Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психообразование для пожилых людей с аутизмом (OPAS)

13 мая 2026 г. обновлено: Tilburg University

Поддержка психообразованием для пожилых людей с аутизмом Исследование

До недавнего времени аутизм у пожилых людей оставался незамеченным. Несмотря на то, что в последние годы аутизму у пожилых людей уделяется больше внимания, в сфере (психического) здравоохранения по-прежнему существует много незнания об этом явлении и недостаточной диагностики. Многие поставщики медицинских услуг неохотно диагностируют аутизм в более старшем возрасте из-за отсутствия знаний об аутизме у пожилых людей, а также из-за того, что для этой целевой группы все еще очень мало научных знаний. Хотя несколько междисциплинарных руководств по лечению аутизма у взрослых предписывают, что после постановки диагноза психообразование является первым шагом в лечении, психообразование по-прежнему предлагается лишь в нескольких местах в Нидерландах. Психообразование важно для того, чтобы помочь пожилым людям получить знания о своем аутизме, помочь им понять и принять этот диагноз, чтобы впоследствии сделать лечение проблем, с которыми они обращаются за психиатрической помощью, более целесообразным и эффективным.

Цель этого исследования — способствовать лучшему распознаванию и диагностике аутизма среди пожилых людей. Это исследование также направлено на улучшение программы психологического образования для пожилых людей и изучение ее последствий.

Вопрос научного исследования заключается в том, приводит ли обучение специалистов здравоохранения по РАС к лучшему распознаванию и выявлению РАС у пожилых людей, и способствует ли участие в курсах психообразования для пожилых людей, у которых недавно был диагностирован аутизм, улучшению психическое здоровье и качество жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Выявление расстройств аутистического спектра (РАС) у пожилых людей в голландских (специализированных) психиатрических учреждениях улучшается, но недостаточная диагностика остается. Пожилые люди с РАС имеют низкое качество жизни (КЖ) и высокий уровень психопатологий на протяжении всей жизни и до старости. Кроме того, голландские и международные рекомендации по лечению рекомендуют психообразование (ПЭ) как первое вмешательство после того, как у пациентов был диагностирован РАС. Однако, поскольку ПЭ для пожилых пациентов с РАС практически недоступна в Нидерландах, доступ к ПЭ для этих пожилых людей сильно ограничен. Следовательно, важно улучшить выявление и диагностику РАС и повысить доступность ПЭ для пожилых людей. Гипотезы этого исследования заключаются в том, что 1) выявление и диагностика РАС у пожилых людей значительно возрастут после обучения специалистов и 2) что реализация адаптированной и улучшенной программы физкультуры для пожилых людей приведет к большему количеству знаний и признанию РАС, лучшему принятие диагноза, улучшение преодоления РАС, улучшение устойчивости и сопутствующего общего психологического расстройства и, в конечном итоге, более высокое качество жизни по сравнению с теми пациентами с РАС, которые не получают физическую терапию.

Цель этого исследования, с одной стороны, состоит в том, чтобы получить представление о: 1) эффектах обучения и обучения поставщиков психиатрических услуг в области выявления и диагностики РАС у пожилых людей, с ожиданием, что это будет способствовать увеличению количество и доля диагнозов РАС у пожилых людей в Нидерландах; 2) эффекты программы физкультуры для пожилых людей с РАС с точки зрения знания и распознавания РАС и его особенностей, лучшего принятия диагноза, улучшения способности справляться с РАС, повышения устойчивости и сопутствующего общего психологического дистресса - и, в конечном итоге, более высокого качества жизни. ; и 3) опыт пожилых людей с РАС после прохождения программы физкультуры.

Дизайн исследования: Эффекты обучения и образования в области выявления и диагностики РАС у пожилых людей, а также эффекты программы физкультуры будут оцениваться в рамках ступенчатого клинового исследования (SWTD), при этом вмешательство будет последовательно внедряться в десяти (специализированных) ) психиатрические организации. Кроме того, будет использоваться пред-последующий план для сравнения ситуации до периода внедрения с ситуацией после периода внедрения с точки зрения диагностики и индивидуальных результатов, таких как знания о РАС. Качественные меры будут использоваться для оценки опыта пожилых людей с РАС, которые участвовали в программе физкультуры.

Исследуемая популяция: пожилые люди - в возрасте 60 лет и старше, у которых диагностирован РАС не позднее, чем за 12 месяцев до начала вмешательства мультидисциплинарной команды в соответствии с голландскими междисциплинарными рекомендациями, что подтверждено DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам). ) интервью по поводу РАС или интервью в Нидерландах для диагностики РАС у взрослых (NIDA), а также доверенное лицо (лицо, которое предоставляет отчеты от имени участника исследования или о нем).

Вмешательство состоит из обучения специалистов по выявлению и диагностике РАС у пожилых людей для специалистов в области психического здоровья и адаптированной программы физкультуры для пожилых людей с недавним диагнозом РАС. Программа физкультуры состоит из семи двухчасовых групповых встреч еженедельно.

Первичный параметр исследования касается клинических результатов, измеряющих влияние курса психообразования с точки зрения качества жизни, принятия диагноза, знания РАС, распознавания черт РАС, преодоления РАС, количественных аутистических черт, устойчивости и сопутствующего психологического дистресса. Качество жизни оценивается с помощью опросника MHQoL-7 (опросник качества жизни в области психического здоровья). Принятие диагноза, знание и умение справляться с РАС оцениваются с использованием анкеты «Знание, распознавание и принятие диагноза аутизм» (VKHAA). Принятие РАС (-диагноза) дополнительно оценивается с помощью анкеты принятия (AQ). Аутичные черты оцениваются с помощью шкалы социальной реакции для взрослых (SRS-A). Коморбидный психологический дистресс оценивается с помощью Краткого списка симптомов (BSI). Все эти оценки проводятся (1) на исходном уровне (после постановки диагноза и получения информированного согласия); (2) до того, как пациент начнет заниматься физкультурой (в среднем через три месяца после исходного уровня; участники контрольной группы получат ее через три месяца после исходного уровня; (3) после физкультуры (в среднем через два месяца после начала программы физкультуры); участники в контрольной группе это измерение будет получено через 6 месяцев после исходного уровня); (4) при последующем наблюдении через 9 месяцев (девять месяцев после второго измерения). Прокси, выбранный участником исследования, будет дополнительно информировать о принятии, знании, распознавании, преодолении трудностей и чертах РАС посредством измерений VKHAA для информантов (VKHAA-N) и SRS-A для информантов (SRS-A-N) в два момента, которые совпадают с измерениями 2 и 3 участников исследования.

Вторичными параметрами исследования являются количество и доля диагнозов РАС в участвующих центрах (собранных из информационных и регистрационных систем центров психиатрической помощи) за год до этого, во время проекта и через год после его завершения.

Для пациентов преимущества будут значительными, поскольку они получат программу физкультуры, которая рекомендована голландским междисциплинарным руководством по лечению РАС у взрослых и, хотя и является рекомендуемым первым вмешательством в руководствах по лечению, на данный момент им не предоставляется. Преимущества распространяются на пациентов, давших информированное согласие на участие в исследовании, и пациентов, которые не дали своего согласия, поскольку для обоих будет доступно одно и то же лечение. Исследователи считают ограниченной нагрузку на участие в исследовании, заключающуюся в заполнении анкет и приглашении доверенного лица по их выбору для заполнения двух одинаковых анкет. Во-первых, потому что это будет проводиться в контексте лечения, которое соответствует первому вмешательству, рекомендованному рекомендациями по лечению, и, следовательно, не создает дополнительной психической нагрузки. Более того, время, необходимое для заполнения этих анкет, ограничено: примерно от 40 до 60 минут на каждую точку измерения, и нет никаких признаков того, что существуют риски, связанные с темами этих анкет; в частности, в аналогичном исследовании, проведенном исследовательской группой, не наблюдалось никаких побочных эффектов или рисков.

Дополнительные потенциальные преимущества существуют в виде увеличения выявления и диагностики РАС у пожилых людей во всех участвующих организациях, в то время как бремя участия в исследовании вряд ли превышает время и усилия, затрачиваемые на диагностические усилия, как обычно, но облегчает усилия, затрачиваемые на информирование пациентов с Диагностика РАС может проводиться в групповом формате, а не на индивидуальной основе. Единственные дополнительные усилия ограничиваются информированием пациентов об исследовании устной и письменной информацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Deventer, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Dimence
        • Контакт:
          • Silvia Filart-Heuven
          • Номер телефона: +31546684000
          • Электронная почта: s.filart@dimence.nl
        • Контакт:
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Нидерланды, 7334 DZ
        • Активный, не рекрутирующий
        • GGNet Ouderen (Elderly)
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Нидерланды, 6419PJ
        • Активный, не рекрутирующий
        • Mondriaan Ouderen (Elderly)
      • Venray, Limburg, Нидерланды, 5804 AV
        • Активный, не рекрутирующий
        • Vincent van Gogh Ouderen (Elderly)
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Нидерланды, 5223 GZ
        • Активный, не рекрутирующий
        • Reinier van Arkel
      • Eindhoven, North Brabant, Нидерланды, 5623 KW
        • Активный, не рекрутирующий
        • GGzE Nestor
      • Eindhoven, North Brabant, Нидерланды, 5632 CW
        • Активный, не рекрутирующий
        • SeneVita GGZ
      • Halsteren, North Brabant, Нидерланды, 4661AA
        • Активный, не рекрутирующий
        • GGz WNB Ouderen (Elderly)
      • Tilburg, North Brabant, Нидерланды, 5025JE
        • Рекрутинг
        • GGz Breburg PersonaCura
        • Контакт:
          • A. (Arjan) C. Videler, Dr.
    • North Holland
      • Hoorn, North Holland, Нидерланды, 1624 NP
        • Активный, не рекрутирующий
        • GGz NHN Frailty
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Нидерланды, 7546 TA
        • Активный, не рекрутирующий
        • GGz Mediant

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • минимум 60 лет.
  • недавно (< 12 месяцев) у вас был диагностирован РАС мультидисциплинарной командой в соответствии с голландским междисциплинарным руководством, что подтверждено интервью DSM-5 по РАС (Spek, без даты) или интервью в Нидерландах по диагностике РАС у взрослых (NIDA; Vuijk) , 2023)

Критерий исключения:

  • коморбидное психическое расстройство, которое требует неотложного лечения и серьезно мешает групповому лечению (например, психоз),
  • серьезное нейрокогнитивное расстройство (например, деменция или приобретенная черепно-мозговая травма),
  • расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами, требующее детоксикации и/или
  • IQ ниже 70.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Обученный РАС
Периоды SWTD после прохождения обучения по выявлению и диагностике РАС.
Для улучшения выявления и диагностики РАС участвующие институты психического здоровья будут обучены исследовательской группой тому, как выявлять и диагностировать аутизм у пожилых людей. В основу обучения РАС входят два отдельных тренинга. Первая часть посвящена распознаванию и выявлению РАС, особенно у пожилых людей, и будет предложена всем командам участвующих центров. Вторая часть обучения посвящена диагностике РАС и поэтому предлагается в первую очередь диагностам. Последующее наблюдение будет состоять из ежемесячных повторяющихся онлайн-консультаций в течение всего проекта для обсуждения клинических случаев экспертами по РАС у пожилых людей из PersonaCura, клинического центра передового опыта по расстройствам личности и развития у пожилых людей (д-р А. Виделер и Р. Увядание).
Другой: Обучение РАС – контроль
Периоды SWTD до прохождения обучения по выявлению и диагностике РАС.
Для улучшения выявления и диагностики РАС участвующие институты психического здоровья будут обучены исследовательской группой тому, как выявлять и диагностировать аутизм у пожилых людей. В основу обучения РАС входят два отдельных тренинга. Первая часть посвящена распознаванию и выявлению РАС, особенно у пожилых людей, и будет предложена всем командам участвующих центров. Вторая часть обучения посвящена диагностике РАС и поэтому предлагается в первую очередь диагностам. Последующее наблюдение будет состоять из ежемесячных повторяющихся онлайн-консультаций в течение всего проекта для обсуждения клинических случаев экспертами по РАС у пожилых людей из PersonaCura, клинического центра передового опыта по расстройствам личности и развития у пожилых людей (д-р А. Виделер и Р. Увядание).
Другой: Программа физкультуры
Периоды СВТД после получения программы физкультуры.
Адаптированная программа PE для пожилых людей с диагнозом ASD (вероятности). Программа PE состоит из восьми двухчасовых групповых встреч на еженедельной основе.
Другой: Программа PE – контроль
Периоды SWTD до получения программы PE.
Адаптированная программа PE для пожилых людей с диагнозом ASD (вероятности). Программа PE состоит из восьми двухчасовых групповых встреч на еженедельной основе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (MHQoL-7)
Временное ограничение: минимум от 9 до максимум 15 месяцев с четырьмя измерениями за этот период.
Качество жизни, измеренное с помощью опросника «Качество жизни психического здоровья-7» (MHQoL-7), стандартизированного опросника качества жизни, специально предназначенного для людей с проблемами психического здоровья. Оценка индекса MHQoL-7D может варьироваться от 0 до 21, причем более высокие значения указывают на лучшее качество жизни.
минимум от 9 до максимум 15 месяцев с четырьмя измерениями за этот период.
Принятие диагноза
Временное ограничение: минимум от 9 до максимум 15 месяцев с четырьмя измерениями за этот период.
Принятие диагноза основано на объединенных баллах пациентов и выбранных ими доверенных лиц по пункту 31 Анкеты «Знание, распознавание и принятие диагноза аутизма» (VKHAA и VKHAA-N для доверенных лиц). Оценка по этому пункту является двоичной: да или нет. Таким образом, баллы варьируются от 0 до 1, причем балл 1 отражает принятие, а балл 0 (непринятие). Эти данные далее объединяются с измерениями принятия пациентами диагноза, оцененными с помощью Анкеты принятия (AQ), опросника с баллами от 0 до 33 и более высокими баллами, отражающими более высокое принятие диагноза. Таким образом, общие баллы принятия имеют диапазон от 0 до 35 и выше, что указывает на большее принятие.
минимум от 9 до максимум 15 месяцев с четырьмя измерениями за этот период.
Принятие диагноза с точки зрения прокси
Временное ограничение: 8 недель с двумя измерениями за этот период.
Принятие диагноза, отраженного по доверенным лицам, осуществляется на основании пункта 31 Опросника «Знание, распознавание и принятие диагноза аутизм по доверенным лицам» (ВХАА-Н). Оценка по этому пункту является двоичной: да или нет. Таким образом, баллы варьируются от 0 до 1, причем балл 1 отражает принятие, а балл 0 (непринятие).
8 недель с двумя измерениями за этот период.
Знание АСД
Временное ограничение: минимум от 9 до максимум 15 месяцев с четырьмя измерениями за этот период.
Знание РАС основано на измерениях по пунктам 1-18 Анкеты знаний, распознавания и принятия диагноза аутизма (ВХАА). Баллы варьируются от 0 до 54, причем более высокие баллы указывают на более глубокие знания о РАС.
минимум от 9 до максимум 15 месяцев с четырьмя измерениями за этот период.
Знание ASD с точки зрения прокси
Временное ограничение: 8 недель с двумя измерениями за этот период.
Знания о РАС, отраженные с точки зрения доверенных лиц, основаны на измерениях по пунктам 1–18 Анкеты «Знание, распознавание и принятие диагноза аутизма для доверенных лиц» (VKHAA-). Баллы варьируются от 0 до 54, причем более высокие баллы указывают на более глубокие знания о РАС.
8 недель с двумя измерениями за этот период.
Распознавание черт РАС
Временное ограничение: минимум от 9 до максимум 15 месяцев с четырьмя измерениями за этот период.
Распознавание РАС основано на измерениях по пунктам 20-25 Анкеты «Знание, распознавание и принятие диагноза аутизм» (ВХАА). Минимальные и максимальные значения от 0 до 24, причем более высокие баллы отражают более широкое признание РАС.
минимум от 9 до максимум 15 месяцев с четырьмя измерениями за этот период.
Распознавание черт РАС с точки зрения прокси
Временное ограничение: 8 недель с двумя измерениями за этот период.
Распознавание РАС, отраженное с точки зрения прокси, основано на измерениях по пунктам 20-25 Анкеты «Знание, распознавание и принятие диагноза аутизма для прокси» (VKHAA-N). Минимальные и максимальные значения от 0 до 24, причем более высокие баллы отражают более широкое признание РАС.
8 недель с двумя измерениями за этот период.
Как справиться с РАС
Временное ограничение: минимум от 9 до максимум 15 месяцев с четырьмя измерениями за этот период.
Преодоление РАС основано на измерениях по пунктам 19 и 28-30 Анкеты «Знание, распознавание и принятие диагноза аутизм» (ВХАА). Баллы варьируются от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на лучшую способность справляться с РАС.
минимум от 9 до максимум 15 месяцев с четырьмя измерениями за этот период.
Как справиться с РАС с точки зрения прокси
Временное ограничение: 8 недель с двумя измерениями за этот период.
Преодоление РАС с точки зрения доверенных лиц основано на измерениях по пунктам 19 и 28-30 Анкеты «Знание, распознавание и принятие диагноза аутизма для доверенных лиц» (ВХАА-Н). Баллы варьируются от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на лучшую способность справляться с РАС.
8 недель с двумя измерениями за этот период.
Количественные аутичные черты
Временное ограничение: минимум от 9 до максимум 15 месяцев с четырьмя измерениями за этот период.
Аутичные черты оцениваются с использованием шкалы социальной реакции для взрослых (SRS-A). Анкета состоит из 4 субшкал: социальная осведомленность (SA), социальная коммуникация (SC), социальная мотивация (SM) и повторяемость и жесткость (RR). Баллы по SRS-A варьируются от 64 до 256, причем более высокие баллы отражают больше аутичных черт.
минимум от 9 до максимум 15 месяцев с четырьмя измерениями за этот период.
Количественные аутистические черты с точки зрения прокси
Временное ограничение: 8 недель с двумя измерениями за этот период.
Аутичные черты с точки зрения прокси оцениваются с использованием шкалы социальной реакции взрослых в качестве прокси, SRS-A-N. Анкета состоит из 4 субшкал: социальная осведомленность (SA), социальная коммуникация (SC), социальная мотивация (SM) и повторяемость и жесткость (RR). Баллы по шкале SRS-A-N варьируются от 64 до 256, причем более высокие баллы отражают большее количество аутичных черт.
8 недель с двумя измерениями за этот период.
Устойчивость
Временное ограничение: минимум от 9 до максимум 15 месяцев с четырьмя измерениями за этот период.
Устойчивость будет оцениваться с помощью опросника из 10 пунктов — шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC-10). Баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
минимум от 9 до максимум 15 месяцев с четырьмя измерениями за этот период.
Коморбидный психологический дистресс
Временное ограничение: минимум от 9 до максимум 15 месяцев с четырьмя измерениями за этот период.
Коморбидный психологический дистресс будет оцениваться с помощью Краткого списка симптомов (BSI). BSI представляет собой опросник из 53 пунктов с 9 субшкалами для соматических жалоб, когнитивных проблем, межличностной чувствительности, депрессивного настроения, тревоги, враждебности, фобии, паранойи и психотизма. Баллы варьируются от 0 до 212, причем более высокие баллы указывают на большее наличие психологических жалоб.
минимум от 9 до максимум 15 месяцев с четырьмя измерениями за этот период.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество диагнозов РАС
Временное ограничение: Сбор данных касается количества в месяц, начиная с года назад, в течение ожидаемых 18 месяцев развертывания обучения РАС и через год после развертывания этого обучения в последнем кластере SWTD.
Количество диагнозов РАС, собранное из информационных и регистрационных систем участвующих центров психиатрической помощи.
Сбор данных касается количества в месяц, начиная с года назад, в течение ожидаемых 18 месяцев развертывания обучения РАС и через год после развертывания этого обучения в последнем кластере SWTD.
Доля диагнозов РАС
Временное ограничение: Сбор данных касается количества в месяц, начиная с года назад, в течение ожидаемых 18 месяцев развертывания обучения РАС и через год после развертывания этого обучения в последнем кластере SWTD.
Доля диагнозов РАС, полученных из информационных и регистрационных систем участвующих центров психиатрической помощи.
Сбор данных касается количества в месяц, начиная с года назад, в течение ожидаемых 18 месяцев развертывания обучения РАС и через год после развертывания этого обучения в последнем кластере SWTD.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описательные
Временное ограничение: При информированном согласии (почтовый индекс) и исходном измерении (пол, возраст, уровень образования), которое усредняется за первые две недели включения участников в исследование.
Для описания будет собрана демографическая информация, касающаяся пола, возраста, почтового индекса и уровня образования.
При информированном согласии (почтовый индекс) и исходном измерении (пол, возраст, уровень образования), которое усредняется за первые две недели включения участников в исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Arjan Videler, Dr., Tilburg University, GGz Breburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут храниться на защищенном сервере Транзо Тилбургского университета в течение 15 лет. Через три года после завершения исследовательского проекта другие исследователи могут подать заявку на использование данных исследования. Это касается только обработанных и полностью обезличенных данных. Одобряться могут только заявки на исследования, цель которых аналогична цели текущего исследования. Участники, которые не хотят, чтобы их данные использовались для этой цели, могут указать это в форме согласия. Они по-прежнему смогут участвовать в исследовании и в этом случае получат такое же лечение.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться