- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06127030
Breve formación de profesores de conducta para dificultades de conducta (PAINT-T)
La eficacia de una breve formación conductual para profesores de niños con dificultades de conducta en la escuela: un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio de dos brazos es investigar la eficacia de un nuevo, breve y personalizado entrenamiento conductual para maestros de niños con dificultades de conducta en la escuela.
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿La breve capacitación docente reduce la gravedad de cuatro conductas objetivo calificadas diariamente en situaciones específicas del aula en comparación con la práctica habitual (PAU) a corto plazo?
- ¿El programa breve de capacitación docente reduce la gravedad de las mismas cuatro conductas objetivo calificadas diariamente en otras situaciones del aula, las dificultades de conducta del niño en la escuela y en el hogar, y el deterioro del niño en la situación escolar y reduce el número de dificultades de conducta? del niño en la escuela considerado problemático por el maestro, y mejorar la calidad de la relación maestro-alumno, el sentido de eficacia de los maestros y las estrategias de manejo del comportamiento de los maestros en comparación con la práctica habitual (PAU) a corto plazo?
- ¿Se mantienen las mejoras a corto plazo a los 3 meses de seguimiento?
Los profesores serán asignados aleatoriamente (aleatorización simple) a (a) tres sesiones de formación docente breve con PAU, o (b) PAU únicamente. La breve formación docente proporciona a los profesores técnicas de control de estímulos y gestión de contingencias adaptadas individualmente para tratar las dificultades de conducta de los niños en dos sesiones de formación (quincenales) de dos horas y una tercera sesión de una hora en las que se evaluará la formación y se realizará una formación de mantenimiento. proporcionó. PAU puede incluir cualquier apoyo o tratamiento proporcionado regularmente por centros de atención de salud mental, escuelas, colaboraciones escolares y/u otras organizaciones, excepto el tratamiento farmacológico para las dificultades conductuales de los niños y/o la capacitación/apoyo conductual de los maestros. PAU también puede implicar que no hay apoyo ni tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN Y JUSTIFICACIÓN
Las dificultades de conducta, como conductas de falta de atención, impulsividad, hiperactividad, oposición y/o agresión, son muy prevalentes en niños y adolescentes y son una de las razones más comunes de derivación a atención de salud mental. Si no se tratan, los problemas pueden exacerbarse, convertirse en trastornos y poner a los niños en riesgo de sufrir resultados adversos posteriores, como abandono escolar, delincuencia, consumo de sustancias y/o depresión. Idealmente, el tratamiento debería prevenir la escalada de los problemas, reducir la necesidad de tratamientos prolongados e intensivos (incluidos antipsicóticos u otros medicamentos) y reducir los costos sociales.
La formación de profesores de conducta es una intervención prometedora para tratar las dificultades de conducta de los niños en la escuela. En los Países Bajos, actualmente no existen intervenciones breves e individuales de formación docente disponibles para este grupo de niños. Los programas existentes son intervenciones de autoayuda, programas prolongados que no se adaptan a las necesidades individuales del maestro y del niño, o programas que se centran en el apoyo de pares. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de programas de formación docente breves, accesibles y personalizados.
Para abordar esta necesidad, los investigadores evaluarán un programa de formación de docentes conductuales breve y personalizado basado en elementos de formación eficaces identificados en nuestro trabajo anterior. Nuestro proyecto anterior demostró que los efectos de una breve formación docente sobre las dificultades de conducta eran prometedores, mientras que las tasas de abandono de los docentes eran bajas. Los maestros se mostraron particularmente positivos sobre el corto período de tiempo de la capacitación y el enfoque del programa en adaptar el contenido del programa a los problemas individuales que experimentan los maestros y/o el niño.
OBJETIVOS
Objetivo primario:
• Examinar la efectividad a corto plazo de un breve programa de capacitación de maestros conductuales, personalizado individualmente, sobre la severidad de cuatro conductas objetivo calificadas diariamente en situaciones específicas del aula.
Objetivos secundarios:
- Examinar la efectividad a corto plazo de la capacitación docente en medidas de resultados secundarias: la gravedad de las mismas cuatro conductas objetivo calificadas diariamente en otras situaciones del aula, las dificultades de conducta del niño en la escuela y en el hogar, el número de dificultades de conducta del niño en la escuela considerada problemática por el maestro y el deterioro del niño en la situación escolar, la calidad de la relación maestro-alumno, el sentido de eficacia de los maestros y las estrategias de manejo del comportamiento de los maestros.
- Examinar la efectividad a largo plazo de la formación docente en los resultados de primaria y secundaria.
DISEÑO DEL ESTUDIO
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio de dos brazos. Los profesores serán asignados aleatoriamente (aleatorización simple) a (a) tres sesiones de formación docente breve con práctica habitual (PAU), o (b) únicamente PAU. La aleatorización la realizará un asistente de investigación enmascarado, que no participa en el estudio, utilizando una lista aleatoria generada por computadora.
Los investigadores integrarán el ensayo en la atención de salud mental de rutina holandesa y en las colaboraciones escolares holandesas. En el estudio participarán varias colaboraciones escolares y al menos dos centros de atención de salud mental en los Países Bajos.
En la condición de intervención, las medidas de resultado primarias y secundarias se evaluarán antes de la aleatorización (T0), una semana después de completar el entrenamiento (T1) y tres meses después de T1 (T2). En la condición PAU, las medidas de resultado primarias y secundarias se evaluarán antes de la aleatorización (T0) y 8 semanas después de T0 (T1). T2 no se aplica a la condición PAU, ya que la breve capacitación docente se puede brindar en la condición PAU después de T1 si es necesario. Si T1 cae en un período de vacaciones escolares, la medición se realizará durante la primera semana posterior a las vacaciones escolares.
PERIODO DE TIEMPO
Noviembre de 2023: iniciar la contratación, selección e inclusión de docentes y niños, comenzar a ejecutar intervenciones.
Noviembre de 2023 a julio de 2025: contactos continuos con organizaciones de atención de salud mental participantes y colaboraciones escolares; contratación, selección e inclusión de docentes y niños; ejecutar intervenciones y realizar mediciones; supervisión de terapeutas; controles de fidelidad; otras actividades de gestión de proyectos.
Julio de 2025-febrero de 2028: verificación y análisis de datos, difusión de resultados.
POBLACIÓN DE ESTUDIO
Los participantes serán maestros de escuelas primarias holandesas de niños que muestran comportamientos disruptivos en el aula desde el grado 1 al 8. Los profesores trabajan en una escuela primaria regular, una escuela primaria especial o una escuela de educación especial. Los maestros (1) han estado buscando ayuda en la escuela para manejar el comportamiento disruptivo del niño o (2) tienen un niño en su salón de clases cuyos cuidadores buscaron ayuda en una institución de atención de salud mental por el comportamiento disruptivo de su hijo mostrado en la escuela. Para mejorar la generalización de los resultados, los investigadores pretenden incluir una muestra diversa de la población holandesa de niños con conductas disruptivas, por lo tanto, de un amplio rango de edad (4 a 13 años), de ambos sexos y de todos los orígenes culturales y socioeconómicos.
EVALUACIÓN DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA
En nuestro estudio controlado aleatorio anterior (con terapeutas altamente experimentados y sin intervenciones activas en el grupo de control), los investigadores encontraron grandes efectos a corto plazo en las calificaciones diarias de dificultades de conducta en el grupo de intervención en comparación con la lista de espera (rango de la d de Cohen de 0,86 a 0,00). 98;). Para el estudio actual, los investigadores estimaron que el efecto a corto plazo de la formación docente breve en comparación con la PAU en nuestra medida de resultado primaria era al menos pequeño a mediano (d = 0,35). ya que terapeutas menos experimentados brindarán la capacitación y los niños en ambas condiciones pueden recibir intervenciones activas o apoyo.
Los investigadores realizaron un análisis de poder (basado en un resultado primario) utilizando el software G*Power. Basado en el tamaño del efecto de d = 0,35, dos grupos y dos medidas repetidas, con r = .60 relación entre mediciones, una potencia de .80 y alfa = .05, Los investigadores necesitarán 27 participantes por grupo, lo que dará como resultado un total de 54 participantes. Los investigadores aumentaron el tamaño de la muestra en un 10% ya que habrán anidado datos que darán como resultado 30 participantes por grupo, lo que dará un total de 60 participantes.
TRATAMIENTO DE SUJETOS
Formación breve del profesorado La formación breve del profesorado consta de tres sesiones. Las dos primeras sesiones durarán 120 minutos y la tercera sesión durará una hora. Estas tres sesiones se repartirán a lo largo de un máximo de seis semanas. Entre sesiones, se pide a los profesores que lean algunos materiales y ejecuten el plan elaborado durante la sesión.
El programa de formación docente utiliza las técnicas conductuales que se identificaron como efectivas para las dificultades de conducta en un microensayo de nuestro grupo y en la literatura más amplia. El programa combina técnicas de control de estímulos y gestión de contingencias que, por separado, redujeron las dificultades de conducta en el microensayo anterior.
En la fase de selección, el profesor indica qué cuatro conductas, que ocurren a diario, se centran en qué situaciones específicas prefieren abordar en la formación. Estos comportamientos y situaciones serán enviados al formador.
El programa consta de cuatro pasos. En primer lugar, se proporcionará psicoeducación sobre los problemas de funciones ejecutivas y cuestiones motivacionales que pueden ocurrir en niños con dificultades de conducta. En segundo lugar, utilizando análisis funcionales, el formador y el profesor decidirán cuál de las técnicas disponibles se adapta mejor al primer comportamiento objetivo en una situación específica que cada profesor experimenta con su alumno. En tercer lugar, el formador y el profesor elaboran un plan de acción para la conducta objetivo en las situaciones específicas en las que se incluyen y explican estas técnicas al profesor. Cuarto, el plan de acción se practicará mediante un juego de roles y se le indica al maestro que implemente este plan lo antes posible en el aula. En la segunda sesión, se repetirán los pasos para una segunda conducta problemática. En la tercera sesión, el formador y el profesor evalúan ambos planes y discuten cómo mantener y generalizar las técnicas de comportamiento que demostraron funcionar.
Los capacitadores que brinden la capacitación docente breve serán psicólogos con una maestría en psicología o ciencias de la educación, profesionales de atención de salud mental de nivel de educación profesional superior con capacitación cognitivo-conductual postmaster u otros profesionales de atención de salud mental de escuelas que (1) tengan experiencia en apoyar maestros y (2) tener conocimientos sobre terapia conductual y psicopatología, como lo demuestra un curso de educación profesional superior completo que incluya (o además) al menos 150 horas de educación sobre terapia conductual y psicopatología.
Los formadores deben participar en una capacitación de un día impartida por dos expertos en capacitación conductual para padres y maestros, para la cual se les pide que lean los materiales detenidamente y deben enviar un video en el que demuestren ciertos aspectos de la capacitación. Recibirán comentarios de los expertos o investigadores sobre este video.
La práctica habitual de PAU puede incluir cualquier apoyo o tratamiento proporcionado regularmente por centros de atención de salud mental, escuelas, colaboraciones escolares y/u otras organizaciones, excepto el tratamiento farmacológico para las dificultades de conducta de los niños y/o la capacitación/apoyo de los maestros de conducta. PAU también puede implicar que no hay apoyo ni tratamiento. No existen criterios para los profesionales que brindan PAU.
MÉTODOS
La información demográfica sobre el niño y los cuidadores se recopilará con un cuestionario elaborado por ellos mismos (reportado por los cuidadores) con preguntas sobre la edad y el sexo del niño y los cuidadores, antecedentes educativos de los cuidadores y (posibles) trastornos de salud mental del niño. Además, el profesor responde un cuestionario elaborado por él mismo con preguntas sobre su edad, género y formación académica.
MODERADORES
Como candidatos a moderadores de los efectos del tratamiento, los investigadores investigarán:
- Tamaño de la clase;
- Expectativa de tratamiento del docente, medida con la traducción holandesa de la escala de Credibilidad y Expectativas del Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ) calificado por docentes;
- Capacidad de respuesta a la recompensa y sensibilidad al castigo del niño informada por los padres, medida con la Escala de capacidad de respuesta a la recompensa y la Escala de sensibilidad al castigo del Cuestionario de sensibilidad al castigo y sensibilidad a la recompensa para niños (SPSRQ-C);
- Susceptibilidad diferencial, medida con la traducción holandesa de la escala de niño altamente sensible (HSC) calificada por el cuidador;
- Regulación de las emociones, medida con la subescala de regulación de las emociones del Inventario de calificación de conducta de la función ejecutiva (BRIEF-2);
- Gravedad de las dificultades de conducta del niño en el aula en T0 (escala de intensidad de la traducción holandesa del Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised; SESBI-R);
- Calidad de la relación profesor-alumno (TSRS) en T0;
- Frecuencia informada por el maestro del uso de estrategias de gestión (TSQ) de apoyo y no apoyo en T0.
PROCEDIMIENTOS DE ESTUDIO
Los profesores serán contratados a través de:
(1) Colaboraciones escolares, donde los profesores buscan ayuda para las dificultades de conducta de uno de sus alumnos; (2) Centros de atención de salud mental, donde los cuidadores del niño y/o los médicos involucrados pueden indicar que se necesita ayuda en la escuela para las dificultades de conducta del niño en cuestión.
Reclutamiento a través de colaboraciones escolares:
Los profesionales sanitarios que trabajan en las escuelas informarán sobre el estudio a los profesores que busquen ayuda para las dificultades de conducta de un niño. Si un maestro está interesado en participar en el estudio, el profesional de la salud o el maestro se pone en contacto con los cuidadores del niño e informa al maestro sobre el estudio. Los cuidadores pueden incluir padres con patria potestad o tutores legales del niño. Los cuidadores y profesores que estén interesados en participar en el estudio deben dar su consentimiento para compartir su información de contacto con el investigador a través del profesional sanitario de la escuela. Los investigadores utilizarán esta información de contacto para informar más a los maestros y cuidadores sobre el estudio. Si un maestro quiere participar y los cuidadores también están de acuerdo, se les pide a ambos que den su consentimiento informado. Ambos cuidadores (si están presentes) del niño deben dar su consentimiento. Si el niño tiene 12 años o más, también debe dar su consentimiento informado. Por defecto, los maestros, cuidadores y niños de 12 años o más tienen al menos 14 días para decidir si participarán y hacer cualquier pregunta a los investigadores.
- Contratación a través de centros de salud mental:
Los médicos de los centros de salud mental participantes, que participan en el tratamiento de un niño que muestra dificultades de conducta en la escuela, informarán a los cuidadores del niño sobre el estudio. Si los cuidadores están interesados en la participación del maestro de su hijo en el estudio, el médico o los cuidadores se ponen en contacto con el maestro y le informan sobre el estudio. Los cuidadores y maestros interesados pueden dar su consentimiento para compartir su información de contacto con el investigador a través del médico. Los investigadores utilizarán esta información de contacto para informar más a los maestros y cuidadores sobre el estudio. Si los profesores quieren participar y los cuidadores también están de acuerdo, se les pide a ambos que den su consentimiento informado. Se solicita a ambos cuidadores (si están presentes) del niño que den su consentimiento. Si el niño tiene 12 años o más, también se le pedirá que dé su consentimiento informado. Por defecto, los maestros, cuidadores y niños de 12 años o más tienen al menos 14 días para decidir si participarán y hacer cualquier pregunta a los investigadores.
Para los profesores, completar los cuestionarios en T1 y T2 les llevará un máximo de 30 minutos. En T0, se administrarán cuestionarios adicionales para los análisis de moderación previstos (10 minutos adicionales, máximo 40 minutos en total). Las llamadas telefónicas al maestro tomarán de dos a tres minutos cada una, en cuatro días consecutivos por ocasión de medición.
Para los cuidadores, los cuestionarios en T1 y T2 tendrán una duración máxima de 15 minutos. En T0, se administrarán cuestionarios adicionales para los análisis de moderación previstos (10 minutos adicionales, máximo 25 minutos en total).
ANÁLISIS ESTADÍSTICO
PARÁMETROS DEL ESTUDIO PRIMARIO Y SECUNDARIO
Los datos se analizarán por intención de tratar. Las diferencias en las variables demográficas entre los brazos del estudio se analizarán con ANOVA (variables continuas) o pruebas de chi-cuadrado (variables categóricas). Para examinar los efectos de la intervención sobre los resultados primarios y secundarios, los investigadores realizarán análisis multinivel (modelado mixto). Los análisis de modelos mixtos tienen en cuenta los datos faltantes (Twisk et al., 2013). Los investigadores prueban un modelo multinivel de tres niveles: resultados (nivel 1), anidados en los niños (nivel 2), anidados en los formadores (nivel 3). Para los entrenadores (nivel 3), los investigadores probarán si incluir el nivel dará como resultado un mejor ajuste del modelo. En caso contrario no se tendrá en cuenta el nivel.
MODERADORES
Para evaluar la influencia de las variables moderadoras candidatas sobre los efectos del tratamiento, los investigadores incluirán estas variables como efectos de interacción en el análisis multinivel.
CONSIDERACIONES ÉTICAS
El riesgo de cualquier daño físico o mental causado por el estudio es muy bajo y no se puede esperar mayor que el que se puede esperar en la práctica diaria del docente o en la vida escolar diaria de los estudiantes. Los investigadores utilizarán exclusivamente métodos e intervenciones convencionales. El estudio está integrado en entornos de atención de salud mental y colaboraciones escolares.
Los niños no participarán directamente en el estudio. No estarán presentes durante las breves sesiones de capacitación de maestros y todas las medidas serán medidas informadas por los padres o maestros.
Los profesores, cuidadores y/o niños de 12 años o más pueden decidir abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo si así lo desean sin ninguna consecuencia.
Para informar a los maestros, cuidadores y niños de 12 años o más que deseen conocer los resultados del estudio, pueden solicitar esta información a los investigadores una vez finalizado el estudio. Esto se refiere únicamente a información a nivel de grupo. Los investigadores informarán a los profesores y cuidadores sobre la posibilidad de solicitar esta información en la carta informativa.
ASPECTOS ADMINISTRATIVOS, SEGUIMIENTO Y PUBLICACIÓN
MANEJO Y ALMACENAMIENTO DE DATOS Y DOCUMENTOS
Los datos digitales, tanto los datos sin procesar como los procesados/analizados se almacenarán en una carpeta altamente segura específica del estudio dentro de la red Accare. Solo los investigadores involucrados en este estudio pueden acceder a esta carpeta específica del estudio.
Todos los datos telefónicos y de cuestionarios, así como los archivos de audio procesados (que se utilizan para calificar la integridad del tratamiento; consulte a continuación para obtener más detalles) se almacenarán en un archivo seudonimizado, que va acompañado de un archivo de texto "léame" que contiene un libro de códigos que explica los significado de todas las variables. El archivo contiene páginas separadas ("pestañas") para todas las diferentes variables de resultado en todos los diferentes momentos. Se creará un archivo de registro separado que documentará todas las decisiones que se tomarán durante el proceso, desde los datos sin procesar hasta los publicados. Se almacenarán las versiones antiguas de todos estos documentos y los nombres de los documentos contendrán su fecha para garantizar el control de versiones.
La gestión de los datos y los permisos de acceso son de los investigadores principales del proyecto de investigación.
Los permisos de acceso están controlados por los investigadores principales del proyecto de investigación. Los datos sin procesar que contienen información identificable, como el registro separado que contiene el número de identificación del paciente y el código del estudio, se mantendrán estrictamente separados de los datos procesados (en una carpeta separada) y solo podrán acceder a ellos los supervisores, asistentes de investigación y estudiantes de doctorado. Los datos procesados y seudonimizados estarán disponibles para otros investigadores y estarán disponibles (acceso restringido) para su reutilización. Las solicitudes de reutilización de datos una vez finalizado el proyecto de investigación serán evaluadas por los investigadores principales BvdH, TD y ML, quienes comprobarán si la pregunta de investigación entra dentro del alcance del consentimiento informado.
Una vez completado el proyecto de investigación (es decir, después de la recopilación de datos, el análisis de datos y la publicación de artículos), todos los datos digitales anónimos (es decir, se eliminará el enlace con información identificable) se transferirán a una carpeta específica del estudio a largo plazo. almacenamiento dentro de la red Accare. Sólo los investigadores principales y el personal autorizado pueden acceder a la carpeta después de la aprobación de los investigadores principales. Este entorno de almacenamiento de datos permite una gestión cuidadosa del acceso y solo es accesible con nombre de usuario y contraseña. El almacenamiento de datos se respalda automáticamente diariamente.
Todos los datos de la investigación se almacenarán durante 15 años después de que se haya completado la recopilación de datos (es decir, se haya realizado la última evaluación de la investigación para el último paciente). Los archivos de audio sin procesar, que pueden contener información personal, se almacenarán durante 15 años en una carpeta cifrada.
SEGUIMIENTO Y GARANTÍA DE CALIDAD
No aplica.
INTEGRIDAD DE LA INERVENCIÓN
La integridad de la intervención se evaluará utilizando una versión adaptada de los procedimientos de Abikoff. Todas las sesiones de intervención serán grabadas en audio. Para cada capacitador, se verificará la primera sesión y recibirán retroalimentación sobre la integridad y fidelidad de la intervención por parte de un terapeuta cognitivo conductual con amplia experiencia en la formación de docentes conductuales.
Además, evaluadores independientes calificarán las cintas de audio de un subconjunto de sesiones seleccionadas al azar según la integridad y fidelidad de la intervención durante el estudio. Además, después de cada sesión, los formadores deben completar una lista de verificación de fidelidad en la que se les preguntará qué temas se trataron.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elisa Steenweg, Msc.
- Número de teléfono: +316 59823014
- Correo electrónico: e.steenweg@accare.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tycho Dekkers, Dr.
- Correo electrónico: t.dekkers@accare.nl
Ubicaciones de estudio
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Provincie Groningen
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Groningen, Provincie Groningen, Países Bajos, 9723 HE
- Reclutamiento
- Accare Child Study Center
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Contacto:
- Pieter Hoekstra
- Correo electrónico: p.hoekstra@accare.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los criterios de inclusión de los docentes serán:
- El docente trabaja en educación primaria regular, educación primaria especial o educación especial (en holandés: grupo 4);
- El maestro indica que el niño muestra al menos cuatro dificultades de comportamiento en el aula a diario que el maestro quiere abordar en la capacitación (utilizando una lista de conductas disruptivas objetivo (Hornstra et al., 2021; Van den Hoofdakker et al. , 2007)).
Criterio de exclusión para los docentes será:
- El maestro ha recibido capacitación conductual o apoyo conductual destinado a remediar las dificultades de conducta del niño en cuestión durante el último año;
- La maestra ya participa en el estudio con otro niño.
Los criterios de exclusión para los niños serán:
- El niño tiene un diagnóstico de trastorno del espectro autista (según lo informado por los padres, no realizaremos ninguna medida para evaluar el trastorno del espectro autista);
- Actualmente el niño recibe tratamiento farmacológico para las dificultades de conducta (p. ej., metilfenidato).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Breve formación de profesores de comportamiento y práctica opcional como de costumbre.
Una formación docente breve, individualizada y de tres sesiones que consta de dos sesiones de formación (quincenales) personalizadas individualmente de 120 minutos y una tercera sesión de 60 minutos.
Los profesores y los niños también podrán recibir práctica como de costumbre.
La práctica habitual puede incluir cualquier apoyo o tratamiento proporcionado regularmente por centros de atención de salud mental, escuelas, colaboraciones escolares y/u otras organizaciones, excepto el tratamiento farmacológico para las dificultades de conducta de los niños y/o la capacitación/apoyo de los maestros de conducta.
Practicar como de costumbre también puede implicar que no haya apoyo ni tratamiento.
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Un breve programa de formación de profesores de conducta que combina técnicas de control de estímulos y gestión de contingencias adaptadas individualmente para tratar las dificultades de conducta de los niños en dos sesiones de formación (quincenales) de dos horas y una tercera sesión de una hora en la que se evaluará la formación y se realizará una formación de mantenimiento. será proporcionado.
Otros nombres:
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Comparador activo: Practica solo como de costumbre (PAU)
PAU puede incluir cualquier apoyo o tratamiento proporcionado regularmente por centros de atención de salud mental, escuelas, colaboraciones escolares y/u otras organizaciones, excepto el tratamiento farmacológico para las dificultades conductuales de los niños y/o la capacitación/apoyo conductual de los maestros.
PAU también puede implicar que no hay apoyo ni tratamiento.
No existen criterios para los profesionales que brindan PAU.
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PAU puede incluir cualquier apoyo o tratamiento proporcionado regularmente por centros de atención de salud mental, escuelas, colaboraciones escolares y/u otras organizaciones, excepto el tratamiento farmacológico para las dificultades conductuales de los niños y/o la capacitación/apoyo conductual de los maestros.
PAU también puede implicar que no hay apoyo ni tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de cuatro conductas objetivo calificadas diariamente en situaciones específicas del aula
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, brazo experimental solamente)
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La medida de resultado principal será la gravedad de las conductas objetivo medidas diariamente y calificadas por los maestros en situaciones específicas del aula.
Los maestros seleccionan cuatro dificultades de conducta que ocurren diariamente en el niño en el aula (es decir, conductas objetivo de la intervención) y las situaciones específicas.
Las conductas objetivo se seleccionarán de una versión adaptada de una lista (Hornstra et al., 2021; Van den Hoofdakker et al., 2007), y los maestros indicarán su ocurrencia diaria (sí/no) y calificarán la gravedad en una escala Likert de 5 puntos. (1=no grave a 5=extremadamente grave).
Se seleccionarán situaciones específicas del aula a partir del cuestionario de situación escolar (SSQ-R; DuPaul y Barkley, 1992).
Los investigadores medirán la gravedad de las conductas objetivo en estas situaciones específicas con breves llamadas telefónicas diarias a los maestros durante cuatro días escolares consecutivos.
Los maestros informan si ocurrieron los cuatro comportamientos objetivo seleccionados (sí/no) y califican su gravedad en una escala de 5 puntos.
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Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, brazo experimental solamente)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de las mismas cuatro conductas objetivo calificadas diariamente en otras situaciones del aula distintas a la situación especificada que se utiliza como resultado primario (consulte la medida de resultado principal para obtener detalles sobre la administración)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, brazo experimental solamente)
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Para investigar si las cuatro conductas objetivo mejoran en otras situaciones, preguntaremos a los profesores durante las llamadas telefónicas diarias si estas conductas ocurrieron en alguna de las otras situaciones del SSQ-R (DuPaul & Barkley, 1992) (sí/no) en el El último día la maestra tuvo contacto con el niño.
Los ítems calificados como "sí" se calificarán en una escala Likert de 5 puntos que va del 1 (no grave) al 5 (extremadamente grave).
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Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, brazo experimental solamente)
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Gravedad de las dificultades de conducta del niño en el aula informada por el profesor
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, brazo experimental solamente)
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La gravedad de las dificultades de conducta de los niños en el aula se medirá con la escala de intensidad de la versión holandesa del Inventario de conducta estudiantil revisado de Sutter-Eyberg (SESBI-R; Eyberg y Pincus, 1999).
En 38 ítems, los profesores deben calificar la frecuencia de las dificultades de conducta del niño en una escala Likert de 7 puntos, que van del 1 (nunca) al 7 (siempre).
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Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, brazo experimental solamente)
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Número informado por el maestro de dificultades de conducta infantil en el aula que el maestro considera problemáticas
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, brazo experimental solamente)
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El número de dificultades de conducta de los niños en el aula que el profesor considera problemáticas se medirá con la subescala de problemas de la versión holandesa del Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R; (Eyberg & Pincus, 1999)).
En 38 ítems, los profesores deben indicar si las dificultades de conducta son un problema para ellos respondiendo sí (0) o no (1).
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Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, brazo experimental solamente)
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Deterioro infantil informado por el maestro en la escuela asociado con dificultades de conducta
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, brazo experimental solamente)
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El deterioro de los niños asociado con dificultades de conducta en la escuela se medirá con una versión ligeramente adaptada (es decir, pedimos a los maestros que vinculen específicamente el deterioro con las dificultades de conducta) de la versión holandesa de la escala de calificación de deterioro - Teacher (IRS-T; Fabiano et al., 2006).
En 6 ítems, los profesores deben calificar el deterioro del niño en una escala Likert de 7 puntos, que va desde ningún problema (0) hasta un problema extremo (6).
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Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, brazo experimental solamente)
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Calidad de la relación profesor-alumno informada por los profesores
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, solo brazo experimental)].
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La calidad de la relación profesor-alumno se medirá con la Escala de Relación Estudiante-Maestro - versión corta (STRS; Koomen et al., 2012; Pianta, 1992).
En 15 ítems, los profesores deben calificar su relación con sus alumnos en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 (definitivamente no aplica) a 5 (definitivamente aplica).
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Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, solo brazo experimental)].
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El sentido de autoeficacia del profesor
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, brazo experimental solamente)
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El sentido de autoeficacia de los profesores se medirá con la versión corta de la Teachers' Sense of Efficacy Scale (TSES; Tschannen-Moran & Hoy, 2001).
En 12 ítems, los profesores deben calificar su sentido de autoeficacia en una escala Likert de 9 puntos, que van del 1 (no puedo hacer nada) al 9 (puedo hacer mucho).
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Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, brazo experimental solamente)
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Frecuencia informada por los maestros de estrategias de gestión de apoyo y no apoyo
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, brazo experimental solamente)
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El comportamiento docente se evaluará con dos subescalas (frecuencia de estrategias de gestión positivas y frecuencia de estrategias de gestión inapropiadas, respectivamente) del Cuestionario de estrategias docentes (TSQ; Webster-Stratton et al., 2001).
La subescala de Estrategias de Gestión Positivas contiene 18 ítems, la Subescala de Estrategias de Gestión Inapropiadas contiene 9 ítems.
Los ítems se responden en una escala Likert de 5 puntos, que van desde rara vez/nunca (1) hasta muy a menudo (5).
Sólo utilizaremos los ítems centrados en la frecuencia de uso de la estrategia.
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Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, brazo experimental solamente)
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Gravedad de las dificultades de conducta infantil en el hogar informada por el cuidador
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, brazo experimental solamente)
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La gravedad de las dificultades de conducta de los niños en el hogar se medirá con la escala de intensidad de 36 ítems de la versión holandesa del Inventario de conducta infantil de Eyberg (ECBI-I; Eyberg y Pincus, 1999), en la que el cuidador califica la frecuencia de dificultades de conducta específicas. en una escala Likert de 7 puntos del 1 (nunca) al 7 (siempre).
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Antes de la aleatorización (T0), una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), tres meses después de T1 (T2, brazo experimental solamente)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Historial de atención/apoyo de atención de salud mental informado por el maestro/la escuela.
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización (T0)
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Se utilizará un cuestionario de desarrollo propio para medir el historial de atención de salud mental/apoyo para las dificultades de conducta del niño que está considerando (incluido el apoyo/capacitación de maestros y programas para todos los niños en el aula)
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Antes de la aleatorización (T0)
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Uso informado por el maestro/escuela de atención de salud mental o apoyo para las dificultades de conducta del niño en el aula
Periodo de tiempo: Una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1)
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Se utilizará un cuestionario de desarrollo propio para evaluar el uso de atención de salud mental o apoyo para el niño en el aula (incluido el apoyo/capacitación de maestros y programas para todos los niños en el aula) en el período entre T0 y T1.
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Una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1)
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Historial de atención/apoyo de atención de salud mental informado por el cuidador
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización (T0)
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Se utilizará un cuestionario de desarrollo propio para medir el historial de atención/apoyo de atención de salud mental (excepto la atención/apoyo brindado en la escuela) para las dificultades de conducta del niño.
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Antes de la aleatorización (T0)
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Uso de atención de salud mental informado por el cuidador para las dificultades de conducta del niño en el hogar.
Periodo de tiempo: Una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1).
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Se utilizará un cuestionario de desarrollo propio para evaluar el uso de atención/apoyo de salud mental (excepto atención/apoyo de salud proporcionado en la escuela) para las dificultades de conducta mostradas por el niño en el período entre T0 y T1.
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Una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1).
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Satisfacción de los docentes con la formación docente.
Periodo de tiempo: Una semana después del entrenamiento breve (solo grupo experimental) (T1).
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La satisfacción de los profesores con la formación breve se medirá con un cuestionario de satisfacción de desarrollo propio, que se basa en preguntas del Parent Satisfaction Questionnaire (Bearss et al., 2013), el Therapy Attitude Inventory (Eyberg & Johnson, 1974) y el cuestionario de satisfacción que se utilizó en Breider et al. (2018).
Los profesores deben responder a 15 preguntas sobre su satisfacción con la formación en una escala Likert de 5 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo) y dar a la formación breve docente una calificación entre 1 (muy mala) y 10 (excelente). ).
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Una semana después del entrenamiento breve (solo grupo experimental) (T1).
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Reacciones adversas a la formación docente
Periodo de tiempo: Una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), y en T2.
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Los efectos adversos de la formación docente se medirán con un cuestionario de efectos adversos de desarrollo propio y cumplimentado por el profesor.
En seis ítems los profesores indican posibles reacciones adversas.
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Una semana después del entrenamiento breve (brazo experimental)/ocho semanas después de T0 (brazo de control) (T1), y en T2.
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Uso informado por el maestro/escuela de atención de salud mental o apoyo para las dificultades de conducta del niño en el aula
Periodo de tiempo: Tres meses después de T1 (T2)
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Se utilizará un cuestionario de desarrollo propio para evaluar el uso de atención de salud mental o apoyo para el niño en el aula (incluido el apoyo/capacitación de maestros y programas para todos los niños en el aula) en el período entre T1 y T2.
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Tres meses después de T1 (T2)
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Uso de atención de salud mental informado por el cuidador para las dificultades de conducta del niño en el hogar
Periodo de tiempo: Tres meses después de T1 (T2)
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Se utilizará un cuestionario de desarrollo propio para evaluar el uso de atención/apoyo de salud mental (excepto atención/apoyo de salud proporcionado en la escuela) para las dificultades de conducta mostradas por el niño en el período entre T1 y T2.
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Tres meses después de T1 (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saskia Van der Oord, Prof. dr., KU Leuven
- Investigador principal: Barbara van den Hoofdakker, Prof. dr., Accare child study centre; University Medical Center Groningen
- Investigador principal: Marjolein Luman, Dr., Free university of Amsterdam
- Investigador principal: Tycho Dekkers, Dr, Accare child study centre; University Medical Center Groningen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Sperati A, Spinelli M, Fasolo M, Pastore M, Pluess M, Lionetti F. Investigating sensitivity through the lens of parents: validation of the parent-report version of the Highly Sensitive Child scale. Dev Psychopathol. 2024 Feb;36(1):415-428. doi: 10.1017/S0954579422001298. Epub 2022 Dec 12.
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- METc 2023/183
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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