行動上の困難に対する簡単な行動指導者トレーニング (PAINT-T)

はじめにと理論的根拠

不注意、衝動的、多動、反抗的および/または攻撃的な行動などの行動上の問題は、小児および青少年に非常に蔓延しており、メンタルヘルスケアに紹介される最も一般的な理由の 1 つです。 治療せずに放置すると、問題が悪化して障害に発展し、子供たちが学校中退、非行、薬物使用、うつ病などの有害な結果につながるリスクにさらされる可能性があります。 理想的には、治療によって問題の拡大が防止され、長期にわたる集中的な治療（抗精神病薬やその他の投薬を含む）の必要性が軽減され、社会的コストが削減されるべきです。

行動に関する教師の研修は、学校での子どもの行動上の問題を治療するための有望な介入です。 オランダでは現在、このグループの子供たちを対象とした、短期間で個別の教師研修介入は行われていません。 既存のプログラムは、自助介入、個々の教師や子供のニーズに合わせて調整されていない長期的なプログラム、またはピアサポートに焦点を当てたプログラムのいずれかです。 したがって、簡潔でアクセスしやすく、個別にカスタマイズされた教師研修プログラムが緊急に必要とされています。

このニーズに対処するために、研究者は、以前の研究で特定された効果的なトレーニング要素に基づいて、簡単で個人に合わせた行動教師トレーニングプログラムを評価します。 私たちの以前のプロジェクトでは、行動上の問題に対する短期間の教師研修の効果は有望である一方、教師の中退率は低いことが示されました。 教師たちは、トレーニングの期間が短いことと、教師や子供が経験する個々の問題に合わせてプログラムの内容を調整することに重点を置いている点に特に好意的でした。

目的

第一目的：

• 特定の教室状況における毎日評価される 4 つの目標行動の重大度について、個人に合わせた簡単な行動教師研修プログラムの短期的な有効性を検証する。

二次的な目的:

• 副次的成果の尺度に関する教師研修の短期的な有効性を調べること：他の教室状況における同じ 4 つの毎日評価された目標行動の重症度、学校と家庭での子どもの行動上の困難、学校での子どもの行動上の困難の数。教師によって問題があると判断された学校、学校の状況における子供の障害、教師と生徒の関係の質、教師の有効性感覚、教師の行動管理戦略。
• 一次および二次成果に関する教師研修の長期的な有効性を調査する。

研究デザイン

研究者らは二群ランダム化対照試験を実施する。 教師は、(a) 通常通りの練習を伴う短い教師トレーニングの 3 セッション (PAU)、または (b) PAU のみにランダムに割り当てられます (単純なランダム化)。 ランダム化は、研究に関与していない覆面の研究助手によって、コンピューターで生成されたランダム化リストを使用して行われます。

研究者らはこの試験をオランダの日常的なメンタルヘルスケアとオランダの学校との連携に組み込む予定である。 オランダ国内のいくつかの学校連携機関と少なくとも2つの精神保健センターがこの研究に参加する予定だ。

介入条件では、一次および二次アウトカム測定は、ランダム化前 (T0)、トレーニング完了の 1 週間後 (T1)、および T1 の 3 か月後 (T2) に評価されます。 PAU 条件では、一次および二次アウトカムの測定は、ランダム化の前 (T0) と T0 の 8 週間後 (T1) に評価されます。 必要に応じて、T1 の後に PAU 条件で簡単な教師トレーニングを提供できるため、T2 は PAU 条件には適用されません。 T1 が学校休暇期間に該当する場合、測定は学校休暇後の最初の週に行われます。

時間枠

2023 年 11 月: 教師と子供たちの採用、スクリーニング、参加を開始し、介入を開始します。

2023 年 11 月から 2025 年 7 月まで：参加するメンタルヘルスケア組織および学校との協力関係との継続的な連絡。教師と子供たちの採用、選考、参加。介入を実行し、測定を実施します。セラピストの監督。忠実度チェック。その他のプロジェクト管理活動。

2025 年 7 月～2028 年 2 月: データのチェックと分析、結果の配布。

調査対象母集団

参加者は、1年生から8年生までの教室で破壊的な行動を示す児童を担当するオランダの小学校教師です。 教師は普通小学校、特別支援学校、特別支援学校に勤務しています。 教師は、(1) 児童の破壊的行動に対処するために学校に助けを求めている、または (2) 学校での児童の破壊的行動を理由に、その保護者が精神医療機関に助けを求めた児童が教室にいる。 結果の一般化可能性を高めるために、研究者らは、幅広い年齢層（4～13歳）、男女、あらゆる文化的および社会経済的背景を持つ、破壊的行動を持つオランダの子ども集団の多様なサンプルを含めることを目指している。

サンプルサイズの評価

私たちの以前のランダム化対照研究（経験豊富なセラピストを対象とし、対照群には積極的な介入はなし）では、研究者らは待機リストと比較して介入群の行動困難の毎日の評価に大きな短期的影響があることを発見しました（コーエンのdの範囲は.86から. 98;)。 現在の研究では、研究者らは、PAUと比較した場合の主要評価項目に対する短期間の教師研修の短期効果を、少なくとも小から中程度であると推定した（d = 0.35）。 経験の浅いセラピストがトレーニングを提供し、両方の状態の子供たちが積極的な介入やサポートを受けることができるためです。

研究者らは、G*Power ソフトウェアを使用して検出力分析 (1 つの主要結果に基づく) を実行しました。 d = 0.35 の効果量に基づいて、 2 つのグループと 2 つの反復測定、r = 0.60 測定間の関係、累乗 .80 およびアルファ = .05、 研究者はグループごとに 27 人の参加者を必要とし、合計 54 人の参加者になります。 研究者はデータが入れ子になっているため、サンプル サイズを 10% 増やしました。その結果、グループあたり 30 人の参加者となり、合計 60 人の参加者になります。

被験者の治療

簡単な教師トレーニング 簡単な教師トレーニングは 3 つのセッションで構成されます。 最初の 2 つのセッションはどちらも 120 分かかり、3 番目のセッションは 1 時間かかります。 これら 3 つのセッションは最大 6 週間にわたって行われます。 セッションの合間に、教師はいくつかの資料を読み、セッション中に作成された計画を実行するように求められます。

教師研修プログラムでは、私たちのグループのマイクロトライアルや広範な文献で行動上の問題に効果的であると確認された行動テクニックを使用しています。 このプログラムは、刺激制御技術と緊急事態管理技術を組み合わせたもので、これとは別に、前回のマイクロトライアルでの行動の困難を軽減しました。

スクリーニング段階では、教師は、毎日発生する 4 つの目標行動のうち、どの特定の状況でトレーニングに取り組むことを好むかを示します。 これらの行動や状況はトレーナーに送信されます。

プログラムは 4 つのステップで構成されます。 まず、行動上の問題を抱えた子どもに起こり得る実行機能の問題や意欲の問題について心理教育を行います。 次に、トレーナーと教師は、機能分析を使用して、利用可能なテクニックのうちどれが、個々の教師が生徒と経験する特定の状況における最初のターゲット行動に最も適しているかを判断します。 第三に、トレーナーと教師は、これらのテクニックが含まれる特定の状況での目標行動のアクションプランを作成し、教師に説明します。 第 4 に、行動計画はロールプレイを使用して練習され、教師はこの計画を教室でできるだけ早く実行するように指示されます。 2 番目のセッションでは、2 番目の問題行動に対して手順が繰り返されます。 3 番目のセッションでは、トレーナーと教師が両方の計画を評価し、機能することが証明された行動テクニックを維持および一般化する方法について話し合います。

簡単な教師トレーニングを提供するトレーナーは、心理学または教育科学の修士号を取得した心理学者、ポストマスターの認知行動訓練を受けた高等専門教育レベルのメンタルヘルスケア専門家、または学校のその他のメンタルヘルスケア専門家であり、次のような支援を行った経験があります。教師、および (2) 行動療法と精神病理学に関する少なくとも 150 時間の教育を含む (または追加で) 高等専門教育コースを修了していることによって証明されるように、行動療法と精神病理学に関する知識を持っている。

トレーナーは、親と教師の行動に関するトレーニングの専門家 2 名が提供する 1 日トレーニングに参加する必要があります。このトレーニングでは、教材を注意深く読むことが求められ、トレーニングの特定の側面を示すビデオを提出する必要があります。 このビデオに関して専門家や研究者からフィードバックが届きます。

通常通りの練習 PAU には、児童の行動上の問題に対する薬物療法および/または行動に関する教師のトレーニング/サポートを除き、メンタルヘルスケアセンター、学校、学校連携機関および/またはその他の組織によって定期的に提供されるサポートまたは治療が含まれる場合があります。 PAU は、サポートや治療がないことを意味する場合もあります。 PAU を提供する専門家に基準はありません。

方法

子どもと養育者に関する人口統計情報は、子どもと養育者の年齢と性別、養育者の学歴、および（可能性のある）子どもの精神的健康障害に関する質問を含む自作のアンケート（養育者によって報告される）によって収集されます。 また、教師は年齢、性別、学歴などの質問を含む自作のアンケートに回答します。

モデレータ

治療効果の調節者の候補として、研究者は以下を調査します。

• クラスサイズ;
• 教師が評価する信頼性と期待度アンケート (CEQ) の信頼性と期待度スケールのオランダ語訳で測定された、教師の治療期待度。
• 親から報告された子どもの報酬反応性と罰に対する感受性。子どものための罰に対する感受性および報酬に対する感受性アンケート（SPSRQ-C）の報酬反応性スケールおよび罰感受性スケールで測定されます。
• 感受性差。養育者が評価した高感度児童スケール (HSC) のオランダ語訳で測定。
• 感情制御。実行機能の行動評価目録 (BRIEF-2) の感情制御サブスケールで測定されます。
• T0 の教室における児童の行動上の困難の程度 (Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised のオランダ語訳の強度スケール; SESBI-R)。
• T0 における教師と生徒の関係 (TSRS) の質。
• 教師が報告した、T0 における支援的および非支援的管理戦略 (TSQ) の使用頻度。

学習手順

教師は次の方法で採用されます。

(1) 学校連携。教師が生徒の行動上の問題について支援を求めます。 (2) 精神保健センター。子供の保護者および/または関係する臨床医が、学校で当該子供の行動上の問題に対する支援が必要であると指示する場合があります。

1. 学校連携による採用：

   学校で働く医療専門家は、子供の行動上の問題について助けを求めている教師にこの研究について知らせます。 教師が研究への参加に興味がある場合、医療専門家または教師は子供の保護者と連絡をとり、研究について教師に知らせます。 養育者には、親権を持つ親または子供の法的後見人が含まれる場合があります。 研究への参加に関心のある介護者および教師は、学校の医療専門家を通じて研究者と連絡先情報を共有することに同意する必要があります。 研究者はこの連絡先情報を使用して、教師や介護者に研究についてさらに知らせます。 教師が参加を希望し、保護者も同意する場合は、両方ともインフォームド・コンセントを求められます。 子供の保護者（存在する場合）は両方とも同意する必要があります。 子供が 12 歳以上の場合、子供もインフォームドコンセントを与える必要があります。 デフォルトでは、教師、保護者、および 12 歳以上の子供は、参加を決定し、研究者に質問するまでに少なくとも 14 日の時間が与えられます。

2. 精神保健センターによる募集：

参加している精神保健センターの臨床医は、学校で行動上の問題を示す子供の治療に携わっており、その子供の保護者にこの研究について知らせます。 介護者が自分の子供の教師の研究への参加に興味がある場合、臨床医または介護者は教師に連絡して研究について知らせます。 関心のある介護者や教師は、臨床医を通じて研究者と連絡先情報を共有することに同意することができます。 研究者はこの連絡先情報を使用して、教師や介護者に研究についてさらに知らせます。 教師が参加を希望し、保護者も同意する場合は、両方ともインフォームド・コンセントを求められます。 お子様の両方の保護者 (存在する場合) に同意が求められます。 お子様が 12 歳以上の場合は、お子様にもインフォームドコンセントが求められます。 デフォルトでは、教師、保護者、および 12 歳以上の子供は、参加を決定し、研究者に質問するまでに少なくとも 14 日の猶予が与えられています。

教師の場合、T1 と T2 でのアンケートの回答には最大 30 分かかります。 T0 では、目的のモデレーション分析のために追加のアンケートが実施されます (追加の 10 分、合計最大 40 分)。 教師への電話は、測定ごとに連続 4 日間、1 回あたり 2 ～ 3 分かかります。

介護者の場合、T1 と T2 でのアンケートには最大 15 分かかります。 T0 では、目的のモデレーション分析のために追加のアンケートが実施されます (追加の 10 分、合計最大 25 分)。

統計分析

一次および二次研究パラメータ

データは治療意図に基づいて分析されます。 研究群間の人口統計学的変数の差異は、ANOVA (連続変数) またはカイ二乗検定 (カテゴリ変数) を使用して分析されます。 一次および二次アウトカムに対する介入の効果を調べるために、研究者はマルチレベル分析（混合モデリング）を実施します。 混合モデル分析では欠損データが考慮されます (Twisk et al., 2013)。 研究者は、結果 (レベル 1)、子内にネストされた (レベル 2)、トレーナー内にネストされた (レベル 3) という 3 つのレベルのマルチレベル モデルをテストします。 トレーナー (レベル 3) の場合、研究者は、そのレベルを含めることでモデルの適合性が向上するかどうかをテストします。 そうでない場合、レベルは考慮されません。

モデレータ

候補緩和変数が治療効果に及ぼす影響を評価するために、研究者はこれらの変数を交互作用効果としてマルチレベル分析に含めます。

倫理的配慮

研究によって引き起こされる身体的または精神的危害のリスクは非常に低く、教師の日常の練習や生徒の日常の学校生活で予想されるものよりも高くなるとは予想されません。 研究者は従来の方法と介入のみを使用します。 この研究は精神医療現場や学校との連携に組み込まれています。

子どもたちは研究に直接関与しません。 教師は短い教師研修セッションには出席せず、すべての措置は保護者または教師の報告による措置となります。

教師、介護者、および/または 12 歳以上の子供は、希望する場合には、いかなる結果も生じずに、いつでも理由を問わず研究を中止することができます。

研究結果について知りたい教師、保護者、および12歳以上の子供は、研究終了後に研究者に報告を求めることができます。 これはグループレベルの情報のみに関係します。 調査員は、情報レターでこの情報を求める可能性について教師と介護者に通知します。

管理的側面、監視および公表

データと文書の取り扱いと保管

デジタル データは、生データと処理/分析されたデータの両方で、Accare ネットワーク内の研究固有の高度に安全なフォルダーに保存されます。 この研究固有のフォルダーには、この研究に関与する研究者のみがアクセスできます。

すべての電話とアンケートのデータ、および処理された音声ファイル (治療の完全性をスコアリングするために使用されます。詳細については以下を参照) は 1 つの仮名化されたファイルに保存され、これには、治療内容を説明するコード ブックを含む「readme」テキスト ファイルが添付されます。すべての変数の意味。 このファイルには、すべての異なる時点でのすべての異なる結果変数に対する個別のページ (「タブ」) が含まれています。 生データから公開データへのプロセス中に行われるすべての決定を文書化する別のログブック ファイルが作成されます。 これらすべてのドキュメントの古いバージョンが保存され、バージョン管理を確実にするためにドキュメント名には日付が含まれます。

データの管理とアクセス許可は研究プロジェクトの主任研究者が行います。

アクセス許可は、研究プロジェクトの主任研究者によって管理されます。 患者識別番号や研究コードを含む個別のログなど、識別可能な情報を含む生データは、処理されたデータとは厳密に分離されて (別のフォルダーに) 保管され、監督者、研究助手、および博士課程の学生のみがアクセスできます。 処理され、仮名化されたデータは、同僚の研究者が利用できるようになり、再利用できるようになります (アクセス制限付き)。 研究プロジェクト完了後のデータの再利用リクエストは、主任研究者BvdH、TD、MLによって評価され、研究課題がインフォームドコンセントの範囲内にあるかどうかが確認されます。

研究プロジェクトが完了した後（つまり、データ収集、データ分析、論文の出版後）、すべての匿名化された（つまり、個人を特定できる情報とのリンクが削除される）デジタルデータは、研究固有のフォルダに長期保存されます。 Accare ネットワーク内のストレージ。 このフォルダーには、主任研究者および主任研究者の承認後に権限を与えられた担当者のみがアクセスできます。 このデータ ストレージ環境では、慎重なアクセス管理が可能であり、ユーザー名とパスワードでのみアクセスできます。 データ ストレージは毎日自動的にバックアップされます。

すべての研究データは、データ収集が完了した後（つまり、最後の患者に対する最後の研究評価が実行された後）、15 年間保存されます。 個人情報が含まれる可能性のある生の音声ファイルは、暗号化されたフォルダーに 15 年間保存されます。

監視と品質保証

適用できない。

不介入の誠実さ

介入の完全性は、アビコフの手順の適応バージョンを使用して評価されます。 すべての介入セッションは録音されます。 すべてのトレーナーについて、最初のセッションがチェックされ、行動教師トレーニングで豊富な経験を持つ認知行動療法士によって介入の完全性と忠実性に関するフィードバックが受けられます。

さらに、無作為に選択されたセッションのサブセットのオーディオは、研究中に独立した評価者によって介入の完全性と忠実度に関してスコアが付けられます。 さらに、各セッションの後、トレーナーはどのトピックが取り上げられたかを尋ねられる忠実度チェックリストに記入する必要があります。