- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06127030
Kort atferdslærerutdanning for atferdsvansker (PAINT-T)
Effektiviteten av en kort atferdstrening for lærere av barn med atferdsvansker på skolen: en randomisert kontrollert prøvelse.
Målet med denne toarmet randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effektiviteten av en ny, individuelt tilpasset, kort atferdsopplæring for lærere av barn med atferdsvansker på skolen.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
- Reduserer den korte lærerutdanningen alvorlighetsgraden av fire daglige vurderte målatferder i spesifikke klasseromssituasjoner sammenlignet med praksis som vanlig (PAU) på kort sikt?
- Reduserer det korte læreropplæringsprogrammet alvorlighetsgraden av de samme fire daglige vurderte målatferdene i andre klasseromssituasjoner, atferdsvansker hos barnet på skolen og hjemme, og svekkelsen av barnet i skolesituasjonen og reduserer antallet atferdsvansker av barnet på skolen vurdert som plagsomt av læreren, og forbedre lærer-elev-relasjonens kvalitet, lærernes følelse av effektivitet og lærernes atferdshåndteringsstrategier sammenlignet med praksis som vanlig (PAU) på kort sikt?
- Vedlikeholdes kortsiktige forbedringer ved 3 måneders oppfølging?
Lærere vil bli tilfeldig tildelt (enkel randomisering) til (a) tre økter med kort lærerutdanning med PAU, eller (b) bare PAU. Den korte lærerutdanningen gir lærere individuelt tilpassede stimuluskontroll- og beredskapshåndteringsteknikker for å behandle barns atferdsvansker i to (to)ukentlige treningsøkter på to timer og en tredje økt på én time hvor opplæringen vil bli evaluert og vedlikeholdstrening vil bli gjennomført. sørget for. PAU kan inkludere all støtte eller behandling som regelmessig gis av sentre for psykisk helsevern, skoler, skolesamarbeid og/eller andre organisasjoner, bortsett fra farmakologisk behandling for barns atferdsvansker og/eller atferdslærerutdanning/støtte. PAU kan også antyde at det ikke finnes støtte eller behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING OG BEGRUNDELSE
Atferdsvansker, som uoppmerksom, impulsiv, hyperaktiv, opposisjonell og/eller aggressiv atferd, er svært utbredt hos barn og unge og en av de vanligste årsakene til henvisning til psykisk helsevern. Når de ikke behandles, kan problemer forverres, vokse til lidelser og sette barn i fare for påfølgende uønskede utfall, som skolefrafall, kriminalitet, rusbruk og/eller depresjon. Ideelt sett bør behandlingen forhindre eskalering av problemer, redusere behovet for lange og intensive behandlinger (inkludert antipsykotika eller andre medisiner), og redusere samfunnskostnadene.
Atferdslærerutdanning er en lovende intervensjon for å behandle barns atferdsvansker på skolen. I Nederland er det foreløpig ingen korte og individuelle læreropplæringstiltak tilgjengelig for denne gruppen barn. Eksisterende programmer er enten selvhjelpstiltak, lange programmer som ikke er tilpasset den enkelte lærers og barns behov, eller programmer som fokuserer på kollegastøtte. Det er derfor et presserende behov for en kort, tilgjengelig og individuelt tilpasset lærerutdanning.
For å møte dette behovet, vil etterforskerne evaluere et kort, individuelt skreddersydd atferdslæreropplæringsprogram basert på effektive opplæringselementer identifisert i vårt tidligere arbeid. Vårt forrige prosjekt viste at effekter av en kort lærerutdanning på atferdsvansker var lovende, mens frafallet av lærere var lavt. Lærerne var spesielt positive til opplæringens korte tidsrom og programmets fokus på å skreddersy programinnhold til de individuelle problemene som lærere og/eller barnet opplever.
MÅL
Hovedmål:
• Å undersøke den kortsiktige effektiviteten av et kort, individuelt skreddersydd, atferdsbasert læreropplæringsprogram på alvorlighetsgraden av fire daglige vurderte målatferder i spesifikke klasseromssituasjoner.
Sekundære mål:
- For å undersøke den kortsiktige effektiviteten av lærerutdanningen på sekundære resultatmål: alvorlighetsgraden av de samme fire daglige vurderte målatferdene i andre klasseromssituasjoner, atferdsvansker til barnet på skolen og hjemme, antall atferdsvansker hos barnet kl. skolen vurdert som plagsom av læreren, og svekkelsen av barnet i skolesituasjonen, lærer-elev-relasjonens kvalitet, lærernes følelse av effektivitet og lærernes atferdshåndteringsstrategier.
- Å undersøke den langsiktige effektiviteten av lærerutdanningen på primære og sekundære resultater.
STUDERE DESIGN
Etterforskerne vil gjennomføre en to-armet randomisert kontrollert studie. Lærere vil bli tilfeldig tildelt (enkel randomisering) til (a) tre økter med kort lærerutdanning med praksis som vanlig (PAU), eller (b) bare PAU. Randomisering vil bli gjort av en maskert forskningsassistent, som ikke er involvert i studien, ved hjelp av en datagenerert randomisert liste.
Etterforskerne vil bygge inn rettssaken i nederlandsk rutinemessig psykisk helsevern og nederlandsk skolesamarbeid. Flere skolesamarbeid og minst to sentre for psykisk helsevern i Nederland vil delta i studien.
I intervensjonstilstanden vil primære og sekundære utfallsmål vurderes før randomisering (T0), en uke etter fullført opplæring (T1), og tre måneder etter T1 (T2). I PAU-tilstanden vil primære og sekundære utfallsmål bli vurdert før randomisering (T0) og 8 uker etter T0 (T1). T2 gjelder ikke for PAU-betingelsen, da den korte lærerutdanningen kan gis i PAU-tilstanden etter T1 ved behov. Dersom T1 faller inn i en skoleferieperiode, vil målingen bli utført i løpet av den første uken etter skoleferien.
TIDSRAMME
November 2023: start rekruttering, screening og inkludering av lærere og barn, start drifting av intervensjoner.
November 2023-juli 2025: pågående kontakter med deltakende organisasjoner for psykisk helsevern og skolesamarbeid; rekruttering, screening og inkludering av lærere og barn; kjøre intervensjoner og gjennomføre målinger; veiledning av terapeuter; troskapssjekker; andre prosjektledelsesaktiviteter.
Juli 2025-februar 2028: datasjekker og analyser, formidling av resultater.
STUDIEBEFOLKNING
Deltakerne vil være nederlandske grunnskolelærere til barn som viser forstyrrende atferd i klasserommet i klasse 1 til klasse 8. Lærerne jobber i en vanlig barneskole, en spesialskole eller en spesialpedagogisk skole. Lærerne (1) har søkt hjelp på skolen for å håndtere den forstyrrende atferden til barnet eller (2) har et barn i klasserommet hvis vaktmestere søkte hjelp ved en institusjon for psykisk helsevern for den forstyrrende atferden til barnet deres vist på skolen. For å øke generaliserbarheten til resultatene, tar etterforskerne sikte på å inkludere et mangfoldig utvalg av den nederlandske populasjonen av barn med forstyrrende atferd, og dermed fra et bredt aldersspekter (4-13 år), av begge kjønn, og all kulturell og sosioøkonomisk bakgrunn
VURDERING AV PRØVESTØRRELSE
I vår tidligere randomiserte kontrollerte studie (med svært erfarne terapeuter og ingen aktive intervensjoner i kontrollgruppen) fant etterforskerne store kortsiktige effekter på daglige vurderinger av atferdsvansker i intervensjonsgruppen sammenlignet med venteliste (intervall for Cohens d fra 0,86 til . 98 ;). For den nåværende studien estimerte etterforskerne den kortsiktige effekten av den korte lærerutdanningen sammenlignet med PAU på vårt primære resultatmål til å være minst liten til middels (d = 0,35), ettersom mindre erfarne terapeuter vil gi opplæringen og barn i begge tilstander kan motta aktive intervensjoner eller støtte.
Etterforskerne utførte en effektanalyse (basert på ett primært resultat) ved å bruke G*Power-programvare. Basert på effektstørrelsen på d = 0,35, to grupper og to gjentatte takter, med r = .60 relasjon mellom mål, en potens på 0,80 og alfa = 0,05, etterforskerne vil trenge 27 deltakere per gruppe, noe som resulterer i totalt 54 deltakere. Etterforskerne økte utvalgsstørrelsen med 10 % ettersom etterforskerne vil ha nestede data som resulterer i 30 deltakere per gruppe, noe som fører til totalt 60 deltakere.
BEHANDLING AV FAG
Kort lærerutdanning Den korte lærerutdanningen består av tre samlinger. De to første øktene vil begge ta 120 minutter og den tredje økten vil ta en time. Disse tre øktene vil bli fordelt over maksimalt seks uker. I mellom øktene blir lærerne bedt om å lese noe materiale og utføre planen slik den ble laget under økten.
Læreropplæringsprogrammet bruker atferdsteknikkene som ble identifisert som effektive for atferdsvansker i en mikroforsøk av gruppen vår og i den bredere litteraturen. Programmet kombinerer stimuluskontroll og beredskapshåndteringsteknikker som hver for seg reduserte atferdsvansker i forrige mikroforsøk.
I screeningsfasen angir læreren hvilke fire, daglig forekommende, målrettede atferder i hvilke spesifikke situasjoner de foretrekker å ta opp i opplæringen. Disse atferdene og situasjonene vil bli sendt til treneren.
Programmet består av fire trinn. Først vil det bli gitt psykoedukasjon om eksekutive funksjonsproblemer og motivasjonsproblemer som kan oppstå hos barn med atferdsvansker. For det andre, ved hjelp av funksjonelle analyser, vil treneren og læreren bestemme hvilken av de tilgjengelige teknikkene som er mest skreddersydd til den første målatferden i en spesifikk situasjon som den enkelte lærer opplever med sin elev. For det tredje lager treneren og læreren en handlingsplan for målatferden i de spesifikke situasjonene der disse teknikkene er inkludert og forklart for læreren. For det fjerde vil handlingsplanen øves ved hjelp av rollespill og læreren instrueres om å implementere denne planen så raskt som mulig i klasserommet. I den andre økten gjentas trinnene for en annen problematferd. I den tredje økten evaluerer trener og lærer begge planene og diskuterer hvordan man kan opprettholde og generalisere atferdsteknikkene som viste seg å fungere.
Trenere som gir den korte lærerutdanningen vil være psykologer med mastergrad i psykologi eller utdanningsvitenskap, psykisk helsepersonell på høyere profesjonsnivå med postmaster kognitiv atferdstrening, eller annet psykisk helsepersonell fra skoler som (1) har erfaring med å støtte lærere og (2) har kunnskap om atferdsterapi og psykopatologi, som demonstrert ved et gjennomført høyere profesjonsutdanningskurs som inkluderer (eller i tillegg) minst 150 timers utdanning om atferdsterapi og psykopatologi.
Trenerne må delta i en endagsopplæring gitt av to eksperter i atferdsmessig foreldre- og læreropplæring, som de blir bedt om å lese materialet nøye for og må sende inn en video der de demonstrerer visse aspekter ved opplæringen. De vil motta tilbakemelding fra ekspertene eller forskerne på denne videoen.
Praksis som vanlig PAU kan omfatte all støtte eller behandling som regelmessig gis av sentre for psykisk helsevern, skoler, skolesamarbeid og/eller andre organisasjoner, bortsett fra farmakologisk behandling for barns atferdsvansker og/eller atferdslærerutdanning/støtte. PAU kan også antyde at det ikke finnes støtte eller behandling. Det er ingen kriterier for fagfolk som yter PAU.
METODER
Demografisk informasjon om barnet og omsorgspersoner vil bli samlet inn med et egenkomponert spørreskjema (rapportert av omsorgspersoner) med spørsmål om alder og kjønn på barnet og omsorgspersoner, utdanningsbakgrunn til omsorgspersonene og (mulige) psykiske lidelser hos barnet. Læreren svarer også på et selvkomponert spørreskjema med spørsmål om alder, kjønn og utdanningsbakgrunn.
MODERATORER
Som kandidatmoderatorer av behandlingseffekter, vil etterforskerne undersøke:
- Klassestørrelse;
- Behandlingsforventning til læreren, målt med den nederlandske oversettelsen av Credibility and expectancy-skalaen til det lærervurderte Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ);
- Foreldrerapportert barns belønningsrespons og strafffølsomhet, målt med Reward Responsiveness Scale og Punishment Sensitivity Scale for Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire for Children (SPSRQ-C);
- Differensiell mottakelighet, målt med den nederlandske oversettelsen av skalaen for omsorgspersonen høysensitive barn (HSC);
- Følelsesregulering, målt med underskalaen for følelsesregulering av Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2);
- Alvorlighetsgraden av atferdsvansker hos barnet i klasserommet ved T0 (Intensitetsskala for den nederlandske oversettelsen av Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised; SESBI-R);
- Kvaliteten på lærer-elev-relasjonen (TSRS) ved T0;
- Lærerrapportert hyppighet av bruk av støttende og ikke-støttende ledelsesstrategier (TSQ) ved T0.
STUDIEPROSEDYRER
Lærere rekrutteres gjennom:
(1) Skolesamarbeid, der lærere søker hjelp for atferdsvansker hos en av elevene deres; (2) Senter for psykisk helsevern, der barnets omsorgsperson(er) og/eller involverte klinikere kan indikere at det er behov for hjelp for atferdsvansker hos det aktuelle barnet på skolen.
Rekruttering gjennom skolesamarbeid:
Helsepersonell som jobber i skolen vil informere lærere som søker hjelp for atferdsvansker til et barn om studien. Hvis en lærer er interessert i å delta i studien, tar helsepersonell eller læreren kontakt med omsorgspersonen(e) til barnet og informerer læreren om studien. Omsorgspersoner kan inkludere foreldre med foreldrerettigheter eller juridiske foresatte for barnet. Omsorgspersoner og lærere som er interessert i å delta i studien må gi samtykke til å dele sin kontaktinformasjon med forskeren gjennom helsepersonell fra skolen. Forskerne vil bruke denne kontaktinformasjonen til å informere lærere og omsorgspersoner om studien ytterligere. Dersom en lærer ønsker å delta, og omsorgspersoner også samtykker, bes de begge om å gi informert samtykke. Begge omsorgspersonene (hvis til stede) av barnet må gi samtykke. Hvis barnet er 12 år eller eldre, må barnet også gi informert samtykke. Som standard har lærere, omsorgspersoner og barn 12 år eller eldre minst 14 dager på seg til å bestemme seg for deltakelse og stille forskerne spørsmål.
- Rekruttering gjennom sentre for psykisk helsevern:
Klinikere ved de deltakende psykisk helsevernsentrene, som er involvert i behandlingen av et barn som viser atferdsvansker på skolen, vil informere omsorgspersonen(e) til barnet om studien. Hvis omsorgspersonene er interessert i at læreren til barnet deres deltar i studien, tar klinikeren eller omsorgspersonene kontakt med læreren og informerer ham eller henne om studien. Omsorgspersoner og lærere som er interessert kan gi samtykke til å dele sin kontaktinformasjon med forskeren gjennom klinikeren. Forskerne vil bruke denne kontaktinformasjonen til å informere lærere og omsorgspersoner om studien ytterligere. Dersom lærere ønsker å delta, og omsorgspersonene også er enige, bes de begge om å gi informert samtykke. Begge omsorgspersoner (hvis tilstede) av barnet blir bedt om å gi samtykke. Dersom barnet er 12 år eller eldre, vil barnet også bli bedt om å gi informert samtykke. Som standard har lærere, omsorgspersoner og barn 12 år eller eldre minst 14 dager på seg til å bestemme seg for deltakelse og stille forskerne spørsmål.
For lærere vil utfylling av spørreskjemaene på T1 og T2 ta maksimalt 30 minutter. Ved T0 vil ytterligere spørreskjemaer bli administrert for tiltenkte moderasjonsanalyser (ekstra 10 minutter, maksimalt 40 minutter totalt). Telefonsamtalene til læreren vil ta to til tre minutter hver, fire påfølgende dager per måleanledning.
For omsorgspersoner vil spørreskjemaene ved T1 og T2 ta maksimalt 15 minutter. Ved T0 vil ytterligere spørreskjemaer bli administrert for tiltenkte moderasjonsanalyser (ekstra 10 minutter, maksimalt 25 minutter totalt).
STATISTISK ANALYSE
PRIMÆRE OG SEKUNDÆR STUDIEPARAMETRE
Data vil bli analysert på en intensjon-til-behandling-basis. Forskjeller i demografiske variabler mellom studiearmene vil bli analysert med ANOVAs (kontinuerlige variabler) eller kjikvadratprøver (kategoriske variabler). For å undersøke effektene av intervensjonen på de primære og sekundære resultatene vil etterforskerne gjennomføre multinivåanalyser (blandet modellering). Blandede modellanalyser tar hensyn til manglende data (Twisk et al., 2013). Etterforskerne tester en tre-nivå flernivåmodell: utfall (nivå 1), nestet i barn (nivå 2), nestet i trenere (nivå 3). For trenere (nivå 3) vil etterforskerne teste om det å inkludere nivået vil resultere i en bedre modelltilpasning. Hvis ikke, vil nivået ikke bli tatt i betraktning.
MODERATORER
For å vurdere påvirkningen av kandidatmodererende variabler på behandlingseffekter, vil etterforskerne inkludere disse variablene som interaksjonseffekter i flernivåanalysen.
ETISKE VURDERINGER
Risikoen for fysisk eller psykisk skade forårsaket av studien er svært lav og ikke å forvente høyere enn det som kan forventes i lærerens daglige praksis eller i det daglige skolelivet til elevene. Etterforskerne vil utelukkende bruke konvensjonelle metoder og intervensjoner. Studien er innebygd i psykisk helsevern og skolesamarbeid.
Barna vil ikke være direkte involvert i studien. De vil ikke være tilstede under de korte læreropplæringene og alle tiltak vil være foreldre- eller lærerrapporterte tiltak.
Lærere, omsorgspersoner og/eller barn 12 år eller eldre kan bestemme seg for å forlate studiet når som helst uansett årsak dersom de ønsker å gjøre det uten konsekvenser.
For å debriefe lærere, omsorgspersoner og barn 12 år eller eldre som ønsker å lære om resultatene av studien, kan de be om denne informasjonen fra forskerne etter at studien er ferdig. Dette gjelder kun informasjon på gruppenivå. Etterforskerne vil informere lærere og omsorgspersoner om muligheten for å be om denne informasjonen i informasjonsbrevet.
ADMINISTRATIVE ASPEKTER, OVERVÅKING OG PUBLIKASJON
HÅNDTERING OG LAGRING AV DATA OG DOKUMENTER
Digitale data, både rå og behandlet/analysert data vil bli lagret i en studiespesifikk svært sikret mappe innenfor Accare-nettverket. Denne studiespesifikke mappen kan bare nås av forskere som er involvert i denne studien.
Alle telefon- og spørreskjemadata og behandlede lydfiler (som brukes til å score behandlingsintegritet, se nedenfor for mer detaljer) vil bli lagret i én, pseudonymisert fil, som er ledsaget av en "readme"-tekstfil som inneholder en kodebok som forklarer betydningen av alle variabler. Filen inneholder separate sider ('faner') for alle forskjellige utfallsvariabler på alle forskjellige tidspunkter. En egen loggbok-fil vil bli opprettet som dokumenterer alle beslutninger som vil bli tatt i løpet av prosessen fra rå til publisert data. Gamle versjoner av alle disse dokumentene vil bli lagret, dokumentnavn vil inneholde dato for å sikre versjonskontroll.
Håndtering av data og tilgangstillatelser er hos hovedetterforskerne av forskningsprosjektet.
Tilgangstillatelser kontrolleres av forskningsprosjektets hovedetterforskere. Rådata som inneholder identifiserbar informasjon som den separate loggen som inneholder pasientidentifikasjonsnummer og studiekode vil holdes strengt adskilt fra de behandlede dataene (i en egen mappe) og kan kun nås av veiledere, forskningsassistenter og ph.d.-student. De behandlede, pseudonymiserte dataene vil være tilgjengelige for medforskere og gjøres tilgjengelig (begrenset tilgang) for gjenbruk. Forespørsler om gjenbruk av data etter avsluttet forskningsprosjekt vil bli vurdert av hovedforskerne BvdH, TD og ML som vil sjekke om forskningsspørsmålet faller innenfor rammen av det informerte samtykket.
Etter at forskningsprosjektet er fullført (dvs. etter datainnsamling, dataanalyse og publisering av artikler) vil all anonymisert (dvs. koblingen med identifiserbar informasjon slettes) digitale data overføres til en studiespesifikk mappe for langsiktig lagring i Accare-nettverket. Mappen kan bare nås av hovedetterforskerne og av autorisert personell etter godkjenning fra hovedetterforskerne. Dette datalagringsmiljøet tillater nøye tilgangsadministrasjon og er kun tilgjengelig med brukernavn og passord. Datalagring sikkerhetskopieres automatisk daglig.
Alle forskningsdata vil bli lagret i 15 år etter at datainnsamlingen er fullført (dvs. siste forskningsvurdering for siste pasient er utført). Rå lydfiler, som kan inneholde personlig informasjon, vil bli lagret i 15 år i en kryptert mappe.
OVERVÅKING OG KVALITETSSIKRING
Ikke aktuelt.
INERVENSJONSINTEGRITET
Intervensjonsintegritet vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset versjon av prosedyrene til Abikoff. Alle intervensjonsøktene vil bli tatt opp på lydbånd. For hver trener vil den første økten bli sjekket, og de vil motta tilbakemelding på intervensjonsintegritet og troskap av en kognitiv atferdsterapeut med lang erfaring i atferdslærerutdanning.
Videre vil lydbånd av en undergruppe av tilfeldig utvalgte økter bli skåret på intervensjonsintegritet og troskap under studien av uavhengige evaluatorer. I tillegg, etter hver økt, må trenerne fylle ut en troskapssjekkliste der de vil bli spurt om hvilke temaer som ble dekket.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elisa Steenweg, Msc.
- Telefonnummer: +316 59823014
- E-post: e.steenweg@accare.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tycho Dekkers, Dr.
- E-post: t.dekkers@accare.nl
Studiesteder
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9723 HE
- Rekruttering
- Accare Child Study Center
-
Ta kontakt med:
- Pieter Hoekstra
- E-post: p.hoekstra@accare.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for lærerne vil være:
- Læreren jobber i vanlig grunnskole, spesialundervisning eller spesialundervisning (på nederlandsk: klynge 4);
- Læreren indikerer at barnet viser minst fire atferdsvansker i klasserommet på daglig basis som læreren ønsker å målrette mot i opplæringen (ved å bruke en liste over målforstyrrende atferd (Hornstra et al., 2021; Van den Hoofdakker et al. , 2007)).
Eksklusjonskriterium for lærerne vil være:
- Læreren har mottatt atferdstrening eller atferdsstøtte rettet mot å rette opp atferdsvansker hos det aktuelle barnet i løpet av det siste året;
- Læreren deltar allerede i studien med et annet barn.
Ekskluderingskriterier for barna vil være:
- Barnet har diagnosen autismespekterforstyrrelse (som rapportert av foreldre, vil vi ikke utføre noen tiltak for å vurdere autismespekterforstyrrelser);
- Barnet mottar i dag farmakologisk behandling for atferdsvansker (f.eks. metylfenidat).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort atferdslærerutdanning og valgfri praksis som vanlig
En kort, individualisert, tre-sesjons lærerutdanning som består av to (to)ukentlige individuelt tilpassede opplæringsøkter på 120 minutter, og en tredje økt på 60 minutter.
Lærere og barn kan også få praksis som vanlig.
Praksisen som vanlig kan omfatte all støtte eller behandling som regelmessig gis av sentre for psykisk helsevern, skoler, skolesamarbeid og/eller andre organisasjoner, bortsett fra farmakologisk behandling for barns atferdsvansker og/eller atferdslærerutdanning/støtte.
Øvelse som vanlig kan også innebære at det ikke er støtte eller behandling.
|
Et kort atferdslæreropplæringsprogram som kombinerer individuelt tilpassede stimuluskontroll- og beredskapshåndteringsteknikker for å behandle barns atferdsvansker i to (to)ukentlige treningsøkter på to timer og en tredje økt på én time der opplæringen vil bli evaluert og vedlikeholdstrening vil bli gitt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Bare øv som vanlig (PAU)
PAU kan inkludere all støtte eller behandling som regelmessig gis av sentre for psykisk helsevern, skoler, skolesamarbeid og/eller andre organisasjoner, bortsett fra farmakologisk behandling for barns atferdsvansker og/eller atferdslærerutdanning/støtte.
PAU kan også antyde at det ikke finnes støtte eller behandling.
Det er ingen kriterier for fagfolk som yter PAU.
|
PAU kan inkludere all støtte eller behandling som regelmessig gis av sentre for psykisk helsevern, skoler, skolesamarbeid og/eller andre organisasjoner, bortsett fra farmakologisk behandling for barns atferdsvansker og/eller atferdslærerutdanning/støtte.
PAU kan også antyde at det ikke finnes støtte eller behandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av fire daglig vurdert målatferd i spesifikke klasseromssituasjoner
Tidsramme: Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)
|
Det primære utfallsmålet vil være alvorlighetsgraden av lærervurdert daglig målt målatferd i spesifikke klasseromssituasjoner.
Lærere velger fire daglig forekommende atferdsvansker hos barnet i klasserommet (dvs. målatferd for intervensjonen) og de spesifikke situasjonene.
Målatferd vil bli valgt fra en tilpasset versjon av en liste (Hornstra et al., 2021; Van den Hoofdakker et al., 2007), med lærere som indikerer daglig forekomst (ja/nei) og rangering av alvorlighetsgrad på en 5-punkts Likert-skala (1=ikke alvorlig til 5=ekstremt alvorlig).
Spesifikke klasseromssituasjoner vil bli valgt fra skolesituasjonsspørreskjemaet (SSQ-R; DuPaul & Barkley, 1992).
Alvorlighetsgraden av målatferden i disse spesifikke situasjonene vil bli målt med korte daglige telefonsamtaler til lærere fire påfølgende skoledager, av forskerne.
Lærere rapporterer om de fire valgte målatferdene skjedde (ja/nei) og vurderer alvorlighetsgraden på en 5-punkts skala.
|
Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av daglig de samme fire daglige rangerte målatferdene i andre klasseromssituasjoner enn den spesifiserte situasjonen som brukes som primært resultat (se primært resultatmål for detaljer om administrering)
Tidsramme: Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)
|
For å undersøke om de fire målatferdene forbedres i andre situasjoner, vil vi spørre lærere under de daglige telefonsamtalene om denne atferden skjedde i noen av de andre situasjonene i SSQ-R (DuPaul & Barkley, 1992) (ja/nei) i siste dagen læreren hadde kontakt med barnet.
Elementer som scores som "ja" vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke alvorlig) til 5 (ekstremt alvorlig).
|
Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)
|
|
Lærerrapportert alvorlighetsgraden av atferdsvansker hos barnet i klasserommet
Tidsramme: Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)
|
Alvorlighetsgraden av barns atferdsvansker i klasserommet vil bli målt med intensitetsskalaen til den nederlandske versjonen av Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R; Eyberg & Pincus, 1999).
På 38 punkter må lærerne vurdere frekvensen av barnets atferdsvansker på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 (aldri) til 7 (alltid).
|
Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)
|
|
Lærerrapportert antall barns atferdsvansker i klasserommet som læreren anser som plagsomme
Tidsramme: Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)
|
Antallet barns atferdsvansker i klasserommet som læreren anser som plagsomme vil bli målt med Problem-underskalaen til den nederlandske versjonen av Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R; (Eyberg & Pincus, 1999)).
På 38 punkter må lærerne angi om atferdsvanskene er et problem for dem ved å svare ja (0) eller nei (1).
|
Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)
|
|
Lærerrapportert nedsatt barn på skolen knyttet til atferdsvansker
Tidsramme: Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)
|
Barns svekkelse assosiert med atferdsvansker på skolen vil bli målt med en litt tilpasset (dvs. vi ba lærerne spesifikt knytte funksjonsnedsettelsen til atferdsvanskene) versjon av den nederlandske versjonen av funksjonsnedsettelsesskalaen - Lærer (IRS-T; Fabiano) et al., 2006).
På 6 punkter må lærerne vurdere funksjonshemmingen til barnet på en 7-punkts Likert-skala, som strekker seg fra ingen problem (0) til ekstreme problemer (6).
|
Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)
|
|
Lærerrapportert kvalitet på lærer-elev-relasjonen
Tidsramme: Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)].
|
Kvaliteten på lærer-elev-relasjonen vil bli målt med Student-Teacher Relationship Scale – kortversjon (STRS; Koomen et al., 2012; Pianta, 1992).
På 15 elementer må lærere vurdere forholdet til eleven sin på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (gjelder definitivt ikke) til 5 (gjelder definitivt).
|
Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)].
|
|
Lærerens følelse av selvtillit
Tidsramme: Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)
|
Lærernes følelse av selveffektivitet vil bli målt med kortversjonen av Teachers' Sense of Efficacy Scale (TSES; Tschannen-Moran & Hoy, 2001).
På 12 elementer må lærerne vurdere følelsen av selveffektivitet på en 9-punkts Likert-skala, fra 1 (jeg kan ingenting) til 9 (jeg kan gjøre mye).
|
Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)
|
|
Lærerrapportert frekvens av støttende og ikke-støttende ledelsesstrategier
Tidsramme: Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)
|
Lærerens atferd vil bli vurdert med to underskalaer (henholdsvis hyppighet av positive ledelsesstrategier og hyppighet av upassende ledelsesstrategier) av lærerstrategispørreskjemaet (TSQ; Webster-Stratton et al., 2001).
Underskalaen Positive ledelsesstrategier inneholder 18 elementer, upassende ledelsesstrategier inneholder 9 elementer.
Punkter besvares på en 5-punkts Likert-skala, fra sjelden/aldri (1) til veldig ofte (5).
Vi vil kun bruke elementene som er fokusert på frekvensen av strategibruken.
|
Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)
|
|
Omsorgsrapportert alvorlighetsgrad av barns atferdsvansker hjemme
Tidsramme: Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)
|
Alvorligheten av barns atferdsvansker hjemme vil bli målt med 36-elementers intensitetsskala i den nederlandske versjonen av Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI-I; Eyberg & Pincus, 1999), der omsorgspersonen vurderer frekvensen av spesifikke atferdsvansker. på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 7 (alltid).
|
Før randomisering (T0), en uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), tre måneder etter T1 (T2, kun eksperimentell arm)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lærer/skole-rapportert historie med psykisk helsevern/støtte.
Tidsramme: Før randomisering (T0)
|
Et egenutviklet spørreskjema vil bli brukt for å måle historien til psykisk helsevern/støtte for atferdsvanskene til det vurderende barnet (inkludert lærerstøtte/opplæring og programmer for alle barn i klasserommet)
|
Før randomisering (T0)
|
|
Lærer/skolerapportert bruk av psykisk helsevern eller støtte for atferdsvansker hos barnet i klasserommet
Tidsramme: En uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1)
|
Et egenutviklet spørreskjema vil bli brukt for å vurdere bruk av psykisk helsevern eller støtte til barnet i klasserommet (inkludert lærerstøtte/opplæring og opplegg for alle barn i klasserommet) i perioden mellom T0 og T1.
|
En uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1)
|
|
Omsorgsrapportert historie med psykisk helsevern/støtte
Tidsramme: Før randomisering (T0)
|
Et egenutviklet spørreskjema vil bli brukt for å måle historien om psykisk helsehjelp/støtte (unntatt omsorg/støtte gitt på skolen) for atferdsvansker til barnet.
|
Før randomisering (T0)
|
|
Omsorgsrapportert bruk av psykisk helsevern for atferdsvansker hos barnet hjemme.
Tidsramme: En uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1).
|
Et egenutviklet spørreskjema vil bli brukt for å vurdere bruken av psykisk helsehjelp/støtte (unntatt helsehjelp/støtte gitt på skolen) for atferdsvansker som barnet viser i perioden mellom T0 og T1.
|
En uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1).
|
|
Lærernes tilfredshet med lærerutdanningen
Tidsramme: En uke etter den korte treningen (kun eksperimentgruppe) (T1).
|
Lærernes tilfredshet med den korte opplæringen vil bli målt med et egenutviklet tilfredshetsspørreskjema, som er basert på spørsmål fra Parent Satisfaction Questionnaire (Bearss et al., 2013), Therapy Attitude Inventory (Eyberg & Johnson, 1974), og tilfredshetsspørreskjemaet som ble brukt i Breider et al. (2018).
Lærere må svare på 15 spørsmål om deres tilfredshet med opplæringen på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) og gi den korte lærerutdanningen en karakter mellom 1 (veldig dårlig) og 10 (utmerket ).
|
En uke etter den korte treningen (kun eksperimentgruppe) (T1).
|
|
Uønskede reaksjoner på lærerutdanningen
Tidsramme: En uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), og ved T2.
|
Bivirkninger av lærerutdanningen vil bli målt med et egenutviklet bivirkningsspørreskjema utfylt av lærer.
På seks punkter angir lærerne mulige bivirkninger.
|
En uke etter den korte treningen (eksperimentell arm)/åtte uker etter T0 (kontrollarm) (T1), og ved T2.
|
|
Lærer/skolerapportert bruk av psykisk helsevern eller støtte for atferdsvansker hos barnet i klasserommet
Tidsramme: Tre måneder etter T1 (T2)
|
Et egenutviklet spørreskjema vil bli brukt for å vurdere bruk av psykisk helsevern eller støtte til barnet i klasserommet (inkludert lærerstøtte/opplæring og opplegg for alle barn i klasserommet) i perioden mellom T1 og T2.
|
Tre måneder etter T1 (T2)
|
|
Omsorgsrapportert bruk av psykisk helsevern for atferdsvansker hos barnet hjemme
Tidsramme: Tre måneder etter T1 (T2)
|
Et egenutviklet spørreskjema vil bli brukt for å vurdere bruken av psykisk helsehjelp/støtte (unntatt helsehjelp/støtte gitt på skolen) for atferdsvansker som barnet viser i perioden mellom T1 og T2.
|
Tre måneder etter T1 (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saskia Van der Oord, Prof. dr., KU Leuven
- Hovedetterforsker: Barbara van den Hoofdakker, Prof. dr., Accare child study centre; University Medical Center Groningen
- Hovedetterforsker: Marjolein Luman, Dr., Free university of Amsterdam
- Hovedetterforsker: Tycho Dekkers, Dr, Accare child study centre; University Medical Center Groningen
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Abikoff H, Gallagher R, Wells KC, Murray DW, Huang L, Lu F, Petkova E. Remediating organizational functioning in children with ADHD: immediate and long-term effects from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):113-28. doi: 10.1037/a0029648. Epub 2012 Aug 13.
- Twisk J, de Boer M, de Vente W, Heymans M. Multiple imputation of missing values was not necessary before performing a longitudinal mixed-model analysis. J Clin Epidemiol. 2013 Sep;66(9):1022-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.03.017. Epub 2013 Jun 21.
- van den Hoofdakker BJ, van der Veen-Mulders L, Sytema S, Emmelkamp PMG, Minderaa RB, Nauta MH. Effectiveness of behavioral parent training for children with ADHD in routine clinical practice: a randomized controlled study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007 Oct;46(10):1263-1271. doi: 10.1097/chi.0b013e3181354bc2.
- Abikoff HB, Thompson M, Laver-Bradbury C, Long N, Forehand RL, Miller Brotman L, Klein RG, Reiss P, Huo L, Sonuga-Barke E. Parent training for preschool ADHD: a randomized controlled trial of specialized and generic programs. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Jun;56(6):618-31. doi: 10.1111/jcpp.12346. Epub 2014 Oct 16.
- Breider S, de Bildt A, Nauta MH, Hoekstra PJ, van den Hoofdakker BJ. Self-directed or therapist-led parent training for children with attention deficit hyperactivity disorder? A randomized controlled non-inferiority pilot trial. Internet Interv. 2019 Aug 8;18:100262. doi: 10.1016/j.invent.2019.100262. eCollection 2019 Dec.
- Drummond et al., (2015). Methods for the economic evaluation of health care programs (Fourth edition). Oxford University Press.
- Eyberg SM, Johnson SM. Multiple assessment of behavior modification with families: effects of contingency contracting and order of treated problems. J Consult Clin Psychol. 1974 Aug;42(4):594-606. doi: 10.1037/h0036723. No abstract available.
- Hornstra R, van der Oord S, Staff AI, Hoekstra PJ, Oosterlaan J, van der Veen-Mulders L, Luman M, van den Hoofdakker BJ. Which Techniques Work in Behavioral Parent Training for Children with ADHD? A Randomized Controlled Microtrial. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Nov-Dec;50(6):888-903. doi: 10.1080/15374416.2021.1955368. Epub 2021 Aug 23.
- Kaminski JW, Valle LA, Filene JH, Boyle CL. A meta-analytic review of components associated with parent training program effectiveness. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):567-89. doi: 10.1007/s10802-007-9201-9. Epub 2008 Jan 19.
- Leijten P, Gardner F, Melendez-Torres GJ, van Aar J, Hutchings J, Schulz S, Knerr W, Overbeek G. Meta-Analyses: Key Parenting Program Components for Disruptive Child Behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2019 Feb;58(2):180-190. doi: 10.1016/j.jaac.2018.07.900. Epub 2018 Nov 26.
- Leijten P, Melendez-Torres GJ, Gardner F. Research Review: The most effective parenting program content for disruptive child behavior - a network meta-analysis. J Child Psychol Psychiatry. 2022 Feb;63(2):132-142. doi: 10.1111/jcpp.13483. Epub 2021 Jul 9.
- Luman M, van Meel CS, Oosterlaan J, Geurts HM. Reward and punishment sensitivity in children with ADHD: validating the Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire for children (SPSRQ-C). J Abnorm Child Psychol. 2012 Jan;40(1):145-57. doi: 10.1007/s10802-011-9547-x.
- Reef J, Diamantopoulou S, van Meurs I, Verhulst FC, van der Ende J. Developmental trajectories of child to adolescent externalizing behavior and adult DSM-IV disorder: results of a 24-year longitudinal study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2011 Dec;46(12):1233-41. doi: 10.1007/s00127-010-0297-9. Epub 2010 Oct 10.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Preventing conduct problems, promoting social competence: a parent and teacher training partnership in head start. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):283-302. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_2.
- Bearss K, Lecavalier L, Minshawi N, Johnson C, Smith T, Handen B, Sukhodolsky D, Aman M, Swiezy N, Butter E, Scahill L. Toward an exportable parent training program for disruptive behaviors in autism spectrum disorders. Neuropsychiatry (London). 2013 Apr;3(2):169-180. doi: 10.2217/npy.13.14.
- Fabiano GA, Pelham WE Jr, Waschbusch DA, Gnagy EM, Lahey BB, Chronis AM, Onyango AN, Kipp H, Lopez-Williams A, Burrows-Maclean L. A practical measure of impairment: psychometric properties of the impairment rating scale in samples of children with attention deficit hyperactivity disorder and two school-based samples. J Clin Child Adolesc Psychol. 2006 Sep;35(3):369-85. doi: 10.1207/s15374424jccp3503_3.
- DuPaul, G. J., & Barkley, R. A. (1992). Situational Variability of Attention Problems: Psychometric Properties of the Revised Home and School Situations Questionnaires. Journal of Clinical Child Psychology, 21(2), 178-188. https://doi.org/10.1207/S15374424JCCP2102_10
- Eyberg, S. M., & Pincus, D. (1999). Eyberg Child Behavior Inventory and Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory: Professional manual. Psychological Assessment Resources.
- Franke N, Keown LJ, Sanders MR. An RCT of an Online Parenting Program for Parents of Preschool-Aged Children With ADHD Symptoms. J Atten Disord. 2020 Oct;24(12):1716-1726. doi: 10.1177/1087054716667598. Epub 2016 Sep 8.
- Koomen HM, Verschueren K, van Schooten E, Jak S, Pianta RC. Validating the Student-Teacher Relationship Scale: testing factor structure and measurement invariance across child gender and age in a Dutch sample. J Sch Psychol. 2012 Apr;50(2):215-34. doi: 10.1016/j.jsp.2011.09.001. Epub 2011 Oct 5.
- Pianta, R. C. (1992). Student-teacher relationship scale - Short form. Psychological Assessment Resources.
- Pluess M, Assary E, Lionetti F, Lester KJ, Krapohl E, Aron EN, Aron A. Environmental sensitivity in children: Development of the Highly Sensitive Child Scale and identification of sensitivity groups. Dev Psychol. 2018 Jan;54(1):51-70. doi: 10.1037/dev0000406. Epub 2017 Sep 21.
- Slagt M, Dubas JS, van Aken MAG, Ellis BJ, Dekovic M. Sensory processing sensitivity as a marker of differential susceptibility to parenting. Dev Psychol. 2018 Mar;54(3):543-558. doi: 10.1037/dev0000431. Epub 2017 Nov 20.
- Staff AI, van den Hoofdakker BJ, van der Oord S, Hornstra R, Hoekstra PJ, Twisk JWR, Oosterlaan J, Luman M. Effectiveness of Specific Techniques in Behavioral Teacher Training for Childhood ADHD: A Randomized Controlled Microtrial. J Clin Child Adolesc Psychol. 2021 Nov-Dec;50(6):763-779. doi: 10.1080/15374416.2020.1846542. Epub 2021 Jan 20.
- Tschannen-Moran, M., & Hoy, A. W. (2001). Teacher efficacy: capturing an elusive construct. Teaching and Teacher Education, 17(7), 783-805. https://doi.org/10.1016/S0742-051X(01)00036-1
- Ward RJ, Bristow SJ, Kovshoff H, Cortese S, Kreppner J. The Effects of ADHD Teacher Training Programs on Teachers and Pupils: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Atten Disord. 2022 Jan;26(2):225-244. doi: 10.1177/1087054720972801. Epub 2020 Dec 17.
- Sperati A, Spinelli M, Fasolo M, Pastore M, Pluess M, Lionetti F. Investigating sensitivity through the lens of parents: validation of the parent-report version of the Highly Sensitive Child scale. Dev Psychopathol. 2024 Feb;36(1):415-428. doi: 10.1017/S0954579422001298. Epub 2022 Dec 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METc 2023/183
- PPO-RF-34 (Annet stipend/finansieringsnummer: PVO Researchfonds)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .