Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение остаточных карманов у пациентов с пародонтом с использованием осциллирующего хитозанового аппарата

16 ноября 2023 г. обновлено: Georgia Tseleki, Aristotle University Of Thessaloniki

Лечение остаточных карманов у пациентов с пародонтом с использованием колеблющегося хитозанового устройства - рандомизированное параллельное клиническое исследование

Целью настоящего исследования было изучение влияния хитозановой щетки на лечение остаточных карманов у пациентов, уже лечившихся от заболеваний пародонта. Тридцать шесть пациентов с хроническим пародонтитом (стадии ΙΙΙ, ΙV), которые уже завершили этиотропную терапию и имели как минимум два остаточных пародонтальных кармана размером ≥ 5 мм, кровоточащих при зондировании, были случайным образом разделены на две группы. В опытной группе обработка остаточных карманов проводилась с помощью ультразвукового скейлера и хитозановой щетки, тогда как в контрольной группе использовались только ультразвуковые скейлеры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Thessaloniki, Греция
        • Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте 18 лет и старше
  • Субъекты с диагнозом хронический пародонтит III или IV стадии, которым было проведено полное удаление зубного камня и планирование корней не менее чем за три месяца до базового обследования.
  • Субъекты с как минимум двумя остаточными пародонтальными карманами глубиной не менее 5 мм, кровоточившими при зондировании.
  • Полные бляшки во рту: баллы ≤20%

Критерий исключения:

  • Субъекты, получавшие антибиотикотерапию за 6 месяцев до первичного обследования.
  • Субъекты с нарушенными системными состояниями
  • Пациенты, проходящие химиотерапию или лучевую терапию
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа хитозана
обработка остаточных пародонтальных карманов ультразвуковым скейлером и хитозановой щеткой
Устройство: хитозановая кисть
обработка пародонтальных карманов сначала ультразвуковым скейлером, затем хитозановой щеткой в ​​течение 2 минут
Другие имена:
  • Лабрида БиоКлин
Устройство: ультразвуковой скалер
обработка пародонтальных карманов только ультразвуковым скалером
Активный компаратор: контрольная группа
обработка остаточных пародонтальных карманов только ультразвуковым скейлером
Устройство: ультразвуковой скалер
обработка пародонтальных карманов только ультразвуковым скалером

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение глубины кармана
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
расстояние от края слизистой оболочки до дна пародонтального кармана
исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
ММП-8
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
уровни матриксной металлопротеиназы -8 в жидкости десневой борозды
исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
наличие или отсутствие кровотечения после введения зонда в пародонтальный карман
исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
расстояние от цементно-эмалевого соединения до дна пародонтального кармана
исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
Рецессия десны
Временное ограничение: исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
расстояние от цементно-эмалевого соединения до края слизистой оболочки
исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aristotle University Of Thessaloniki

Следователи

  • Учебный стул: Lazaros Tsalikis, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14/07/2021, 129

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться