Jäljelle jääneiden taskujen hoito periodontaalisilla potilailla värähtelevää kitosaanilaitetta käyttäen
torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Georgia Tseleki, Aristotle University Of Thessaloniki
Jäljelle jääneiden taskujen hoito periodontaalisilla potilailla värähtelevää kitosaanilaitetta käyttäen - satunnaistettu rinnakkaiskäsivarsi kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kitosaaniharjan vaikutusta jäännöstaskujen hoitoon potilailla, joita on jo hoidettu parodontaaliin.
Kolmekymmentäkuusi potilasta, joilla oli krooninen parodontiitti (vaihe ΙΙΙ, ΙV), jotka olivat jo saaneet päätökseen kausatiivisen hoidon ja joilla oli vähintään kaksi ≥ 5 mm:n jäännöskohtaa, jotka vuotivat verta koettaessa, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Koeryhmässä jäännöstaskujen puhdistaminen suoritettiin ultraäänikiveä ja kitosaaniharjaa käyttäen, kun taas kontrolliryhmässä käytettiin vain ultraäänihiutaleita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka
- Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu krooninen parodontiitti, vaihe III tai IV ja jotka olivat saaneet täydellisen suun hilseilyn ja juurisuunnittelun vähintään kolme kuukautta ennen perustutkimusta
- Potilaat, joilla on vähintään kaksi jäljellä olevaa parodontaalitaskua, joiden syvyys on vähintään 5 mm ja jotka vuotivat verta luotaessa
- Koko suun plakit pisteet ≤ 20 %
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka olivat saaneet antibioottihoitoa 6 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimusta
- Koehenkilöt, joiden systeemiset sairaudet ovat vaarantuneet
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kitosaaniryhmä
jäännös periodontaalisten taskujen puhdistaminen ultraäänihajottimella ja kitosaaniharjalla
|
periodontaalisten taskujen puhdistaminen ensin ultraäänihajottimella ja sen jälkeen kitosaaniharjalla 2 minuutin ajan
Muut nimet:
periodontaalisten taskujen puhdistaminen vain ultraäänihiomakoneella
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
jäännös periodontaalisten taskujen puhdistaminen vain ultraäänihilseimellä
|
periodontaalisten taskujen puhdistaminen vain ultraäänihiomakoneella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden tutkiminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
etäisyys limakalvon reunasta periodontaalisen taskun pohjaan
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
MMP-8
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
matriksin metalloproteinaasi-8:n tasot ienhapon nesteessä
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto koettimessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
verenvuodon olemassaolo tai puuttuminen anturin asettamisen jälkeen parodontaalitaskuun
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
etäisyys sementoemelliliitoksesta parodontaalitaskun pohjaan
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Ienten taantuma
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
etäisyys sementin emaliliitoksesta limakalvon reunaan
|
lähtötaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lazaros Tsalikis, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/07/2021, 129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .