진동 키토산 장치를 이용한 치주 환자의 잔여 주머니 치료
2023년 11월 16일 업데이트: Georgia Tseleki, Aristotle University Of Thessaloniki
진동 키토산 장치를 사용하여 치주 환자의 잔여 주머니 치료 - 무작위 평행 팔 임상 시험
현재 연구의 목적은 이미 치주 질환 치료를 받은 환자의 잔여 주머니 치료에 대한 키토산 브러시의 효과를 조사하는 것이었습니다.
이미 원인 치료를 완료하고 탐침 시 출혈이 발생한 5mm 이상의 잔여 치주낭이 두 개 이상 나타난 만성 치주염(III기, IV기) 환자 36명을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
실험군에서는 초음파 스케일러와 키토산 브러시를 사용하여 잔존 주머니의 괴사조직 제거를 시행하였고, 대조군에서는 초음파 스케일러만 사용하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스
- Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 대상
- 만성 치주염 3기 또는 4기 진단을 받고 기준 검사 최소 3개월 전에 전악 스케일링 및 치근 계획을 받은 피험자
- 프로빙 시 출혈이 발생한 최소 5mm 깊이의 잔여 치주낭이 2개 이상 있는 피험자
- 전체 구강 플라크 점수 20% 이하
제외 기준:
- 초진 6개월 전부터 항생제 치료를 받은 자
- 전신 상태가 손상된 피험자
- 화학요법이나 방사선요법을 받고 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키토산 그룹
초음파 스케일러와 키토산 브러시를 사용한 잔여 치주낭 제거
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먼저 초음파 스케일러로 치주낭 제거 후 키토산 브러시로 2분간 제거
다른 이름들:
초음파 스케일러만으로 치주낭 제거
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활성 비교기: 대조군
초음파 스케일러만으로 잔여 치주낭 제거
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초음파 스케일러만으로 치주낭 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월
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점막 가장자리부터 치주낭 바닥까지의 거리
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기준, 6주, 3개월, 6개월
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MMP-8
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월
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치은 열구액의 매트릭스 메탈로프로테이나제 -8 수준
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기준, 6주, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 중 출혈
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월
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치주 주머니에 프로브 삽입 후 출혈 유무
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기준, 6주, 3개월, 6개월
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임상적 애착 수준
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월
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백악질 법랑질 접합부에서 치주낭 바닥까지의 거리
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기준, 6주, 3개월, 6개월
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치은퇴축
기간: 기준, 6주, 3개월, 6개월
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시멘트 법랑질 접합부에서 점막 가장자리까지의 거리
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기준, 6주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lazaros Tsalikis, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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