예방접종을 통해 허약한 환자 돌보기 (CAREVAX)
2025년 8월 11일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
CareVax 프로젝트는 Fondazione Policlinico Universitario 'A에서 허약한 환자를 찾는 것을 목표로 합니다. 폐렴구균, 대상포진, 독감, HBV 및 SARS-CoV-2 예방접종으로 혜택을 받을 수 있는 Gemelli' IRCCS. 이는 PNPV(국가 백신 예방 계획) 2017-2019 및 2022년 9월, 10월, 12월 및 2023년 1월의 보건부 회람에 설명된 대로 이러한 질병과 관련된 입원, 장기적인 영향 및 사망을 줄일 것입니다. 적격 환자는 동의 시 지역 예방 접종 등록부에 포함된 환자의 전자 건강 기록 및 예방 접종 이력에 자동화된 알고리즘을 적용하여 식별됩니다. 확인된 환자가 Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS(FPG) 병원의 입원병동에 입원한 경우 직접 연락을 받거나, 후속 조치를 위해 FPG에 액세스한 경우 메시지나 이메일을 통해 연락을 받게 됩니다. 또는 정기 방문, 주간 병원 또는 당일 수술 서비스. 접촉한 환자는 허약한 상태에 따라 병원 백신 클리닉(매우 취약한 환자) 또는 지역 보건부(ASL Roma1) 백신 클리닉(허약한 환자)에서 예방접종을 위해 예약됩니다.
이 프로젝트는 소수의 환자 그룹에 대한 맹인 임상의의 판단과의 일치성을 평가함으로써 알고리즘의 검증 단계를 구상합니다. 환자의 참여와 환자와의 적절한 의사소통 시스템은 예약을 목표로 하는 상호 운용 가능한 디지털 시스템을 통해 수행됩니다. 이를 상기시키고 환자에게 필요한 모든 정보를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrizia Laurenti
- 전화번호: +390630155701
- 이메일: patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Patrizia Laurenti
- 전화번호: +390630155701
- 이메일: patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
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수석 연구원:
- Patrizia Laurenti
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 대학 폴리클리닉 재단(University Polyclinic Foundation "A.")의 신장학과 및 소화기 질환 센터(CEMAD)에 소속된 허약한 환자들로 구성됩니다.
제멜리" IRCCS.
설명
포함 기준:
- 대학 폴리클리닉 재단(University Polyclinic Foundation) "A. 투석 세션을 위한 Gemelli" IRCCS.
- 대학 폴리클리닉 재단(University Polyclinic Foundation) "A. 투석 세션을 위한 Gemelli" IRCCS.
- 신장 이식을 기다리고 있는 환자이자 라치오 지역에 거주하며 대학 폴리클리닉 재단(University Polyclinic Foundation) "A. 신장 이식을 위한 Gemelli' IRCCS.
- 신장 이식 후 환자 및 대학 폴리클리닉 재단(University Polyclinic Foundation)에 접근하는 라치오 지역 건강 거주지 "A. 신장 이식을 위한 Gemelli' IRCCS.
- 투석 전 상태의 만성 신부전 환자로서 라치오 지역에 거주하며 University Polyclinic Foundation의 신장 외래 진료소를 이용했던 환자 "A. 후속 조치를 위한 Gemelli" IRCCS.
- 생물학적/면역조절제/코르티코스테로이드 약물로 치료를 받고 있는 만성 염증성 장 질환 환자 및 대학 폴리클리닉 재단(University Polyclinic Foundation)의 CEMAD에 접속하는 라치오 지역의 의료 거주지 "A. 후속 조치를 위한 Gemelli" IRCCS.
- 생물의학 연구 목적을 위한 연구 참여 및 데이터 처리에 대한 사전 동의에 이해관계자가 서명합니다.
제외 기준:
- 생의학 연구 목적을 위한 연구 참여 및 데이터 처리에 대한 사전 동의에 서명하지 않음.
- 라치오 지역 이외의 지역에 있는 건강 거주지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월에 인플루엔자 백신 접종
기간: 24개월
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연구 시작 후 24개월 동안 인플루엔자 예방접종을 받은 참가자의 비율
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24개월
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12개월에 인플루엔자 백신 접종
기간: 12 개월
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연구 시작 후 12개월 동안 인플루엔자 예방접종을 받은 참가자의 비율
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12 개월
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6개월에 인플루엔자 예방접종을 맞음
기간: 6 개월
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연구 시작 후 6개월 동안 인플루엔자 예방접종을 받은 참가자의 비율
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6 개월
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24개월에 코로나19 백신 접종
기간: 24개월
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연구 시작 후 24개월 동안 코로나19 백신을 완전히 접종한 참가자의 비율
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24개월
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12개월에 코로나19 백신 접종
기간: 12 개월
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연구 시작 후 12개월 동안 코로나19 백신을 완전히 접종한 참가자의 비율
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12 개월
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6개월 만에 코로나19 백신 접종
기간: 6 개월
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연구 시작 후 6개월 동안 코로나19 백신을 완전히 접종한 참가자 비율
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6 개월
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알고리즘 임상의 일치 - 환자의 초기 샘플
기간: 처음에는
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환자 샘플을 대상으로 측정한 환자의 예방접종 적격성에 대한 임상의의 판단과 알고리즘의 판단 간의 일치성입니다.
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처음에는
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알고리즘 임상의 일치
기간: 24개월
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알고리즘에서 제안한 예방접종과 의사가 확인한 예방접종 비율입니다.
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24개월
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환자에게 다가가는 타당성
기간: 24개월
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알고리즘에 의해 플래그가 지정된 환자 수와 비교하여 적격하다고 간주된 후 예방 접종 예약을 제안하기 위해 성공적으로 연락한 환자 수입니다.
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24개월
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예방접종 제안의 수락
기간: 24개월
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접촉한 환자 수 대비 예방접종 예약에 동의한 환자 수입니다.
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24개월
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백신 접종 경로의 논리적 타당성
기간: 24개월
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예방접종 예약을 예약한 수 대비 예방접종 센터(병원 또는 지역 보건 당국)를 방문하는 환자 수입니다.
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24개월
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환자 중도탈락 비율
기간: 24개월
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모집된 총 환자 수 대비 중도 탈락하거나 추적이 중단된 환자 수.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24개월에 B형 간염 백신을 접종합니다.
기간: 24개월
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연구 시작 후 24개월 동안 B형 간염 바이러스 예방 접종을 받은 참가자의 비율
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24개월
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24개월에 대상포진 바이러스 백신 접종
기간: 24개월
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연구 시작 후 24개월 동안 대상포진 바이러스 예방접종을 받은 참가자의 비율
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24개월
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24개월에 폐렴구균 백신 접종
기간: 24개월
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연구 시작 후 24개월 동안 폐렴구균 예방접종을 받은 참가자의 비율
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24개월
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생후 12개월에 B형 간염 백신 접종
기간: 12 개월
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연구 시작 후 12개월 동안 B형 간염 바이러스 예방접종을 받은 참가자의 비율
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12 개월
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12개월에 대상포진 바이러스 백신 접종
기간: 12 개월
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연구 시작 후 12개월 동안 대상포진 바이러스 예방접종을 받은 참가자의 비율
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12 개월
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12개월에 폐렴구균 백신 접종
기간: 12 개월
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연구 시작 후 12개월 동안 폐렴구균 예방접종을 받은 참가자의 비율
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12 개월
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6개월에 B형 간염 백신을 접종합니다.
기간: 6 개월
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연구 시작 6개월 후 B형 간염 바이러스 예방접종을 받은 참가자의 비율
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6 개월
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6개월에 대상포진 바이러스 백신을 접종합니다.
기간: 6 개월
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연구 시작 6개월 후 대상포진 바이러스 예방접종을 받은 참가자의 비율
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6 개월
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6개월에 폐렴구균 백신 접종
기간: 6 개월
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연구 시작 후 6개월 동안 폐렴구균 예방접종을 받은 참가자의 비율
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6 개월
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24개월에 알고리즘에 의해 생성된 경고
기간: 24개월
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연구 시작 후 처음 24개월 동안 연구 참가자들 사이에서 알고리즘에 의해 생성된 예방접종 알림 수
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrizia Laurenti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 17일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5819
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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