Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av kvarvarande fickor hos parodontala patienter med en oscillerande kitosananordning

16 november 2023 uppdaterad av: Georgia Tseleki, Aristotle University Of Thessaloniki

Behandling av kvarvarande fickor hos parodontala patienter med hjälp av en oscillerande kitosananordning - en randomiserad parallell arm klinisk prövning

Syftet med den aktuella studien var att undersöka effekten av en kitosanborste på behandlingen av kvarvarande fickor hos patienter som redan behandlats för periodontal sjukdom. Trettiosex patienter med kronisk parodontit (stadium ΙΙΙ, ΙV) som redan hade avslutat orsaksbehandling och uppvisade minst två kvarvarande parodontala fickor ≥ 5 mm som blödde vid sondering, fördelades slumpmässigt i två grupper. I testgruppen utfördes debridering av kvarvarande fickor med ultraljudsskalare och kitosanborsten, medan i kontrollgruppen endast ultraljudsskalare användes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Thessaloniki, Grekland
        • Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som är 18 år eller äldre
  • Försökspersoner som diagnostiserats med kronisk parodontit, steg III eller IV, och som hade fått full skalning i munnen och rotplanering minst tre månader före baslinjeundersökning
  • Försökspersoner med minst två kvarvarande parodontala fickor på minst 5 mm djup som blödde vid sondering
  • Full mun plack poäng ≤20%

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som hade fått antibiotikabehandling 6 månader före den första undersökningen
  • Försökspersoner med komprometterade systemiska tillstånd
  • Patienter som genomgår kemoterapi eller strålbehandling
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kitosan grupp
debridering av kvarvarande parodontala fickor med ultraljudsavskiljare och kitosanborsten
Enhet: kitosan borste
debridering av parodontala fickor med ultraljudsavskiljare först och efter med kitosanborste i 2 minuter
Andra namn:
  • Labrida BioClean
Enhet: ultraljudsskalare
debridering av parodontala fickor endast med ultraljudsskalare
Aktiv komparator: kontrollgrupp
debridering av kvarvarande parodontala fickor endast med ultraljudsavskiljare
Enhet: ultraljudsskalare
debridering av parodontala fickor endast med ultraljudsskalare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Probing Pocket Depth
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
avståndet från slemhinnan till botten av parodontala fickan
baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
MMP-8
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
nivåer av matrismetalloproteinas -8 i gingival crevikulär vätska
baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blöder vid sondering
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
förekomst eller frånvaro av blödning efter sondinsättning i parodontitisfickan
baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
avståndet från cementoenamel junction till botten av parodontala ficka
baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
Gingival recession
Tidsram: baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
avståndet från cementoemaljövergången till slemhinnan
baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Utredare

  • Studiestol: Lazaros Tsalikis, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Första postat (Faktisk)

13 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14/07/2021, 129

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kitosan borste

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera