Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba reziduálních kapes u pacientů s parodontózou pomocí oscilačního chitosanu

16. listopadu 2023 aktualizováno: Georgia Tseleki, Aristotle University Of Thessaloniki

Léčba zbytkových kapes u pacientů s parodontózou pomocí oscilačního chitosanu – Randomizovaná klinická studie s paralelním ramenem

Cílem současné studie bylo prozkoumat vliv chitosanového kartáčku na léčbu reziduálních kapes u pacientů již léčených pro parodontální onemocnění. Třicet šest pacientů s chronickou parodontitidou (stadium ΙΙΙ, ΙV), kteří již dokončili kauzální terapii a vykazovali alespoň dvě reziduální periodontální kapsy ≥ 5 mm, které krvácely při sondování, bylo náhodně rozděleno do dvou skupin. V testovací skupině byl debridement zbytkových kapes prováděn ultrazvukovým scalerem a chitosanovým kartáčkem, zatímco v kontrolní skupině byly použity pouze ultrazvukové scalery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko
        • Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 18 a více let
  • Subjekty, u kterých byla diagnostikována chronická parodontitida, stadium III nebo IV, a kteří podstoupili olupování v ústech a plánování kořenů alespoň tři měsíce před základním vyšetřením
  • Subjekty s alespoň dvěma reziduálními periodontálními kapsami o hloubce alespoň 5 mm, které krvácely při sondování
  • Skóre plaků v plných ústech ≤ 20 %

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které dostaly antibiotickou terapii 6 měsíců před počátečním vyšetřením
  • Subjekty s ohroženými systémovými podmínkami
  • Pacienti podstupující chemoterapii nebo radioterapii
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chitosanová skupina
debridement zbytkových parodontálních kapes ultrazvukovým scalerem a chitosanovým kartáčkem
Přístroj: chitosanový kartáč
debridement parodontálních váčků nejprve ultrazvukovým scalerem a poté chitosanovým kartáčkem po dobu 2 minut
Ostatní jména:
  • Labrida BioClean
Přístroj: ultrazvukový odstraňovač zubního kamene
debridement parodontálních kapes pouze ultrazvukovým scalerem
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
debridement zbytkových parodontálních kapes pouze pomocí ultrazvukového scaleru
Přístroj: ultrazvukový odstraňovač zubního kamene
debridement parodontálních kapes pouze ultrazvukovým scalerem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání hloubky kapsy
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
vzdálenost od okraje sliznice ke dnu periodontální kapsy
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
MMP-8
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
hladiny matrix metaloproteinázy -8 v gingivální štěrbinové tekutině
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
přítomnost nebo nepřítomnost krvácení po zavedení sondy do parodontální kapsy
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Úroveň klinického připojení
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
vzdálenost od cemento-smaltového spojení ke dnu periodontální kapsy
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Gingivální recese
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
vzdálenost od cemento-smaltového spojení k okraji sliznice
výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lazaros Tsalikis, Department of Periodontology, School of Dentistry, Aristotle University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14/07/2021, 129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chitosanový kartáč

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit