自閉症の高齢者に対する心理教育 (OPAS)
自閉症の高齢者に対する心理教育によるサポートに関する研究
最近まで、高齢者の自閉症は認識されていませんでした。 近年、高齢者の自閉症に対する注目が高まっていますが、この現象についてはまだあまり知られておらず、（精神）医療においては過少診断が行われています。 多くの介護提供者は、高齢者の自閉症についての知識が不足しており、この対象者に利用できる科学的知識がまだほとんどないため、後年になって自閉症を診断することに消極的です。 成人の自閉症に関するいくつかの学際的なガイドラインでは、診断後の心理教育が治療の最初のステップであると規定されていますが、心理教育が提供されているのはオランダのわずかな場所に限られています。 心理教育は、高齢者が自閉症についての知識を得て、この診断を理解して受け入れるのを助け、その後精神医療に頼る問題の治療をより適切かつ効果的にするために重要です。
この研究の目的は、高齢者における自閉症の認識と診断の向上に貢献することです。 この研究は、高齢者向けの心理教育プログラムを改善し、その効果を調査することも目的としています。
科学的研究の問題は、医療専門家に対する ASD のトレーニングが高齢者の ASD のより良い認識と発見につながるかどうか、そして最近自閉症と診断された高齢者に対する心理教育コースへの参加が自閉症の改善に貢献するかどうかである。精神的健康と生活の質。
調査の概要
詳細な説明
オランダの（専門的な）精神医療における高齢者の自閉症スペクトラム障害（ASD）の発見は改善されつつあるが、依然として過少診断が続いている。 ASD の高齢者は、生涯を通して老年期に至るまで、生活の質 (QoL) が低く、高い割合で精神病理を経験します。 さらに、オランダおよび国際的な治療ガイドラインでは、患者が ASD と診断された後の最初の介入として心理教育 (PE) を推奨しています。 しかし、オランダでは ASD の高齢患者向けの PE がほとんど利用できないため、これらの高齢者に対する PE へのアクセスは大幅に制限されています。 したがって、ASD の検出と診断を改善し、高齢者に対する PE の利用可能性を高めることが重要です。 この研究の仮説は、1) 専門家のトレーニングを受けて高齢者の ASD の検出と診断が大幅に増加するということ、2) 高齢者に適応され改善された PE プログラムを提供することで、ASD に関する知識と認識が高まり、より良い結果が得られるということです。 PEを受けていないASD患者と比較して、診断の受け入れ、ASDへの対処の改善、回復力の改善、および併発する一般的な心理的苦痛、そして最終的には生活の質が向上します。
この研究の目的は、一方では次のことについて洞察を得ることであり、1) 高齢者の ASD の発見と診断において精神保健医療従事者に研修と教育を提供することの効果。これが、ASD の増加に寄与することが期待される。オランダの高齢者におけるASD診断の数と割合。 2）ASDとその特性に関する知識と認識、診断のより良い受け入れ、ASDへの対処の改善、回復力と併存する一般的な精神的苦痛の改善、そして最終的には生活の質の向上という点で、ASDの高齢者に対するPEプログラムの効果。 ; 3) 体育プログラム後の ASD 高齢者の経験。
研究デザイン: 高齢者の ASD の発見と診断におけるトレーニングと教育の効果、および PE プログラムの効果は、ステップ ウェッジ トライアル デザイン (SWTD) で評価され、介入は 10 回に分けて順次展開されます (専門化されたもの)。 ) 精神保健機関。 さらに、プレポストデザインを使用して、ASDに関する診断や知識などの個人のアウトカムの観点から、展開期間前の状況と展開期間後の状況を比較します。 体育プログラムに参加したASDの高齢者の経験を評価するために、定性的尺度が使用されます。
研究対象者：DSM-5（精神障害の診断と統計マニュアル）で確認されている、オランダの学際的なガイドラインに従って、学際的なチームによる介入開始前12か月以内にASDと診断された60歳以上の高齢者）ASDの面接、または成人におけるASDの診断のためのオランダ面接（NIDA）および代理人（研究参加者に代わって、または研究参加者について報告を提供する個人）。
この介入は、精神保健専門家に対する高齢者の ASD の発見と診断に関する教育と、最近 ASD と診断された高齢者に対する適応された PE プログラムで構成されます。 体育プログラムは、毎週 7 回の 2 時間のグループ ミーティングで構成されます。
主な研究パラメータは、生活の質、診断の受容、ASDの知識、ASD特性の認識、ASDへの対処、量的自閉症特性、回復力、および併存する心理的苦痛に関する心理教育コースの効果を測定する臨床結果に関するものである。 生活の質は、MHQoL-7 (メンタルヘルス生活の質アンケート) によって評価されます。 ASD の診断の受け入れ、知識、および対処は、自閉症診断に関する質問票の知識、認識、および受け入れ (VKHAA) を使用して評価されます。 ASD (診断) の受容は、受容アンケート (AQ) を通じてさらに評価されます。 自閉症の特性は、社会的反応性スケール - 成人 (SRS-A) によって評価されます。 併存する精神的苦痛は、Brief Symptom Inventory (BSI) によって評価されます。 これらすべての評価は、(1) ベースライン時に (診断とインフォームドコンセントに続いて) 実行されます。 (2) 患者が PE を開始する前 (ベースラインから平均 3 か月後、対照群の参加者はベースラインから 3 か月後) (3) PE 後 (PE プログラム開始から平均 2 か月後、参加者はこれを受ける)対照群はベースラインから6か月後にこの測定を受ける）; (4) 9か月後の追跡調査時（2回目の測定から9か月後）。 研究参加者が選択した代理人は、情報提供者向けの VKHAA (VKHAA-N) と情報提供者向けの SRS-A (SRS-A-N) の 2 つの瞬間の測定を通じて、受容、知識、認識、対処、および ASD 特性についてさらに情報を提供します。研究参加者の測定値 2 および 3 と重複します。
二次研究パラメータは、プロジェクトの1年前、プロジェクト期間中、および1年間の追跡調査における、参加センターにおけるASD診断の数と割合（メンタルヘルスケアセンターの情報および登録システムから収集）です。
患者にとっては、成人のASDに関するオランダの学際的なガイドラインで推奨されているPEプログラムを受けることになるため、大きなメリットが得られるだろう。また、治療ガイドラインでは最初の介入として推奨されているが、現時点では提供されていない。 研究に参加するためにインフォームド・コンセントを提供した患者と同意を与えなかった患者の両方に同じ治療が受けられるため、給付金は、研究に参加するためにインフォームド・コンセントを提供した患者を考慮します。 研究者らは、アンケートに記入し、同じアンケートを 2 つ記入してもらうために自分で選んだ代理人を招待するという調査への参加の負担は限られていると考えています。 第一に、これは治療ガイドラインで推奨されている最初の介入に適合する治療の文脈で行われるため、余分な精神的負担を与えないからです。 さらに、これらのアンケートの記入に必要な時間は限られており、測定ポイントあたり約 40 ～ 60 分であり、これらのアンケートのテーマに関してリスクが関与しているという兆候はありません。特に、この研究グループによる同様の研究では、有害事象やリスクは観察されませんでした。
参加組織全体で高齢者のASDの発見と診断が増加するという形で、追加の潜在的利益が存在する一方、研究に参加する負担は通常のように診断の取り組みに費やされる時間と労力をほとんど超えず、患者に次のことを知らせるのに費やす労力が軽減されます。 ASD診断は個人単位ではなくグループ形式で行うことができるため。 唯一の追加の努力は、口頭および書面による情報で患者に研究について知らせることに限定されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arjan Videler, Dr.
- 電話番号：+31 (NL) +3188-0162336
- メール：a.c.videler@tilburguniversity.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ileen Verbeek, Msc., LLM.
- 電話番号：+31 (NL) +316 17501397
- メール：i.c.verbeek@tilburguniversity.edu
研究場所
-
-
-
Deventer、オランダ
- 募集
- Dimence
-
コンタクト：
- Silvia Filart-Heuven
- 電話番号：+31546684000
- メール：s.filart@dimence.nl
-
コンタクト：
- Ileen Verbeek, MSc, LLM
- 電話番号：+31880162636
- メール：i.c.verbeek@tilburguniversity.edu
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn、Gelderland、オランダ、7334 DZ
- 積極的、募集していない
- GGNet Ouderen (Elderly)
-
-
Limburg
-
Heerlen、Limburg、オランダ、6419PJ
- 積極的、募集していない
- Mondriaan Ouderen (Elderly)
-
Venray、Limburg、オランダ、5804 AV
- 積極的、募集していない
- Vincent van Gogh Ouderen (Elderly)
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch、North Brabant、オランダ、5223 GZ
- 積極的、募集していない
- Reinier van Arkel
-
Eindhoven、North Brabant、オランダ、5623 KW
- 積極的、募集していない
- GGzE Nestor
-
Eindhoven、North Brabant、オランダ、5632 CW
- 積極的、募集していない
- SeneVita GGZ
-
Halsteren、North Brabant、オランダ、4661AA
- 積極的、募集していない
- GGz WNB Ouderen (Elderly)
-
Tilburg、North Brabant、オランダ、5025JE
- 募集
- GGz Breburg PersonaCura
-
コンタクト：
- A. (Arjan) C. Videler, Dr.
-
-
North Holland
-
Hoorn、North Holland、オランダ、1624 NP
- 積極的、募集していない
- GGz NHN Frailty
-
-
Overijssel
-
Enschede、Overijssel、オランダ、7546 TA
- 積極的、募集していない
- GGz Mediant
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 最低でも60歳以上。
- 最近（12か月以内）、オランダの学際的なガイドラインに従って、学際的なチームによってASDと診断された。これは、ASDに関するDSM-5面接（Spek、未確認）、または成人のASD診断のためのオランダの面接（NIDA; Vuijk）によって確認された。 、2023)
除外基準:
- 急性治療を必要とし、集団治療を著しく妨げる併存精神障害（精神病など）、
- 重大な神経認知障害（認知症や後天性脳損傷など）、
- 解毒を必要とする薬物乱用障害、および/または
- IQが70未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ASD訓練を受けた
ASDの発見と診断に関するトレーニングを受けた後のSWTDでの期間。
|
ASDの発見と診断を改善するために、参加する精神保健機関は、高齢者の自閉症を発見し診断する方法について研究グループによって訓練される予定である。
ASD トレーニングの基本には、2 つの個別のトレーニング セッションが含まれます。
第 1 部は、特に高齢者における ASD の認識と検出に焦点を当てており、参加センターのチーム全体に提供されます。
トレーニングの 2 番目の部分は ASD の診断に焦点を当てており、主に診断医に提供されます。
フォローアップは、プロジェクト全体を通じてオンライン相談の毎月の定期的なオプションで構成され、高齢者のパーソナリティ障害と発達障害の臨床拠点であるペルソナキュラの高齢者ASDの専門家（A.ビーデラー博士とR.しおれています）。
|
|
他の：ASDトレーニング - コントロール
ASDの発見と診断に関するトレーニングを受ける前のSWTDでの期間。
|
ASDの発見と診断を改善するために、参加する精神保健機関は、高齢者の自閉症を発見し診断する方法について研究グループによって訓練される予定である。
ASD トレーニングの基本には、2 つの個別のトレーニング セッションが含まれます。
第 1 部は、特に高齢者における ASD の認識と検出に焦点を当てており、参加センターのチーム全体に提供されます。
トレーニングの 2 番目の部分は ASD の診断に焦点を当てており、主に診断医に提供されます。
フォローアップは、プロジェクト全体を通じてオンライン相談の毎月の定期的なオプションで構成され、高齢者のパーソナリティ障害と発達障害の臨床拠点であるペルソナキュラの高齢者ASDの専門家（A.ビーデラー博士とR.しおれています）。
|
|
他の：体育プログラム
PE プログラムを受信した後の SWTD 内のピリオド。
|
ASDの（確率）診断を受けた高齢者向けの適応PEプログラム。
PEプログラムは、毎週2時間の2時間のグループミーティングで構成されています。
|
|
他の：体育プログラム - コントロール
PE プログラムを受信する前の SWTD 内のピリオド。
|
ASDの（確率）診断を受けた高齢者向けの適応PEプログラム。
PEプログラムは、毎週2時間の2時間のグループミーティングで構成されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質 (MHQoL-7)
時間枠：最短 9 か月から最長 15 か月まで、この期間にわたって 4 回の測定を行います。
|
メンタルヘルス上の問題を持つ人々を特に対象とした標準化された生活の質アンケートであるメンタルヘルス クオリティ オブ ライフ-7 (MHQoL-7) で測定された生活の質。
MHQoL-7D インデックス スコアは 0 ～ 21 の範囲で変化し、スコアが高いほど生活の質が向上していることを示します。
|
最短 9 か月から最長 15 か月まで、この期間にわたって 4 回の測定を行います。
|
|
診断の受け入れ
時間枠：最短 9 か月から最長 15 か月まで、この期間にわたって 4 回の測定を行います。
|
診断の受諾は、自閉症診断の知識、認識、および受容に関する質問票の項目 31 にある患者とその選択した代理人からのスコアの合計に基づいています (代理人の場合は VKHAA および VKHAA-N)。
この項目のスコアは、はいまたはいいえのスコアの 2 値です。
したがって、スコアの範囲は 0 から 1 であり、スコア 0 (受け入れなし) とは対照的に、スコア 1 は受け入れを反映します。
このデータはさらに、受け入れアンケート (AQ) で評価された診断に対する患者の受け入れの測定値と集計されます。AQ は、スコアが 0 ～ 33 の範囲であり、スコアが高いほど診断の受け入れが高いことを反映します。
したがって、合計合格スコアの範囲は 0 ～ 35 であり、スコアが高いほど合格が多いことを示します。
|
最短 9 か月から最長 15 か月まで、この期間にわたって 4 回の測定を行います。
|
|
代理の観点からの診断の受け入れ
時間枠：8 週間、この期間中に 2 回の測定。
|
代理人によって反映された診断の受容は、代理人のための自閉症診断の知識、認識、受容に関する質問票 (VKHAA-N) の項目 31 に基づいています。
この項目のスコアは、はいまたはいいえのスコアの 2 値です。
したがって、スコアの範囲は 0 から 1 であり、スコア 0 (受け入れなし) とは対照的に、スコア 1 は受け入れを反映します。
|
8 週間、この期間中に 2 回の測定。
|
|
ASDの知識
時間枠：最短 9 か月から最長 15 か月まで、この期間にわたって 4 回の測定を行います。
|
ASD の知識は、自閉症診断の知識、認識、受容に関する質問票 (VKHAA) の項目 1 ～ 18 の測定に基づいています。
スコアの範囲は 0 ～ 54 で、スコアが高いほど ASD に関する知識が豊富であることを示します。
|
最短 9 か月から最長 15 か月まで、この期間にわたって 4 回の測定を行います。
|
|
代理人の観点から見た ASD の知識
時間枠：8 週間、この期間中に 2 回の測定。
|
代理人の視点によって反映された ASD の知識は、代理人のための自閉症診断の知識、認識、受容に関するアンケート (VKHAA-) の項目 1 ～ 18 の測定に基づいています。
スコアの範囲は 0 ～ 54 で、スコアが高いほど ASD に関する知識が豊富であることを示します。
|
8 週間、この期間中に 2 回の測定。
|
|
ASD特性の認識
時間枠：最短 9 か月から最長 15 か月まで、この期間にわたって 4 回の測定を行います。
|
ASD の認定は、自閉症診断の知識、認識、受容に関する質問票 (VKHAA) の項目 20 ～ 25 の測定に基づいています。
最小値から最大値までは 0 ～ 24 で、スコアが高いほど ASD の認知度が高くなります。
|
最短 9 か月から最長 15 か月まで、この期間にわたって 4 回の測定を行います。
|
|
代理人の観点から見た ASD 特性の認識
時間枠：8 週間、この期間中に 2 回の測定。
|
代理人の視点によって反映された ASD の認識は、代理人のための自閉症診断の知識、認識、受容に関するアンケート (VKHAA-N) の項目 20 ～ 25 の測定に基づいています。
最小値から最大値までは 0 ～ 24 で、スコアが高いほど ASD の認知度が高くなります。
|
8 週間、この期間中に 2 回の測定。
|
|
ASDへの対処
時間枠：最短 9 か月から最長 15 か月まで、この期間にわたって 4 回の測定を行います。
|
ASD への対処は、自閉症診断の知識、認識、受容に関するアンケート (VKHAA) の項目 19 および 28 ～ 30 の測定に基づいています。
スコアの範囲は 0 ～ 15 で、スコアが高いほど ASD にうまく対処していることを示します。
|
最短 9 か月から最長 15 か月まで、この期間にわたって 4 回の測定を行います。
|
|
プロキシの観点から ASD に対処する
時間枠：8 週間、この期間中に 2 回の測定。
|
代理人の観点からの ASD への対処は、代理人のための自閉症診断の知識、認識、受容に関するアンケート (VKHAA-N) の項目 19 および 28 ～ 30 の測定に基づいています。
スコアの範囲は 0 ～ 15 で、スコアが高いほど ASD にうまく対処していることを示します。
|
8 週間、この期間中に 2 回の測定。
|
|
量的な自閉症の特徴
時間枠：最短 9 か月から最長 15 か月まで、この期間にわたって 4 回の測定を行います。
|
自閉症の特性は、社会的反応性スケール - 成人 (SRS-A) を使用して評価されます。
アンケートは、社会的意識 (SA)、社会的コミュニケーション (SC)、社会的動機付け (SM)、反復性と硬直性 (RR) の 4 つの下位尺度で構成されています。
SRS-A のスコアは 64 から 256 の範囲であり、スコアが高いほど自閉症の特徴がより多く反映されます。
|
最短 9 か月から最長 15 か月まで、この期間にわたって 4 回の測定を行います。
|
|
代理人の観点から見た定量的な自閉症の特徴
時間枠：8 週間、この期間中に 2 回の測定。
|
代理人の視点から見た自閉症の特性は、代理人のための社会的反応性スケール-成人、SRS-A-N を使用して評価されます。
アンケートは、社会的意識 (SA)、社会的コミュニケーション (SC)、社会的動機付け (SM)、反復性と硬直性 (RR) の 4 つの下位尺度で構成されています。
SRS-A-N のスコアは 64 から 256 の範囲であり、スコアが高いほど自閉症の特徴を反映しています。
|
8 週間、この期間中に 2 回の測定。
|
|
回復力
時間枠：最短 9 か月から最長 15 か月まで、この期間にわたって 4 回の測定を行います。
|
レジリエンスは、10 項目のアンケートである Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) で評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
|
最短 9 か月から最長 15 か月まで、この期間にわたって 4 回の測定を行います。
|
|
併発する精神的苦痛
時間枠：最短 9 か月から最長 15 か月まで、この期間にわたって 4 回の測定を行います。
|
併発する精神的苦痛は、簡易症状目録 (BSI) を通じて評価されます。
BSI は、身体的訴え、認知的問題、対人過敏症、抑うつ気分、不安、敵意、恐怖症、被害妄想、精神異常症に関する 9 つの下位尺度を含む 53 項目の質問票です。
スコアの範囲は 0 ～ 212 で、スコアが高いほど心理的苦情がより多く存在することを示します。
|
最短 9 か月から最長 15 か月まで、この期間にわたって 4 回の測定を行います。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ASD診断数
時間枠：データの収集は、1 年前から開始して、ASD 訓練介入の展開が予想される 18 か月間、および SWTD の最後のクラスターでのこの訓練の展開後の 1 年間の追跡調査における月ごとの数値に関するものです。
|
参加しているメンタルヘルスケアセンターの情報および登録システムから収集された ASD 診断の数。
|
データの収集は、1 年前から開始して、ASD 訓練介入の展開が予想される 18 か月間、および SWTD の最後のクラスターでのこの訓練の展開後の 1 年間の追跡調査における月ごとの数値に関するものです。
