Behandling av gjenværende lommer hos periodontale pasienter ved bruk av en oscillerende kitosan-enhet
16. november 2023 oppdatert av: Georgia Tseleki, Aristotle University Of Thessaloniki
Behandling av gjenværende lommer hos periodontale pasienter ved bruk av en oscillerende kitosan-enhet – en randomisert parallell arm klinisk studie
Målet med den nåværende studien var å undersøke effekten av en kitosan-børste på behandlingen av gjenværende lommer hos pasienter som allerede er behandlet for periodontal sykdom.
Trettiseks pasienter med kronisk periodontitt (stadium ΙΙΙ, ΙV) som allerede hadde fullført årsaksbehandling og viste minst to gjenværende periodontale lommer ≥ 5 mm som blødde ved sondering, ble tilfeldig fordelt til to grupper.
I testgruppen ble debridering av gjenværende lommer utført med ultrasonisk scaler og kitosan-børsten, mens det i kontrollgruppen kun ble brukt ultralyd scalers.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas
- Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner som er 18 år eller eldre
- Personer diagnostisert med kronisk periodontitt, stadium III eller IV, og hadde fått full munnskalling og rotplanlegging minst tre måneder før baselineundersøkelse
- Personer med minst to gjenværende periodontale lommer på minst 5 mm dybde som blødde ved sondering
- Full munnplakk scorer ≤20 %
Ekskluderingskriterier:
- Personer som hadde fått antibiotikabehandling 6 måneder før første undersøkelse
- Personer med kompromitterte systemiske tilstander
- Pasienter som gjennomgår kjemoterapi eller strålebehandling
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kitosan gruppe
debridering av gjenværende periodontale lommer med ultrasonisk scaler og kitosan-børsten
|
debridering av periodontale lommer med ultrasonisk scaler først og etter med kitosan børste i 2 minutter
Andre navn:
debridering av periodontale lommer kun med ultrasonisk scaler
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
debridering av gjenværende periodontale lommer kun med ultrasonisk scaler
|
debridering av periodontale lommer kun med ultrasonisk scaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
avstanden fra slimhinnekanten til bunnen av periodontallommen
|
baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
MMP-8
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
nivåer av matrise metalloproteinase -8 i gingival crevicular væske
|
baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
tilstedeværelse eller fravær av blødning etter sondeinnsetting i periodontallommen
|
baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
avstanden fra sementoemaljekrysset til bunnen av periodontallommen
|
baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Gingival resesjon
Tidsramme: baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
avstanden fra cementoenamel-krysset til slimhinnemarginen
|
baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Lazaros Tsalikis, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/07/2021, 129
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .