Tratamiento de bolsas residuales en pacientes periodontales mediante un dispositivo oscilante de quitosano
16 de noviembre de 2023 actualizado por: Georgia Tseleki, Aristotle University Of Thessaloniki
Tratamiento de bolsas residuales en pacientes periodontales mediante un dispositivo oscilante de quitosano: ensayo clínico aleatorizado de brazos paralelos
El objetivo del presente estudio fue investigar el efecto de un cepillo de quitosano en el tratamiento de bolsas residuales en pacientes ya tratados por enfermedad periodontal.
Treinta y seis pacientes con periodontitis crónica (estadio ΙΙΙ, ΙV) que ya habían completado la terapia causal y presentaban al menos dos bolsas periodontales residuales ≥ 5 mm que sangraban al sondaje, fueron asignados aleatoriamente a dos grupos.
En el grupo de prueba, el desbridamiento de las bolsas residuales se realizó con un raspador ultrasónico y un cepillo de quitosano, mientras que en el grupo de control solo se utilizaron raspadores ultrasónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia
- Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 18 años o más
- Sujetos diagnosticados con periodontitis crónica, estadio III o IV, y que habían recibido raspado bucal completo y alisado radicular al menos tres meses antes del examen inicial.
- Sujetos con al menos dos bolsas periodontales residuales de al menos 5 mm de profundidad que sangraron al sondaje
- Puntuaciones de placas en toda la boca ≤20%
Criterio de exclusión:
- Sujetos que habían recibido terapia con antibióticos 6 meses antes del examen inicial.
- Sujetos con condiciones sistémicas comprometidas.
- Pacientes sometidos a quimioterapia o radioterapia.
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo quitosano
desbridamiento de bolsas periodontales residuales con raspador ultrasónico y cepillo de quitosano
|
desbridamiento de bolsas periodontales con raspador ultrasónico primero y después con cepillo de quitosano durante 2 minutos
Otros nombres:
desbridamiento de bolsas periodontales solo con raspador ultrasónico
|
|
Comparador activo: grupo de control
desbridamiento de bolsas periodontales residuales solo con raspador ultrasónico
|
desbridamiento de bolsas periodontales solo con raspador ultrasónico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidad del bolsillo de sondeo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
la distancia desde el margen de la mucosa hasta el fondo de la bolsa periodontal
|
línea de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
|
MMP-8
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
niveles de metaloproteinasa de matriz -8 en el líquido crevicular gingival
|
línea de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Presencia o ausencia de sangrado después de la inserción de la sonda en la bolsa periodontal.
|
línea de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo de la bolsa periodontal
|
línea de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
|
Recesión gingival
Periodo de tiempo: línea de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el margen de la mucosa
|
línea de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lazaros Tsalikis, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Periodontitis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Quitosano
Otros números de identificación del estudio
- 14/07/2021, 129
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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