|
|
ASDと診断された人の割合
時間枠：データの収集は、1 年前から開始して、ASD 訓練介入の展開が予想される 18 か月間、および SWTD の最後のクラスターでのこの訓練の展開後の 1 年間の追跡調査における月ごとの数値に関するものです。
|
参加しているメンタルヘルスケアセンターの情報および登録システムから収集された ASD 診断の割合。
|
データの収集は、1 年前から開始して、ASD 訓練介入の展開が予想される 18 か月間、および SWTD の最後のクラスターでのこの訓練の展開後の 1 年間の追跡調査における月ごとの数値に関するものです。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
説明文
時間枠：インフォームド・コンセント（郵便番号）およびベースライン測定（性別、年齢、教育レベル）。これは、研究に参加者が参加してから最初の 2 週間の平均値です。
|
記述のために、性別、年齢、郵便番号、教育レベルに関する人口統計情報が収集されます。
|
インフォームド・コンセント（郵便番号）およびベースライン測定（性別、年齢、教育レベル）。これは、研究に参加者が参加してから最初の 2 週間の平均値です。
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Arjan Videler, Dr.、Tilburg University, GGz Breburg
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- van Krugten FCW, Busschbach JJV, Versteegh MM, Hakkaart-van Roijen L, Brouwer WBF. The Mental Health Quality of Life Questionnaire (MHQoL): development and first psychometric evaluation of a new measure to assess quality of life in people with mental health problems. Qual Life Res. 2022 Feb;31(2):633-643. doi: 10.1007/s11136-021-02935-w. Epub 2021 Jul 9.
- de Beurs, E. (2011). Brief Symptom Inventory-BSI. Handleiding herziene editie 2011. Leiden: PITS BV.
- Cage E, Di Monaco J, Newell V. Experiences of Autism Acceptance and Mental Health in Autistic Adults. J Autism Dev Disord. 2018 Feb;48(2):473-484. doi: 10.1007/s10803-017-3342-7.
- Verbeek, I.C., Wedjelek, J., Elfeddali, I., & Videler, A.C. (2023). Acceptance Questionnaire Dutch translation. In development.
- Verbeek, I.C., Lenders, M.A.C.., van Alphen, S.P.J., Elfeddali, I., & Videler, A.C., (2023a). Questionnaire Knowledge, Recognition and Acceptance of Autism Diagnosis. In development.
- Verbeek, I.C., Lenders, M.A.C, van Alphen, S.P.J., Elfeddali, I., & Videler, A.C., (2023b). Questionnaire Knowledge, Recognition and Acceptance of Autism Diagnosis for Proxies. In development.
- Constantino, J.N., & Gruber, C.P. (2016). SRS-A Screeningslijst voor autismespectrumstoornissen: Handleiding. Hogrefe. [Dutch Handbook for the Social Responsiveness Scale for Adults]
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。