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膵切除術後の血清高アミラーゼ血症（POH）の発生率と術後転帰および患者の安全性に対する臨床的影響 (HYPPO)

2026年8月25日 更新者：Technische Universität Dresden

最近の証拠は、術後高アミラーゼ血症 (POH) が膵切除術後の罹患率の予測因子であることを示唆しています。 これは、膵切除後の膵炎（PPAP）が合併症発症の主な引き金であり、高アミラーゼ血症によって示されるという仮定に基づいています。 標準化された前向き分析と他の検査パラメータとの相関関係は、現在まで実施されていません。

したがって、全体的な研究の目的は次のとおりです。

  • 発生率を前向きに評価し、術後の経過における生化学的変化の臨床的価値を評価する。
  • 膵臓外科国際研究グループ（ISGPS）の膵切除後急性膵炎（PPAP）の定義と分類を確認および改善し、合併症の効果的な早期管理のための知識を提供する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ドイツ
      • Dresden、ドイツ、01307
        • 募集
        • University Hospital Dresden, Dept. Visceral, Thoracic and Vascular Surgery
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

膵臓切除を受けるすべての患者

説明

包含基準:

  • 膵臓吻合の有無にかかわらず、悪性および良性疾患の膵臓切除術を受けたすべての患者
  • 18～85歳の患者
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることによって示される、参加への意欲。

除外基準:

  • 原発性急性膵炎または開腹術内の壊死切除術（内視鏡または開腹）
  • 18歳未満
  • 膵臓切除を伴わない外科的ドレナージ処置（膵仮性嚢胞に対する嚢空腸吻合術）
  • 1期膵全摘術
  • 書面による同意がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PPAP（膵切除後急性膵炎）の発生率
時間枠：手術後90日
ISGPS（膵臓手術に関する国際研究グループ）の定義に基づく膵切除術（膵頭十二指腸切除術および膵臓遠位切除術）後の発生率
手術後90日
生化学的変化の重要性（術後の高アミラーゼ血症および高脂血症）
時間枠：手術後90日
Clavien-Dindo 分類および総合合併症指数 (CCI) に基づく術後合併症との相関関係
手術後90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高アミラーゼ血症と膵頭十二指腸切除後の救済膵切除術との相関関係
時間枠：手術後90日
術後高アミラーゼ血症を伴う膵頭十二指腸切除術後の救済膵切除術の発生率
手術後90日
高アミラーゼ血症と膵炎の放射線学的所見との相関
時間枠：手術後90日
術後のCTスキャンによる膵炎の発生率
手術後90日
術後死亡率
時間枠：手術後90日
術後合併症による死亡
手術後90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Technische Universität Dresden

捜査官

  • 主任研究者：Marius Distler, Prof. Dr.、University Hospital Dresden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月18日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月8日

最初の投稿 (実際)

2023年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VTG-14
  • DRKS00031860 (その他の識別子：German Clinical Trials Register)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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