Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og klinisk effekt af serumhyperamylasæmi (POH) efter pancreatektomi på postoperativt resultat og patientsikkerhed (HYPPO)

2. februar 2026 opdateret af: Technische Universität Dresden

Nyere beviser tyder på, at postoperativ hyperamylasæmi (POH) er en prædiktor for morbiditet efter pancreatektomi. Dette er baseret på den antagelse, at pancreatitis efter pancreatektomi (PPAP) er en væsentlig trigger for udvikling af komplikationer og er indiceret af hyperamylasæmi. Standardiseret prospektiv analyse og korrelation med andre laboratorieparametre er ikke blevet udført til dato.

Derfor er undersøgelsens overordnede mål:

  • At prospektivt evaluere forekomsten og vurdere den kliniske værdi af biokemiske ændringer for det postoperative forløb.
  • At bekræfte og forbedre definitionen og klassificeringen af ​​postpancreatektomi akut pancreatitis (PPAP) af International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) og at give viden til effektiv tidlig håndtering af komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • University Hospital Dresden, Dept. Visceral, Thoracic and Vascular Surgery
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår en bugspytkirtelresektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår bugspytkirtelresektion for ondartet og godartet sygdom med eller uden pancreas anastomose
  • Patienter i alderen 18-85 år
  • Villighed til at deltage som vist ved at give et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nekrosektomi (endoskopisk eller åben) til primær akut pancreatitis eller inden for laparotomi
  • Alder under 18 år
  • Kirurgiske dræningsprocedurer uden bugspytkirtelresektion (cystojejunostomi for pancreas-pseudocyster)
  • Et-trins total pancreatektomi
  • Mangler skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af PPAP (Postpancreatektomi Akut Pancreatitis)
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Forekomst efter pancreasresektion (pancreatoduodenektomi og distal pancreasresektion) i henhold til definitionen af ​​ISGPS (International Study Group on Pancreatic Surgery)
90 dage efter operationen
Betydningen af ​​biokemiske ændringer (postoperativ hyperamylasæmi og hyperlipasemi)
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Korrelation med postoperative komplikationer i henhold til Clavien-Dindo klassifikationen og Comprehensive Complication Index (CCI)
90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem hyperamylasæmi og rescue pancreatektomi efter pancreatoduodenektomi
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Forekomst af rescue pancreatektomi efter pancreatoduodenektomi med postoperativ hyperamylasæmi
90 dage efter operationen
Korrelation mellem hyperamylasæmi og radiologiske fund for pancreatitis
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Forekomst af pancreatitis ifølge CT-scanning postoperativt
90 dage efter operationen
Hyppighed af postoperativ mortalitet
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Postoperativ død efter komplikationer
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marius Distler, Prof. Dr., University Hospital Dresden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VTG-14
  • DRKS00031860 (Anden identifikator: German Clinical Trials Register)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatitis, Akut

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner