췌장절제술 후 혈청 고아밀라아제혈증(POH)의 발생률과 임상적 영향이 수술 후 결과와 환자 안전에 미치는 영향 (HYPPO)
2024년 6월 12일 업데이트: Technische Universität Dresden
최근 증거에 따르면 수술 후 고아밀라아제혈증(POH)은 췌장절제술 후 이환율을 예측하는 지표입니다. 이는 췌장절제술 후 췌장염(PPAP)이 합병증 발병의 주요 원인이며 고아밀라아제혈증으로 나타난다는 가정에 근거합니다. 표준화된 전향적 분석 및 다른 실험실 매개변수와의 상관관계는 현재까지 수행되지 않았습니다.
따라서 전반적인 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 수술 후 과정에 대한 생화학적 변화의 발생률을 전향적으로 평가하고 임상적 가치를 평가합니다.
- ISGPS(International Study Group of Pancreatic Surgery)의 췌장절제 후 급성 췌장염(PPAP)의 정의 및 분류를 확인하고 개선하며, 합병증의 효과적인 조기 관리를 위한 지식을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olga Radulova-Mauersberger, Dr. med.
- 전화번호: +49 351 458-0
- 이메일: studienzentrum-vtg@ukdd.de
연구 장소
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Dresden, 독일, 01307
- 모병
- University Hospital Dresden, Dept. Visceral, Thoracic and Vascular Surgery
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연락하다:
- Olga Radulova-Mauersberger, Dr. med.
- 이메일: studienzentrum-vtg@ukdd.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
췌장절제술을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 췌장 문합 유무에 관계없이 악성 및 양성 질환으로 췌장 절제술을 받는 모든 환자
- 18~85세 환자
- 서면 동의를 통해 입증된 참여 의지.
제외 기준:
- 원발성 급성 췌장염 또는 개복술 내에서 괴사절제술(내시경 또는 개방)
- 18세 미만
- 췌장 절제가 없는 외과적 배액술(췌장 가성낭종에 대한 방광공장절개술)
- 1단계 전췌췌장절제술
- 서면 동의가 누락되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPAP 발생률(췌장절제술 후 급성 췌장염)
기간: 수술 후 90일
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ISGPS(International Study Group on Pancreatic Surgery)의 정의에 따른 췌장절제(췌장십이지장절제술 및 췌장 원위부 절제술) 후 발생률
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수술 후 90일
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생화학적 변화의 의의(수술 후 고아밀라아제혈증 및 고지혈증)
기간: 수술 후 90일
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Clavien-Dindo 분류에 따른 수술 후 합병증과 종합 합병증 지수(CCI)와의 상관관계
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌십이지장절제술 후 고아밀라아제혈증과 구조췌장절제술의 상관관계
기간: 수술 후 90일
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수술 후 고아밀라아제혈증을 동반한 췌십이지장 절제술 후 구조 췌장절제술의 발생률
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수술 후 90일
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췌장염에 대한 고아밀라아제혈증과 방사선 소견의 상관관계
기간: 수술 후 90일
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수술 후 CT 검사에 따른 췌장염의 발생률
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수술 후 90일
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수술 후 사망 발생률
기간: 수술 후 90일
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합병증으로 인한 수술 후 사망
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marius Distler, Prof. Dr., University Hospital Dresden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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