使用振荡壳聚糖装置治疗牙周患者的残余牙袋
2023年11月16日 更新者：Georgia Tseleki、Aristotle University Of Thessaloniki
使用振荡壳聚糖装置治疗牙周患者的残余牙周袋 - 随机平行臂临床试验
本研究的目的是调查壳聚糖刷对已接受牙周病治疗的患者残留牙袋的治疗效果。
36 例已完成病因治疗且至少有两个残留牙周袋≥ 5mm 且探诊出血的慢性牙周炎（Ⅲ、Ⅳ期）患者被随机分为两组。
试验组使用超声波洁牙机和壳聚糖刷对残留袋进行清创，而对照组仅使用超声波洁牙机。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Thessaloniki、希腊
- Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的受试者
- 被诊断患有慢性牙周炎（III 期或 IV 期），并在基线检查前至少三个月接受过全口洁牙和牙根平整的受试者
- 至少有两个深度至少为 5 毫米的残余牙周袋且在探诊时出血的受试者
- 全口牙菌斑评分≤20%
排除标准：
- 初次检查前 6 个月接受过抗生素治疗的受试者
- 全身状况受损的受试者
- 接受化疗或放疗的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：壳聚糖基团
超声波洁牙机和壳聚糖刷清除残余牙周袋
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先用超声波洁牙机清创牙周袋，然后用壳聚糖刷清创2分钟
其他名称：
仅使用超声波洁牙机清创牙周袋
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有源比较器：控制组
仅使用超声波洁牙机清除残余牙周袋
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仅使用超声波洁牙机清创牙周袋
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测口袋深度
大体时间：基线、6周、3个月、6个月
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从粘膜边缘到牙周袋底部的距离
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基线、6周、3个月、6个月
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基质金属蛋白酶-8
大体时间：基线、6周、3个月、6个月
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龈沟液中基质金属蛋白酶-8的水平
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基线、6周、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊出血
大体时间：基线、6周、3个月、6个月
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探针插入牙周袋后是否有出血
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基线、6周、3个月、6个月
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临床实习水平
大体时间：基线、6周、3个月、6个月
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牙骨质连接处到牙周袋底部的距离
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基线、6周、3个月、6个月
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牙龈退缩
大体时间：基线、6周、3个月、6个月
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牙骨质连接处至粘膜边缘的距离
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基线、6周、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lazaros Tsalikis、Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月8日
初级完成 (实际的)
2022年11月29日
研究完成 (实际的)
2022年11月29日
研究注册日期
首次提交
2023年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月7日
首次发布 (实际的)
2023年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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