Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i wpływ kliniczny hiperamylazemii w surowicy (POH) po pankreatektomii na wyniki pooperacyjne i bezpieczeństwo pacjenta (HYPPO)

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

Najnowsze dowody sugerują, że pooperacyjna hiperamylazemia (POH) jest czynnikiem predykcyjnym zachorowalności po pankreatektomii. Opiera się to na założeniu, że zapalenie trzustki po pankreatektomii (PPAP) jest główną przyczyną rozwoju powikłań i objawia się hiperamylazemią. Do chwili obecnej nie przeprowadzono standaryzowanej analizy prospektywnej i korelacji z innymi parametrami laboratoryjnymi.

Dlatego też ogólnymi celami badania są:

  • Prospektywna ocena częstości występowania i ocena wartości klinicznej zmian biochemicznych dla przebiegu pooperacyjnego.
  • Potwierdzenie i udoskonalenie definicji i klasyfikacji ostrego zapalenia trzustki po pankreatektomii (PPAP) przyjętej przez Międzynarodową Grupę Badawczą Chirurgii Trzustki (ISGPS) oraz dostarczenie wiedzy umożliwiającej skuteczne wczesne leczenie powikłań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Dresden, Dept. Visceral, Thoracic and Vascular Surgery
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani resekcji trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani resekcji trzustki z powodu nowotworów złośliwych i łagodnych, z zespoleniem trzustkowym lub bez niego
  • Pacjenci w wieku 18-85 lat
  • Chęć udziału potwierdzona pisemną świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  • Nekrosektomia (endoskopowa lub otwarta) w przypadku pierwotnego ostrego zapalenia trzustki lub w ramach laparotomii
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Zabiegi drenażu chirurgicznego bez resekcji trzustki (cystojejunostomia w przypadku torbieli rzekomych trzustki)
  • Całkowita pankreatektomia jednoetapowa
  • Brak pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania PPAP (ostre zapalenie trzustki po pankreatektomii)
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Częstość występowania po resekcji trzustki (pankreatoduodenektomia i dystalna resekcja trzustki) zgodnie z definicją ISGPS (International Study Group on Pancreatic Surgery)
90 dni po operacji
Znaczenie zmian biochemicznych (hiperamylazemia i hiperlipasemia pooperacyjna)
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Korelacja z powikłaniami pooperacyjnymi według klasyfikacji Clavien-Dindo i Comprehensive Complication Index (CCI)
90 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między hiperamylazemią a ratunkową pankreatektomią po pankreatoduodenektomii
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Częstość występowania ratunkowej pankreatektomii po pankreatoduodenektomii z hiperamylazemią pooperacyjną
90 dni po operacji
Korelacja między hiperamylazemią a wynikami radiologicznymi zapalenia trzustki
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Częstość występowania zapalenia trzustki na podstawie tomografii komputerowej pooperacyjnej
90 dni po operacji
Częstość występowania śmiertelności pooperacyjnej
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Śmierć pooperacyjna w wyniku powikłań
90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Śledczy

  • Główny śledczy: Marius Distler, Prof. Dr., University Hospital Dresden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VTG-14
  • DRKS00031860 (Inny identyfikator: German Clinical Trials Register)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie trzustki, ostre

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj