Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorg voor kwetsbare patiënten door middel van vaccinatie (CAREVAX)

11 augustus 2025 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Het CareVax-project heeft tot doel kwetsbare patiënten te vinden bij Fondazione Policlinico Universitario 'A. Gemelli' IRCCS die baat zouden kunnen hebben bij vaccinaties tegen pneumokokken, Zoster, griep, HBV en SARS-CoV-2. Dit zal het aantal ziekenhuisverblijven, de langetermijneffecten en het aantal sterfgevallen als gevolg van deze ziekten verminderen, zoals uiteengezet in het PNPV (Nationaal Plan voor Vaccinatiepreventie) 2017-2019 en de circulaires van het Ministerie van Volksgezondheid van september, oktober, december 2022 en januari 2023. In aanmerking komende patiënten zullen, na toestemming, worden geïdentificeerd door een geautomatiseerd algoritme toe te passen op het elektronische gezondheidsdossier en de vaccinatiegeschiedenis van de patiënt, opgenomen in het regionale vaccinatieregister. Geïdentificeerde patiënten zullen rechtstreeks worden gecontacteerd als ze worden opgenomen op de intramurale afdelingen van het Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS (FPG) ziekenhuis, of per bericht of e-mail in het geval van toegang tot de FPG voor follow-up of routinebezoeken of dagziekenhuis of dagchirurgie. Patiënten waarmee contact wordt opgenomen, zullen, afhankelijk van hun zwakke toestand, worden geboekt voor vaccinatie bij respectievelijk een vaccinkliniek in een ziekenhuis (extreem kwetsbare patiënten) of een vaccinkliniek van de Lokale Gezondheidseenheid (ASL Roma1) (kwetsbare patiënten).

Het project beoogt een validatiefase van het algoritme, door de evaluatie van de overeenstemming ervan met het oordeel van een geblindeerde arts over een kleine groep patiënten. De betrokkenheid van patiënten en een goed communicatiesysteem met hen zullen worden uitgevoerd via een interoperabel digitaal systeem gericht op het boeken van patiënten. de nieuwe vaccinatieafspraak, herinner hem eraan en geef patiënten alle benodigde informatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Vaccinatie Opname

Interventie / Behandeling

Ander: creatie van een klinisch traject om de vaccinatiedekking bij kwetsbare patiënten te verhogen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Patrizia Laurenti
Telefoonnummer: +390630155701
E-mail: patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it

Studie Locaties

Italië
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italië, 00168
    - Werving
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
    - Contact:
      
      Patrizia Laurenti
      
      Telefoonnummer: +390630155701
      
      E-mail: patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Patrizia Laurenti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit kwetsbare patiënten verbonden aan de afdelingen Nefrologie en het Centrum voor Ziekten van het Spijsverteringsstelsel (CEMAD) van de Universitaire Polikliniek Stichting “A. Gemelli"IRCCS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die hemodialyse ondergaan en een medische verblijfplaats hebben in de regio Lazio, die toegang hebben tot de Universitaire Polikliniek Stichting "A. Gemelli" IRCCS voor dialysesessie.
Patiënten die peritoneale dialyse ondergaan en een gezondheidsresidentie hebben in de regio Lazio, die toegang hebben tot de Universitaire Polikliniek Stichting "A. Gemelli" IRCCS voor dialysesessie.
Patiënten die wachten op een niertransplantatie en een gezondheidsresidentie hebben in de regio Lazio, die toegang hebben tot de Universitaire Polikliniek Stichting "A. Gemelli" IRCCS voor niertransplantatie.
Patiënten na een niertransplantatie en met een gezondheidsresidentie in de regio Lazio die toegang hebben tot de Universitaire Polikliniek Stichting "A. Gemelli" IRCCS voor niertransplantatie.
Patiënten met chronisch nierfalen in pre-dialyseconditie en met een gezondheidsresidentie in de regio Lazio die toegang hadden tot de nefrologiepolikliniek van de Universitaire Polikliniek Stichting "A. Gemelli"IRCCS voor follow-up.
Patiënten met chronische inflammatoire darmziekten die worden behandeld met biologische/immunomodulerende/corticosteroïden en die een gezondheidsresidentie hebben in de regio Lazio die toegang hebben tot de CEMAD van de Universitaire Polikliniek Foundation "A. Gemelli"IRCCS voor follow-up.
Ondertekening door de belanghebbende van de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek en gegevensverwerking voor biomedische onderzoeksdoeleinden.

Uitsluitingscriteria:

Het niet ondertekenen van geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek en gegevensverwerking voor biomedische onderzoeksdoeleinden.
Gezondheidsresidentie in een andere regio dan de regio Lazio.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gevaccineerd tegen griep op 24 maanden Tijdsspanne: 24 maanden	Percentage deelnemers dat 24 maanden na aanvang van het onderzoek tegen influenza is gevaccineerd	24 maanden
Gevaccineerd tegen griep op 12 maanden Tijdsspanne: 12 maanden	Percentage deelnemers dat 12 maanden na aanvang van het onderzoek tegen griep is gevaccineerd	12 maanden
Gevaccineerd tegen griep op 6 maanden Tijdsspanne: 6 maanden	Percentage deelnemers dat zes maanden na aanvang van het onderzoek tegen influenza is gevaccineerd	6 maanden
Gevaccineerd tegen COVID19 op 24 maanden Tijdsspanne: 24 maanden	Percentage deelnemers dat 24 maanden na aanvang van het onderzoek volledig is gevaccineerd tegen Covid19	24 maanden
Gevaccineerd tegen COVID19 met 12 maanden Tijdsspanne: 12 maanden	Percentage deelnemers dat 12 maanden na aanvang van het onderzoek volledig is gevaccineerd tegen Covid19	12 maanden
Gevaccineerd tegen COVID19 met 6 maanden Tijdsspanne: 6 maanden	Percentage deelnemers dat 6 maanden na aanvang van het onderzoek volledig is gevaccineerd tegen Covid19	6 maanden
Concordantie van algoritmen voor artsen - eerste steekproef van patiënten Tijdsspanne: Aan het begin	Overeenstemming tussen de oordelen van de arts en het algoritme over de geschiktheid van patiënten voor vaccinatie, gemeten op een steekproef van patiënten.	Aan het begin
Concordantie van algoritmen voor artsen Tijdsspanne: 24 maanden	Het aandeel vaccinaties dat door artsen is bevestigd, vergeleken met het aantal vaccinaties dat door het algoritme wordt voorgesteld.	24 maanden
Haalbaarheid bij het bereiken van de patiënten Tijdsspanne: 24 maanden	Aantal patiënten waarmee met succes contact is opgenomen om een vaccinatieafspraak aan te bieden nadat zij in aanmerking kwamen, vergeleken met het aantal patiënten dat door het algoritme is gemarkeerd.	24 maanden
Aanvaardbaarheid van het vaccinatieaanbod Tijdsspanne: 24 maanden	Aantal patiënten dat instemt met vaccinatieafspraken vergeleken met het aantal gecontacteerde patiënten.	24 maanden
Logistieke haalbaarheid van het vaccinatietraject Tijdsspanne: 24 maanden	Aantal patiënten dat zich bij vaccinatiecentra (ziekenhuis of lokale gezondheidsautoriteit) meldt, vergeleken met het aantal dat een vaccinatieafspraak heeft geboekt.	24 maanden
Het uitvalpercentage van patiënten Tijdsspanne: 24 maanden	Aantal patiënten dat afhaakt of verloren gaat voor de follow-up versus het totale aantal gerekruteerde patiënten.	24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gevaccineerd tegen het Hepatitis B-virus op 24 maanden Tijdsspanne: 24 maanden	Percentage deelnemers dat 24 maanden na aanvang van het onderzoek is gevaccineerd tegen het Hepatitis B-virus	24 maanden
Gevaccineerd tegen het Herpes Zoster-virus op 24 maanden Tijdsspanne: 24 maanden	Percentage deelnemers dat 24 maanden na aanvang van het onderzoek tegen het Herpes Zoster-virus was gevaccineerd	24 maanden
Gevaccineerd tegen pneumokokken op 24 maanden Tijdsspanne: 24 maanden	Percentage deelnemers dat 24 maanden na aanvang van het onderzoek tegen pneumokokken werd gevaccineerd	24 maanden
Gevaccineerd tegen het Hepatitis B-virus op 12 maanden Tijdsspanne: 12 maanden	Percentage deelnemers dat 12 maanden na aanvang van het onderzoek is gevaccineerd tegen het Hepatitis B-virus	12 maanden
Gevaccineerd tegen het Herpes Zoster-virus op 12 maanden Tijdsspanne: 12 maanden	Percentage deelnemers dat 12 maanden na aanvang van het onderzoek tegen het Herpes Zoster-virus was gevaccineerd	12 maanden
Gevaccineerd tegen pneumokokken op 12 maanden Tijdsspanne: 12 maanden	Percentage deelnemers dat 12 maanden na aanvang van het onderzoek tegen pneumokokken werd gevaccineerd	12 maanden
Gevaccineerd tegen Hepatitis B-virus op 6 maanden Tijdsspanne: 6 maanden	Percentage deelnemers dat 6 maanden na aanvang van het onderzoek is gevaccineerd tegen het Hepatitis B-virus	6 maanden
Gevaccineerd tegen het Herpes Zoster-virus op 6 maanden Tijdsspanne: 6 maanden	Percentage deelnemers dat 6 maanden na aanvang van het onderzoek tegen het Herpes Zoster-virus was gevaccineerd	6 maanden
Gevaccineerd tegen pneumokokken op 6 maanden Tijdsspanne: 6 maanden	Percentage deelnemers dat 6 maanden na aanvang van het onderzoek tegen pneumokokken is gevaccineerd	6 maanden
Waarschuwingen gegenereerd door het algoritme na 24 maanden Tijdsspanne: 24 maanden	Aantal vaccinatiewaarschuwingen gegenereerd door het algoritme onder de studiedeelnemers in de eerste 24 maanden na aanvang van het onderzoek	24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Patrizia Laurenti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

17 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

17 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

5819

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .