Traitement des poches résiduelles chez les patients parodontaux à l'aide d'un dispositif oscillant à chitosane
16 novembre 2023 mis à jour par: Georgia Tseleki, Aristotle University Of Thessaloniki
Traitement des poches résiduelles chez les patients parodontaux à l'aide d'un dispositif oscillant à chitosane - Un essai clinique randomisé à bras parallèles
Le but de la présente étude était d'étudier l'effet d'une brosse en chitosane sur le traitement des poches résiduelles chez des patients déjà traités pour une maladie parodontale.
Trente-six patients atteints de parodontite chronique (stade ΙΙΙ, ΙV) qui avaient déjà terminé le traitement causal et présentaient au moins deux poches parodontales résiduelles ≥ 5 mm qui saignaient au sondage, ont été répartis au hasard en deux groupes.
Dans le groupe test, le débridement des poches résiduelles a été réalisé avec un détartreur à ultrasons et une brosse à chitosane, alors que dans le groupe témoin, seuls des détartreurs à ultrasons ont été utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Thessaloniki, Grèce
- Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 ans ou plus
- Sujets diagnostiqués avec une parodontite chronique, de stade III ou IV, et ayant subi un détartrage complet de la bouche et un surfaçage radiculaire au moins trois mois avant l'examen de base.
- Sujets présentant au moins deux poches parodontales résiduelles d'au moins 5 mm de profondeur qui saignaient au sondage
- Scores de plaques buccales complètes ≤ 20 %
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant reçu une antibiothérapie 6 mois avant l'examen initial
- Sujets présentant des conditions systémiques compromises
- Patients subissant une chimiothérapie ou une radiothérapie
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe chitosane
débridement des poches parodontales résiduelles avec détartreur ultrasonique et brosse à chitosane
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débridement des poches parodontales avec un détartreur à ultrasons d'abord et ensuite avec une brosse en chitosane pendant 2 minutes
Autres noms:
débridement des poches parodontales uniquement avec détartreur à ultrasons
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Comparateur actif: groupe de contrôle
débridement des poches parodontales résiduelles avec détartreur à ultrasons uniquement
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débridement des poches parodontales uniquement avec détartreur à ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de poche de sondage
Délai: référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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la distance entre le bord de la muqueuse et le fond de la poche parodontale
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référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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MMP-8
Délai: référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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niveaux de métalloprotéinase matricielle -8 dans le liquide creviculaire gingival
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référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement au sondage
Délai: référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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présence ou absence de saignement après insertion de la sonde dans la poche parodontale
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référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Niveau d'attachement clinique
Délai: référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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la distance entre la jonction cémento-émail et le fond de la poche parodontale
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référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Récession gingivale
Délai: référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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la distance entre la jonction cémento-émail et le bord de la muqueuse
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référence, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lazaros Tsalikis, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Parodontite
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antimétabolites
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Hémostatique
- Coagulants
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Chitosane
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/07/2021, 129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .