Prendersi cura dei pazienti fragili attraverso la vaccinazione (CAREVAX)
Il progetto CareVax ha l'obiettivo di individuare i pazienti fragili della Fondazione Policlinico Universitario 'A. Gemelli' IRCCS che potrebbero beneficiare delle vaccinazioni contro pneumococco, Zoster, influenza, HBV e SARS-CoV-2. Ciò ridurrà i ricoveri ospedalieri, gli effetti a lungo termine e i decessi legati a queste malattie, come delineato nel PNPV (Piano nazionale per la prevenzione vaccinale) 2017-2019 e nelle circolari del Ministero della Salute di settembre, ottobre, dicembre 2022 e gennaio 2023. I pazienti idonei, previo consenso, verranno identificati applicando un algoritmo automatizzato alla cartella clinica elettronica e allo storico vaccinale del paziente contenuti nel registro vaccinale regionale. I pazienti identificati verranno contattati o direttamente se ricoverati nei reparti di degenza dell'Azienda Ospedaliera Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS (FPG), oppure tramite messaggistica o e-mail in caso di accesso al FPG per follow-up o visite di routine o servizio di day-hospital o day-surgery. I pazienti contattati, a seconda della loro condizione di fragilità, verranno prenotati per la vaccinazione rispettivamente presso un ambulatorio vaccinale ospedaliero (pazienti estremamente vulnerabili) o presso un ambulatorio vaccinale dell'ASL Roma1 (pazienti fragili).
Il progetto prevede una fase di validazione dell'algoritmo, attraverso la valutazione della sua concordanza con il giudizio di un clinico in cieco su un piccolo gruppo di pazienti Il coinvolgimento dei pazienti e un corretto sistema di comunicazione con loro avverrà attraverso un sistema digitale interoperabile finalizzato alla prenotazione il nuovo appuntamento vaccinale, ricordandolo e fornendo ai pazienti tutte le informazioni necessarie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti in emodialisi e con residenza medica nella Regione Lazio che accedono alla Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS per seduta dialitica.
- I pazienti in dialisi peritoneale e con residenza sanitaria nella Regione Lazio che accedono alla Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS per seduta dialitica.
- I pazienti in attesa di trapianto di rene e con residenza sanitaria nella Regione Lazio che accedono alla Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS per il trapianto di rene.
- I pazienti post-trapianto di rene e con residenza sanitaria nella Regione Lazio che accedono alla Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS per il trapianto di rene.
- I pazienti con insufficienza renale cronica in condizione di predialisi e con residenza sanitaria nella Regione Lazio che accedono all'ambulatorio nefrologico della Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS per il follow-up.
- I pazienti affetti da malattia infiammatoria cronica intestinale in cura con farmaci biologici/immunomodulatori/corticosteroidei e con residenza sanitaria nella Regione Lazio che accedono al CEMAD della Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS per il follow-up.
- Sottoscrizione da parte dell'interessato del consenso informato per la partecipazione allo studio e trattamento dei dati per finalità di ricerca biomedica.
Criteri di esclusione:
- Mancata sottoscrizione del consenso informato per la partecipazione allo studio e al trattamento dei dati per finalità di ricerca biomedica.
- Residenza sanitaria in regione diversa dalla Regione Lazio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vaccinato contro l'influenza a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
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Proporzione di partecipanti vaccinati contro l'influenza 24 mesi dopo l'inizio dello studio
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24 mesi
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Vaccinato contro l'influenza a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Proporzione di partecipanti vaccinati contro l'influenza 12 mesi dopo l'inizio dello studio
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12 mesi
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Vaccinato contro l'influenza a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di partecipanti vaccinati contro l'influenza 6 mesi dopo l'inizio dello studio
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6 mesi
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Vaccinato contro il COVID19 a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
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Proporzione di partecipanti completamente vaccinati contro Covid19 24 mesi dopo l’inizio dello studio
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24 mesi
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Vaccinato contro il COVID19 a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Proporzione di partecipanti completamente vaccinati contro Covid19 12 mesi dopo l’inizio dello studio
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12 mesi
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Vaccinato contro il COVID19 a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di partecipanti completamente vaccinati contro Covid19 6 mesi dopo l’inizio dello studio
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vaccinato contro il virus dell'epatite B a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
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Proporzione di partecipanti vaccinati contro il virus dell'epatite B 24 mesi dopo l'inizio dello studio
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24 mesi
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Vaccinato contro il virus Herpes Zoster a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
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Proporzione di partecipanti vaccinati contro il virus Herpes Zoster 24 mesi dopo l'inizio dello studio
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24 mesi
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Vaccinato contro lo pneumococco a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
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Proporzione di partecipanti vaccinati contro lo pneumococco 24 mesi dopo l'inizio dello studio
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24 mesi
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Vaccinato contro il virus dell'epatite B a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Proporzione di partecipanti vaccinati contro il virus dell'epatite B 12 mesi dopo l'inizio dello studio
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12 mesi
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Vaccinato contro il virus Herpes Zoster a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Proporzione di partecipanti vaccinati contro il virus Herpes Zoster 12 mesi dopo l'inizio dello studio
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12 mesi
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Vaccinato contro lo pneumococco a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Proporzione di partecipanti vaccinati contro lo pneumococco 12 mesi dopo l'inizio dello studio
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12 mesi
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Vaccinato contro il virus dell'epatite B a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di partecipanti vaccinati contro il virus dell'epatite B 6 mesi dopo l'inizio dello studio
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6 mesi
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Vaccinato contro il virus Herpes Zoster a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di partecipanti vaccinati contro il virus Herpes Zoster 6 mesi dopo l'inizio dello studio
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6 mesi
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Vaccinato contro lo pneumococco a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di partecipanti vaccinati contro lo pneumococco 6 mesi dopo l'inizio dello studio
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6 mesi
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Avvisi generati dall'algoritmo a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
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Numero di avvisi di vaccinazione generati dall'algoritmo tra i partecipanti allo studio nei primi 24 mesi dall'inizio dello studio
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5819
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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