Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og klinisk effekt av serumhyperamylasemi (POH) etter pankreatektomi på postoperativt resultat og pasientsikkerhet (HYPPO)

25. august 2026 oppdatert av: Technische Universität Dresden

Nyere bevis tyder på at postoperativ hyperamylasemi (POH) er en prediktor for sykelighet etter pankreatektomi. Dette er basert på antakelsen om at pankreatitt etter pankreatektomi (PPAP) er en viktig trigger for utvikling av komplikasjoner og indikeres av hyperamylasemi. Standardisert prospektiv analyse og korrelasjon med andre laboratorieparametere har ikke blitt utført til dags dato.

Derfor er de overordnede studiemålene:

  • Å prospektivt evaluere forekomsten og vurdere den kliniske verdien av biokjemiske endringer for det postoperative forløpet.
  • For å bekrefte og forbedre definisjonen og klassifiseringen av postpankreatektomi akutt pankreatitt (PPAP) av International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) og å gi kunnskap for effektiv tidlig behandling av komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • University Hospital Dresden, Dept. Visceral, Thoracic and Vascular Surgery
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår en bukspyttkjertelreseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår bukspyttkjertelreseksjon for ondartet og godartet sykdom med eller uten pankreas anastomose
  • Pasienter i alderen 18-85 år
  • Vilje til å delta som vist ved å gi et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nekrosektomi (endoskopisk eller åpen) for primær akutt pankreatitt eller innen laparotomi
  • Alder under 18 år
  • Kirurgiske dreneringsprosedyrer uten bukspyttkjertelreseksjon (cystojejunostomi for bukspyttkjertelpseudocyster)
  • Ett-trinns total pankreatektomi
  • Mangler skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av PPAP (postpankreatektomi akutt pankreatitt)
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Forekomst etter pankreasreseksjon (pankreatoduodenektomi og distal pankreasreseksjon) i henhold til definisjonen av ISGPS (International Study Group on Pancreatic Surgery)
90 dager etter operasjonen
Betydningen av biokjemiske endringer (postoperativ hyperamylasemi og hyperlipasemi)
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Korrelasjon med postoperative komplikasjoner i henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringen og Comprehensive Complication Index (CCI)
90 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom hyperamylasemi og rednings-pankreatektomi etter pankreatoduodenektomi
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Forekomst av rednings-pankreatektomi etter pankreatoduodenektomi med postoperativ hyperamylasemi
90 dager etter operasjonen
Korrelasjon mellom hyperamylasemi og radiologiske funn for pankreatitt
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Forekomst av pankreatitt i henhold til CT-skanning postoperativt
90 dager etter operasjonen
Forekomst av postoperativ dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Postoperativ død etter komplikasjoner
90 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marius Distler, Prof. Dr., University Hospital Dresden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VTG-14
  • DRKS00031860 (Annen identifikator: German Clinical Trials Register)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere