Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens och klinisk påverkan av serumhyperamylasemi (POH) efter pankreatektomi på postoperativt resultat och patientsäkerhet (HYPPO)

25 augusti 2026 uppdaterad av: Technische Universität Dresden

Nya bevis tyder på att postoperativ hyperamylasemi (POH) är en prediktor för sjuklighet efter pankreatektomi. Detta är baserat på antagandet att pankreatit efter pankreatektomi (PPAP) är en viktig utlösande faktor för utvecklingen av komplikationer och indikeras av hyperamylasemi. Standardiserad prospektiv analys och korrelation med andra laboratorieparametrar har inte utförts hittills.

Därför är de övergripande studiemålen:

  • Att prospektivt utvärdera incidensen och bedöma det kliniska värdet av biokemiska förändringar för det postoperativa förloppet.
  • Att bekräfta och förbättra definitionen och klassificeringen av postpankreatektomi akut pankreatit (PPAP) av International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) och att tillhandahålla kunskap för effektiv tidig hantering av komplikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekrytering
        • University Hospital Dresden, Dept. Visceral, Thoracic and Vascular Surgery
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår en pankreasresektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår pankreasresektion för malign och godartad sjukdom med eller utan pankreasanastomos
  • Patienter i åldern 18-85 år
  • Viljan att delta som visas genom att ge ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Nekrosektomi (endoskopisk eller öppen) för primär akut pankreatit eller inom laparotomi
  • Ålder mindre än 18 år
  • Kirurgiska dräneringsprocedurer utan pankreasresektion (cystojejunostomi för pankreaspseudocystor)
  • Enstegs total pankreatektomi
  • Saknar skriftligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av PPAP (Postpancreatektomi Akut Pankreatit)
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Incidens efter pankreasresektion (pankreatoduodenektomi och distal pankreasresektion) enligt definitionen av ISGPS (International Study Group on Pancreatic Surgery)
90 dagar efter operationen
Betydelsen av biokemiska förändringar (postoperativ hyperamylasemi och hyperlipasemi)
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Korrelation med postoperativa komplikationer enligt Clavien-Dindo-klassificeringen och Comprehensive Complication Index (CCI)
90 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan hyperamylasemi och räddningspankreatektomi efter pankreatoduodenektomi
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Förekomst av räddningspankreatektomi efter pankreatoduodenektomi med postoperativ hyperamylasemi
90 dagar efter operationen
Korrelation mellan hyperamylasemi och radiologiska fynd för pankreatit
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Förekomst av pankreatit enligt CT-skanning postoperativt
90 dagar efter operationen
Förekomst av postoperativ mortalitet
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Postoperativ död efter komplikationer
90 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Utredare

  • Huvudutredare: Marius Distler, Prof. Dr., University Hospital Dresden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VTG-14
  • DRKS00031860 (Annan identifierare: German Clinical Trials Register)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera