ワクチン接種による虚弱患者のケア (CAREVAX)
CareVax プロジェクトは、Fondazione Policlinico Universitario 'A で虚弱患者を見つけることを目的としています。 Gemelli' IRCCS は、肺炎球菌、帯状疱疹、インフルエンザ、HBV、SARS-CoV-2 に対するワクチン接種の恩恵を受ける可能性があります。 これにより、2017年から2019年のPNPV（国家ワクチン予防計画）および2022年9月、10月、12月、2023年1月の保健省通達に概要が記載されているように、これらの疾患に関連した入院、長期的な影響、死亡が減少します。 適格な患者は、同意に基づいて、地域のワクチン接種登録に含まれる患者の電子健康記録とワクチン接種履歴に自動アルゴリズムを適用することによって特定されます。 特定された患者は、Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS (FPG) 病院の入院病棟に入院している場合には直接連絡され、フォローアップのために FPG にアクセスする場合にはメッセージまたは電子メールで連絡されます。または定期的な訪問、日帰り病院または日帰り手術サービス。 連絡を受けた患者は、虚弱な状態に応じて、病院のワクチンクリニック（極度に脆弱な患者）または地方保健局（ASL Roma1）のワクチンクリニック（虚弱患者）でそれぞれワクチン接種の予約が行われます。
このプロジェクトでは、少数の患者グループに対する盲目の臨床医の判断との一致性を評価することで、アルゴリズムの検証段階を想定しています。患者の関与と患者との適切なコミュニケーションシステムは、予約を目的とした相互運用可能なデジタルシステムを通じて実行されます。新しいワクチン接種の予約を通知し、必要なすべての情報を患者に提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Patrizia Laurenti
- 電話番号：+390630155701
- メール：patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
研究場所
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Lazio
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Roma、Lazio、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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コンタクト：
- Patrizia Laurenti
- 電話番号：+390630155701
- メール：patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
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主任研究者：
- Patrizia Laurenti
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 血液透析を受けており、ラツィオ州に医療居住しており、大学総合診療財団「A. Gemelli」透析セッション用 IRCCS。
- 腹膜透析を受けており、ラツィオ州に健康居住しており、大学総合診療財団「A. Gemelli」透析セッション用 IRCCS。
- 腎臓移植を待っており、ラツィオ州に健康居住しており、大学総合診療財団「A. Gemelli」腎移植用 IRCCS。
- 腎移植後の患者で、ラツィオ州に健康居住し、大学総合診療財団にアクセスしている患者。 Gemelli」腎移植用 IRCCS。
- 透析前の状態にある慢性腎不全患者で、ラツィオ州に健康居住しており、大学ポリクリニック財団の腎臓内科外来を受診した患者。 Gemelli」 IRCCS によるフォローアップ。
- 生物学的製剤/免疫調節薬/コルチコステロイド薬で治療を受けている慢性炎症性腸疾患患者で、ラツィオ州に医療居住し、大学ポリクリニック財団の CEMAD にアクセスしている患者。 Gemelli」 IRCCS によるフォローアップ。
- 研究への参加および生物医学研究を目的としたデータ処理に対する利害関係者によるインフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
- 研究への参加および生物医学研究目的でのデータ処理についてのインフォームドコンセントへの署名を怠った場合。
- ラツィオ州以外の地域での健康上の居住。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生後24か月でインフルエンザワクチン接種済み
時間枠：24ヶ月
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研究開始から24か月後にインフルエンザワクチン接種を受けた参加者の割合
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24ヶ月
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生後12ヶ月でインフルエンザの予防接種済み
時間枠：12ヶ月
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研究開始から12か月後にインフルエンザワクチン接種を受けた参加者の割合
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12ヶ月
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生後6か月でインフルエンザの予防接種を受けました
時間枠：6ヵ月
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研究開始から6か月後にインフルエンザワクチン接種を受けた参加者の割合
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6ヵ月
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24か月目に新型コロナウイルス感染症のワクチン接種済み
時間枠：24ヶ月
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研究開始から24か月後に新型コロナウイルスワクチンを完全に接種した参加者の割合
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24ヶ月
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生後12か月で新型コロナウイルス感染症（COVID19）のワクチン接種済み
時間枠：12ヶ月
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研究開始から12か月後に新型コロナウイルスワクチンを完全に接種した参加者の割合
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12ヶ月
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6か月後に新型コロナウイルス感染症（COVID19）のワクチン接種済み
時間枠：6ヵ月
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研究開始から6か月後に新型コロナウイルスワクチンを完全に接種した参加者の割合
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6ヵ月
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アルゴリズムの臨床医の一致 - 患者の最初のサンプル
時間枠：開始時
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患者のサンプルで測定された、ワクチン接種に対する患者の適格性に関する臨床医の判断とアルゴリズムの判断の一致。
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開始時
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アルゴリズムの臨床医の一致
時間枠：24ヶ月
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アルゴリズムによって提案されたものと比較した、医師によって確認されたワクチン接種の割合。
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24ヶ月
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患者に届く実現可能性
時間枠：24ヶ月
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アルゴリズムによってフラグが付けられた患者の数と比較した、対象とみなされた後、ワクチン接種の予約を提供するために正常に連絡した患者の数。
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24ヶ月
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ワクチン接種の提案の受け入れ可能性
時間枠：24ヶ月
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ワクチン接種の予約に同意した患者の数と、連絡を受けた患者の数との比較。
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24ヶ月
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ワクチン接種経路の物流上の実現可能性
時間枠：24ヶ月
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ワクチン接種予約を行った患者数と比較した、ワクチン接種センター (病院または地方保健機関) を訪れた患者数。
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24ヶ月
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患者の中退率
時間枠：24ヶ月
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採用された患者の総数に対する、脱落した患者または追跡調査ができなくなった患者の数。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生後24か月でB型肝炎ウイルスのワクチン接種済み
時間枠：24ヶ月
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研究開始から24か月後にB型肝炎ウイルスのワクチン接種を受けた参加者の割合
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24ヶ月
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生後24か月で帯状疱疹ウイルスのワクチン接種済み
時間枠：24ヶ月
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研究開始から24か月後に帯状疱疹ウイルスのワクチン接種を受けた参加者の割合
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24ヶ月
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生後24か月で肺炎球菌ワクチン接種済み
時間枠：24ヶ月
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研究開始から24か月後に肺炎球菌ワクチン接種を受けた参加者の割合
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24ヶ月
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生後12か月でB型肝炎ウイルスのワクチン接種済み
時間枠：12ヶ月
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研究開始から12か月後にB型肝炎ウイルスのワクチン接種を受けた参加者の割合
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12ヶ月
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生後12か月で帯状疱疹ウイルスのワクチン接種済み
時間枠：12ヶ月
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研究開始から12か月後に帯状疱疹ウイルスのワクチン接種を受けた参加者の割合
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12ヶ月
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生後12か月で肺炎球菌ワクチン接種済み
時間枠：12ヶ月
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研究開始から12か月後に肺炎球菌ワクチン接種を受けた参加者の割合
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12ヶ月
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6か月目にB型肝炎ウイルスのワクチン接種済み
時間枠：6ヵ月
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研究開始から6か月後にB型肝炎ウイルスのワクチン接種を受けた参加者の割合
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6ヵ月
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生後6か月で帯状疱疹ウイルスのワクチン接種済み
時間枠：6ヵ月
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研究開始から6か月後に帯状疱疹ウイルスのワクチン接種を受けた参加者の割合
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6ヵ月
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6か月時に肺炎球菌ワクチン接種済み
時間枠：6ヵ月
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研究開始から6か月後に肺炎球菌ワクチン接種を受けた参加者の割合
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6ヵ月
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アルゴリズムによって 24 か月後に生成されるアラート
時間枠：24ヶ月
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研究開始後最初の24か月間にアルゴリズムによって研究参加者の間で生成されたワクチン接種アラートの数
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Patrizia Laurenti、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5819
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。