Behandeling van resterende zakken bij parodontale patiënten met behulp van een oscillerend chitosanapparaat
16 november 2023 bijgewerkt door: Georgia Tseleki, Aristotle University Of Thessaloniki
Behandeling van resterende pocket bij parodontale patiënten met behulp van een oscillerend chitosanapparaat - een gerandomiseerde klinische studie met parallelle armen
Het doel van de huidige studie was om het effect van een chitosanborstel op de behandeling van restpockets te onderzoeken bij patiënten die al werden behandeld voor parodontitis.
Zesendertig patiënten met chronische parodontitis (stadium ΙΙΙ, ΙV) die de oorzakelijke therapie al hadden afgerond en ten minste twee resterende parodontale pockets ≥ 5 mm vertoonden die bloedden bij sonderen, werden willekeurig toegewezen aan twee groepen.
In de testgroep werd het debridement van restpockets uitgevoerd met een ultrasone scaler en de chitosanborstel, terwijl in de controlegroep alleen ultrasone scalers werden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland
- Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen van 18 jaar of ouder
- Proefpersonen met de diagnose chronische parodontitis, stadium III of IV, en die ten minste drie maanden voorafgaand aan het basisonderzoek een volledige mondschilfering en wortelplanning hadden ondergaan
- Proefpersonen met ten minste twee resterende parodontale zakken van ten minste 5 mm diepte die bloedden bij het sonderen
- Volle mondplakjes scoren ≤20%
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die 6 maanden voorafgaand aan het eerste onderzoek antibioticatherapie hadden gekregen
- Onderwerpen met gecompromitteerde systemische aandoeningen
- Patiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: chitosan groep
debridement van resterende parodontale pockets met een ultrasone scaler en de chitosanborstel
|
debridement van parodontale pocketes eerst met een ultrasone scaler en daarna met een chitosanborstel gedurende 2 minuten
Andere namen:
debridement van parodontale pocketes alleen met een ultrasone scaler
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
debridement van resterende parodontale pocketes alleen met een ultrasone scaler
|
debridement van parodontale pocketes alleen met een ultrasone scaler
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zakdiepte onderzoeken
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
de afstand van de mucosamarge tot de onderkant van de parodontale pocket
|
basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
MMP-8
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
niveaus van matrix metalloproteïnase -8 in gingivale creviculaire vloeistof
|
basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
aanwezigheid of afwezigheid van bloeding na het inbrengen van de sonde in de parodontale pocket
|
basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
de afstand van de cemento-glazuurverbinding tot de onderkant van de parodontale pocket
|
basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Gingivale recessie
Tijdsspanne: basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
de afstand van de cemento-glazuurverbinding tot de mucosarand
|
basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Lazaros Tsalikis, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/07/2021, 129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .