eMOTION formatieve studie
28 juli 2025 bijgewerkt door: Genevieve Dunton, University of Southern California
Real-time gegevensverzameling gebruiken om affectieve mechanismen te onderzoeken als bemiddelaars van therapietrouw bij interventies: formatieve studie
De eMOTION-studie is een tweedelig ORBIT-model fase 1-onderzoek.
Het eerste deel, de Formatieve Studie genaamd, zal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid beoordelen van een nieuwe fysieke activiteitsinterventie bij volwassenen met een verhoogd risico op kanker als gevolg van overgewicht of obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De eMOTION-studie is een tweedelig ORBIT-model fase 1-onderzoek.
Het eerste deel van de eMOTION-studie, de Formatieve Studie, zal iteratief de implementatie van een nieuwe behandeling testen en verfijnen om affectieve mechanismen tijdens fysieke activiteit te manipuleren bij personen met een hoger risico op kanker als gevolg van overgewicht of obesitas.
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van inhoud, levering, apparaatgebruik, betrokkenheid en het bereiken van klinisch betekenisvolle veranderingen in affectieve mechanismen zullen worden aangepakt.
Behandelingscomponenten die zich richten op op intensiteit gebaseerde doelen en op affect gebaseerde doelen zullen afzonderlijk worden getest in vier groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90032
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van ≥18 jaar
- woonachtig in de Verenigde Staten
- zelfgerapporteerde BMI ≥ 25
- momenteel bezig met < 60 minuten per week aan gestructureerde fysieke activiteit
- het bezit van een persoonlijk smartphoneapparaat
- tijdens de onderzoeksperiode in een gebied met internet- of Wi-Fi-connectiviteit verblijven
- Engels kunnen spreken en lezen
- geïnteresseerd en bereid om een bewegingsprogramma te starten
- bereid om gedurende de onderzoeksperiode elke dag een Fitbit Versa smartwatch te dragen die door het onderzoeksteam wordt geleverd (ook op het werk en tijdens fysieke activiteit), in plaats van Fitbits of smartwatches die ze eerder droegen
- in staat zijn om zonder bril het kleine lettertype op een smartwatch-scherm te lezen, of bereid zijn om tijdens lichamelijke activiteit een leesbril mee te nemen om het smartwatch-scherm te kunnen lezen
Uitsluitingscriteria:
- kan vanwege cognitieve beperkingen geen geïnformeerde toestemming geven
- niet in staat zijn deel te nemen aan een of meer belangrijke behandelingscomponenten, inclusief degenen met medische aandoeningen die fysieke activiteit uitsluiten of die om welke reden dan ook geen versnellingsmeter om de pols kunnen dragen
- momenteel zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intensiteit
Deelnemers ontvangen op intensiteit gebaseerde doelen gedurende twee weken.
Er worden geen verbeteringen toegevoegd aan de standaard mHealth-interventie.
|
Op dagen dat de deelnemers van plan zijn om te gaan sporten, wordt er in de ochtend- en avonddoelsessies gevraagd om een activiteitsdoel voor die dag op te geven; maak een concreet plan; spoor hen aan om op barrières te anticiperen en over oplossingen te brainstormen; en nadenken over de vraag of ze dit doel hebben kunnen bereiken.
Op intensiteit gebaseerde doelen vragen deelnemers om tijdens lichamelijke activiteit een streefhartslagbereik aan te houden op basis van de maximale hartslag (HR) die is aangepast aan de leeftijd.
Doelen stijgen geleidelijk van 55% naar 60% HR max gedurende twee weken.
Onderzoekspersoneel zal deelnemers laten zien hoe ze hun hartslag kunnen controleren met behulp van hun Fitbit Versa.
Voor elke aandoening zal het Fitbit Versa-apparaat een aangepaste wijzerplaat hebben met een klok (huidige lokale tijd), de datum, het huidige batterijniveau van het apparaat en een oefenknop.
De oefenknop kan worden ingedrukt wanneer een proefpersoon fysieke activiteit wil ondernemen, en geeft realtime feedback over de hartslag (alleen op intensiteit gebaseerde doelen) en de duur van de training.
|
|
Actieve vergelijker: Invloed + TYPE/CONTEXT
Deelnemers ontvangen op affect gebaseerde doelen gedurende twee weken.
Naast de standaard mHealth-interventie nemen deelnemers deel aan de TYPE/CONTEXT-verbetering om de behandelingseffecten van de op affect gebaseerde doelen-conditie te vergroten.
|
Op dagen dat de deelnemers van plan zijn om te gaan sporten, wordt er in de ochtend- en avonddoelsessies gevraagd om een activiteitsdoel voor die dag op te geven; maak een concreet plan; spoor hen aan om op barrières te anticiperen en over oplossingen te brainstormen; en nadenken over de vraag of ze dit doel hebben kunnen bereiken.
Op affect gebaseerde doelen vragen deelnemers om deel te nemen aan een soort of context van fysieke activiteit die hen in staat stelt positief affect te ervaren.
Doelen gericht op de context worden willekeurig gegenereerd om te suggereren dat de deelnemer activiteit uitvoert op een plek, in een sociale situatie, of terwijl hij luistert naar iets waardoor hij zich goed voelt.
Voor elke aandoening zal het Fitbit Versa-apparaat een aangepaste wijzerplaat hebben met een klok (huidige lokale tijd), de datum, het huidige batterijniveau van het apparaat en een oefenknop.
De oefenknop kan worden ingedrukt wanneer een proefpersoon fysieke activiteit wil ondernemen, en geeft realtime feedback over de duur van de training, terwijl hij is voorzien van een "smiley"-emoticon.
De TYPE/CONTEXT-verbetering zal de op affect gebaseerde behandeleffecten vergroten door bovendien op maat gemaakte aanbevelingen te geven voor activiteitstypen en contexten die voldoen aan persoonlijk belangrijke psychologische behoeften, zoals beoordeeld door elke deelnemer bij aanvang.
Beoordelingen van een crowdsourced panel van volwassenen op Amazon Mechanical Turk werden gebruikt om het potentieel van specifieke activiteitstypen en contexten te bepalen om aan psychologische behoeften te voldoen; ons maatwerkalgoritme beveelt het overeenkomstige activiteitstype of de bijbehorende context aan, rekening houdend met gerapporteerde beperkingen.
Elke dag worden verschillende psychologische behoeften geselecteerd.
Aanbevelingen op maat worden direct na de ochtenddoelmodule opgenomen.
|
|
Actieve vergelijker: Beïnvloed + GENIET
Deelnemers ontvangen op affect gebaseerde doelen gedurende twee weken.
Naast de standaard mHealth-interventie nemen deelnemers deel aan de SAVOR-verbetering om de behandelingseffecten van de op affect gebaseerde doelen-conditie te vergroten.
|
Op dagen dat de deelnemers van plan zijn om te gaan sporten, wordt er in de ochtend- en avonddoelsessies gevraagd om een activiteitsdoel voor die dag op te geven; maak een concreet plan; spoor hen aan om op barrières te anticiperen en over oplossingen te brainstormen; en nadenken over de vraag of ze dit doel hebben kunnen bereiken.
Op affect gebaseerde doelen vragen deelnemers om deel te nemen aan een soort of context van fysieke activiteit die hen in staat stelt positief affect te ervaren.
Doelen gericht op de context worden willekeurig gegenereerd om te suggereren dat de deelnemer activiteit uitvoert op een plek, in een sociale situatie, of terwijl hij luistert naar iets waardoor hij zich goed voelt.
Voor elke aandoening zal het Fitbit Versa-apparaat een aangepaste wijzerplaat hebben met een klok (huidige lokale tijd), de datum, het huidige batterijniveau van het apparaat en een oefenknop.
De oefenknop kan worden ingedrukt wanneer een proefpersoon fysieke activiteit wil ondernemen, en geeft realtime feedback over de duur van de training, terwijl hij is voorzien van een "smiley"-emoticon.
De SAVOR-verbetering zal de op affect gebaseerde behandeleffecten vergroten door tijdens de avonddoelsessie (na de zelfcontrolemodule) bovendien een korte genietingsoefening op de smartphone uit te voeren.
Deelnemers zullen reageren op vragen die bedoeld zijn om positieve ervaringen tijdens fysieke activiteit te verbeteren en te verlengen.
Om aandachtsinzet teweeg te brengen, een veel voorkomende smaakstrategie waarbij ervaringen worden geïntensiveerd door zich erop te concentreren, zullen de deelnemers open vragen beantwoorden.
Deze prompts zijn afkomstig uit een promptpool met enigszins gevarieerde bewoordingen om een gevoel van nieuwigheid te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: Invloed + TYPE/CONTEXT + GENIETEN
Deelnemers ontvangen op affect gebaseerde doelen gedurende twee weken.
Naast de standaard mHealth-interventie maken deelnemers gebruik van de verbeteringen TYPE/CONTEXT en SAVOR om de behandelingseffecten van de op affect gebaseerde doelen te vergroten.
|
Op dagen dat de deelnemers van plan zijn om te gaan sporten, wordt er in de ochtend- en avonddoelsessies gevraagd om een activiteitsdoel voor die dag op te geven; maak een concreet plan; spoor hen aan om op barrières te anticiperen en over oplossingen te brainstormen; en nadenken over de vraag of ze dit doel hebben kunnen bereiken.
Op affect gebaseerde doelen vragen deelnemers om deel te nemen aan een soort of context van fysieke activiteit die hen in staat stelt positief affect te ervaren.
Doelen gericht op de context worden willekeurig gegenereerd om te suggereren dat de deelnemer activiteit uitvoert op een plek, in een sociale situatie, of terwijl hij luistert naar iets waardoor hij zich goed voelt.
Voor elke aandoening zal het Fitbit Versa-apparaat een aangepaste wijzerplaat hebben met een klok (huidige lokale tijd), de datum, het huidige batterijniveau van het apparaat en een oefenknop.
De oefenknop kan worden ingedrukt wanneer een proefpersoon fysieke activiteit wil ondernemen, en geeft realtime feedback over de duur van de training, terwijl hij is voorzien van een "smiley"-emoticon.
De TYPE/CONTEXT-verbetering zal de op affect gebaseerde behandeleffecten vergroten door bovendien op maat gemaakte aanbevelingen te geven voor activiteitstypen en contexten die voldoen aan persoonlijk belangrijke psychologische behoeften, zoals beoordeeld door elke deelnemer bij aanvang.
Beoordelingen van een crowdsourced panel van volwassenen op Amazon Mechanical Turk werden gebruikt om het potentieel van specifieke activiteitstypen en contexten te bepalen om aan psychologische behoeften te voldoen; ons maatwerkalgoritme beveelt het overeenkomstige activiteitstype of de bijbehorende context aan, rekening houdend met gerapporteerde beperkingen.
Elke dag worden verschillende psychologische behoeften geselecteerd.
Aanbevelingen op maat worden direct na de ochtenddoelmodule opgenomen.
De SAVOR-verbetering zal de op affect gebaseerde behandeleffecten vergroten door tijdens de avonddoelsessie (na de zelfcontrolemodule) bovendien een korte genietingsoefening op de smartphone uit te voeren.
Deelnemers zullen reageren op vragen die bedoeld zijn om positieve ervaringen tijdens fysieke activiteit te verbeteren en te verlengen.
Om aandachtsinzet teweeg te brengen, een veel voorkomende smaakstrategie waarbij ervaringen worden geïntensiveerd door zich erop te concentreren, zullen de deelnemers open vragen beantwoorden.
Deze prompts zijn afkomstig uit een promptpool met enigszins gevarieerde bewoordingen om een gevoel van nieuwigheid te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheidsbenchmark: percentage deelnemers die een bijwerkingen ervaren
Tijdsspanne: Het begin van het evenement meldde vanaf de eerste dag van de inloopperiode (d.w.z. dag 1) tot een week post-data-collectie (week 4)
|
Een bijwerkingen is dat wat onverwacht, gerelateerd is of mogelijk gerelateerd is aan de onderzoeksprocedures en ernstig (het evenwicht tussen risico's en voordelen voor participatie, inclusief incidenten die ziekenhuisopname, specialistische behandeling of medische interventie vereisen).
Dit verwijst naar elke bijwerkingen die redelijkerwijs (althans gedeeltelijk) kunnen worden bepaald als gevolg van de onderzoeksprocedures en niet te wijten aan de onderliggende medische aandoeningen of risicofactrefrofiel alleen van een deelnemer.
Dit wordt beoordeeld door de officiële Rapportageprocedures van de Rapportageprocedures van de University of Southern California Institutional Review Board.
Het officiële "Go/No-Go" -criterium van de studie is dat minder dan 1% van de deelnemers tijdens het onderzoek een bijwerkingen ervaart.
|
Het begin van het evenement meldde vanaf de eerste dag van de inloopperiode (d.w.z. dag 1) tot een week post-data-collectie (week 4)
|
|
Werkzaamheidsbenchmark: percentage deelnemers met verhoogde fysieke activiteitenplezier
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Tijdens het exit -interview vergelijken de deelnemers hun ervaring met fysieke activiteit voor en na deelname aan de emotiestudie en worden gevraagd of ze persoonlijk het gevoel hebben dat de mate van plezier die ze voelen terwijl ze zich bezighouden met lichamelijke activiteit veranderde of hetzelfde bleef.
Het percentage deelnemers dat bevestigend reageert, zal worden berekend.
Het "Go/No-Go-criterium" is dat ≥51% van de deelnemers in de affectgebaseerde aandoeningen een waargenomen toename van het genot van fysieke activiteit meldt.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Toegankelijkheid/bruikbaarheid benchmark: System Usability Scale Score (0 tot 100) voor Daily Goal Sessions & Fitbit
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
In de vragenlijst na de studie zullen de deelnemers de bruikbaarheid van de dagelijkse doelsessies van de emotiestudie en Fitbit Versa-protocol beoordelen via de System Usability Scale (SUS).
De SUS heeft 10 items en de deelnemers geven hun mate van overeenstemming aan met elke verklaring op een 5-punts Likert-schaal variërend van "zeer mee oneens" (1) tot "zeer mee eens" (5).
De SUS wordt vervolgens gescoord door tussen items op te tellen (alle items worden eerst gered naar een schaal van 0 tot 4, en zelfs items worden omgekeerd gescoord voordat ze worden gesomineerd) en vervolgens de som te vermenigvuldigen met 2,5.
Het Go/No-Go-criterium van de studie is dat zowel de dagelijkse doelsessies als Fitbit-protocollen ten minste een gemiddelde score (≥68) ontvangen op de SUS.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Toegankelijkheid/bruikbaarheid benchmark: percentage deelnemers beoordeeld dagelijkse doelsessies en Fitbit -interface als toegankelijk
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
De mate van toegankelijkheid van de dagelijkse doelsessies en Fitbit -interface voor de studie zal ook worden beoordeeld in het exit -interview.
In het bijzonder wordt de deelnemers een reeks vragen gesteld over de vraag of ze in staat waren om antwoorden te lezen, te begrijpen en te selecteren voor Fitbit Watch Face Surveys en de trainingsinstellingen gebruiken.
Ze worden ook gevraagd of ze in staat zijn om rood te zijn en de dagelijkse doelsessies op hun telefoon te begrijpen.
Het Go/No-Go-criterium is dat ten minste 51% van de deelnemers bevestigend reageert op elk facet.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Toegankelijkheid/bruikbaarheid benchmark: aanbevelingen voor fysieke activiteiten, rekening houden met gerapporteerde beperkingen
Tijdsspanne: Beoordeeld op datum van de voltooiing van de basisvragenlijst en na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Deelnemers worden gevraagd aan te geven of ze beperkingen hebben die hun betrokkenheid beperken in specifieke fysieke activiteitstypen of contexten als onderdeel van de basisvragenlijst.
Ze beoordelen ook het relatieve belang van elk van de psychologische behoeften voor hen persoonlijk bij aanvang.
Voor deelnemers die het type/contextverbetering ontvangen met de op affect gebaseerde doelen, produceert een algoritme fysieke activiteitsaanbevelingen op basis van hun psychologische behoeften die ook hun gerapporteerde beperkingen beschouwt.
Tijdens het exit -interview wordt de deelnemers aan deze groep gevraagd of ze de aanbevelingen voor fysieke activiteit konden volgen.
Het Go/No-Go-criterium is dat er geen patroon is tussen het aantal beperkingen gerapporteerd bij aanvang en het gerapporteerde vermogen van de deelnemers om activiteitsaanbevelingen te volgen; Daarom hebben we kwalitatief het gemiddelde percentage aanbevelingen vergeleken dat deelnemers konden volgen over beperkingskwartielen.
|
Beoordeeld op datum van de voltooiing van de basisvragenlijst en na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Toegankelijkheid/bruikbaarheid benchmark: percentage deelnemers beoordeelde oefeningen als toegankelijk
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Tijdens het exit-interview zullen deelnemers die de Saus Enhancement met de op affect gebaseerde doelen hebben ontvangen, gevraagd of ze over het algemeen in staat waren om de kwetsende vragen die ze ontvingen te begrijpen en te volgen.
Het GO/No-Go-criterium voor toegankelijkheid is dat ≥51% van de deelnemers meldde dat ze de zoekvragen konden begrijpen en volgen.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Duurzaamheid/haalbaarheidsbenchmark: Fidelity of Auto-detectie algoritme
Tijdsspanne: Van de eerste volledige interventiedag (d.w.z. dag 8) tot laatste dag van gegevensverzameling (d.w.z. dag 21)
|
Event-contingente enquêtes worden geactiveerd wanneer Fitbit-sensoren fysieke activiteit detecteren via voldoende uitgerichte 10 minuten rollende gemiddelde hartslag (d.w.z. 55 tot 60% van het maximum voor leeftijd gecorrigeerd hartslag).
Met behulp van Fitabase Data Exports zullen de onderzoekers het percentage correct geactiveerde enquêtes bepalen.
Het GO/No-Go-criterium is dat het automatische detectie-algoritme voor fysieke activiteit correct veroorzaakt van gebeurteniscontentieve enquêtes ≥51% van de tijd.
|
Van de eerste volledige interventiedag (d.w.z. dag 8) tot laatste dag van gegevensverzameling (d.w.z. dag 21)
|
|
Duurzaamheid/haalbaarheids benchmark: last van onderzoekspersoneelslast
Tijdsspanne: Van de eerste dag van de inloopperiode (d.w.z. dag 1) tot laatste dag van gegevensverzameling (d.w.z. dag 21)
|
Deze benchmark bepaalt of het niveau van last voor onderzoekspersoneel duurzaam/haalbaar is met betrekking tot Fitbit -technologische en connectiviteitsproblemen.
Personeel volgt Fitbit Inventory en document technische problemen die een vervangingsapparaat vereisen, en registreren alle instanties waarin ze deelnemers moeten herinneren om de gegevens in hun Fitbit -app te synchroniseren vanwege> 48 uur verkrijgingen zonder gegevens die fitabase -servers bereiken.
GO/No-Go-criteria zijn dat in de loop van het onderzoek <25% van de deelnemers een vervangende fitbit nodig heeft vanwege technologische problemen en <25% van de deelnemers wordt herhaald (d.w.z.> 1) herinneringen verzonden om hun gegevens te synchroniseren.
|
Van de eerste dag van de inloopperiode (d.w.z. dag 1) tot laatste dag van gegevensverzameling (d.w.z. dag 21)
|
|
Duurzaamheid/haalbaarheidsbenchmark: tevredenheid met Componenten van Fitbit en Daily Goal Session
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
De opgetogen terribele schaal werd gebruikt om te beoordelen hoe deelnemers zich vonden over de Fitbit- en smartphonefuncties van de studie in de vragenlijst na de studie.
Items vroegen hoe ze vonden over de Fitbit Smartwatch -trainingsinstellingen, meldingen om enquêtes te voltooien en de enquêtefrequentie en lengte (d.w.z. last); en hoe ze vonden over de op smartphone gebaseerde dagelijkse doelsessies en Fitbit-app.
Reactie-opties zijn: Getrokken gevoel (7), tevreden (6), meestal tevreden (5), gemengd- over even tevreden en ontevreden (4), meestal ontevreden (3), ongelukkig (2), verschrikkelijk (1)- of- neutraal- noch tevreden noch ontevreden (a), of nooit daarover gedacht (b).
Het Go/No-Go-criterium is dat <70% van de deelnemers meldt dat ze zich ontevreden voelen (beschouwd als een score van 1, 2 of 3) met een van de items.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Duurzaamheid/haalbaarheidsbenchmark: ontevredenheid met type/contextaanbevelingen
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Tijdens de vragenlijst na de studie waren deelnemers die aanbevelingen ontvingen voor de specifieke typen of contexten van fysieke activiteit om te doen (d.w.z., in de affectgebaseerde doelen + type/context of affectgebaseerde doelen + Type/context + SAVALE-groepen) voltooien de opgetogen terribele schaal.
Er wordt gevraagd hoe ze zich voelden over het fysieke activiteitstype/contextaanbevelingen dat ze hebben ontvangen.
Responsopties voelen zich opgetogen (7), tevreden (6), meestal tevreden (5), gemengd- ongeveer even tevreden en ontevreden (4), meestal ontevreden (3), ongelukkig (2), verschrikkelijk (1)- of- neutraal- noch tevreden noch ontevreden (a), of er nooit over nadenken (b).
Het Go/No-Go-criterium is dat <70% van de deelnemers zich ontevreden voelt (score van 1 tot 3) met aanbevelingen voor fysieke activiteit.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Duurzaamheid/haalbaarheidsbenchmark: ontevredenheid met geniepe vragen
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Tijdens de vragenlijst na de studie zullen deelnemers aan de op affect gebaseerde doelen + SAVORE of affectgebaseerde doelen + Type/context + SAVE-groepen de gevalideerde opgetogen terribele schaal voltooien.
Hun wordt gevraagd hoe ze zich vonden over de genie -vragen die ze hebben ontvangen.
Reactie-opties zijn: Getrokken gevoel (7), tevreden (6), meestal tevreden (5), gemengd- over even tevreden en ontevreden (4), meestal ontevreden (3), ongelukkig (2), verschrikkelijk (1)- of- neutraal- noch tevreden noch ontevreden (a), of nooit daarover gedacht (b).
Het Go/No-Go-criterium is dat <70% van de deelnemers zich ontevreden voelt (score van 1 tot 3) met genietvragen.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Equity benchmark: toegankelijkheid/bruikbaarheid ongeveer gelijk voor mannen versus vrouwen
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Eigen vermogen werd onderzocht op basis van de vraag of toegankelijkheid/bruikbaarheid ongeveer hetzelfde was tussen mannen versus vrouwen.
Het percentage deelnemers dat het dagelijkse doelsessies en het Fitbit-protocol beoordeelde als voldoende toegankelijk/bruikbaar (d.w.z. scoorde de dagelijkse doelsessies en Fitbit-protocol bij-of-Above de gevalideerde cutoff van 68 van de systeembruikbaarheid van 68) werden berekend.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Equity benchmark: werkzaamheid ongeveer gelijk voor mannen versus vrouwen
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Eigen vermogen werd onderzocht op basis van de vraag of de werkzaamheid ongeveer hetzelfde was tussen mannen versus vrouwen.
Het percentage deelnemers dat meldde dat ze hebben ervaren (d.w.z. effectief) of niet het ervaren van (d.w.z. niet effectief) een toename van het genot voor fysieke activiteit tijdens het onderzoek werd berekend.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Equity Benchmark: toegankelijkheid/bruikbaarheid ongeveer gelijk voor wit versus niet-blanke deelnemers
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Eigen vermogen werd onderzocht op basis van of toegankelijkheid/bruikbaarheid ongeveer hetzelfde was tussen blanke versus niet-blanke deelnemers.
Het percentage deelnemers dat het dagelijkse doelsessies en het Fitbit-protocol beoordeelde als voldoende toegankelijk/bruikbaar (d.w.z. scoorde de dagelijkse doelsessies en Fitbit-protocol bij-of-Above de gevalideerde cutoff van 68 van de systeembruikbaarheid van 68) werden berekend.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Equity benchmark: werkzaamheid ongeveer gelijk voor wit versus niet-blanke deelnemers
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Eigen vermogen werd onderzocht op basis van de vraag of de werkzaamheid ongeveer hetzelfde was tussen blanke versus niet-blanke deelnemers.
Het percentage deelnemers dat meldde dat ze hebben ervaren (d.w.z. effectief) of niet het ervaren van (d.w.z. niet effectief) een toename van het genot voor fysieke activiteit tijdens het onderzoek werd berekend.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Equity Benchmark: Toegankelijkheid/bruikbaarheid ongeveer gelijk voor Spaanse versus niet-Spaanse deelnemers
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Eigen vermogen werd onderzocht op basis van de vraag of toegankelijkheid/bruikbaarheid ongeveer hetzelfde was tussen Spaanse versus niet-Spaanse deelnemers.
Het percentage deelnemers dat het dagelijkse doelsessies en het Fitbit-protocol beoordeelde als voldoende toegankelijk/bruikbaar (d.w.z. scoorde de dagelijkse doelsessies en Fitbit-protocol bij-of-Above de gevalideerde cutoff van 68 van de systeembruikbaarheid van 68) werden berekend.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Equity benchmark: werkzaamheid ongeveer gelijk voor Spaanse versus niet-Spaanse deelnemers
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Eigen vermogen werd onderzocht op basis van of de werkzaamheid ongeveer hetzelfde was tussen Spaanse versus niet-Spaanse deelnemers.
Het percentage deelnemers dat meldde dat ze hebben ervaren (d.w.z. effectief) of niet het ervaren van (d.w.z. niet effectief) een toename van het genot voor fysieke activiteit tijdens het onderzoek werd berekend.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Equity Benchmark: toegankelijkheid/bruikbaarheid ongeveer gelijk aan inkomstencategorieën
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Eigen vermogen werd onderzocht op basis van of toegankelijkheid/bruikbaarheid ongeveer hetzelfde was tussen verschillende inkomenscategorieën.
Het percentage deelnemers dat het dagelijkse doelsessies en het Fitbit-protocol beoordeelde als voldoende toegankelijk/bruikbaar (d.w.z. scoorde de dagelijkse doelsessies en Fitbit-protocol bij-of-Above de gevalideerde cutoff van 68 van de systeembruikbaarheid van 68) werden berekend.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Equity benchmark: werkzaamheid ongeveer gelijk aan inkomstencategorieën
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Eigen vermogen werd onderzocht op basis van of de werkzaamheid ongeveer hetzelfde was tussen verschillende inkomenscategorieën.
Het percentage deelnemers dat meldde dat ze hebben ervaren (d.w.z. effectief) of niet het ervaren van (d.w.z. niet effectief) een toename van het genot voor fysieke activiteit tijdens het onderzoek werd berekend.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Equity Benchmark: toegankelijkheid/bruikbaarheid ongeveer gelijk aan leeftijdscategorieën
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Eigen vermogen werd onderzocht op basis van of toegankelijkheid/bruikbaarheid ongeveer hetzelfde was tussen leeftijdskwartielen.
Het percentage deelnemers dat het dagelijkse doelsessies en het Fitbit-protocol beoordeelde als voldoende toegankelijk/bruikbaar (d.w.z. scoorde de dagelijkse doelsessies en Fitbit-protocol bij-of-Above de gevalideerde cutoff van 68 van de systeembruikbaarheid van 68) werden berekend.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Equity Benchmark: werkzaamheid ongeveer gelijk aan alle leeftijdscategorieën
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Eigen vermogen werd onderzocht op basis van de vraag of de werkzaamheid ongeveer hetzelfde was tussen leeftijdskwartielen.
Het percentage deelnemers dat meldde dat ze hebben ervaren (d.w.z. effectief) of niet het ervaren van (d.w.z. niet effectief) een toename van het genot voor fysieke activiteit tijdens het onderzoek werd berekend.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Equity Benchmark: toegankelijkheid/bruikbaarheid ongeveer gelijk voor deelnemers met overgewicht versus obesitas
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Eigen vermogen werd onderzocht op basis van of toegankelijkheid/bruikbaarheid ongeveer hetzelfde was tussen deelnemers met overgewicht versus obesitas.
Het percentage deelnemers dat het dagelijkse doelsessies en het Fitbit-protocol beoordeelde als voldoende toegankelijk/bruikbaar (d.w.z. scoorde de dagelijkse doelsessies en Fitbit-protocol bij-of-Above de gevalideerde cutoff van 68 van de systeembruikbaarheid van 68) werden berekend.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Equity Benchmark: werkzaamheid ongeveer gelijk voor deelnemers met overgewicht versus obesitas
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Eigen vermogen werd onderzocht op basis van of de werkzaamheid ongeveer hetzelfde was tussen deelnemers met overgewicht versus obesitas.
Het percentage deelnemers dat meldde dat ze hebben ervaren (d.w.z. effectief) of niet het ervaren van (d.w.z. niet effectief) een toename van het genot voor fysieke activiteit tijdens het onderzoek werd berekend.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Equity Benchmark: toegankelijkheid/bruikbaarheid ongeveer gelijk in de categorieën mobiliteit
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Eigen vermogen werd onderzocht op basis van de vraag of toegankelijkheid/bruikbaarheid ongeveer hetzelfde was tussen mobiliteitskwartielen.
Het percentage deelnemers dat het dagelijkse doelsessies en het Fitbit-protocol beoordeelde als voldoende toegankelijk/bruikbaar (d.w.z. scoorde de dagelijkse doelsessies en Fitbit-protocol bij-of-Above de gevalideerde cutoff van 68 van de systeembruikbaarheid van 68) werden berekend.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Equity benchmark: werkzaamheid ongeveer gelijk in mobiliteitscategorieën
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Eigen vermogen werd onderzocht op basis van de vraag of de werkzaamheid ongeveer hetzelfde was tussen mobiliteitskwartielen.
Het percentage deelnemers dat meldde dat ze hebben ervaren (d.w.z. effectief) of niet het ervaren van (d.w.z. niet effectief) een toename van het genot voor fysieke activiteit tijdens het onderzoek werd berekend.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Equity Benchmark: toegankelijkheid/bruikbaarheid ongeveer gelijk in categorieën fysieke beperkingen
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Eigen vermogen werd onderzocht op basis van de vraag of toegankelijkheid/bruikbaarheid ongeveer hetzelfde was tussen Twee -tertielen van de fysieke beperking.
Het percentage deelnemers dat het dagelijkse doelsessies en het Fitbit-protocol beoordeelde als voldoende toegankelijk/bruikbaar (d.w.z. scoorde de dagelijkse doelsessies en Fitbit-protocol bij-of-Above de gevalideerde cutoff van 68 van de systeembruikbaarheid van 68) werden berekend.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
|
Equity benchmark: werkzaamheid ongeveer gelijk aan categorieën fysieke beperkingen
Tijdsspanne: Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Eigen vermogen werd onderzocht op basis van de vraag of de werkzaamheid ongeveer hetzelfde was tussen de categorieën fysieke beperkingen.
Het percentage deelnemers dat meldde dat ze hebben ervaren (d.w.z. effectief) of niet het ervaren van (d.w.z. niet effectief) een toename van het genot voor fysieke activiteit tijdens het onderzoek werd berekend.
|
Gemeld na 3 weken (d.w.z. na de studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegankelijkheidsbenchmark: percentage deelnemers dat de Fitbit-interface als toegankelijk beoordeelt
Tijdsspanne: Gerapporteerd na 3 weken (d.w.z. na het onderzoek)
|
In het exitgesprek wordt tevens de mate van toegankelijkheid van de Fitbit-interface voor het onderzoek beoordeeld.
Concreet wordt aan de deelnemers een reeks vragen gesteld over de vraag of ze de antwoorden voor Fitbit-wijzerplaatenquêtes konden lezen, begrijpen en selecteren en de trainingsinstellingen konden gebruiken.
Het go/no-go-criterium is dat minimaal 51% van de deelnemers op elk facet bevestigend reageert.
|
Gerapporteerd na 3 weken (d.w.z. na het onderzoek)
|
|
Duurzaamheids-/haalbaarheidsbenchmark: Event-Contingent Fitbit-enquêtes correct geactiveerd
Tijdsspanne: Vanaf de eerste volledige dag van interventie (d.w.z. dag 8) tot de laatste dag van gegevensverzameling (d.w.z. dag 21)
|
Gebeurtenisafhankelijke enquêtes worden geactiveerd wanneer Fitbit-sensoren fysieke activiteit detecteren via voortschrijdend gemiddelde hartslagmax.
Met behulp van Fitabase-gegevensexporten bepalen de onderzoekers het percentage correct geactiveerde enquêtes.
Het go/no-go-criterium is dat het autodetectie-algoritme voor fysieke activiteit in 51% van de gevallen correct gebeurtenis-contingente enquêtes activeert.
|
Vanaf de eerste volledige dag van interventie (d.w.z. dag 8) tot de laatste dag van gegevensverzameling (d.w.z. dag 21)
|
|
Duurzaamheids-/haalbaarheidsbenchmark: Storingen in het Fitbit-apparaat
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag van de inloopperiode (d.w.z. dag 1) tot de laatste dag van gegevensverzameling (d.w.z. dag 21)
|
Een ander go/no-go-criterium voor de duurzaamheid/haalbaarheid van de Fitbit-component van het onderzoek zal beoordelen (via het volgen van deelnemers) of minder dan 25% van de deelnemers een nieuw Fitbit-apparaat moet worden toegestuurd vanwege apparaatproblemen in de loop van het onderzoek.
|
Vanaf de eerste dag van de inloopperiode (d.w.z. dag 1) tot de laatste dag van gegevensverzameling (d.w.z. dag 21)
|
|
Tevredenheidsbenchmark: deelnemers melden ontevredenheid over Fitbit
Tijdsspanne: Gerapporteerd na 3 weken (d.w.z. na het onderzoek)
|
Tijdens de vragenlijst na het onderzoek vullen de deelnemers de gevalideerde Delighted-Terrible Scale in.
In de aanwijzingen wordt aangegeven dat ze zullen worden gevraagd "naar specifieke elementen van de Fitbit smartwatch-functies."
Antwoordmogelijkheden zijn opgetogen (7), blij (6), overwegend tevreden (5), gemengd - ongeveer even tevreden en ontevreden (4), meestal ontevreden (3), ongelukkig (2), verschrikkelijk (1) -- OF - - neutraal - noch tevreden, noch ontevreden (a), of er nooit over nagedacht (b).
Fitbit-items vragen hoe ze zich voelden over de trainingsinstellingen op de smartwatch; hoe ze zich voelden over de meldingen die ze ontvingen om smartwatch-enquêtes in te vullen; en hoe zij zich voelden over de frequentie en lengte van deze enquêtes.
Het go/no-go-criterium is dat <70% van de deelnemers aangeeft ontevreden te zijn (score van 1 tot 3) over een van de Fitbit-items.
|
Gerapporteerd na 3 weken (d.w.z. na het onderzoek)
|
|
Toegankelijkheidsbenchmark: percentage deelnemers dat de smartphone-interface als toegankelijk beoordeelt
Tijdsspanne: Gerapporteerd na 3 weken (d.w.z. na het onderzoek)
|
In het exitgesprek wordt ook de mate van toegankelijkheid van de smartphone-interface voor het onderzoek beoordeeld.
Concreet worden deelnemers twee vragen gesteld over de vraag of ze de vragen voor dagelijkse doelsessies op hun smartphone konden lezen en begrijpen.
Het go/no-go-criterium zal zijn dat ten minste 51% van de deelnemers beide vragen bevestigend beantwoordt.
|
Gerapporteerd na 3 weken (d.w.z. na het onderzoek)
|
|
Duurzaamheids-/haalbaarheidsbenchmark: herhaalde synchronisatieherinneringen
Tijdsspanne: Vanaf de eerste volledige dag van interventie (d.w.z. dag 8) tot de laatste dag van gegevensverzameling (d.w.z. dag 21)
|
Deelnemers wordt gevraagd de Fitbit-app op hun smartphone open te houden, zodat studiegegevens uit de app kunnen worden gesynchroniseerd met Fitabase-servers.
Onderzoekers zullen de Fitabase-servers meerdere keren per dag controleren om er zeker van te zijn dat er voldoende synchronisatie is. Als het apparaat van een deelnemer een paar dagen niet is gesynchroniseerd, ontvangen ze een sms waarin wordt gevraagd de app te openen en te synchroniseren.
Go/no-go-criteria voor deze benchmark zijn dat <25% van de deelnemers meer dan één herinnering moet krijgen om hun Fitbit-app te openen en hun studiegegevens te synchroniseren, zoals vastgelegd door onderzoekers in deelnemersregistratieformulieren.
|
Vanaf de eerste volledige dag van interventie (d.w.z. dag 8) tot de laatste dag van gegevensverzameling (d.w.z. dag 21)
|
|
Tevredenheidsbenchmark: deelnemers melden ontevredenheid over smartphonecomponenten
Tijdsspanne: Gerapporteerd na 3 weken (d.w.z. na het onderzoek)
|
Tijdens de vragenlijst na het onderzoek vullen de deelnemers de gevalideerde Delighted-Terrible Scale in.
In de routebeschrijving staat vermeld dat hen wordt gevraagd naar hun ervaringen met het gebruik van hun smartphone voor het eMOTION-onderzoek.
Antwoordmogelijkheden zijn opgetogen (7), blij (6), overwegend tevreden (5), gemengd - ongeveer even tevreden en ontevreden (4), meestal ontevreden (3), ongelukkig (2), verschrikkelijk (1) -- OF - - neutraal - noch tevreden, noch ontevreden (a), of er nooit over nagedacht (b).
Smartphone-items vragen hoe ze het vonden om de dagelijkse doelsessies op hun smartphone en Fitbit-smartphone-app te voltooien.
Het go/no-go-criterium is dat <70% van de deelnemers aangeeft ontevreden te zijn (score van 1 tot 3) over een van de smartphone-items.
|
Gerapporteerd na 3 weken (d.w.z. na het onderzoek)
|
|
Toegankelijkheidsbenchmark: Aanbevelingen voor fysieke activiteit (alleen op affect gebaseerde doelen + TYPE/CONTEXT en alleen op affect gebaseerde doelen + TYPE/CONTEXT + SAVOR-groepen) houden op passende wijze rekening met de beperkingen van de deelnemers
Tijdsspanne: Beoordeeld op de datum waarop de vragenlijst bij aanvang werd ingevuld en na 3 weken (d.w.z. na het onderzoek)
|
Als onderdeel van de basisvragenlijst wordt deelnemers gevraagd aan te geven of zij beperkingen hebben die hun betrokkenheid bij specifieke soorten fysieke activiteiten of contexten beperken.
Ze beoordelen ook het relatieve belang van elk van de psychologische behoeften voor hen persoonlijk bij aanvang.
Voor deelnemers die zijn geplaatst in de op affect gebaseerde doelen + TYPE/CONTEXT of op affect gebaseerde doelen + TYPE/CONTEXT + SAVOR groepen, produceert een algoritme aanbevelingen voor fysieke activiteit op basis van hun psychologische behoeften, waarbij ook rekening wordt gehouden met hun gerapporteerde beperkingen.
Tijdens het exit-interview wordt aan de deelnemers in deze groep gevraagd of zij de aanbevelingen voor lichamelijke activiteit konden opvolgen.
Het go/no-go-criterium is dat het aantal beperkingen dat bij aanvang werd gerapporteerd, niet geassocieerd is met het gerapporteerde vermogen van de deelnemers om de aanbevelingen voor activiteiten op te volgen.
|
Beoordeeld op de datum waarop de vragenlijst bij aanvang werd ingevuld en na 3 weken (d.w.z. na het onderzoek)
|
|
Tevredenheidsbenchmark: deelnemers die ontevredenheid melden over aanbevelingen voor fysieke activiteit (alleen op affect gebaseerde doelen + TYPE/CONTEXT en op affect gebaseerde doelen + TYPE/CONTEXT + SAVOR-groepen)
Tijdsspanne: Gerapporteerd na 3 weken (d.w.z. na het onderzoek)
|
Tijdens de vragenlijst na het onderzoek zullen deelnemers die aanbevelingen hebben ontvangen voor de specifieke soorten of contexten van fysieke activiteit die ze moeten doen (dat wil zeggen, ze zaten in de op affect gebaseerde doelen + TYPE/CONTEXT of op affect gebaseerde doelen + TYPE/CONTEXT + SAVOR groepen) voltooi de gevalideerde Delighted-Terrible-schaal.
Er wordt hen gevraagd hoe zij zich voelden over de aanbevelingen voor lichamelijke activiteit die zij ontvingen.
Antwoordmogelijkheden zijn opgetogen (7), blij (6), overwegend tevreden (5), gemengd - ongeveer even tevreden en ontevreden (4), meestal ontevreden (3), ongelukkig (2), verschrikkelijk (1) -- OF - - neutraal - noch tevreden, noch ontevreden (a), of er nooit over nagedacht (b).
Het go/no-go-criterium is dat <70% van de deelnemers aangeeft zich ontevreden te voelen (score van 1 tot 3) met aanbevelingen voor lichamelijke activiteit.
|
Gerapporteerd na 3 weken (d.w.z. na het onderzoek)
|
|
Toegankelijkheidsbenchmark: deelnemers geven aan dat ze in staat zijn om smaakprompts te begrijpen en te volgen (op affect gebaseerde doelen + SAVOR of op affect gebaseerde doelen + TYPE/CONTEXT + SAVOR-groepen)
Tijdsspanne: Gerapporteerd na 3 weken (d.w.z. na het onderzoek)
|
Tijdens het exit-interview wordt aan de deelnemers aan de groepen affect-based goals + SAVOR of affect-based goals + TYPE/CONTEXT + SAVOR gevraagd of zij over het algemeen in staat waren de smakelijke vragen die zij ontvingen te begrijpen en te volgen.
Het go/no-go-criterium is dat ≥51% van de deelnemers in deze groep aangaf de smakelijke vragen te kunnen begrijpen en volgen.
|
Gerapporteerd na 3 weken (d.w.z. na het onderzoek)
|
|
Tevredenheidsbenchmark: deelnemers die ontevredenheid melden over het genieten van vragen (op affect gebaseerde doelen + SAVOR of op affect gebaseerde doelen + TYPE/CONTEXT + SAVOR-groepen)
Tijdsspanne: Gerapporteerd na 3 weken (d.w.z. na het onderzoek)
|
Tijdens de vragenlijst na het onderzoek zullen deelnemers aan de op affect gebaseerde doelen + SAVOR of op affect gebaseerde doelen + TYPE/CONTEXT + SAVOR groepen de gevalideerde Delighted-Terrible Scale invullen.
Er wordt hen gevraagd wat zij van de smakelijke vragen vonden die zij ontvingen.
Antwoordmogelijkheden zijn opgetogen (7), blij (6), overwegend tevreden (5), gemengd - ongeveer even tevreden en ontevreden (4), meestal ontevreden (3), ongelukkig (2), verschrikkelijk (1) -- OF - - neutraal - noch tevreden, noch ontevreden (a), of er nooit over nagedacht (b).
Het go/no-go-criterium is dat <70% van de deelnemers aangeeft zich ontevreden te voelen (score van 1 tot 3) met het genieten van vragen.
|
Gerapporteerd na 3 weken (d.w.z. na het onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Genevieve F Dunton, PhD MPH, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UP-22-00332-formative
- R01CA272933 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .