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胰腺切除术后血清高淀粉酶血症 (POH) 的发生率及其对术后结果和患者安全的临床影响 (HYPPO)

2026年8月25日更新者：Technische Universität Dresden

最近的证据表明术后高淀粉酶血症（POH）是胰腺切除术后发病的预测因子。这是基于这样的假设：胰腺切除术后胰腺炎（PPAP）是并发症发生的主要触发因素，并以高淀粉酶血症为标志。迄今为止尚未进行标准化前瞻性分析以及与其他实验室参数的相关性。

因此，总体研究目标是：

前瞻性评估术后生化变化的发生率并评估其临床价值。
确认和完善国际胰腺外科研究组（ISGPS）对胰腺切除术后急性胰腺炎（PPAP）的定义和分类，并为有效的早期并发症管理提供知识。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：胰腺切除术

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Olga Radulova-Mauersberger, Dr. med.
电话号码：+49 351 458-0
邮箱：studienzentrum-vtg@ukdd.de

学习地点

德国
- - Dresden、德国、01307
    - 招聘中
    - University Hospital Dresden, Dept. Visceral, Thoracic and Vascular Surgery
    - 接触：
      
      Olga Radulova-Mauersberger, Dr. med.
      
      邮箱：studienzentrum-vtg@ukdd.de

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

所有接受胰腺切除术的患者

描述

纳入标准：

所有因恶性和良性疾病而接受胰腺切除术并伴有或不伴有胰腺吻合术的患者
18-85岁患者
通过提供书面知情同意书表明愿意参与。

排除标准：

原发性急性胰腺炎或剖腹手术中的坏死组织切除术（内镜或开放）
年龄小于18岁
不进行胰腺切除的外科引流手术（针对胰腺假性囊肿的膀胱空肠吻合术）
一期全胰腺切除术
缺少书面同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
PPAP（胰腺切除术后急性胰腺炎）的发生率大体时间：手术后90天	根据 ISGPS（国际胰腺外科研究组）的定义，胰腺切除术（胰十二指肠切除术和远端胰腺切除术）后的发病率	手术后90天
生化变化的意义（术后高淀粉酶血症和高脂肪酶血症）大体时间：手术后90天	根据 Clavien-Dindo 分类和综合并发症指数 (CCI) 与术后并发症的相关性	手术后90天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
高淀粉酶血症与胰十二指肠切除术后挽救性胰切除术的相关性大体时间：手术后90天	胰十二指肠切除术后挽救性胰腺切除术并发术后高淀粉酶血症的发生率	手术后90天
高淀粉酶血症与胰腺炎放射学检查结果之间的相关性大体时间：手术后90天	术后CT扫描显示胰腺炎的发生率	手术后90天
术后死亡率大体时间：手术后90天	术后并发症死亡	手术后90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Technische Universität Dresden

调查人员

首席研究员：Marius Distler, Prof. Dr.、University Hospital Dresden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月18日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月8日

首次发布 (实际的)

2023年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月25日

最后验证

2026年8月1日