Tratamento de bolsas residuais em pacientes periodontais usando um dispositivo oscilante de quitosana
16 de novembro de 2023 atualizado por: Georgia Tseleki, Aristotle University Of Thessaloniki
Tratamento de bolsas residuais em pacientes periodontais usando um dispositivo oscilante de quitosana - um ensaio clínico randomizado de braço paralelo
O objetivo do presente estudo foi investigar o efeito de uma escova de quitosana no tratamento de bolsas residuais em pacientes já tratados de doença periodontal.
Trinta e seis pacientes com periodontite crônica (estágio ΙΙΙ, ΙV) que já haviam completado a terapia causal e exibiam pelo menos duas bolsas periodontais residuais ≥ 5mm que sangraram à sondagem, foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
No grupo teste o desbridamento das bolsas residuais foi realizado com raspador ultrassônico e escova de quitosana, enquanto no grupo controle foram utilizados apenas raspadores ultrassônicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Thessaloniki, Grécia
- Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com 18 anos ou mais
- Indivíduos com diagnóstico de periodontite crônica, Estágio III ou IV, e que receberam raspagem completa da boca e alisamento radicular pelo menos três meses antes do exame inicial
- Indivíduos com pelo menos duas bolsas periodontais residuais com pelo menos 5 mm de profundidade que sangraram à sondagem
- Pontuações de placas bucais completas ≤20%
Critério de exclusão:
- Indivíduos que receberam terapia antibiótica 6 meses antes do exame inicial
- Indivíduos com condições sistêmicas comprometidas
- Pacientes em quimioterapia ou radioterapia
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo quitosana
desbridamento de bolsas periodontais residuais com raspador ultrassônico e escova de quitosana
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desbridamento das bolsas periodontais com raspador ultrassônico primeiro e depois com escova de quitosana por 2 minutos
Outros nomes:
desbridamento de bolsas periodontais apenas com raspador ultrassônico
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Comparador Ativo: grupo de controle
desbridamento de bolsas periodontais residuais apenas com raspador ultrassônico
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desbridamento de bolsas periodontais apenas com raspador ultrassônico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sondagem da profundidade do bolso
Prazo: linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
a distância da margem da mucosa até o fundo da bolsa periodontal
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linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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MMP-8
Prazo: linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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níveis de metaloproteinase de matriz -8 no fluido crevicular gengival
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linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento na sondagem
Prazo: linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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presença ou ausência de sangramento após inserção da sonda na bolsa periodontal
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linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Nível de Apego Clínico
Prazo: linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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a distância da junção amelo-cementária até o fundo da bolsa periodontal
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linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Recessão Gengival
Prazo: linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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a distância da junção amelocementária até a margem da mucosa
|
linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lazaros Tsalikis, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/07/2021, 129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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