- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06127030
Breve treinamento comportamental de professores para dificuldades comportamentais (PAINT-T)
A eficácia de um breve treinamento comportamental para professores de crianças com dificuldades comportamentais na escola: um ensaio clínico randomizado.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado de dois braços é investigar a eficácia de um novo treinamento comportamental breve, adaptado individualmente para professores de crianças com dificuldades comportamentais na escola.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- A breve formação de professores reduz a gravidade de quatro comportamentos alvo avaliados diariamente em situações específicas de sala de aula em comparação com a prática habitual (PAU) a curto prazo?
- O breve programa de treinamento de professores reduz a gravidade dos mesmos quatro comportamentos-alvo avaliados diariamente em outras situações de sala de aula, as dificuldades comportamentais da criança na escola e em casa e o comprometimento da criança na situação escolar e reduz o número de dificuldades comportamentais? da criança na escola considerada problemática pelo professor e melhorar a qualidade da relação professor-aluno, o sentido de eficácia dos professores e as estratégias de gestão do comportamento dos professores em comparação com a prática habitual (PAU) a curto prazo?
- As melhorias de curto prazo são mantidas após 3 meses de acompanhamento?
Os professores serão designados aleatoriamente (randomização simples) para (a) três sessões de treinamento breve de professores com a PAU, ou (b) apenas com a PAU. O breve treinamento de professores fornece aos professores técnicas de controle de estímulos e gerenciamento de contingências personalizadas individualmente para tratar as dificuldades comportamentais das crianças em duas sessões de treinamento (quinzenais) de duas horas e uma terceira sessão de uma hora em que o treinamento será avaliado e o treinamento de manutenção será oferecido. A UPA pode incluir qualquer apoio ou tratamento fornecido regularmente por centros de cuidados de saúde mental, escolas, colaborações escolares e/ou outras organizações, exceto tratamento farmacológico para dificuldades comportamentais de crianças e/ou formação/apoio comportamental de professores. A PAU também pode implicar que não há apoio ou tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO E JUSTIFICATIVA
Dificuldades comportamentais, como comportamentos desatentos, impulsivos, hiperativos, de oposição e/ou agressivos, são altamente prevalentes em crianças e adolescentes e um dos motivos mais comuns de encaminhamento para cuidados de saúde mental. Quando não tratados, os problemas podem agravar-se, transformar-se em distúrbios e colocar as crianças em risco de resultados adversos subsequentes, tais como abandono escolar, delinquência, consumo de substâncias e/ou depressão. Idealmente, o tratamento deve prevenir o agravamento dos problemas, reduzir a necessidade de tratamentos longos e intensivos (incluindo antipsicóticos ou outros medicamentos) e reduzir os custos sociais.
A formação comportamental de professores é uma intervenção promissora para tratar as dificuldades comportamentais das crianças na escola. Nos Países Baixos, não existem actualmente intervenções breves e individuais de formação de professores para este grupo de crianças. Os programas existentes são intervenções de auto-ajuda, programas longos que não são adaptados às necessidades individuais do professor e da criança, ou programas que se concentram no apoio dos pares. Há, portanto, uma necessidade urgente de programas de formação de professores breves, acessíveis e adaptados individualmente.
Para atender a essa necessidade, os investigadores avaliarão um programa de treinamento comportamental de professores breve e adaptado individualmente, com base em elementos de treinamento eficazes identificados em nosso trabalho anterior. O nosso projecto anterior mostrou que os efeitos de uma breve formação de professores sobre as dificuldades comportamentais eram promissores, enquanto as taxas de abandono dos professores eram baixas. Os professores foram particularmente positivos em relação ao curto período de tempo da formação e ao foco do programa na adaptação do conteúdo do programa aos problemas individuais que os professores e/ou a criança enfrentam.
OBJETIVOS
Objetivo primário:
• Examinar a eficácia a curto prazo de um breve programa de formação comportamental de professores, adaptado individualmente, sobre a gravidade de quatro comportamentos-alvo avaliados diariamente em situações específicas de sala de aula.
Objetivos secundários:
- Examinar a eficácia a curto prazo da formação de professores em medidas de resultados secundários: a gravidade dos mesmos quatro comportamentos alvo avaliados diariamente noutras situações de sala de aula, dificuldades comportamentais da criança na escola e em casa, o número de dificuldades comportamentais da criança em escola considerada problemática pelo professor, e o comprometimento da criança na situação escolar, a qualidade do relacionamento professor-aluno, o senso de eficácia dos professores e as estratégias de gestão do comportamento dos professores.
- Examinar a eficácia a longo prazo da formação de professores nos resultados primários e secundários.
DESIGN DE ESTUDO
Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado e controlado com dois braços. Os professores serão designados aleatoriamente (randomização simples) para (a) três sessões de treinamento breve de professores com prática usual (PAU), ou (b) apenas PAU. A randomização será feita por um assistente de pesquisa mascarado, que não está envolvido no estudo, por meio de uma lista randomizada gerada por computador.
Os investigadores irão incorporar o ensaio nos cuidados de saúde mental de rotina holandeses e nas colaborações escolares holandesas. Várias colaborações escolares e pelo menos dois centros de saúde mental na Holanda participarão do estudo.
Na condição de intervenção, as medidas de resultados primários e secundários serão avaliadas antes da randomização (T0), uma semana após a conclusão do treinamento (T1) e três meses após T1 (T2). Na condição PAU, as medidas de resultados primários e secundários serão avaliadas antes da randomização (T0) e 8 semanas após T0 (T1). T2 não se aplica à condição PAU, pois a breve formação de professores pode ser ministrada na condição PAU após T1, se necessário. Caso T1 caia em período de férias escolares, a medição será realizada na primeira semana seguinte às férias escolares.
PRAZO
Novembro de 2023: início do recrutamento, triagem e inclusão de professores e crianças, início da execução de intervenções.
Novembro de 2023 a julho de 2025: contactos contínuos com organizações de cuidados de saúde mental participantes e colaborações escolares; recrutamento, triagem e inclusão de professores e crianças; executar intervenções e realizar medições; supervisão de terapeutas; verificações de fidelidade; outras atividades de gerenciamento de projetos.
Julho de 2025 a fevereiro de 2028: verificação e análise de dados, divulgação de resultados.
POPULAÇÃO DO ESTUDO
Os participantes serão professores holandeses do ensino fundamental de crianças que apresentam comportamentos perturbadores na sala de aula, da 1ª à 8ª série. Os professores atuam em escola de ensino fundamental regular, escola de ensino fundamental especial ou escola de educação especial. Os professores (1) têm procurado ajuda na escola para lidar com o comportamento perturbador da criança ou (2) têm uma criança na sala de aula cujos cuidadores procuraram ajuda numa instituição de saúde mental para os comportamentos perturbadores do seu filho apresentados na escola. Para aumentar a generalização dos resultados, os investigadores pretendem incluir uma amostra diversificada da população holandesa de crianças com comportamentos perturbadores, portanto, de uma ampla faixa etária (4-13 anos), de ambos os sexos, e de todas as origens culturais e socioeconómicas.
AVALIAÇÃO DO TAMANHO DA AMOSTRA
Em nosso estudo anterior randomizado e controlado (com terapeutas altamente experientes e sem intervenções ativas no grupo de controle), os investigadores encontraram grandes efeitos de curto prazo nas avaliações diárias de dificuldades comportamentais no grupo de intervenção em comparação com a lista de espera (faixa de d de Cohen de 0,86 a 0,86). 98;). Para o presente estudo, os investigadores estimaram que o efeito a curto prazo da breve formação de professores, em comparação com a PAU, na nossa medida de resultado primário, seria pelo menos pequeno a médio (d = 0,35), já que terapeutas menos experientes fornecerão o treinamento e as crianças em ambas as condições poderão receber intervenções ativas ou apoio.
Os investigadores realizaram uma análise de poder (com base em um resultado primário) usando o software G*Power. Com base no tamanho do efeito de d = 0,35, dois grupos e duas medidas repetidas, com r = 0,60 relação entre medidas, um poder de 0,80 e alfa = 0,05, os investigadores precisarão de 27 participantes por grupo, resultando em um total de 54 participantes. Os investigadores aumentaram o tamanho da amostra em 10%, pois os investigadores terão dados aninhados, resultando em 30 participantes por grupo, levando a um total de 60 participantes.
TRATAMENTO DE ASSUNTOS
Formação breve de professores A formação breve de professores consiste em três sessões. As duas primeiras sessões durarão 120 minutos e a terceira sessão levará uma hora. Estas três sessões serão distribuídas por um período máximo de seis semanas. Entre as sessões, os professores são convidados a ler alguns materiais e executar o plano elaborado durante a sessão.
O programa de formação de professores utiliza técnicas comportamentais que foram identificadas como eficazes para dificuldades comportamentais num microensaio do nosso grupo e na literatura mais ampla. O programa combina técnicas de controle de estímulos e gerenciamento de contingências que, separadamente, reduziram as dificuldades de comportamento no microensaio anterior.
Na fase de triagem, o professor indica quais quatro comportamentos-alvo, que ocorrem diariamente, em quais situações específicas ele prefere abordar no treinamento. Esses comportamentos e situações serão enviados ao treinador.
O programa consiste em quatro etapas. Primeiro, será fornecida psicoeducação sobre problemas de funções executivas e questões motivacionais que podem ocorrer em crianças com dificuldades comportamentais. Em segundo lugar, utilizando análises funcionais, o formador e o professor decidirão quais das técnicas disponíveis são mais adaptadas ao primeiro comportamento alvo numa situação específica que os professores individuais experienciam com os seus alunos. Terceiro, o formador e o professor elaboram um plano de ação para o comportamento alvo nas situações específicas em que estas técnicas são incluídas e explicadas ao professor. Quarto, o plano de acção será praticado através de dramatização e o professor será instruído a implementar este plano o mais rapidamente possível na sala de aula. Na segunda sessão, os passos serão repetidos para um segundo comportamento problemático. Na terceira sessão, o formador e o professor avaliam ambos os planos e discutem como manter e generalizar as técnicas comportamentais que provaram funcionar.
Os formadores que ministram a breve formação de professores serão psicólogos com mestrado em psicologia ou ciências da educação, profissionais de saúde mental de nível de educação profissional superior com formação cognitivo-comportamental pós-mestrado ou outros profissionais de saúde mental de escolas que (1) tenham experiência em apoiar professores e (2) ter conhecimento sobre terapia comportamental e psicopatologia, conforme demonstrado por um curso de educação profissional superior completo, incluindo (ou adicionalmente) pelo menos 150 horas de educação em terapia comportamental e psicopatologia.
Os formadores têm de participar numa formação de um dia ministrada por dois especialistas em formação comportamental de pais e professores, para a qual são solicitados a ler atentamente os materiais e a enviar um vídeo no qual demonstram determinados aspectos da formação. Eles receberão feedback dos especialistas ou pesquisadores deste vídeo.
A prática habitual da UPA pode incluir qualquer apoio ou tratamento fornecido regularmente por centros de cuidados de saúde mental, escolas, colaborações escolares e/ou outras organizações, exceto tratamento farmacológico para dificuldades comportamentais de crianças e/ou formação/apoio comportamental de professores. A PAU também pode implicar que não há apoio ou tratamento. Não há critérios para profissionais que prestam UPA.
MÉTODOS
As informações demográficas sobre a criança e os cuidadores serão coletadas por meio de um questionário autocomposto (relatado pelos cuidadores) com perguntas sobre idade e sexo da criança e dos cuidadores, formação educacional dos cuidadores e (possíveis) transtornos de saúde mental da criança. Além disso, o professor responde a um questionário elaborado por ele mesmo com perguntas sobre idade, sexo e formação educacional.
MODERADORES
Como candidatos a moderadores dos efeitos do tratamento, os investigadores investigarão:
- Tamanho da turma;
- Expectativa de tratamento do professor, medida com a tradução holandesa da escala de credibilidade e expectativa do Questionário de Credibilidade e Expectativa avaliado pelo professor (CEQ);
- Responsividade da criança à recompensa e sensibilidade à punição relatadas pelos pais, conforme medido com a Escala de Responsividade à Recompensa e a Escala de Sensibilidade à Punição do Questionário de Sensibilidade à Punição e Sensibilidade à Recompensa para Crianças (SPSRQ-C);
- Suscetibilidade diferencial, medida com a tradução holandesa da escala Highly Sensitive Child (HSC) avaliada pelo cuidador;
- Regulação emocional, medida com a subescala de regulação emocional do Inventário de Avaliação de Comportamento de Função Executiva (BRIEF-2);
- Gravidade das dificuldades comportamentais da criança na sala de aula em T0 (escala de intensidade da tradução holandesa do Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised; SESBI-R);
- Qualidade da relação professor-aluno (TSRS) em T0;
- Frequência relatada pelo professor do uso de estratégias de gestão de apoio e não de apoio (TSQ) em T0.
PROCEDIMENTOS DE ESTUDO
Os professores serão recrutados através de:
(1) Colaborações escolares, onde os professores procuram ajuda para dificuldades comportamentais de um dos seus alunos; (2) Centros de saúde mental, onde o(s) cuidador(es) da criança e/ou os médicos envolvidos podem indicar que é necessária ajuda na escola para dificuldades comportamentais da criança em questão.
Recrutamento através de colaborações escolares:
Os profissionais de saúde que trabalham nas escolas informarão sobre o estudo os professores que procuram ajuda para dificuldades comportamentais de uma criança. Caso um professor tenha interesse em participar do estudo, o profissional de saúde ou o professor entra em contato com o(s) cuidador(es) da criança e informa o professor sobre o estudo. Os cuidadores podem incluir pais com direitos parentais ou tutores legais da criança. Os cuidadores e professores que tenham interesse em participar do estudo precisam dar consentimento para compartilhar seus dados de contato com o pesquisador por meio do profissional de saúde da escola. Os pesquisadores usarão essas informações de contato para informar melhor os professores e cuidadores sobre o estudo. Se um professor quiser participar e os cuidadores também concordarem, ambos serão solicitados a fornecer consentimento informado. Ambos os cuidadores (se presentes) da criança devem fornecer consentimento. Se a criança tiver 12 anos ou mais, a criança também precisa dar consentimento informado. Por padrão, professores, cuidadores e crianças com 12 anos ou mais têm pelo menos 14 dias para decidir sobre a participação e fazer perguntas aos pesquisadores.
- Recrutamento através de centros de saúde mental:
Os médicos dos centros de saúde mental participantes, que estão envolvidos no tratamento de uma criança que apresenta dificuldades comportamentais na escola, informarão o(s) cuidador(es) da criança sobre o estudo. Caso os cuidadores tenham interesse na participação do professor de seu filho no estudo, o clínico ou cuidadores entram em contato com o professor e o informam sobre o estudo. Cuidadores e professores interessados podem dar consentimento para compartilhar suas informações de contato com o pesquisador por meio do médico. Os pesquisadores usarão essas informações de contato para informar melhor os professores e cuidadores sobre o estudo. Se os professores quiserem participar e os cuidadores também concordarem, ambos serão solicitados a fornecer consentimento informado. Ambos os cuidadores (se presentes) da criança são solicitados a fornecer consentimento. Se a criança tiver 12 anos ou mais, também será solicitado que ela dê consentimento informado. Por padrão, professores, cuidadores e crianças com 12 anos ou mais têm pelo menos 14 dias para decidir sobre a participação e fazer perguntas aos pesquisadores.
Para os professores, o preenchimento dos questionários em T1 e T2 demorará no máximo 30 minutos. No T0, serão aplicados questionários adicionais para análises de moderação pretendidas (10 minutos extras, máximo de 40 minutos no total). As ligações para o professor levarão de dois a três minutos cada, em quatro dias consecutivos por ocasião de medição.
Para os cuidadores, os questionários em T1 e T2 terão duração máxima de 15 minutos. No T0, serão aplicados questionários adicionais para análises de moderação pretendidas (10 minutos extras, máximo de 25 minutos no total).
ANÁLISE ESTATÍSTICA
PARÂMETROS DO ESTUDO PRIMÁRIO E SECUNDÁRIO
Os dados serão analisados com base na intenção de tratar. As diferenças nas variáveis demográficas entre os braços do estudo serão analisadas com ANOVA (variáveis contínuas) ou testes qui-quadrado (variáveis categóricas). Para examinar os efeitos da intervenção nos resultados primários e secundários, os investigadores conduzirão análises multiníveis (modelagem mista). As análises de modelos mistos levam em consideração os dados faltantes (Twisk et al., 2013). Os investigadores testam um modelo multinível de três níveis: resultados (nível 1), aninhados nas crianças (nível 2), aninhados nos treinadores (nível 3). Para treinadores (nível 3), os investigadores testarão se a inclusão do nível resultará em um melhor ajuste do modelo. Caso contrário, o nível não será levado em consideração.
MODERADORES
Para avaliar a influência das variáveis moderantes candidatas nos efeitos do tratamento, os investigadores incluirão essas variáveis como efeitos de interação na análise multinível.
CONSIDERAÇÕES ÉTICAS
O risco de qualquer dano físico ou mental causado pelo estudo é muito baixo e não se espera maior do que o que se pode esperar na prática diária do professor ou no cotidiano escolar dos alunos. Os investigadores usarão exclusivamente métodos e intervenções convencionais. O estudo está inserido em ambientes de saúde mental e colaborações escolares.
As crianças não estarão diretamente envolvidas no estudo. Eles não estarão presentes durante as breves sessões de formação de professores e todas as medidas serão informadas pelos pais ou professores.
Professores, cuidadores e/ou crianças com 12 anos ou mais podem decidir abandonar o estudo a qualquer momento, por qualquer motivo, se assim o desejarem, sem quaisquer consequências.
Para informar professores, cuidadores e crianças com 12 anos ou mais que desejam saber sobre os resultados do estudo podem solicitar essas informações aos pesquisadores após a conclusão do estudo. Isto diz respeito apenas a informações a nível de grupo. Os investigadores informarão os professores e cuidadores sobre a possibilidade de solicitar esta informação na carta informativa.
ASPECTOS ADMINISTRATIVOS, MONITORAMENTO E PUBLICAÇÃO
MANUSEIO E ARMAZENAMENTO DE DADOS E DOCUMENTOS
Os dados digitais, tanto dados brutos quanto processados/analisados, serão armazenados em uma pasta altamente segura específica do estudo dentro da rede Accare. Esta pasta específica do estudo só pode ser acessada pelos pesquisadores envolvidos neste estudo.
Todos os dados telefônicos e de questionário e arquivos de áudio processados (que são usados para avaliar a integridade do tratamento, veja abaixo para mais detalhes) serão armazenados em um arquivo pseudonimizado, que é acompanhado por um arquivo de texto 'leia-me' que contém um livro de códigos explicando o significado de todas as variáveis. O arquivo contém páginas separadas ('guias') para todas as diferentes variáveis de resultado em todos os diferentes momentos. Um arquivo de registro separado será criado documentando todas as decisões que serão tomadas durante o processo, desde os dados brutos até os publicados. Versões antigas de todos esses documentos serão armazenadas, os nomes dos documentos conterão sua data para garantir o controle de versão.
A gestão dos dados e as permissões de acesso ficam a cargo dos investigadores principais do projeto de pesquisa.
As permissões de acesso são controladas pelos investigadores principais do projeto de pesquisa. Os dados brutos contendo informações identificáveis, como o registro separado contendo o número de identificação do paciente e o código do estudo, serão mantidos estritamente separados dos dados processados (em uma pasta separada) e só poderão ser acessados pelos supervisores, assistentes de pesquisa e estudantes de doutorado. Os dados processados e pseudonimizados estarão disponíveis para colegas pesquisadores e disponibilizados (acesso restrito) para reutilização. As solicitações de reutilização de dados após a conclusão do projeto de pesquisa serão avaliadas pelos investigadores principais BvdH, TD e ML, que verificarão se a questão da pesquisa se enquadra no escopo do consentimento informado.
Após a conclusão do projeto de pesquisa (ou seja, após a coleta de dados, análise de dados e publicação de artigos), todos os dados digitais anonimizados (ou seja, o link com informações identificáveis serão excluídos) serão transferidos para uma pasta específica do estudo para fins de longo prazo. armazenamento na rede Accare. A pasta só poderá ser acessada pelos investigadores principais e por pessoal autorizado após aprovação dos investigadores principais. Este ambiente de armazenamento de dados permite uma gestão cuidadosa dos acessos e só é acessível com nome de usuário e senha. O armazenamento de dados é copiado automaticamente diariamente.
Todos os dados da pesquisa serão armazenados por 15 anos após a conclusão da coleta de dados (ou seja, a última avaliação da pesquisa para o último paciente foi realizada). Arquivos de áudio brutos, que podem conter informações pessoais, serão armazenados por 15 anos em uma pasta criptografada.
MONITORAMENTO E GARANTIA DE QUALIDADE
Não aplicável.
INTEGRIDADE DE IERVENÇÃO
A integridade da intervenção será avaliada por meio de uma versão adaptada dos procedimentos de Abikoff. Todas as sessões de intervenção serão gravadas em áudio. Para cada treinador, a primeira sessão será verificada e eles receberão feedback sobre a integridade e fidelidade da intervenção por um terapeuta cognitivo-comportamental com vasta experiência em formação de professores comportamentais.
Além disso, as fitas de áudio de um subconjunto de sessões selecionadas aleatoriamente serão pontuadas quanto à integridade e fidelidade da intervenção durante o estudo por avaliadores independentes. Além disso, após cada sessão, os formadores deverão preencher uma lista de verificação de fidelidade na qual serão questionados quais os tópicos abordados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elisa Steenweg, Msc.
- Número de telefone: +316 59823014
- E-mail: e.steenweg@accare.nl
Estude backup de contato
- Nome: Tycho Dekkers, Dr.
- E-mail: t.dekkers@accare.nl
Locais de estudo
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Provincie Groningen
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Groningen, Provincie Groningen, Holanda, 9723 HE
- Recrutamento
- Accare Child Study Center
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Contato:
- Pieter Hoekstra
- E-mail: p.hoekstra@accare.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os critérios de inclusão dos professores serão:
- O professor atua no ensino fundamental regular, ensino fundamental especial ou educação especial (em holandês: cluster 4);
- O professor indica que a criança apresenta diariamente pelo menos quatro dificuldades comportamentais na sala de aula que o professor pretende visar na formação (utilizando uma lista de comportamentos perturbadores alvo (Hornstra et al., 2021; Van den Hoofdakker et al. , 2007)).
O critério de exclusão para os professores será:
- O professor recebeu treinamento comportamental ou apoio comportamental destinado a remediar dificuldades comportamentais da criança em questão no último ano;
- A professora já participa do estudo com outra criança.
Os critérios de exclusão para as crianças serão:
- A criança tem diagnóstico de transtorno do espectro do autismo (conforme relatado pelos pais, não realizaremos nenhuma medida para avaliar o transtorno do espectro do autismo);
- A criança atualmente recebe tratamento farmacológico para dificuldades comportamentais (por exemplo, metilfenidato).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Breve treinamento comportamental de professores e prática opcional como de costume
Um treinamento breve e individualizado de três sessões para professores, que consiste em duas sessões de treinamento individualizadas (quinzenais) de 120 minutos e uma terceira sessão de 60 minutos.
Professores e crianças também podem receber prática normalmente.
A prática habitual pode incluir qualquer apoio ou tratamento fornecido regularmente por centros de saúde mental, escolas, colaborações escolares e/ou outras organizações, exceto tratamento farmacológico para dificuldades comportamentais de crianças e/ou treinamento/apoio comportamental de professores.
A prática habitual também pode implicar que não há apoio ou tratamento.
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Um breve programa de treinamento comportamental de professores que combina controle de estímulos individualizado e técnicas de gerenciamento de contingências para tratar as dificuldades comportamentais das crianças em duas sessões de treinamento (quinzenais) de duas horas e uma terceira sessão de uma hora em que o treinamento será avaliado e o treinamento de manutenção será fornecido.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pratique normalmente apenas (PAU)
A UPA pode incluir qualquer apoio ou tratamento fornecido regularmente por centros de cuidados de saúde mental, escolas, colaborações escolares e/ou outras organizações, exceto tratamento farmacológico para dificuldades comportamentais de crianças e/ou formação/apoio comportamental de professores.
A PAU também pode implicar que não há apoio ou tratamento.
Não há critérios para profissionais que prestam UPA.
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A UPA pode incluir qualquer apoio ou tratamento fornecido regularmente por centros de cuidados de saúde mental, escolas, colaborações escolares e/ou outras organizações, exceto tratamento farmacológico para dificuldades comportamentais de crianças e/ou formação/apoio comportamental de professores.
A PAU também pode implicar que não há apoio ou tratamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade de quatro comportamentos-alvo avaliados diariamente em situações específicas de sala de aula
Prazo: Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)
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A medida de resultado principal será a gravidade dos comportamentos-alvo medidos diariamente, avaliados pelo professor, em situações específicas de sala de aula.
Os professores selecionam quatro dificuldades comportamentais que ocorrem diariamente na criança na sala de aula (ou seja, comportamentos-alvo da intervenção) e as situações específicas.
Os comportamentos-alvo serão selecionados a partir de uma versão adaptada de uma lista (Hornstra et al., 2021; Van den Hoofdakker et al., 2007), com os professores indicando a ocorrência diária (sim/não) e classificando a gravidade em uma escala Likert de 5 pontos (1=não grave a 5=extremamente grave).
Situações específicas de sala de aula serão selecionadas a partir do questionário de Situação Escolar (SSQ-R; DuPaul & Barkley, 1992).
A gravidade dos comportamentos alvo nestas situações específicas será medida com breves telefonemas diários aos professores em quatro dias letivos consecutivos, pelos investigadores.
Os professores relatam se os quatro comportamentos-alvo selecionados ocorreram (sim/não) e avaliam a sua gravidade numa escala de 5 pontos.
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Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos mesmos quatro comportamentos-alvo avaliados diariamente em outras situações de sala de aula que não a situação especificada que é usada como resultado primário (ver medida de resultado primário para detalhes sobre administração)
Prazo: Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)
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Para investigar se os quatro comportamentos-alvo melhoram em outras situações, perguntaremos aos professores durante as ligações telefônicas diárias se esses comportamentos ocorreram em alguma das outras situações do SSQ-R (DuPaul & Barkley, 1992) (sim/não) no último dia a professora teve contato com a criança.
Os itens pontuados como “sim” serão avaliados numa escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (não grave) a 5 (extremamente grave).
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Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)
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Gravidade relatada pelo professor das dificuldades comportamentais da criança na sala de aula
Prazo: Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)
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A gravidade das dificuldades comportamentais das crianças na sala de aula será medida com a escala de intensidade da versão holandesa do Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R; Eyberg & Pincus, 1999).
Em 38 itens, os professores devem avaliar a frequência das dificuldades comportamentais da criança numa escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (nunca) a 7 (sempre).
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Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)
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Número relatado pelo professor de dificuldades comportamentais da criança na sala de aula que o professor considera problemáticas
Prazo: Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)
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O número de dificuldades comportamentais das crianças na sala de aula que o professor considera problemáticas será medido com a subescala Problema da versão holandesa do Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R; (Eyberg & Pincus, 1999)).
Em 38 itens, os professores devem indicar se as dificuldades comportamentais são um problema para eles, respondendo sim (0) ou não (1).
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Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)
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Comprometimento infantil relatado pelo professor na escola associado a dificuldades comportamentais
Prazo: Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)
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O comprometimento das crianças associado a dificuldades comportamentais na escola será medido com uma versão ligeiramente adaptada (ou seja, pedimos aos professores para vincular especificamente o comprometimento às dificuldades comportamentais) da versão holandesa da escala de avaliação de comprometimento - Professor (IRS-T; Fabiano e outros, 2006).
Em 6 itens, os professores devem avaliar a deficiência da criança numa escala Likert de 7 pontos, variando de nenhum problema (0) a problema extremo (6).
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Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)
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Qualidade relatada pelo professor da relação professor-aluno
Prazo: Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)].
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A qualidade da relação professor-aluno será mensurada por meio da Escala de Relacionamento Aluno-Professor - versão curta (STRS; Koomen et al., 2012; Pianta, 1992).
Em 15 itens, os professores têm de avaliar a sua relação com os seus alunos numa escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (definitivamente não se aplica) a 5 (definitivamente se aplica).
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Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)].
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Sentido de autoeficácia do professor
Prazo: Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)
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O senso de autoeficácia dos professores será medido com a versão curta da Escala de Senso de Eficácia dos Professores (TSES; Tschannen-Moran & Hoy, 2001).
Em 12 itens, os professores têm de avaliar o seu sentimento de autoeficácia numa escala Likert de 9 pontos, variando de 1 (não consigo fazer nada) a 9 (consigo fazer muito).
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Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)
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Frequência relatada pelo professor de estratégias de gestão de apoio e não apoio
Prazo: Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)
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O comportamento do professor será avaliado com duas subescalas (frequência de Estratégias de Gestão Positivas e frequência de Estratégias de Gestão Inapropriadas, respectivamente) do Questionário de Estratégia de Professor (TSQ; Webster-Stratton et al., 2001).
A subescala Estratégias de Gestão Positivas contém 18 itens, a subescala Estratégias de Gestão Inapropriadas contém 9 itens.
Os itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos, variando de raramente/nunca (1) a muito frequentemente (5).
Utilizaremos apenas os itens focados na frequência de utilização da estratégia.
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Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)
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Gravidade relatada pelo cuidador das dificuldades comportamentais da criança em casa
Prazo: Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)
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A gravidade das dificuldades comportamentais das crianças em casa será medida com a escala de intensidade de 36 itens da versão holandesa do Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI-I; Eyberg & Pincus, 1999), na qual o cuidador avalia a frequência de dificuldades comportamentais específicas. em uma escala Likert de 7 pontos, de 1 (nunca) a 7 (sempre).
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Antes da randomização (T0), uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço controle) (T1), três meses após T1 (T2, apenas braço experimental)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histórico de cuidados/apoio mental relatado pelo professor/escola.
Prazo: Antes da randomização (T0)
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Um questionário autodesenvolvido será usado para medir o histórico de cuidados de saúde mental/apoio para as dificuldades comportamentais da criança considerada (incluindo apoio/treinamento de professores e programas para todas as crianças na sala de aula)
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Antes da randomização (T0)
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Uso relatado pelo professor/escola de cuidados de saúde mental ou apoio para dificuldades comportamentais da criança na sala de aula
Prazo: Uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço de controle) (T1)
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Um questionário autodesenvolvido será usado para avaliar o uso de cuidados de saúde mental ou apoio para a criança na sala de aula (incluindo apoio/treinamento de professores e programas para todas as crianças na sala de aula) no período entre T0 e T1.
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Uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço de controle) (T1)
|
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História relatada pelo cuidador de cuidados de saúde/apoio mental
Prazo: Antes da randomização (T0)
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Um questionário autodesenvolvido será usado para medir o histórico de cuidados/apoio mental (exceto cuidados/apoio prestados na escola) para as dificuldades comportamentais da criança.
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Antes da randomização (T0)
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Uso de cuidados de saúde mental relatado pelo cuidador para dificuldades comportamentais da criança em casa.
Prazo: Uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço de controle) (T1).
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Um questionário autodesenvolvido será utilizado para avaliar o uso de cuidados/apoio de saúde mental (exceto cuidados/apoio de saúde prestados na escola) para dificuldades comportamentais apresentadas pela criança no período entre T0 e T1.
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Uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço de controle) (T1).
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Satisfação dos professores com a formação docente
Prazo: Uma semana após o breve treinamento (somente grupo experimental) (T1).
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A satisfação dos professores com o treinamento breve será medida por meio de um questionário de satisfação autodesenvolvido, baseado em perguntas do Questionário de Satisfação dos Pais (Bearss et al., 2013), do Inventário de Atitude Terapêutica (Eyberg & Johnson, 1974) e o questionário de satisfação utilizado em Breider et al. (2018).
Os professores têm que responder a 15 perguntas sobre a sua satisfação com a formação numa escala Likert de 5 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e atribuir à breve formação de professores uma nota entre 1 (muito mau) e 10 (excelente). ).
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Uma semana após o breve treinamento (somente grupo experimental) (T1).
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Reações adversas à formação de professores
Prazo: Uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço de controle) (T1) e em T2.
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Os efeitos adversos do treinamento do professor serão medidos com um questionário de efeitos adversos autodesenvolvido e preenchido pelo professor.
Em seis itens os professores apontam possíveis reações adversas.
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Uma semana após o treinamento breve (braço experimental)/oito semanas após T0 (braço de controle) (T1) e em T2.
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Uso relatado pelo professor/escola de cuidados de saúde mental ou apoio para dificuldades comportamentais da criança na sala de aula
Prazo: Três meses após T1 (T2)
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Um questionário autodesenvolvido será usado para avaliar o uso de cuidados de saúde mental ou apoio para a criança na sala de aula (incluindo apoio/treinamento de professores e programas para todas as crianças na sala de aula) no período entre T1 e T2.
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Três meses após T1 (T2)
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Uso de cuidados de saúde mental relatado pelo cuidador para dificuldades comportamentais da criança em casa
Prazo: Três meses após T1 (T2)
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Um questionário autodesenvolvido será utilizado para avaliar o uso de cuidados/apoio de saúde mental (exceto cuidados/apoio de saúde prestados na escola) para dificuldades comportamentais apresentadas pela criança no período entre T1 e T2.
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Três meses após T1 (T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saskia Van der Oord, Prof. dr., KU Leuven
- Investigador principal: Barbara van den Hoofdakker, Prof. dr., Accare child study centre; University Medical Center Groningen
- Investigador principal: Marjolein Luman, Dr., Free university of Amsterdam
- Investigador principal: Tycho Dekkers, Dr, Accare child study centre; University Medical Center Groningen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Sperati A, Spinelli M, Fasolo M, Pastore M, Pluess M, Lionetti F. Investigating sensitivity through the lens of parents: validation of the parent-report version of the Highly Sensitive Child scale. Dev Psychopathol. 2024 Feb;36(1):415-428. doi: 10.1017/S0954579422001298. Epub 2022 Dec 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METc 2023/183
- PPO-RF-34 (Número de outro subsídio/financiamento: PVO Researchfonds)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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