Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af resterende lommer hos periodontale patienter ved hjælp af en oscillerende chitosananordning

16. november 2023 opdateret af: Georgia Tseleki, Aristotle University Of Thessaloniki

Behandling af resterende lommer hos periodontale patienter ved hjælp af en oscillerende chitosan-anordning - et randomiseret, parallelarm klinisk forsøg

Formålet med det aktuelle studie var at undersøge effekten af ​​en chitosanbørste på behandlingen af ​​resterende lommer hos patienter, der allerede er behandlet for paradentose. Seksogtredive patienter med kronisk parodontitis (stadium ΙΙΙ, ΙV), der allerede havde afsluttet årsagsbehandling og udviste mindst to resterende parodontoselommer ≥ 5 mm, som blødte ved sondering, blev tilfældigt tildelt to grupper. I testgruppen blev debridering af resterende lommer udført med ultralydsskaler og chitosanbørsten, hvorimod der i kontrolgruppen kun blev brugt ultralydsskalere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner på 18 år eller derover
  • Forsøgspersoner diagnosticeret med kronisk parodontitis, trin III eller IV, og havde modtaget fuld mundafskalning og rodplanlægning mindst tre måneder før baseline undersøgelse
  • Personer med mindst to resterende parodontale lommer på mindst 5 mm dybde, der blødte ved sondering
  • Fuld mund plaques scorer ≤20 %

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der havde modtaget antibiotikabehandling 6 måneder før indledende undersøgelse
  • Personer med kompromitterede systemiske tilstande
  • Patienter i kemoterapi eller strålebehandling
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: chitosan gruppe
debridering af resterende periodontale lommer med ultralydsskaler og chitosan-børsten
Enhed: chitosan børste
debridering af parodontale lommer med ultralydsscaler først og derefter med chitosanbørste i 2 minutter
Andre navne:
  • Labrida BioClean
Enhed: ultralydsskaler
debridering af parodontale lommer kun med ultralydsskaler
Aktiv komparator: kontrolgruppe
debridering af resterende parodontale lommer kun med ultralydsskaler
Enhed: ultralydsskaler
debridering af parodontale lommer kun med ultralydsskaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
afstanden fra slimhinden til bunden af ​​parodontallommen
baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
MMP-8
Tidsramme: baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
niveauer af matrix metalloproteinase -8 i gingival crevikulær væske
baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
tilstedeværelse eller fravær af blødning efter sondeindsættelse i parodontallommen
baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
afstanden fra cementoenamel-forbindelsen til bunden af ​​parodontallommen
baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Gingival recession
Tidsramme: baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
afstanden fra cementoenamel-forbindelsen til slimhinden
baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Efterforskere

  • Studiestol: Lazaros Tsalikis, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/07/2021, 129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med chitosan børste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner