振動キトサンデバイスを使用した歯周病患者の残存ポケットの治療
2023年11月16日 更新者：Georgia Tseleki、Aristotle University Of Thessaloniki
振動キトサンデバイスを使用した歯周病患者の残存ポケットの治療 - ランダム化パラレルアーム臨床試験
現在の研究の目的は、すでに歯周病の治療を受けている患者の残存ポケットの治療に対するキトサンブラシの効果を調査することでした。
すでに原因治療を完了し、プロービング時に出血した5mm以上の残存歯周ポケットが少なくとも2つ認められた慢性歯周炎（ステージIIII、IIV）の患者36名を、無作為に2つのグループに割り当てた。
テストグループでは、残存ポケットのデブリードマンは超音波スケーラーとキトサンブラシを使用して実行されましたが、対照グループでは超音波スケーラーのみが使用されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ
- Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の対象者
- -ステージIIIまたはIVの慢性歯周炎と診断され、ベースライン検査の少なくとも3か月前に口全体のスケーリングとルートプランニングを受けていた被験者
- 深さ5mm以上の歯周ポケットが少なくとも2つ残っており、プロービング時に出血した被験者
- 口全体のプラークスコア ≤20%
除外基準:
- 初回検査の6か月前に抗生物質治療を受けた被験者
- 全身状態が損なわれている被験者
- 化学療法または放射線療法を受けている患者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：キトサングループ
超音波スケーラーとキトサンブラシを使用した残存歯周ポケットのデブリードマン
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超音波スケーラーによる歯周ポケットのデブリードマンを最初に行い、その後キトサンブラシを2分間使用します。
他の名前：
超音波スケーラーのみを使用した歯周ポケットのデブリードマン
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アクティブコンパレータ：対照群
超音波スケーラーのみを使用した残存歯周ポケットのデブリードマン
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超音波スケーラーのみを使用した歯周ポケットのデブリードマン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポケットの深さを調べる
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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粘膜縁から歯周ポケットの底までの距離
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ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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MMP-8
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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歯肉溝液中のマトリックスメタロプロテイナーゼ -8 レベル
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ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング時の出血
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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歯周ポケットへのプローブ挿入後の出血の有無
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ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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臨床愛着レベル
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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セメントエナメル接合部から歯周ポケットの底までの距離
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ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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歯肉退縮
時間枠：ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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セメントエナメル接合部から粘膜縁までの距離
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ベースライン、6 週間、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Lazaros Tsalikis、Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月8日
一次修了 (実際)
2022年11月29日
研究の完了 (実際)
2022年11月29日
試験登録日
最初に提出
2023年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月7日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。