Leczenie kieszonek resztkowych u pacjentów z chorobami przyzębia za pomocą oscylującego urządzenia chitozanowego
16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Georgia Tseleki, Aristotle University Of Thessaloniki
Leczenie kieszonek resztkowych u pacjentów z chorobami przyzębia za pomocą oscylacyjnego urządzenia chitozanowego – randomizowane badanie kliniczne na ramieniu równoległym
Celem obecnego badania było zbadanie wpływu szczoteczki chitozanowej na leczenie kieszonek resztkowych u pacjentów już leczonych z powodu chorób przyzębia.
Trzydziestu sześciu pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia (stadium ΙΙΙ, ΙV), którzy ukończyli już leczenie przyczynowe i u których stwierdzono co najmniej dwie resztkowe kieszonki przyzębne ≥ 5 mm krwawiące podczas sondowania, przydzielono losowo do dwóch grup.
W grupie badanej opracowano kieszonki resztkowe za pomocą skalera ultradźwiękowego i szczoteczki chitozanowej, natomiast w grupie kontrolnej stosowano wyłącznie skaler ultradźwiękowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja
- Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci, u których zdiagnozowano przewlekłe zapalenie przyzębia w stadium III lub IV, którzy przeszli pełny skaling jamy ustnej i planowanie korzeni co najmniej trzy miesiące przed badaniem wyjściowym
- Pacjenci z co najmniej dwoma pozostałymi kieszonkami przyzębnymi o głębokości co najmniej 5 mm, które krwawiły podczas sondowania
- Wyniki płytek pełnych w jamie ustnej ≤20%
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali antybiotykoterapię 6 miesięcy przed wstępnym badaniem
- Pacjenci z zaburzeniami ogólnoustrojowymi
- Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa chitozanu
oczyszczenie zalegających kieszonek przyzębnych skalerem ultradźwiękowym i szczoteczką chitozanową
|
oczyszczenie kieszonek przyzębnych najpierw skalerem ultradźwiękowym, a następnie szczoteczką chitozanową przez 2 minuty
Inne nazwy:
oczyszczanie kieszonek przyzębnych wyłącznie skalerem ultradźwiękowym
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
oczyszczenie pozostałych kieszonek przyzębnych wyłącznie za pomocą skalera ultradźwiękowego
|
oczyszczanie kieszonek przyzębnych wyłącznie skalerem ultradźwiękowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
odległość od brzegu błony śluzowej do dna kieszonki przyzębnej
|
wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
MMP-8
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
poziomy metaloproteinazy macierzy -8 w płynie dziąsłowym
|
wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
obecność lub brak krwawienia po wprowadzeniu sondy do kieszonki przyzębnej
|
wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
odległość od połączenia cementowo-szlifowego do dna kieszonki przyzębnej
|
wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Recesja dziąseł
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
odległość od połączenia cementowo-szlifowego do brzegu błony śluzowej
|
wartość wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lazaros Tsalikis, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/07/2021, 129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .