia i przyciskiem ćwiczeń.
Przycisk ćwiczeń można nacisnąć, gdy badany chce podjąć aktywność fizyczną, i zapewnia on w czasie rzeczywistym informację zwrotną na temat tętna (tylko cele oparte na intensywności) i czasu trwania ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: Wpływ + TYP/KONTEKST
Uczestnicy otrzymują cele oparte na afekcie przez dwa tygodnie.
Oprócz standardowej interwencji m-zdrowia uczestnicy angażują się w ulepszenie TYPU/KONTEKSU, aby zwiększyć efekty leczenia stanu celów opartych na afektach.
|
W dni, w których uczestnicy planują ćwiczenia, poranne i wieczorne sesje celowe proszą ich o podanie celu aktywności na dany dzień; stworzyć konkretny plan; zachęcaj ich do przewidywania barier i burzy mózgów dotyczących rozwiązań; i zastanowić się, czy udało im się osiągnąć ten cel.
Cele oparte na afektach wymagają od uczestników zaangażowania się w taki rodzaj lub kontekst aktywności fizycznej, który pozwala im doświadczyć pozytywnego afektu.
Cele skupione na kontekście są generowane losowo i sugerują, że uczestnik wykonuje czynność w miejscu, w sytuacji społecznej lub słuchając czegoś, co sprawia, że czuje się dobrze.
W każdym przypadku urządzenie Fitbit Versa będzie wyposażone w niestandardową tarczę zegarka z zegarem (bieżący czas lokalny), datą, aktualnym poziomem baterii urządzenia i przyciskiem ćwiczeń.
Przycisk ćwiczeń można nacisnąć, gdy osoba badana chce podjąć aktywność fizyczną, a przycisk ćwiczeń wyświetla w czasie rzeczywistym informacje o czasie trwania ćwiczenia, wyświetlając emotikonę „uśmiechniętej buźki”.
Udoskonalenie TYP/KONTEKST wzmocni efekty leczenia opartego na afektach, dodatkowo zapewniając dostosowane rekomendacje dotyczące typów działań i kontekstów, które zaspokajają ważne osobiście potrzeby psychologiczne, oceniane przez każdego uczestnika na początku.
Oceny pochodzące z panelu dorosłych zebranego w serwisie Amazon Mechanical Turk zostały wykorzystane do określenia potencjału określonych typów aktywności i kontekstów w zakresie zaspokojenia potrzeb psychologicznych; nasz algorytm dopasowujący zaleca odpowiedni typ działania lub kontekst, uwzględniając zgłaszane ograniczenia.
Każdego dnia wybrane zostaną inne potrzeby psychologiczne.
Dopasowane rekomendacje są włączane bezpośrednio po module celów porannych.
|
|
Aktywny komparator: Wpływ + Delektuj
Uczestnicy otrzymują cele oparte na afekcie przez dwa tygodnie.
Oprócz standardowej interwencji m-zdrowia uczestnicy angażują się w ulepszenie SAVOR, aby zwiększyć efekty leczenia stanu celów opartych na afektach.
|
W dni, w których uczestnicy planują ćwiczenia, poranne i wieczorne sesje celowe proszą ich o podanie celu aktywności na dany dzień; stworzyć konkretny plan; zachęcaj ich do przewidywania barier i burzy mózgów dotyczących rozwiązań; i zastanowić się, czy udało im się osiągnąć ten cel.
Cele oparte na afektach wymagają od uczestników zaangażowania się w taki rodzaj lub kontekst aktywności fizycznej, który pozwala im doświadczyć pozytywnego afektu.
Cele skupione na kontekście są generowane losowo i sugerują, że uczestnik wykonuje czynność w miejscu, w sytuacji społecznej lub słuchając czegoś, co sprawia, że czuje się dobrze.
W każdym przypadku urządzenie Fitbit Versa będzie wyposażone w niestandardową tarczę zegarka z zegarem (bieżący czas lokalny), datą, aktualnym poziomem baterii urządzenia i przyciskiem ćwiczeń.
Przycisk ćwiczeń można nacisnąć, gdy osoba badana chce podjąć aktywność fizyczną, a przycisk ćwiczeń wyświetla w czasie rzeczywistym informacje o czasie trwania ćwiczenia, wyświetlając emotikonę „uśmiechniętej buźki”.
Ulepszenie SAVOR wzmocni efekty terapii afektywnej poprzez dodatkowo wykonanie krótkiego ćwiczenia delektującego się na smartfonie podczas wieczornej sesji celowej (po module samokontroli).
Uczestnicy będą odpowiadać na pytania, które mają na celu wzmocnienie i przedłużenie pozytywnych doświadczeń podczas aktywności fizycznej.
Aby wywołać zaangażowanie uwagi – powszechną strategię delektowania się, która polega na intensyfikacji doświadczeń poprzez skupianie się na nich, uczestnicy będą odpowiadać na pytania otwarte.
Podpowiedzi te pochodzą z puli podpowiedzi i mają nieco zróżnicowane sformułowania, aby promować poczucie nowości.
|
|
Aktywny komparator: Afekt + RODZAJ/KONTEKST + DUM
Uczestnicy otrzymują cele oparte na afekcie przez dwa tygodnie.
Oprócz standardowej interwencji m-zdrowia uczestnicy angażują się w ulepszenia TYP/KONTEKST i SAVOR, aby zwiększyć efekty leczenia stanu celów opartych na afektach.
|
W dni, w których uczestnicy planują ćwiczenia, poranne i wieczorne sesje celowe proszą ich o podanie celu aktywności na dany dzień; stworzyć konkretny plan; zachęcaj ich do przewidywania barier i burzy mózgów dotyczących rozwiązań; i zastanowić się, czy udało im się osiągnąć ten cel.
Cele oparte na afektach wymagają od uczestników zaangażowania się w taki rodzaj lub kontekst aktywności fizycznej, który pozwala im doświadczyć pozytywnego afektu.
Cele skupione na kontekście są generowane losowo i sugerują, że uczestnik wykonuje czynność w miejscu, w sytuacji społecznej lub słuchając czegoś, co sprawia, że czuje się dobrze.
W każdym przypadku urządzenie Fitbit Versa będzie wyposażone w niestandardową tarczę zegarka z zegarem (bieżący czas lokalny), datą, aktualnym poziomem baterii urządzenia i przyciskiem ćwiczeń.
Przycisk ćwiczeń można nacisnąć, gdy osoba badana chce podjąć aktywność fizyczną, a przycisk ćwiczeń wyświetla w czasie rzeczywistym informacje o czasie trwania ćwiczenia, wyświetlając emotikonę „uśmiechniętej buźki”.
Udoskonalenie TYP/KONTEKST wzmocni efekty leczenia opartego na afektach, dodatkowo zapewniając dostosowane rekomendacje dotyczące typów działań i kontekstów, które zaspokajają ważne osobiście potrzeby psychologiczne, oceniane przez każdego uczestnika na początku.
Oceny pochodzące z panelu dorosłych zebranego w serwisie Amazon Mechanical Turk zostały wykorzystane do określenia potencjału określonych typów aktywności i kontekstów w zakresie zaspokojenia potrzeb psychologicznych; nasz algorytm dopasowujący zaleca odpowiedni typ działania lub kontekst, uwzględniając zgłaszane ograniczenia.
Każdego dnia wybrane zostaną inne potrzeby psychologiczne.
Dopasowane rekomendacje są włączane bezpośrednio po module celów porannych.
Ulepszenie SAVOR wzmocni efekty terapii afektywnej poprzez dodatkowo wykonanie krótkiego ćwiczenia delektującego się na smartfonie podczas wieczornej sesji celowej (po module samokontroli).
Uczestnicy będą odpowiadać na pytania, które mają na celu wzmocnienie i przedłużenie pozytywnych doświadczeń podczas aktywności fizycznej.
Aby wywołać zaangażowanie uwagi – powszechną strategię delektowania się, która polega na intensyfikacji doświadczeń poprzez skupianie się na nich, uczestnicy będą odpowiadać na pytania otwarte.
Podpowiedzi te pochodzą z puli podpowiedzi i mają nieco zróżnicowane sformułowania, aby promować poczucie nowości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Benchmark: odsetek uczestników doświadczających zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Początek zdarzenia zgłoszony od pierwszego dnia okresu prowadzenia (tj. Dzień 1) do tygodnia po kolekcji po datach (tydzień 4)
|
Zdarzenie niepożądane jest to, co jest nieoczekiwane, powiązane lub ewentualnie związane z procedurami badania, i poważnie (negatywnie wpływające na równowagę ryzyka i korzyści dla uczestnictwa, w tym incydentów wymagających hospitalizacji, leczenia specjalistycznego lub interwencji medycznej).
Odnosi się to do każdego zdarzenia niepożądanego, które można rozsądnie ustalić (przynajmniej częściowo), aby wynikać z procedur badania, a nie z podstawowych stanów medycznych lub samego profilu czynnika ryzyka.
Jest to oceniane przez oficjalne procedury raportowania Rady Recenzji Instytucjonalnej Uniwersytetu Południowej Kalifornii.
Oficjalne kryterium badania „Go/No-Go” polega na tym, że mniej niż 1% uczestników doświadcza zdarzenia niepożądanego podczas badania.
|
Początek zdarzenia zgłoszony od pierwszego dnia okresu prowadzenia (tj. Dzień 1) do tygodnia po kolekcji po datach (tydzień 4)
|
|
Skuteczność Benchmark: odsetek uczestników ze zwiększoną aktywnością fizyczną przyjemnością
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Podczas wywiadu wyjściowego uczestnicy porównują swoje doświadczenie z aktywnością fizyczną przed i po uczestnictwie w badaniu emocji i pytają, czy osobiście czują się tak, jakby odczuwają stopień przyjemności, angażując się w aktywność fizyczną lub pozostała taka sama.
Odsetek uczestników reagujących afirmalnie zostanie obliczony.
„Kryterium GO/NO-GO” polega na tym, że ≥51% uczestników warunków opartych na afektach zgłasza postrzegany wzrost aktywności fizycznej.
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Dostępność/Użyteczność Benchmark: Skuta użyteczności systemu (0 do 100) dla codziennych sesji bramek i Fitbit
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
W kwestionariuszu post-badawczym uczestnicy ocenią użyteczność codziennych sesji celów badania Emotion Study i protokołu Fitbit Versa za pośrednictwem Skali użyteczności systemowej (SUS).
SUS ma 10 pozycji, a uczestnicy wskazują na stopień zgody z każdym stwierdzeniem w 5-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „zdecydowanie się zgadzają” (5).
SUS jest następnie oceniany przez zsumowanie elementów (wszystkie elementy są najpierw ratowane do skali 0 do 4, a nawet elementy są odwrócone przed sumą), a następnie pomnożenie suma przez 2.5.
Kryterium GO/NO-GO w badaniu polega na tym, że zarówno codzienne sesje bramkowe, jak i protokoły Fitbit otrzymują co najmniej średni wynik (≥68) na SUS.
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Dostępność/użyteczność Benchmark: Procent uczestników oceniający codzienne sesje celów i interfejs Fitbit jako dostępny
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Stopień dostępności codziennych sesji celów i interfejsu Fitbit do badania zostanie również oceniony w wywiadzie wyjściowym.
W szczególności uczestnikom zadawane są szereg pytań na temat tego, czy byli w stanie czytać, rozumieć i wybrać odpowiedzi na ankiety Fitbit Watch i korzystać z ustawień ćwiczeń.
Zapytają również, czy byli w stanie czerwone i zrozumieć codzienne sesje celów w telefonie.
Kryterium Go/No-Go polega na tym, że co najmniej 51% uczestników reaguje potwierdzenie na każdy aspekt.
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Dostępność/użyteczność Benchmark: Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej odpowiednio rozważ zgłoszone ograniczenia
Ramy czasowe: Oceniono w dniu zakończenia kwestionariusza wyjściowego i po 3 tygodniach (tj. Post-Study)
|
Uczestnicy proszeni są o wskazanie, czy mają jakiekolwiek ograniczenia ograniczające ich zaangażowanie w określone typy lub konteksty aktywności fizycznej w ramach kwestionariusza wyjściowego.
Osadzają również względne znaczenie każdej z potrzeb psychologicznych osobiście na początku.
Dla uczestników, którzy otrzymują poprawę typu/kontekstu z celami opartymi na afektach, algorytm tworzy zalecenia dotyczące aktywności fizycznej oparte na ich potrzebach psychologicznych, które również uwzględniają ich zgłoszone ograniczenia.
Podczas wywiadu wyjściowego uczestnicy tej grupy są pytani, czy byli w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących aktywności fizycznej.
Kryterium GO/NO-GO polega na tym, że nie ma wzorca między liczbą ograniczeń zgłaszanych na początku, a zgłoszoną zdolnością uczestników do przestrzegania zaleceń dotyczących aktywności; Dlatego jakościowo porównaliśmy średni odsetek zaleceń, które uczestnicy mogliby przestrzegać kwartyli ograniczenia.
|
Oceniono w dniu zakończenia kwestionariusza wyjściowego i po 3 tygodniach (tj. Post-Study)
|
|
Dostępność/Użyteczność Benchmark: Procent oceny uczestników ćwiczeń smakowych jako dostępnych
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Podczas wywiadu wyjściowego uczestnicy, którzy otrzymali rozszerzenie przyspieszenia celów opartych na afektach, zostaną zapytani, czy są w stanie zrozumieć i śledzić otrzymane pytania.
Kryterium GO/NO-GO DOSTĘP dla dostępności polega na tym, że ≥51% uczestników zgłosiło, że jest w stanie zrozumieć i śledzić pytania.
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark zrównoważonego rozwoju/wykonalności: wierność algorytmu autodetecji
Ramy czasowe: Od pierwszego pełnego dnia interwencji (tj. Dzień 8) do ostatniego dnia gromadzenia danych (tj. Dzień 21)
|
Ankiety ograniczające zdarzenia są wyzwalane, gdy czujniki Fitbit wykrywają aktywność fizyczną poprzez wystarczającą liczbę 10-minutowych średniej częstotliwości serca (tj. Maksymalnie 55 do 60% maksimum serca skorygowanego do wieku).
Korzystając z eksportu danych FITABASE, badacze określi procent prawidłowo uruchomionych badań.
Kryterium GO/NO-GO polega na tym, że algorytm automatycznego wykrywania dla aktywności fizycznej prawidłowo wywołuje ankiety zawierające zdarzenia ≥51% przypadków.
|
Od pierwszego pełnego dnia interwencji (tj. Dzień 8) do ostatniego dnia gromadzenia danych (tj. Dzień 21)
|
|
Benchmark zrównoważonego rozwoju/wykonalności: obciążenie personelu badawczego
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia okresu przejścia (tj. Dzień 1) do ostatniego dnia gromadzenia danych (tj. Dzień 21)
|
Ten punkt odniesienia określa, czy poziom obciążenia dla personelu badawczego jest zrównoważony/wykonalny związany z problemami technologicznymi i łącznością Fitbit.
Pracownicy śledzą zapasy Fitbit i dokumentują trudności techniczne wymagające urządzenia zastępczego, a także rejestrują wszystkie przypadki, w których muszą przypomnieć uczestnikom zsynchronizowanie danych w aplikacji Fitbit z powodu> 48 H, bez danych do osiągnięcia serwerów FITABase.
Kryteria GO/NO-GO brzmią, że w trakcie badania <25% uczestników potrzebuje zastępczy Fitbit z powodu problemów technologicznych, a <25% uczestników jest wysyłane (tj.> 1) przypomnienia o synchronizacji swoich danych.
|
Od pierwszego dnia okresu przejścia (tj. Dzień 1) do ostatniego dnia gromadzenia danych (tj. Dzień 21)
|
|
Benchmark zrównoważonego rozwoju/wykonalności: zadowolenie z Fitbit i codziennych elementów sesji sesji
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Zachwycona skala terminowa została wykorzystana do oceny, w jaki sposób uczestnicy czują się na temat funkcji Fitbit i smartfonów w kwestionariuszu post-uczniowym.
Pozycje zapytały, co sądzą o ustawieniach ćwiczeń smartwatchowych Fitbit, powiadomieniach o wypełnianiu ankiet oraz częstotliwości i długości ankiety (tj. Obciążenia); Oprócz tego, jak się czuli o codziennych sesjach celów opartych na smartfonach i aplikacji Fitbit.
Opcje reakcji to: czujesz się zachwycony (7), zadowolony (6), w większości zadowolony (5), mieszany o równie zadowolonym i niezadowolonym (4), głównie niezadowolony (3), nieszczęśliwy (2), okropny (1)- lub- neutralny- ani niezadowolony, ani niezadowolony (a), ani nigdy o tym nie myślał (b).
Kryterium GO/NO-GO polega na tym, że <70% uczestników zgłasza, że czuje się niezadowolony (uważany za wynik 1, 2 lub 3) z dowolnym z elementów.
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark zrównoważonego rozwoju/wykonalności: niezadowolenie z zaleceń typu/kontekstu
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Podczas kwestionariusza po studiach uczestnicy, którzy otrzymali zalecenia dotyczące określonych rodzajów lub kontekstów aktywności fizycznej do wykonania (tj. Byli w celach opartych na afektach + typ/kontekst lub cele oparte na afektach + typ/grupy desperackie) uzupełnią skalę zachwyconą.
Zapytane są, co sądzą o otrzymanych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej/kontekstu.
Opcje reakcji są zachwycone (7), zadowolone (6), w większości zadowolone (5), mieszane o równie zadowolonych i niezadowolonych (4), w większości niezadowolonych (3), niezadowolonych (2), okropnych (1)- lub- neutralnych- ani niezadowolonych, ani niezadowolonych (a), ani nigdy o tym nie sądzonych (b).
Kryterium GO/NO-GO polega na tym, że <70% uczestników zgłasza, że czuje się niezadowolony (wynik od 1 do 3) z zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej.
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark zrównoważonego rozwoju/wykonalności: niezadowolenie z pytań
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Podczas kwestionariusza po studiach uczestnicy celów opartych na afektach + cele oparte na afektach + Typ/kontekst + grupy desperackie zakończą zatwierdzoną skalę zachwyconą.
Zapytano ich, jak się czują o zadawanych pytaniach, które otrzymały.
Opcje reakcji to: czujesz się zachwycony (7), zadowolony (6), w większości zadowolony (5), mieszany o równie zadowolonym i niezadowolonym (4), głównie niezadowolony (3), nieszczęśliwy (2), okropny (1)- lub- neutralny- ani niezadowolony, ani niezadowolony (a), ani nigdy o tym nie myślał (b).
Kryterium Go/No-Go polega na tym, że <70% uczestników zgłasza, że czuje się niezadowolony (wynik od 1 do 3) z pytaniami.
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark kapitałowy: dostępność/użyteczność w przybliżeniu równa dla mężczyzn vs.
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Zbadano kapitał na podstawie, czy dostępność/użyteczność była w przybliżeniu taka sama między mężczyznami a kobietami.
Odsetek uczestników, którzy ocenili codzienne sesje bramkowe i protokół Fitbit jako wystarczająco dostępny/użyteczny (tj. Ocenił codzienne sesje bramkowe i protokół Fitbit w lub obficie, zatwierdzone 68).
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark kapitałowy: skuteczność w przybliżeniu równa dla mężczyzn vs.
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Zbadano kapitał na podstawie tego, czy skuteczność była w przybliżeniu taka sama między mężczyznami a kobietami.
Obliczono odsetek uczestników, którzy zgłosili doświadczenia (tj. Skuteczne) lub nie doświadczające (tj. Nie skuteczne) wzrost przyjemności z aktywności fizycznej podczas badania.
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark kapitałuu: dostępność/użyteczność w przybliżeniu równa dla białych i nie-białych uczestników
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Kapitał został zbadany na podstawie, czy dostępność/użyteczność była w przybliżeniu taka sama między uczestnikami białymi i nie-białymi.
Odsetek uczestników, którzy ocenili codzienne sesje bramkowe i protokół Fitbit jako wystarczająco dostępny/użyteczny (tj. Ocenił codzienne sesje bramkowe i protokół Fitbit w lub obficie, zatwierdzone 68).
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark kapitałowy: skuteczność w przybliżeniu równa dla białych i nie-białych uczestników
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Zbadano kapitał na podstawie tego, czy skuteczność była w przybliżeniu taka sama między uczestnikami białymi i nie-białymi.
Obliczono odsetek uczestników, którzy zgłosili doświadczenia (tj. Skuteczne) lub nie doświadczające (tj. Nie skuteczne) wzrost przyjemności z aktywności fizycznej podczas badania.
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark kapitałowy: Dostępność/użyteczność w przybliżeniu równa dla uczestników Latynosów i Nie-Latynosów
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Kapitał został zbadany na podstawie, czy dostępność/użyteczność była w przybliżeniu taka sama między uczestnikami Latynosów i Nie-Latynosami.
Odsetek uczestników, którzy ocenili codzienne sesje bramkowe i protokół Fitbit jako wystarczająco dostępny/użyteczny (tj. Ocenił codzienne sesje bramkowe i protokół Fitbit w lub obficie, zatwierdzone 68).
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark kapitałowy: skuteczność w przybliżeniu równa dla uczestników latynosów i nie-latynoskich
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Kapitał został zbadany na podstawie tego, czy skuteczność była w przybliżeniu taka sama między uczestnikami Latynosów i Nie-Hiszpańskiej.
Obliczono odsetek uczestników, którzy zgłosili doświadczenia (tj. Skuteczne) lub nie doświadczające (tj. Nie skuteczne) wzrost przyjemności z aktywności fizycznej podczas badania.
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark kapitałowy: dostępność/użyteczność w przybliżeniu równa w różnych kategoriach dochodów
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Zbadano kapitał na podstawie, czy dostępność/użyteczność była w przybliżeniu taka sama między różnymi kategoriami dochodów.
Odsetek uczestników, którzy ocenili codzienne sesje bramkowe i protokół Fitbit jako wystarczająco dostępny/użyteczny (tj. Ocenił codzienne sesje bramkowe i protokół Fitbit w lub obficie, zatwierdzone 68).
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark kapitałowy: skuteczność w przybliżeniu równa w różnych kategoriach dochodów
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Kapitał został zbadany na podstawie tego, czy skuteczność była w przybliżeniu taka sama między różnymi kategoriami dochodów.
Obliczono odsetek uczestników, którzy zgłosili doświadczenia (tj. Skuteczne) lub nie doświadczające (tj. Nie skuteczne) wzrost przyjemności z aktywności fizycznej podczas badania.
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark kapitałowy: Dostępność/użyteczność w przybliżeniu równa dla kategorii wiekowych
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Zbadano kapitał na podstawie, czy dostępność/użyteczność była w przybliżeniu taka sama między kwartylami wiekowymi.
Odsetek uczestników, którzy ocenili codzienne sesje bramkowe i protokół Fitbit jako wystarczająco dostępny/użyteczny (tj. Ocenił codzienne sesje bramkowe i protokół Fitbit w lub obficie, zatwierdzone 68).
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark kapitałowy: skuteczność w przybliżeniu równa wśród kategorii wiekowych
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Zbadano kapitał na podstawie, czy skuteczność była w przybliżeniu taka sama między kwartylami wiekowymi.
Obliczono odsetek uczestników, którzy zgłosili doświadczenia (tj. Skuteczne) lub nie doświadczające (tj. Nie skuteczne) wzrost przyjemności z aktywności fizycznej podczas badania.
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark kapitałowy: Dostępność/użyteczność w przybliżeniu równa dla uczestników z nadwagą w porównaniu z otyłością
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Zbadano kapitał na podstawie, czy dostępność/użyteczność była w przybliżeniu taka sama między uczestnikami z nadwagą a otyłością.
Odsetek uczestników, którzy ocenili codzienne sesje bramkowe i protokół Fitbit jako wystarczająco dostępny/użyteczny (tj. Ocenił codzienne sesje bramkowe i protokół Fitbit w lub obficie, zatwierdzone 68).
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark kapitałowy: skuteczność w przybliżeniu równa dla uczestników z nadwagą vs. otyłością
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Kapitał został zbadany na podstawie tego, czy skuteczność była w przybliżeniu taka sama między uczestnikami z nadwagą a otyłością.
Obliczono odsetek uczestników, którzy zgłosili doświadczenia (tj. Skuteczne) lub nie doświadczające (tj. Nie skuteczne) wzrost przyjemności z aktywności fizycznej podczas badania.
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark kapitałowy: Dostępność/użyteczność w przybliżeniu równa dla kategorii mobilności
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Zbadano kapitał na podstawie, czy dostępność/użyteczność była w przybliżeniu taka sama między kwartylami mobilności.
Odsetek uczestników, którzy ocenili codzienne sesje bramkowe i protokół Fitbit jako wystarczająco dostępny/użyteczny (tj. Ocenił codzienne sesje bramkowe i protokół Fitbit w lub obficie, zatwierdzone 68).
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark kapitałuu: skuteczność w przybliżeniu równa w różnych kategoriach mobilności
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Zbadano kapitał na podstawie, czy skuteczność była w przybliżeniu taka sama między kwartylami mobilności.
Obliczono odsetek uczestników, którzy zgłosili doświadczenia (tj. Skuteczne) lub nie doświadczające (tj. Nie skuteczne) wzrost przyjemności z aktywności fizycznej podczas badania.
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark kapitałuu: Dostępność/użyteczność w przybliżeniu równa między kategoriami ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Zbadano kapitał na podstawie tego, czy dostępność/użyteczność była w przybliżeniu taka sama między ustalonymi ograniczeniem fizycznym.
Odsetek uczestników, którzy ocenili codzienne sesje bramkowe i protokół Fitbit jako wystarczająco dostępny/użyteczny (tj. Ocenił codzienne sesje bramkowe i protokół Fitbit w lub obficie, zatwierdzone 68).
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
|
Benchmark kapitałuu: skuteczność w przybliżeniu równa między kategoriami ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Zbadano kapitał na podstawie, czy skuteczność była w przybliżeniu taka sama między kategoriami ograniczeń fizycznych.
Obliczono odsetek uczestników, którzy zgłosili doświadczenia (tj. Skuteczne) lub nie doświadczające (tj. Nie skuteczne) wzrost przyjemności z aktywności fizycznej podczas badania.
|
Zgłaszane po 3 tygodniach (tj. Posty-badanie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test dostępności: odsetek uczestników oceniających interfejs Fitbit jako dostępny
Ramy czasowe: Zgłoszono po 3 tygodniach (tj. po badaniu)
|
Stopień dostępności interfejsu Fitbit na potrzeby badania zostanie również oceniony w rozmowie końcowej.
W szczególności uczestnikom zadaje się serię pytań dotyczących tego, czy potrafili przeczytać, zrozumieć i wybrać odpowiedzi w ankietach dotyczących tarczy zegarka Fitbit oraz czy byli w stanie korzystać z ustawień ćwiczeń.
Kryterium „go/nie” zakłada, że co najmniej 51% uczestników odpowiedziało twierdząco w każdym aspekcie.
|
Zgłoszono po 3 tygodniach (tj. po badaniu)
|
|
Test porównawczy zrównoważonego rozwoju/wykonalności: Ankiety Fitbit zależne od zdarzenia zostały prawidłowo uruchomione
Ramy czasowe: Od pierwszego pełnego dnia interwencji (tj. dnia 8) do ostatniego dnia gromadzenia danych (tj. dnia 21)
|
Ankiety zależne od zdarzenia są uruchamiane, gdy czujniki Fitbit wykryją aktywność fizyczną na podstawie ruchomego średniego tętna maks.
Korzystając z eksportu danych Fitabase, badacze określą odsetek prawidłowo uruchomionych ankiet.
Kryterium „go/no-go” polega na tym, że algorytm automatycznego wykrywania aktywności fizycznej prawidłowo uruchamia ankiety zależne od zdarzenia w 51% przypadków.
|
Od pierwszego pełnego dnia interwencji (tj. dnia 8) do ostatniego dnia gromadzenia danych (tj. dnia 21)
|
|
Test porównawczy zrównoważonego rozwoju/wykonalności: awarie urządzenia Fitbit
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia okresu docierania (tj. dnia 1) do ostatniego dnia gromadzenia danych (tj. dnia 21)
|
Kolejnym kryterium „go/no-go” dotyczącym trwałości/wykonalności komponentu Fitbit w badaniu będzie ocena (poprzez śledzenie uczestników), czy mniej niż 25% uczestników musi otrzymać pocztą nowe urządzenie Fitbit ze względu na problemy z urządzeniem w trakcie badania.
|
Od pierwszego dnia okresu docierania (tj. dnia 1) do ostatniego dnia gromadzenia danych (tj. dnia 21)
|
|
Test satysfakcji: Uczestnicy zgłaszający niezadowolenie z Fitbit
Ramy czasowe: Zgłoszono po 3 tygodniach (tj. po badaniu)
|
W trakcie wypełniania kwestionariusza po zakończeniu badania uczestnicy wypełnią zatwierdzoną Skalę Zachwycona-Straszna.
W instrukcjach jest napisane, że zostaną zapytani „o określone elementy funkcji smartwatcha Fitbit”.
Opcje odpowiedzi to: uczucie zachwycenia (7), zadowoleni (6), w większości zadowoleni (5), mieszane – mniej więcej jednakowo zadowoleni i niezadowoleni (4), głównie niezadowoleni (3), nieszczęśliwi (2), okropni (1) -- LUB - - neutralny - ani zadowolony, ani niezadowolony (a), lub nigdy o tym nie myślał (b).
Produkty Fitbit pytają, co myślą o ustawieniach ćwiczeń na smartwatchu; co sądzili o powiadomieniach, które otrzymywali w celu wypełnienia ankiet dotyczących smartwatcha; oraz co sądzili o częstotliwości i długości tych ankiet.
Kryterium „go/nie” mówi, że <70% uczestników zgłasza uczucie niezadowolenia (ocena od 1 do 3) z któregokolwiek elementu Fitbit.
|
Zgłoszono po 3 tygodniach (tj. po badaniu)
|
|
Test porównawczy dostępności: odsetek uczestników oceniających interfejs smartfona jako dostępny
Ramy czasowe: Zgłoszono po 3 tygodniach (tj. po badaniu)
|
Stopień dostępności interfejsu smartfona dla badania będzie również oceniany w rozmowie końcowej.
W szczególności uczestnikom zadaje się dwa pytania dotyczące tego, czy potrafili przeczytać i zrozumieć pytania dotyczące codziennych sesji celów na swoim smartfonie.
Kryterium „go/no-go” będzie takie, że co najmniej 51% uczestników odpowiedziało twierdząco na oba pytania.
|
Zgłoszono po 3 tygodniach (tj. po badaniu)
|
|
Punkt odniesienia w zakresie zrównoważonego rozwoju/wykonalności: Powtarzające się przypomnienia o synchronizacji
Ramy czasowe: Od pierwszego pełnego dnia interwencji (tj. dnia 8) do ostatniego dnia gromadzenia danych (tj. dnia 21)
|
Uczestnicy proszeni są o pozostawienie otwartej aplikacji Fitbit na swoim smartfonie, aby umożliwić synchronizację danych badawczych z aplikacji z serwerami Fitabase.
Badacze będą sprawdzać serwery Fitabase kilka razy dziennie, aby zapewnić odpowiednią synchronizację, a jeśli urządzenie uczestnika nie było synchronizowane przez kilka dni, otrzymają SMS-a z prośbą o otwarcie i zsynchronizowanie aplikacji.
Kryteria „go/no-go” w tym benchmarku są takie, że <25% uczestników musi otrzymać więcej niż jedno przypomnienie o otwarciu aplikacji Fitbit i zsynchronizowaniu danych z badania, zgodnie z zapisami badaczy w formularzach śledzenia uczestników.
|
Od pierwszego pełnego dnia interwencji (tj. dnia 8) do ostatniego dnia gromadzenia danych (tj. dnia 21)
|
|
Test satysfakcji: Uczestnicy zgłaszający niezadowolenie z komponentów smartfonów
Ramy czasowe: Zgłoszono po 3 tygodniach (tj. po badaniu)
|
W trakcie wypełniania kwestionariusza po zakończeniu badania uczestnicy wypełnią zatwierdzoną Skalę Zachwycona-Straszna.
W wskazówkach podano, że zostaną zapytani o doświadczenia związane z używaniem smartfona w badaniu eMOTION.
Opcje odpowiedzi to: uczucie zachwycenia (7), zadowoleni (6), w większości zadowoleni (5), mieszane – mniej więcej jednakowo zadowoleni i niezadowoleni (4), głównie niezadowoleni (3), nieszczęśliwi (2), okropni (1) -- LUB - - neutralny - ani zadowolony, ani niezadowolony (a), lub nigdy o tym nie myślał (b).
Elementy na smartfony pytają, jak się czuli po ukończeniu codziennych sesji celów na swoim smartfonie i aplikacji Fitbit na smartfony.
Kryterium „go/nie” polega na tym, że <70% uczestników zgłasza uczucie niezadowolenia (ocena od 1 do 3) z któregokolwiek elementu smartfona.
|
Zgłoszono po 3 tygodniach (tj. po badaniu)
|
|
Test porównawczy dostępności: Zalecenia dotyczące aktywności fizycznej (cele oparte na afektach + TYP/KONTEKST i cele oparte na afektach + TYP/KONTEKST + tylko grupy SAVOR) odpowiednio uwzględniają ograniczenia uczestnika
Ramy czasowe: Oceniane w dniu wypełnienia kwestionariusza podstawowego i po 3 tygodniach (tj. po badaniu)
|
W ramach kwestionariusza podstawowego uczestnicy proszeni są o wskazanie, czy mają jakiekolwiek ograniczenia ograniczające ich zaangażowanie w określone rodzaje aktywności fizycznej lub konteksty.
Na początku badania oceniają także względne znaczenie każdej z potrzeb psychologicznych dla nich osobiście.
W przypadku uczestników, którzy zostali umieszczeni w grupach celów opartych na afektach + TYP/KONTEKST lub celów opartych na afektach + TYP/KONTEKST + SAVOR, algorytm generuje zalecenia dotyczące aktywności fizycznej w oparciu o ich potrzeby psychologiczne, które uwzględniają również zgłaszane przez nich ograniczenia.
W trakcie wywiadu wyjściowego uczestnicy tej grupy pytani są o to, czy udało im się zastosować do zaleceń dotyczących aktywności fizycznej.
Kryterium „go/nie” polega na tym, że liczba ograniczeń zgłoszonych na początku badania nie jest powiązana ze zgłaszaną przez uczestników zdolnością do stosowania się do zaleceń dotyczących działań.
|
Oceniane w dniu wypełnienia kwestionariusza podstawowego i po 3 tygodniach (tj. po badaniu)
|
|
Test satysfakcji: uczestnicy zgłaszający niezadowolenie z zaleceń dotyczących aktywności fizycznej (cele oparte na afektach + TYP/KONTEKST i cele oparte na afektach + TYP/KONTEKST + tylko grupy SAVOR)
Ramy czasowe: Zgłoszono po 3 tygodniach (tj. po badaniu)
|
Podczas wypełniania kwestionariusza po badaniu uczestnicy, którzy otrzymali zalecenia dotyczące konkretnych rodzajów lub kontekstów aktywności fizycznej (tj. należeli do grup celów opartych na afektach + TYP/KONTEKST lub cele oparte na afektach + TYP/KONTEKST + grupy SAVOR) będą uzupełnij zatwierdzoną Skalę Zachwycony-Straszny.
Pyta się ich, co myślą o otrzymanych zaleceniach dotyczących aktywności fizycznej.
Opcje odpowiedzi to: uczucie zachwycenia (7), zadowoleni (6), w większości zadowoleni (5), mieszane – mniej więcej jednakowo zadowoleni i niezadowoleni (4), głównie niezadowoleni (3), nieszczęśliwi (2), okropni (1) -- LUB - - neutralny - ani zadowolony, ani niezadowolony (a), lub nigdy o tym nie myślał (b).
Kryterium „go/nie” polega na tym, że <70% uczestników zgłasza uczucie niezadowolenia (ocena od 1 do 3) z zaleceń dotyczących aktywności fizycznej.
|
Zgłoszono po 3 tygodniach (tj. po badaniu)
|
|
Test porównawczy dostępności: Uczestnicy zgłaszają, że potrafią zrozumieć i podążać za zachęcającymi podpowiedziami (cele oparte na afektach + SAVOR lub cele oparte na afektach + TYP/KONTEKST + grupy SAVOR)
Ramy czasowe: Zgłoszono po 3 tygodniach (tj. po badaniu)
|
Podczas wywiadu końcowego uczestnicy grup: cele oparte na afekcie + SAVOR lub cele oparte na afektach + TYP/KONTEKST + SAVOR zostaną zapytani, czy ogólnie byli w stanie zrozumieć i zastosować się do otrzymanych pytań delektujących się.
Kryterium „go/nie” jest takie, że ≥51% uczestników w tej grupie stwierdziło, że jest w stanie zrozumieć i wykonać interesujące pytania.
|
Zgłoszono po 3 tygodniach (tj. po badaniu)
|
|
Test satysfakcji: Uczestnicy zgłaszający niezadowolenie z pytań delektujących się (cele oparte na afektach + SAVOR lub cele oparte na afektach + TYP/KONTEKST + grupy SAVOR)
Ramy czasowe: Zgłoszono po 3 tygodniach (tj. po badaniu)
|
W trakcie wypełniania kwestionariusza po badaniu uczestnicy grup: cele oparte na afekcie + SAVOR lub cele oparte na afektach + TYP/KONTEKST + SAVOR wypełnią zatwierdzoną Skalę Zachwycony-Straszny.
Pyta się ich, jak się czuli w odpowiedzi na pełne smaku pytania, które otrzymali.
Opcje odpowiedzi to: uczucie zachwycenia (7), zadowoleni (6), w większości zadowoleni (5), mieszane – mniej więcej jednakowo zadowoleni i niezadowoleni (4), głównie niezadowoleni (3), nieszczęśliwi (2), okropni (1) -- LUB - - neutralny - ani zadowolony, ani niezadowolony (a), lub nigdy o tym nie myślał (b).
Kryterium „go/nie” polega na tym, że <70% uczestników zgłasza uczucie niezadowolenia (ocena od 1 do 3) w związku z pytaniami dotyczącymi smakowania.
|
Zgłoszono po 3 tygodniach (tj. po badaniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Genevieve F Dunton, PhD MPH, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-22-00332-formative
- R01CA272933 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .