Частота возникновения и клиническое влияние сывороточной гиперамилаземии (ПГГ) после панкреатэктомии на послеоперационный исход и безопасность пациентов (HYPPO)
25 августа 2026 г. обновлено: Technische Universität Dresden
Недавние данные свидетельствуют о том, что послеоперационная гиперамилаземия (ПОГ) является предиктором заболеваемости после панкреатэктомии. Это основано на предположении, что панкреатит после панкреатэктомии (ППАП) является основным триггером развития осложнений и проявляется гиперамилаземией. Стандартизированный проспективный анализ и корреляция с другими лабораторными показателями до настоящего времени не проводились.
Таким образом, общими целями исследования являются:
- Проспективно оценить заболеваемость и оценить клиническое значение биохимических изменений для течения послеоперационного периода.
- Подтвердить и улучшить определение и классификацию острого панкреатита после панкреатэктомии (PPAP) Международной исследовательской группы хирургии поджелудочной железы (ISGPS), а также предоставить знания для эффективного раннего лечения осложнений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Olga Radulova-Mauersberger, Dr. med.
- Номер телефона: +49 351 458-0
- Электронная почта: studienzentrum-vtg@ukdd.de
Места учебы
-
-
-
Dresden, Германия, 01307
- Рекрутинг
- University Hospital Dresden, Dept. Visceral, Thoracic and Vascular Surgery
-
Контакт:
- Olga Radulova-Mauersberger, Dr. med.
- Электронная почта: studienzentrum-vtg@ukdd.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие резекцию поджелудочной железы
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие резекцию поджелудочной железы по поводу злокачественных и доброкачественных заболеваний с анастомозом поджелудочной железы или без него.
- Пациенты в возрасте 18-85 лет
- Желание участвовать подтверждается предоставлением письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Некрэктомия (эндоскопическая или открытая) при первичном остром панкреатите или в рамках лапаротомии
- Возраст менее 18 лет
- Хирургические дренирующие процедуры без резекции поджелудочной железы (цистоеюностомия при псевдокистах поджелудочной железы)
- Одноэтапная тотальная панкреатэктомия
- Отсутствие письменного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения PPAP (острый панкреатит после панкреатэктомии)
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Заболеваемость после резекции поджелудочной железы (панкреатодуоденэктомия и дистальная резекция поджелудочной железы) по определению ISGPS (Международная исследовательская группа по хирургии поджелудочной железы)
|
90 дней после операции
|
|
Значимость биохимических изменений (послеоперационная гиперамилаземия и гиперлипаземия)
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Корреляция с послеоперационными осложнениями по классификации Клавиена-Диндо и Комплексному индексу осложнений (CCI)
|
90 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между гиперамилаземией и спасательной панкреатэктомией после панкреатодуоденэктомии
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Частота спасательной панкреатэктомии после панкреатодуоденэктомии с послеоперационной гиперамилаземией
|
90 дней после операции
|
|
Корреляция между гиперамилаземией и рентгенологическими данными при панкреатите
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Частота возникновения панкреатита по данным КТ после операции
|
90 дней после операции
|
|
Частота послеоперационной смертности
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Послеоперационная смерть после осложнений
|
90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marius Distler, Prof. Dr., University Hospital Dresden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VTG-14
- DRKS00031860 (Другой идентификатор: German Clinical Trials Register)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .